子宮癌醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的子宮癌醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]通常叫子宮癌實際上是指子宮內膜癌，它發(fā)生在子宮內層，它是女性生殖系統(tǒng)中常見的癌癥，在婦女最常見的癌中排名第四位，多見于50?60歲的婦女，常在絕經(jīng)后發(fā)生，近年發(fā)病率在世界范圍內呈上升趨勢，可以轉移到身體的許多部位:從子宮向下擴散到子宮頸管，從輸卵管向上擴散到卵巢；也可以浸潤到子宮周圍組織；或通過淋巴系統(tǒng)和血液循環(huán)轉移到遠離子宮的部位，早婚、早育、多產及性生活紊亂的婦女有較高的患病率，目前也有認為包皮垢中的膽固醇經(jīng)細菌作用后可轉變?yōu)橹掳┪镔|，也是導致宮頸癌的重要誘因，子宮癌可能發(fā)生的原因有:1.性生活:女性若有2個以上的男性伴侶，患子宮癌的幾率更是有顯著的增加，2.年齡:35?45歲是子宮癌的好發(fā)年齡；3.性病感染:性病的感染，通常代表性生活較復雜，相對的罹患子宮癌的幾率也會較高；4.子宮頸發(fā)炎:若有長期子宮頸的損傷、破皮、糜爛、發(fā)炎，都可能轉變?yōu)樵缙诘淖訉m癌細胞；5.吸煙:抽煙會增加罹患子宮癌的機會:一為抽煙會減少身體免疫力而使子宮癌細胞加速發(fā)展，另一為抽煙本身產生一些物質有可能導致子宮癌細胞的發(fā)展；6.女性荷爾蒙，有些學者認為黃體素會改變子宮頸上皮細胞的穩(wěn)定性，而容易發(fā)生不正常的變化，有可能導致子宮癌細胞的發(fā)展；
子宮癌臨床上更多地采用腸外營養(yǎng)(即輸入營養(yǎng)藥)的方式對癌癥患者進行營養(yǎng)補充，長期的腸外營養(yǎng)補充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對機體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結合子宮癌患者的體質特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高子宮癌患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免疫力低下的子宮癌患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合子宮癌患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
[0004]
【發(fā)明內容】
:
本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合免疫力低下的子宮癌患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足子宮癌患者的營養(yǎng)需求，還有平肝清熱，益氣健脾，固攝止血，活血行瘀，理氣止痛、育陰滋腎及增強免疫力的功效的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)子宮癌患者的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原貝1J，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；益母草，活血、祛淤、調經(jīng)、消水；女貞子，補益肝腎，清虛熱，強腰膝，明耳目，烏須發(fā)；黃芪，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用；柴胡，有和解表里，疏肝，升陽之功效；白術，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效；當歸，補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸；升麻，升陽，發(fā)表，透瘆，解毒；艾葉，具有溫經(jīng)止血，散寒止痛，安胎、降濕殺蟲的功效；紅花，活血通經(jīng)，散瘀止痛；川芎，具有活血行氣，祛風止痛的功效；赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫；血余炭，具有收斂止血、化瘀利尿的功效；山慈菇具有清熱解毒，消癰散結的作用；夏枯草，有清火明目之功效，能治目赤腫痛、頭痛等；蛹蟲草，能夠調節(jié)全身功能、提尚免疫能力、增強巨■細胞的吞噬功能、促進抗體的形成；阿膠，補血滋陰，潤燥，止血；茯苓，具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用；白J￡，功能祛風解表、散寒止痛、除濕通窮、消腫排膿；人參，補氣救脫，益血復脈、養(yǎng)心安神、生津止渴、補肺定喘、健脾止瀉、托毒合瘡等；桃仁，破血行瘀，潤燥滑腸；山藥，有滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效；枸杞，枸杞多糖具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗福射、保肝、生殖功能保護和改善等作用；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、益母草、女貞子、黃芪，柴胡，白術，當歸，白茍，丹皮，升麻，艾葉，紅花，生地，川芎，赤芍，沒藥，菟絲子，血余炭、白花蛇舌草、山慈菇、丹參、黃柏、玄參、夏枯草、蛹蟲草、阿膠、白J￡、人參、桃仁、薏該仁、蒲公英、冬瓜仁，槐花、白背三七、薄荷，甘草、山梔，牡蝴、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、耳葉牛皮消、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，酵母β-葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節(jié)腸內微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內毒素血癥的水平并預防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產尿素酶及產氨細菌的生長，來增強抵抗力；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