本實用新型涉及用于純蒸汽的冷卻取樣的裝置技術領域，具體的說是一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車及取樣方法。

背景技術：

目前制藥企業(yè)采用的純蒸汽取樣車只是采用手動控制和手動記錄，無數(shù)據(jù)記錄和追蹤功能，不能滿足目前GMP大趨勢的實時記錄、數(shù)據(jù)可追蹤以及數(shù)據(jù)完整性的要求。

我們的純蒸汽取樣車通過原創(chuàng)的控制程序，可以實時記錄取樣點信息、取樣的過程(溫度曲線形式)、取樣過程的合格與否，最終生成一份電子版取樣記錄單(PDF文件)，其記錄的取樣信息與質檢實驗室的分析結果匯總集成支持純蒸汽取樣的結果，具備實時記錄、可追蹤及數(shù)據(jù)完整性的要求。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是為了彌補現(xiàn)有技術的不足，提供了一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車。

為了達到本實用新型的目的，技術方案如下：

一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車，其特征在于，包括冷卻器、冷水箱、廢水箱和記錄系統(tǒng)控制柜，

冷水箱的下側設有與冷水箱連接的冷水泵，冷水泵通過管路與冷卻器底部連接，冷卻器頂部通過管路與冷水箱連接；

冷卻器頂部設有蒸汽進口，冷卻器的底部連接有取樣管路，取樣管路上設有溫度傳感器，取樣管路上還連接有取樣閥；

記錄系統(tǒng)控制柜內設有主控制器，溫度傳感器與所述主控制器電連接并發(fā)送信號至所述主控制器。

優(yōu)選地，所述主控制器控制冷水泵和取樣閥的工作。

優(yōu)選地，所述記錄系統(tǒng)控制柜內設有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對比和判斷系統(tǒng)。

一種純蒸汽取樣方法，其特征在于，包括步驟：

1)、將取樣車移動至需取樣的房間門口，通過記錄系統(tǒng)控制柜內的門禁掃描系統(tǒng)，掃描房間號，系統(tǒng)自動記錄入《取樣記錄單》；

2)、將取樣車推入取樣房間，將冷卻器頂部的蒸汽進口連接至純蒸汽取樣口，關閉冷水泵，讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘，溫度傳感器將溫度信號發(fā)送至主控制器，此時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第一條溫度曲線；

3)、關閉疏水旁路，開啟冷水泵，開啟取樣閥進行取樣；同時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第二條溫度曲線；

4)、取樣完成后實時記錄系統(tǒng)比對溫度曲線，滿足預設條件判斷取樣結束，否則系統(tǒng)提示重新取樣，重新取樣直至取樣過程合格；

取樣過程的合格標準為滿足以下條件：

第一條溫度曲線中所有的溫度點不低于120℃，并且第二條溫度曲線中所有的溫度點不高于100℃；

5)、按照控制系統(tǒng)提示，將取樣瓶信息錄入系統(tǒng)，點擊確認，系統(tǒng)生產PDF版的《取樣記錄單》。

本實用新型具有的有益效果：

本實用新型實現(xiàn)了取樣過程的實時記錄，滿足了數(shù)據(jù)可追蹤和數(shù)據(jù)完整性的要求，這是以往所有純蒸汽取樣設備所不具備的功能。有了該功能，取樣過程完全受控，各GMP官方機構的審計人員就有據(jù)可查，對于藥企而言，取樣真實性的問題也就輕松解決了。

附圖說明

圖1為本實用新型帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車的結構示意圖；

圖2為本實用新型取樣方法的流程示意圖；

圖3為記錄系統(tǒng)控制柜內的模塊示意圖。

具體實施方式

下面結合實施例對本實用新型作進一步描述，但本實用新型的保護范圍不僅僅局限于實施例。

如圖1和圖3所示，一種帶實時記錄功能的純蒸汽取樣車，包括冷卻器1、冷水箱4、廢水箱6和記錄系統(tǒng)控制柜7。

冷水箱4的下側設有與冷水箱4連接的冷水泵5，冷水泵5通過管路與冷卻器1底部連接，冷卻器1頂部通過管路與冷水箱4連接。冷卻器1頂部設有蒸汽進口，冷卻器的底部連接有取樣管路8，取樣管路8上設有溫度傳感器2，取樣管路8上還連接有取樣閥3。

記錄系統(tǒng)控制柜7內設有主控制器，溫度傳感器2與所述主控制器電連接并發(fā)送信號至所述主控制器。主控制器還控制冷水泵和取樣閥的工作。

記錄系統(tǒng)控制柜內設有門禁掃描系統(tǒng)、信息錄入系統(tǒng)、記錄生成系統(tǒng)、溫度信息對比和判斷系統(tǒng)。

結合圖2所示，一種純蒸汽取樣方法，其特征在于，包括步驟：

1)、將取樣車移動至需取樣的房間門口，通過記錄系統(tǒng)控制柜內的門禁掃描系統(tǒng)，掃描房間號，系統(tǒng)自動記錄入《取樣記錄單》；

2)、將取樣車推入取樣房間，將冷卻器頂部的蒸汽進口連接至純蒸汽取樣口，關閉冷水泵，讓蒸汽自疏水旁路流通至少2分鐘，溫度傳感器將溫度信號發(fā)送至主控制器，此時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第一條溫度曲線；

3)、關閉疏水旁路，開啟冷水泵，開啟取樣閥進行取樣；同時控制系統(tǒng)通過溫度傳感器的信號實時記錄溫度，并繪制第二條溫度曲線；

4)、取樣完成后實時記錄系統(tǒng)比對溫度曲線，滿足預設條件判斷取樣結束，否則系統(tǒng)提示重新取樣，重新取樣直至取樣過程合格；

取樣過程的合格標準為滿足以下條件：

第一條溫度曲線中所有的溫度點不低于120℃，并且第二條溫度曲線中所有的溫度點不高于100℃；

5)、按照控制系統(tǒng)提示，將取樣瓶信息錄入系統(tǒng)，點擊確認，系統(tǒng)生產PDF版的《取樣記錄單》。

最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本實用新型而并非限制本實用新型所描述的技術方案，因此，盡管本說明書參照上述的各個實施例對本實用新型已進行了詳細的說明，但是，本領域的普通技術人員應當理解，仍然可以對本實用新型進行修改或等同替換，而一切不脫離本實用新型的精神和范圍的技術方案及其改進，其均應涵蓋在本實用新型的權利要求范圍中。