心臟病醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的心臟病醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]心臟病是一類比較常見(jiàn)的循環(huán)系統(tǒng)疾病，循環(huán)系統(tǒng)由心臟、血管和調(diào)節(jié)血液循環(huán)的神經(jīng)體液組織構(gòu)成，循環(huán)系統(tǒng)疾病也稱為心血管病，包括上述所有組織器官的疾病，在內(nèi)科疾病中屬于常見(jiàn)病，其中以心臟病最為多見(jiàn)，能顯著地影響患者的勞動(dòng)力，心臟病(heartdisease)是心臟疾病的總稱，包括風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、限制型心臟病、慢性肺源性心臟病、高血壓性心肌病、甲亢性心臟病、糖尿病心臟病、高原性心臟病、冠心病、心肌病等各種心臟病，心臟病病因:一、先天性心臟病:可能由于母親在懷孕早期的疾病或服用的藥物有關(guān)；與遺傳有關(guān)；二、冠心病:抽煙及糖尿病，高血壓等導(dǎo)致血管硬化狹窄，使血流受阻，易使心肌缺氧而受損；三、風(fēng)濕性心臟病:主要在風(fēng)濕熱感染后，心臟瓣膜逐漸病變所導(dǎo)致之異常；四、肺性心臟病:由于肺、胸廓或肺動(dòng)脈血管病變所致的肺循環(huán)阻力增加、肺動(dòng)脈高壓、進(jìn)而使右心肥厚、擴(kuò)大，甚至發(fā)生右心衰竭的心臟病；五、心肌病:新陳代謝或荷爾蒙異常的心肌變化等，有時(shí)酗酒，藥物亦導(dǎo)致心肌變化；六、心臟腫瘤:心臟腫瘤表面碎片或血栓脫落引起栓塞。可能與腫瘤的產(chǎn)物、腫瘤壞死或免疫反應(yīng)有關(guān)；七、其他疾病導(dǎo)致的心臟病:包括高血壓以及其它免疫機(jī)能異常引起之血管病變等；八、外界因素的影響:慢性低壓低氧引起的肺動(dòng)脈高壓，感染導(dǎo)致的心臟病變，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之古；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開(kāi)發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法； 心臟病與腸道菌群的關(guān)系:2013年4月25日發(fā)表在《he New England Journal ofMedicine》的一項(xiàng)研宄顯示，腸道細(xì)菌的一種微生物副產(chǎn)物可導(dǎo)致心臟病，并且可在通過(guò)傳統(tǒng)危險(xiǎn)因素和血液檢測(cè)無(wú)法識(shí)別的人群中作為預(yù)測(cè)將來(lái)心臟病發(fā)作、卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)的一種準(zhǔn)確篩查工具，該研宄團(tuán)隊(duì)由Stanley Hazen博士和W.H.Wilson Tang博士牽頭并對(duì)對(duì)Hazen博士之前的研宄進(jìn)行擴(kuò)展，在之前研宄中，Hazen博士發(fā)現(xiàn)腸道細(xì)菌消化營(yíng)養(yǎng)物卵磷脂(常稱為磷脂酰膽堿)時(shí)，產(chǎn)生一種叫做氧化三甲胺(TMAO)的副產(chǎn)物，既往研宄顯示，血中的TMAO水平與心臟病相關(guān)，Hazen博士和同事現(xiàn)已證實(shí)腸道菌群在人類形成TMAO過(guò)程中是必不可少的，并且證明了 TMAO水平與將來(lái)心臟事件(如心臟病發(fā)作、卒中和死亡)之間存在相關(guān)性，即使在既往無(wú)心臟病風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)者中依然如此，為了證明腸道菌群在TMAO形成中的作用，受試者被要求進(jìn)食2個(gè)煮熟的雞蛋(磷脂酰膽堿的一種常見(jiàn)膳食來(lái)源)和一個(gè)標(biāo)記的磷脂酰膽堿膠囊(作為示蹤物)，攝入雞蛋后，血中的TMAO水平增加，然而，當(dāng)這些相同的受試者被給予短期廣譜抗生素抑制腸道菌群時(shí)，他們的TMAO水平被抑制，并且沒(méi)有更多的TMAO形成，即使在攝入磷脂酰膽堿后仍然如此，這些結(jié)果表明，腸道細(xì)菌為T(mén)MAO形成所必需，在研宄的第二階段，研宄者在對(duì)一個(gè)大型、單獨(dú)、臨床隊(duì)列(包括4000多名在克利夫蘭醫(yī)院進(jìn)行心臟評(píng)估的成人)隨訪3年后測(cè)定了受試者的TMAO水平后發(fā)現(xiàn)，血TMAO水平較高與隨后3年死亡和非致死性心臟病發(fā)作或卒中風(fēng)險(xiǎn)較高相關(guān)，這些結(jié)果佐證了 Hazen博士最近另一項(xiàng)研宄的結(jié)果:腸道菌群對(duì)一種見(jiàn)于動(dòng)物產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)相似營(yíng)養(yǎng)物(肉堿)的代謝與TMAO產(chǎn)生及心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)聯(lián)；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合心臟病患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003] 發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開(kāi)創(chuàng)性將多種提高心臟病患者免疫力益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充心臟病患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合心臟病患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合心臟病患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足心臟病患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有活血祛瘀、清心醒脾、滋補(bǔ)元?dú)狻U(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)及增強(qiáng)造血功能的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)。
[0005]1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)心臟病患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原貝1J，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:黃芪味輕，故專于氣分而達(dá)表，所以能補(bǔ)元陽(yáng)，充腠理，治勞傷，長(zhǎng)肌肉；銀杏有降痰、清毒、殺蟲(chóng)之功能，可治療瘡疥疽瘤、乳癰潰爛、牙齒蟲(chóng)齲；川芎為行氣、祛風(fēng)藥，有活血祛瘀；行氣開(kāi)郁；祛風(fēng)止痛的功效；黨參黨參含多種糖類、酚類、留醇、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能的作用；當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血的作用，具有抑菌、抗動(dòng)脈硬化的作用；百合味甘微苦，性平，入心、肺經(jīng)，有潤(rùn)肺止咳、清心安神之功；桑葚能增重脾臟，增強(qiáng)溶血性反應(yīng)，促進(jìn)血紅細(xì)胞的生長(zhǎng)，防止白細(xì)胞減少，對(duì)治療糖尿病、貧血、高血壓、高血脂、冠心病、神經(jīng)衰弱等病癥具有輔助功效；酸棗仁具有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的作用；蓮子入脾、腎、心經(jīng)，具有清心醒脾，補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)心安神明目、補(bǔ)中養(yǎng)神、健脾補(bǔ)胃、止瀉固精、益腎澀精止帶、滋補(bǔ)元?dú)獾墓π?；龍眼肉具有補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神的作用，用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠；納豆中富含皂青素，能改善便秘，降低血脂，預(yù)防心臟病、降低膽固醇、軟化血管、預(yù)防高血壓和動(dòng)脈硬化；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、黃芪、銀杏、川芎、黨參、當(dāng)歸、