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幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒、檢測方法和應(yīng)用_2

文檔序號(hào):8297975閱讀:來源:國知局
檢測試劑盒的第二實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgG,主要包括以下組分:
[0065] 包被有抗異硫氰酸熒光素抗體(以下簡稱為"抗FITC抗體")的磁性微球溶液
[0066] 抗FITC抗體濃度:10-200yg/1
[0067] 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0068] 標(biāo)記抗人IgG抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0069] 抗人IgG抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇. 1-lmg/l
[0070] 標(biāo)記HP抗原的異硫氰酸熒光素(以下簡稱為"FITC")溶液
[0071] HP抗原濃度:10-200yg/1 FITC濃度:0? 1-lmg/l
[0072] 含HPIgG的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgG濃度:5_20EIU
[0073] 含HPIgG的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgG濃度:40_80EIU。
[0074] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第三實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgG,主要包括以下組分:
[0075] 包被有鏈霉親和素(SA)的磁性微球溶液
[0076] SA濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0077] 標(biāo)記抗人IgG抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0078] 抗人IgG抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:0? 1-lmg/l
[0079] 生物素(Biotin)標(biāo)記的HP抗原溶液
[0080] HP抗原濃度:10-200yg/1Biotin濃度:0? 1-lmg/l
[0081] 含HPIgG的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgG濃度:5-20EIU
[0082] 含HPIgG的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgG濃度:40_80EIU。
[0083] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第四實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgM,主要包括以下組分:
[0084] 包被有HP抗原的磁性微球溶液
[0085] HP抗原濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:〇?l_5mg/ml
[0086] 標(biāo)記抗人IgM抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0087] 抗人IgM抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:0? 1-lmg/l
[0088] 含HPIgM的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:5-20EIU
[0089] 含HPIgM的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:40-80EIU。
[0090] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第五實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgM,主要包括以下組分:
[0091 ] 包被有抗FITC抗體的磁性微球溶液
[0092] 抗FITC抗體濃度:10_200yg/1 磁性微球濃度:〇?l-5mg/ml
[0093] 標(biāo)記抗人IgM抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0094] 抗人IgM抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇. 1-lmg/l
[0095] 標(biāo)記HP抗原的FITC溶液
[0096] HP抗原濃度:10-200yg/1 FITC濃度:0? 1-lmg/l
[0097] 含HPIgM的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:5_20EIU
[0098] 含HPIgM的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:40-80EIU。
[0099] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第六實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgM,主要包括以下組分:
[0100] 包被有SA的磁性微球溶液
[0101] SA濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0102] 標(biāo)記抗人IgM抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0103] 抗人IgM抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇. 1-lmg/l
[0104] Biotin標(biāo)記的HP抗原溶液
[0105] HP抗原濃度:10_200yg/1Biotin濃度:0? 1-lmg/l
[0106] 含HPIgM的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:5-20EIU
[0107] 含HPIgM的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgM濃度:40-80EIU。
[0108] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第七實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgA,主要包括以下組分:
[0109] 包被有HP抗原的磁性微球溶液
[0110] HP抗原濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:〇?l_5mg/ml
[0111] 標(biāo)記抗人IgA抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0112] 抗人IgA抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇? 1-lmg/l
[0113] 含HPIgA的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:5-20EIU
[0114] 含HPIgA的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:40-80EIU。
[0115] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第八實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgA,主要包括以下組分:
[0116] 包被有抗FITC抗體的磁性微球溶液
