本發(fā)明涉及用于純蒸汽的冷卻取樣的裝置技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車及取樣方法。

背景技術(shù)：

目前制藥企業(yè)采用的純蒸汽取樣車只是采用手動控制和手動記錄，無數(shù)據(jù)記錄和追蹤功能，不能滿足目前GMP大趨勢的實時記錄、數(shù)據(jù)可追蹤以及數(shù)據(jù)完整性的要求。

我們的純蒸汽取樣車通過原創(chuàng)的控制程序，可以實時記錄取樣點信息、取樣的過程(溫度曲線形式)、取樣過程的合格與否，最終生成一份電子版取樣記錄單(PDF文件)，其記錄的取樣信息與質(zhì)檢實驗室的分析結(jié)果匯總集成支持純蒸汽取樣的結(jié)果，具備實時記錄、可追蹤及數(shù)據(jù)完整性的要求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車。

為了達(dá)到本發(fā)明的目的，技術(shù)方案如下：

一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車，其特征在于，包括冷卻器、冷水箱、廢水箱和記錄系統(tǒng)控制柜，

冷水箱的下側(cè)設(shè)有與冷水箱連接的冷水泵，冷水泵通過管路與冷卻器底部連接，冷卻器頂部通過管路與冷水箱連接；

冷卻器頂部設(shè)有蒸汽進(jìn)口，冷卻器的底部連接有取樣管路，取樣管路上設(shè)有溫度傳感器，取樣管路上還連接有取樣閥；

記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有主控制器，溫度傳感器與所述主控制器電連接并發(fā)送信號至所述主控制器。

優(yōu)選地，所述主控制器控制冷水泵和取樣閥的工作。

優(yōu)選地，所述記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對比和判斷系統(tǒng)。

一種純蒸汽取樣方法，其特征在于，包括步驟：

1)、將取樣車移動至需取樣的房間門口，通過記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的門禁掃描系統(tǒng)，掃描房間號，系統(tǒng)自動記錄入《取樣記錄單》；

2)、將取樣車推入取樣房間，將冷卻器頂部的蒸汽進(jìn)口連接至純蒸汽取樣口，關(guān)閉冷水泵，讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘，溫度傳感器將溫度信號發(fā)送至主控制器，此時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第一條溫度曲線；

3)、關(guān)閉疏水旁路，開啟冷水泵，開啟取樣閥進(jìn)行取樣；同時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第二條溫度曲線；

4)、取樣完成后實時記錄系統(tǒng)比對溫度曲線，滿足預(yù)設(shè)條件判斷取樣結(jié)束，否則系統(tǒng)提示重新取樣，重新取樣直至取樣過程合格；

取樣過程的合格標(biāo)準(zhǔn)為滿足以下條件：

第一條溫度曲線中所有的溫度點不低于120℃，并且第二條溫度曲線中所有的溫度點不高于100℃；

5)、按照控制系統(tǒng)提示，將取樣瓶信息錄入系統(tǒng)，點擊確認(rèn)，系統(tǒng)生產(chǎn)PDF版的《取樣記錄單》。

本發(fā)明具有的有益效果：

本發(fā)明實現(xiàn)了取樣過程的實時記錄，滿足了數(shù)據(jù)可追蹤和數(shù)據(jù)完整性的要求，這是以往所有純蒸汽取樣設(shè)備所不具備的功能。有了該功能，取樣過程完全受控，各GMP官方機構(gòu)的審計人員就有據(jù)可查，對于藥企而言，取樣真實性的問題也就輕松解決了。

附圖說明

圖1為本發(fā)明帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明取樣方法的流程示意圖；

圖3為記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的模塊示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅僅局限于實施例。

如圖1和圖3所示，一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車，包括冷卻器1、冷水箱4、廢水箱6和記錄系統(tǒng)控制柜7。

冷水箱4的下側(cè)設(shè)有與冷水箱4連接的冷水泵5，冷水泵5通過管路與冷卻器1底部連接，冷卻器1頂部通過管路與冷水箱4連接。冷卻器1頂部設(shè)有蒸汽進(jìn)口，冷卻器的底部連接有取樣管路8，取樣管路8上設(shè)有溫度傳感器2，取樣管路8上還連接有取樣閥3。

記錄系統(tǒng)控制柜7內(nèi)設(shè)有主控制器，溫度傳感器2與所述主控制器電連接并發(fā)送信號至所述主控制器。主控制器還控制冷水泵和取樣閥的工作。

記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)設(shè)有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對比和判斷系統(tǒng)。

結(jié)合圖2所示，一種純蒸汽取樣方法，其特征在于，包括步驟：

1)、將取樣車移動至需取樣的房間門口，通過記錄系統(tǒng)控制柜內(nèi)的門禁掃描系統(tǒng)，掃描房間號，系統(tǒng)自動記錄入《取樣記錄單》；

2)、將取樣車推入取樣房間，將冷卻器頂部的蒸汽進(jìn)口連接至純蒸汽取樣口，關(guān)閉冷水泵，讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘，溫度傳感器將溫度信號發(fā)送至主控制器，此時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第一條溫度曲線；

3)、關(guān)閉疏水旁路，開啟冷水泵，開啟取樣閥進(jìn)行取樣；同時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第二條溫度曲線；

4)、取樣完成后實時記錄系統(tǒng)比對溫度曲線，滿足預(yù)設(shè)條件判斷取樣結(jié)束，否則系統(tǒng)提示重新取樣，重新取樣直至取樣過程合格；

取樣過程的合格標(biāo)準(zhǔn)為滿足以下條件：

第一條溫度曲線中所有的溫度點不低于120℃，并且第二條溫度曲線中所有的溫度點不高于100℃；

5)、按照控制系統(tǒng)提示，將取樣瓶信息錄入系統(tǒng)，點擊確認(rèn)，系統(tǒng)生產(chǎn)PDF版的《取樣記錄單》。

最后應(yīng)說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術(shù)方案，因此，盡管本說明書參照上述的各個實施例對本發(fā)明已進(jìn)行了詳細(xì)的說明，但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對本發(fā)明進(jìn)行修改或等同替換，而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍中。