一種增加骨密度的保健食品及其制備方法
【專利說明】一種増加骨密度的保健食品及其制備方法 發(fā)明領(lǐng)域：
[0001] 本發(fā)明涉及一種增加骨密度的保健食品及其制備方法，屬于保健食品的技術(shù)領(lǐng) 域。 技術(shù)背景：
[0002] 骨質(zhì)疏松癥是一種全身性的骨量減少及骨組織顯微結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，骨的脆性增 加，骨的強(qiáng)度降低，在無創(chuàng)傷或輕度創(chuàng)傷的情況下，可發(fā)生骨折的疾病。診斷骨質(zhì)疏松癥主 要通過儀器在體外對(duì)骨骼中的礦物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量和定量分析，即測(cè)定骨密度（BMD)來判定是 否有骨質(zhì)疏松及嚴(yán)重程度。
[0003] 隨著人口老齡化的加速，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率已躍升至各種常見病發(fā)病率的第七 位，92%的老年女性和70%的老年男性患有此病。臨床上，只要病人發(fā)生了脆性骨折或骨密 度（BMD)低下，即可診斷為骨質(zhì)疏松癥。目前治療骨質(zhì)疏松癥的保健食品主要有；①促進(jìn)骨 形成保健食品，如②鈣劑，如碳酸鈣、活性鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等；③維生素D類保健食 品，如阿法骨化醇、骨化三醇等。這些保健食品治療效果雖然好，但長期服用會(huì)產(chǎn)生一些副 作用。日常生活中，以供給充足的蛋白質(zhì)，補(bǔ)充鈣質(zhì)、VD等來預(yù)防和輔助治療骨質(zhì)疏松癥， 安全無副作用，但作用緩慢。也有人采取增強(qiáng)鍛煉、加強(qiáng)飲食營養(yǎng)進(jìn)行食補(bǔ)等方法加強(qiáng)鈣質(zhì) 的補(bǔ)充，但由于的機(jī)體的原因，均難以達(dá)到治療效果。
[0004] 因此，發(fā)明一種安全無副作用，效果好的增加骨密度產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明的目的，是提供一種增加骨密度的保健食品及其制備方法。本發(fā)明所述保 健食品具有增加骨密度的功效，能全面調(diào)節(jié)臟腑功能，促進(jìn)鈣質(zhì)吸收，平衡骨代謝，對(duì)骨質(zhì) 疏松有較好的保健效果。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案：
[0007] -種增加骨密度的保健食品，所述保健食品按重量組分計(jì)算，主要由丹參40-60 份、葛根40-60份、碳酸鈣10-35份、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽15-25份、硫酸軟骨素2-8份、酪 蛋白磷酸肽1-5份及輔料制備而成。
[0008] 前述增加骨密度的保健食品中，所述保健食品按重量組分計(jì)算，主要由丹參50 份、葛根50份、碳酸鈣17. 5份、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽10份、硫酸軟骨素5份、酪蛋白磷酸 肽2. 7份及輔料制備而成。
[0009] 前述的增加骨密度的保健食品的制備方法，按下述步驟制備：
[0010] a、將碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽分別粉碎，備用； [0011]b、將丹參和葛根加水煎煮1-3次，每次l-3h，合并煎煮液，過篩，減壓濃縮成浸膏， 干燥，粉碎，得干霄粉，備用；
[0012]C、將上述干膏粉與碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽混 勻，得總混合粉；與常規(guī)藥用輔料混合，再按照常規(guī)方法制成不同的制劑。
[0013] 前述的增加骨密度的保健食品的制備方法中，較好的是按下述步驟制備：
[0014] a、將碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽分別粉碎過60目 篩，備用；
[0015] b、將丹參和葛根加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2h，合 并煎煮液，過200目篩，真空度-0. 06~-0. 08Mpa，溫度60°C~80°C的條件下減壓濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，干燥，粉碎，干膏粉過60目篩，備用；
[0016] c、將上述干膏粉與碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽混 合，得總混合粉；與常規(guī)藥用輔料混合，再按照常規(guī)方法制成不同的制劑。
[0017] 前述增加骨密度的保健食品的制備方法中，所述制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸 劑、散劑、丹劑、霜?jiǎng)┗蛸N劑。
[0018] 前述增加骨密度的保健食品的制備方法中，所述膠囊劑按下述步驟制備：
[0019] a、將碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽分別粉碎過60目 篩，備用；
[0020] b、將丹參和葛根加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2h，合 并煎煮液，過200目篩，真空度-0. 06~-0. 08Mpa，溫度60°C~80°C的條件下減壓濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，干燥，粉碎，干膏粉過60目篩，備用；
[0021] c、將上述干膏粉與碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽，以 及制成量〇. 6%的硬脂酸鎂混合，得總混合粉；按規(guī)格0. 5g/粒填充膠囊，即得。