[0117] 抗FITC抗體濃度:10_200yg/1 磁性微球濃度:〇?l-5mg/ml
[0118] 標(biāo)記抗人IgA抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0119] 抗人IgA抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇? 1-lmg/l
[0120] 標(biāo)記HP抗原的FITC溶液
[0121] HP抗原濃度:10-200yg/lFITC濃度:0? 1-lmg/l
[0122] 含HPIgA的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:5-20EIU
[0123] 含HPIgA的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:40-80EIU。
[0124] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第九實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pyloriIgA,主要包括以下組分:
[0125] 包被有SA的磁性微球溶液
[0126] SA濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0127] 標(biāo)記抗人IgA抗體的標(biāo)記示蹤物溶液
[0128] 抗人IgA抗體濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:〇. 1-lmg/l
[0129] Biotin標(biāo)記的HP抗原溶液
[0130] HP抗原濃度:10-200yg/1Biotin濃度:0? 1-lmg/l
[0131] 含HPIgA的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:5-20EIU
[0132] 含HPIgA的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HPIgA濃度:40-80EIU。
[0133] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第十實(shí)施例,本實(shí)施例用于 測定H.pylori總抗體,主要包括以下組分:
[0134] 包被有HP抗原的磁性微球溶液
[0135] HP抗原濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0136] 標(biāo)記SPA的標(biāo)記示蹤物溶液
[0137] SPA濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:0? 1-lmg/l
[0138] 含HP總抗體的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:5-20EIU
[0139] 含HP總抗體的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:40-80EIU。
[0140] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第十一實(shí)施例,本實(shí)施例用 于測定H.pylori總抗體,主要包括以下組分:
[0141] 包被有抗FITC抗體的磁性微球溶液
[0142] 抗FITC抗體濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:〇?l-5mg/ml
[0143] 標(biāo)記SPA的標(biāo)記示蹤物溶液
[0144] SPA濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:0? 1-lmg/l
[0145] 標(biāo)記HP抗原的FITC溶液
[0146] HP抗原濃度:10-200yg/1FITC濃度:0? 1-lmg/l
[0147] 含HP總抗體的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:5_20EIU
[0148] 含HP總抗體的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:40_80EIU。
[0149] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明提供的幽門螺桿菌檢測試劑盒的第十二實(shí)施例,本實(shí)施例用 于測定H.pylori總抗體,主要包括以下組分:
[0150] 包被有SA的磁性微球溶液
[0151] SA濃度:10-200yg/1 磁性微球濃度:0?l_5mg/ml
[0152] 標(biāo)記SPA的標(biāo)記示蹤物溶液
[0153] SPA濃度:10-200yg/1 標(biāo)記示蹤物濃度:0? 1-lmg/l
[0154] Biotin標(biāo)記的HP抗原溶液
[0155] HP抗原濃度:10_200yg/1Biotin濃度:0? 1-lmg/l
[0156] 含HP總抗體的低點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:5_20EIU
[0157] 含HP總抗體的高點(diǎn)校準(zhǔn)品,其中HP總抗體濃度:40_80EIU。
[0158] 以上各實(shí)施例中,所述試劑盒可具體包括有若干與組分一一對(duì)應(yīng)的單元格,每個(gè) 單元格內(nèi)獨(dú)立封裝有一種組分,以供加樣過程中,通過加樣針在需要的單元格中分別取樣。
[0159] 進(jìn)一步地,標(biāo)記示蹤物與抗人IgG/IgM/IgA抗體/SPA之間也可采用直接包被或間 接連接的方式。
[0160] 更進(jìn)一步地,上述各種間接連接的方式還可互換,例如包被有抗FITC抗體的磁性 微球溶液,標(biāo)記HP抗原的FITC溶液也可以是包被有FITC的磁性微球溶液,標(biāo)記HP抗原的 抗FITC抗體溶液;包被有SA的磁性微球溶液,Biotin標(biāo)記的HP抗原溶液也可以是包被有 Biotin的磁性微球溶液,SA標(biāo)記的HP抗原溶液等。為了防止不同試劑之間的化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生 干擾作用考慮,磁性微球與HP抗原之間的間接連接化合物與標(biāo)記示蹤物與抗人IgG/IgM/ IgA抗體/SPA之間的間接連接化合物不能同時(shí)相同,如:不能同時(shí)采用FITC進(jìn)行連接等。
[0161] 所述抗FITC抗體既可以是單克隆抗體,也可以是多克隆抗體,優(yōu)選為羊抗FITC多 克隆抗體。所述標(biāo)記示蹤物主要包括有發(fā)光標(biāo)記物,如金剛烷、魯米諾及其衍生物、異魯米 諾及其衍生物、叮啶酯等。并可優(yōu)選N-(4-氨基丁基)-N-乙基異魯米諾(ABEI)。
[0162] 所述發(fā)光標(biāo)記物是指在發(fā)光反應(yīng)中參與能量轉(zhuǎn)移并最終以發(fā)射光子的形式釋放 能量的化合物,該化合物能夠經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化,形成一個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體, 當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí),同時(shí)發(fā)射出光子(hM)。
[0163] 進(jìn)一步地,所述標(biāo)記示蹤物還包括有化學(xué)發(fā)光催化劑,所述化學(xué)發(fā)光催化劑為堿 性磷酸酶或過氧化物酶。所述化學(xué)發(fā)光催化劑與氧化物等配合使用,構(gòu)成氧化系統(tǒng)。所述 氧化系統(tǒng)包括h2o2-微過氧化物酶、h2o2-過氧化氫酶、h2o2-乳過氧化物酶、h2o2-次氯血紅 素、H202-氯化血紅素、次氯酸鹽-CoCl2、過硫酸鹽、過氧化鉀、高碘酸鈉、H202-K3Fe(CN)6、
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