[0022] 前述增加骨密度的保健食品的制備方法中，所述片劑按下述步驟制備：
[0023] a、將碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽分別粉碎過60目 篩，備用；
[0024] b、將丹參和葛根加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2h，合 并煎煮液，過200目篩，真空度-0. 06~-0. 08Mpa，溫度60°C~80°C的條件下減壓濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，干燥，粉碎，干膏粉過60目篩，備用；
[0025] c、將上述干膏粉與碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽和制 成量10%的淀粉混合，壓片，包衣，即得。
[0026] 前述增加骨密度的保健食品的制備方法，所述顆粒劑按下述步驟制備：
[0027] a、將碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽分別粉碎過60目 篩，備用；
[0028] b、將丹參和葛根加水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2h，合 并煎煮液，過200目篩，真空度-0. 06~-0. 08Mpa，溫度60°C~80°C的條件下減壓濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，干燥，粉碎，干膏粉過60目篩，備用；
[0029] c、將上述干膏粉與碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素和酪蛋白磷酸肽混 合，制粒，即得。
[0030] 本發(fā)明選用丹參、葛根、碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽 制成保健食品。其中，丹參為雙子葉植物唇形科干燥的根，性味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)，祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫 痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛；研宄結(jié)果表明丹參水提物能完全對(duì)抗由潑尼松所致骨指 標(biāo)和血清鈣的異常，表現(xiàn)為明顯增加骨干重，骨鈣和骨羥脯氨酸的含量，骨形態(tài)計(jì)量學(xué)分 析發(fā)現(xiàn)能提高骨量和改善骨結(jié)構(gòu)，降低骨小梁表面破骨細(xì)胞的數(shù)目和周長，增加骨形成 率。骨有機(jī)質(zhì)中骨膠原占90 %以上，主要由成骨細(xì)胞分泌產(chǎn)生，HyP是骨膠原中特殊成分， 測(cè)定HyP含量則可反映骨有機(jī)質(zhì)的相對(duì)含量，丹參水提物使HyP增加比Ca增加更明顯。 此外，丹參水提物明顯降低了骨小梁表面的破骨細(xì)胞數(shù)目和周長，降低血鈣，可推測(cè)丹參 水提物糾正了由潑尼松引起的繼發(fā)性甲狀旁腺素（PTH)增加導(dǎo)致破骨細(xì)胞功能升高而引 起血鈣增加。這些結(jié)果表明丹參水提物防止骨質(zhì)丟失與增加骨有機(jī)質(zhì)合成和抑制骨吸收有 關(guān)。葛根為《中國藥典》收載的草藥，藥用來源為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。葛根供 藥用，有解表退熱、生津止渴、止瀉的功能，并能改善高血壓病人的項(xiàng)強(qiáng)、頭暈、頭痛、耳鳴等 癥狀。有效成分為黃豆戒元（daidzein)、黃戒（daidzin)及葛根素（puerarin)等，葛根素 作為最早分離得到的異黃酮類植物提取物可以促進(jìn)骨形成，葛根異黃酮使成骨細(xì)胞和骨細(xì) 胞BMP-2表達(dá)陽性率增加，與模型組相比差異顯著（P<0.01)。由此可見，葛根異黃酮可通 過刺激成骨細(xì)胞BMP-2表達(dá)促進(jìn)骨形成。碳酸鈣可以強(qiáng)壯骨骼，增加骨密度，其中鈣為骨骼 組成的重要元素，維生素D3恰好可以促進(jìn)鈣的吸收，這樣兩者配伍，在補(bǔ)鈣的同時(shí)還可以 促進(jìn)鈣在人體內(nèi)的吸收。硫酸軟骨素可以抑制破壞軟骨細(xì)胞，以免軟骨被分解或溶解，從而 預(yù)防骨骼硬化；人體骨膠原蛋白代謝異常，是導(dǎo)致各種骨病的重要原因，軟骨中膠原蛋白的 含量占軟骨基質(zhì)的40%，硬骨中的膠原蛋白含量占有機(jī)質(zhì)的90%。因比被譽(yù)為骨中骨，及 時(shí)補(bǔ)充骨膠原蛋白可以消除關(guān)節(jié)疼痛，延緩骨質(zhì)疏松。D-氨基葡萄糖鹽酸鹽是甲殼素經(jīng)鹽 酸水解得到的白色晶體，經(jīng)口服進(jìn)入人體后很容易通過小腸被動(dòng)吸收，在腸黏膜細(xì)胞內(nèi)水 解去掉鹽酸根，以氨基葡萄糖的形式進(jìn)入血液，氨基葡萄糖是一種氨基酸單糖，天然存在于 人體的軟骨組織中，是形成所有基質(zhì)組織包括軟骨素基質(zhì)葡萄胺聚糖的基本成分，也是關(guān) 節(jié)軟骨中蛋白多糖的組成成分。它可以特異性地作用于關(guān)節(jié)軟骨，增加人體軟骨細(xì)胞特異 性Il型膠原的合成；抑制IL-I介導(dǎo)的軟骨細(xì)胞中聚合素酶的活性，減少關(guān)節(jié)病人的軟骨丟 失及關(guān)節(jié)損傷；促進(jìn)前成骨細(xì)胞分化、加速骨形成的作用，對(duì)骨膜下骨痂的生長能起導(dǎo)向作 用，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)。硫酸軟骨素（CS)是來源于動(dòng)物軟組織中一類重要的酸性粘多糖，具有 多種藥理作用于生理功能，具有提供軟骨營養(yǎng)物質(zhì)、吸收和保持軟骨水份、促進(jìn)骨關(guān)節(jié)滑順 的重要作用，還可促進(jìn)骨骼營養(yǎng)物質(zhì)吸收及鈣、鉀、鎂，鈉、維生