一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置及其檢測(cè)的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法，一次性存儲(chǔ)容器，其存儲(chǔ)容器具有一封口端和一開(kāi)口端，所述開(kāi)口端與封口端間設(shè)有流體，其鄰近開(kāi)口端處通過(guò)密封液密合流體，所述存儲(chǔ)容器形成為密封長(zhǎng)管結(jié)構(gòu)，所述樣本直接貼附于開(kāi)口端或者開(kāi)口端側(cè)壁設(shè)有通氣結(jié)構(gòu)，所述封口端外圍設(shè)有開(kāi)啟結(jié)構(gòu)；檢測(cè)本體，所述檢測(cè)本體包括一外殼，所述外殼包裹試紙條，并露出加樣區(qū)的樣本墊片和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)；該檢測(cè)裝置具有方便快捷、操作簡(jiǎn)單、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，適用于檢測(cè)血液中的待測(cè)物，例如HIV抗體，乙肝表面抗原，登革熱抗體，肺結(jié)核抗體等。
【專利說(shuō)明】一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置及其檢測(cè)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于疾病檢測(cè)領(lǐng)域，具體涉及一種用于定量采集樣本的檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]以血液作為檢測(cè)疾病的樣本，應(yīng)用免疫層析技術(shù)，目前已有多種不同的診斷試劑被開(kāi)發(fā)應(yīng)用于不同的疾病檢測(cè)領(lǐng)域，例如:腫瘤標(biāo)記物的檢測(cè)，心血管疾病的早期預(yù)判，傳染類疾病的篩選檢測(cè)等。血液作為較常用的樣本來(lái)源，特別是指尖血，因其采血微創(chuàng)，迅速，已廣泛地被各種平臺(tái)采用。
[0003]為了方便采集指尖血，現(xiàn)有技術(shù)中申請(qǐng)?zhí)枮?CN200910201449.3，所述包含有采血滴管和供反復(fù)使用的稀釋液瓶。滴管由柔軟有彈性的PE材料制成，一端封口，另一端開(kāi)口，雖然部分開(kāi)口端有刻度標(biāo)記，但是在采集少量血液樣本時(shí)(例如5微升)，非專業(yè)人員操作較困難，采集時(shí)容易產(chǎn)生氣泡或轉(zhuǎn)移時(shí)操作失誤將樣本擠出來(lái)；并且稀釋液瓶的反復(fù)使用也容易造成污染，因此樣本采集轉(zhuǎn)移和可能的稀釋液污染是每一個(gè)操作人員都面臨的問(wèn)題，特別是非專業(yè)人員，所以，如何提供一種能夠準(zhǔn)確定量的采集樣本并且能保證無(wú)污染發(fā)生的配套檢測(cè)裝置是目前需要迫切解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置，該裝置能準(zhǔn)確的采集樣本且檢測(cè)操作時(shí)能保證中間體無(wú)污染的成套檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法，本發(fā)明所述檢測(cè)裝置具有方便快捷、操作簡(jiǎn)單、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，適用于檢測(cè)血液樣本中的待測(cè)物，例如HIV抗體，乙肝表面抗原，登革熱抗體，肺結(jié)核抗體等。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置，該裝置包括:一次性存儲(chǔ)容器，其存儲(chǔ)容器具有一封口端和一開(kāi)口端，所述開(kāi)口端與封口端間設(shè)有流體，其鄰近開(kāi)口端處設(shè)有密封液，所述存儲(chǔ)容器形成為密封長(zhǎng)管結(jié)構(gòu)，所述被采集的樣本直接貼附于開(kāi)口端完成采樣或者開(kāi)口端側(cè)壁設(shè)有通氣結(jié)構(gòu)協(xié)助采樣，所述通氣結(jié)構(gòu)為開(kāi)口端側(cè)壁設(shè)有的凹口，樣本通過(guò)凹口部分向下流入開(kāi)口端內(nèi)，或所述通氣結(jié)構(gòu)為開(kāi)口端和密封液間的側(cè)壁上設(shè)有通氣孔，所述通氣孔直徑小于開(kāi)口端內(nèi)徑，被采集的樣本向下流入開(kāi)口端內(nèi)。
[0006]所述封口端外圍設(shè)有開(kāi)啟結(jié)構(gòu)，所述開(kāi)啟結(jié)構(gòu)為設(shè)置在儲(chǔ)存器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)。
[0007]優(yōu)選地，所述開(kāi)口端套設(shè)有保護(hù)軟帽，所述封口端設(shè)有包覆體，包覆體包覆刀痕結(jié)構(gòu)，所述包覆體為棉花、海綿或其他吸收透氣性材料。
[0008]檢測(cè)本體，所述檢測(cè)本體包括一外殼，所述外殼包裹試紙條，并露出加樣區(qū)的樣本墊片和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)，所述外殼上設(shè)有一個(gè)加樣孔或者兩個(gè)加樣孔。
[0009]所述存儲(chǔ)容器開(kāi)口端插入加樣孔內(nèi)，所述開(kāi)口端管徑與加樣孔相適配，刀痕結(jié)構(gòu)開(kāi)啟時(shí)，存儲(chǔ)容器所在加樣孔需封住側(cè)壁的凹口或通氣孔，但不構(gòu)成對(duì)開(kāi)口端的封堵。[0010]本發(fā)明還涉及到一種定量采集樣本的檢測(cè)方法，包括。
[0011](I)制作存儲(chǔ)容器，所述儲(chǔ)存容器為稀釋液存儲(chǔ)管，在注塑設(shè)備中一體成型為空心長(zhǎng)管，管長(zhǎng)度依據(jù)稀釋液需求量設(shè)定，長(zhǎng)度設(shè)定為65至85毫米，管內(nèi)徑為1.5至2.0毫米，外徑為2.5至3.50毫米，長(zhǎng)管內(nèi)封裝80至180微升的稀釋液。
[0012](2)存儲(chǔ)容器的定量采集樣本，由存儲(chǔ)容器的開(kāi)口端直接采集樣本,根據(jù)樣本需求量確定合適的稀釋液存儲(chǔ)管管徑和定量采集樣本的方法，樣本需求量較少時(shí)(例如I至5微升)，樣本直接貼附于開(kāi)口端完成采樣；樣本需求量稍多時(shí)(例如5至10微升)，開(kāi)口端側(cè)壁設(shè)有凹口，凹口高度I至3毫米，樣本通過(guò)凹口部分流入開(kāi)口端內(nèi)，完成采樣；樣本需求量較多時(shí)(例如15至25微升)，開(kāi)口端和密封液間的側(cè)壁上設(shè)有通氣孔，所述通氣孔直徑小于開(kāi)口端內(nèi)徑，優(yōu)選地通氣孔直徑為0.1至0.4毫米，開(kāi)口端朝上吸取樣本，在樣本到達(dá)通氣孔時(shí)將其封堵，管內(nèi)的氣體會(huì)阻止樣本繼續(xù)向前移動(dòng)，而自動(dòng)停止采樣。
[0013](3)所述外殼設(shè)有一個(gè)加樣孔的檢測(cè)步驟:采集樣本后，將存儲(chǔ)容器開(kāi)口端向下插入加樣孔，開(kāi)口端管徑與加樣孔相適配，沿著儲(chǔ)存器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)掰斷一封口端，空氣進(jìn)入管內(nèi)，受重力作用，稀釋液會(huì)自動(dòng)流下，協(xié)助樣本在試紙條上反應(yīng)，完成檢測(cè)。
[0014](4)所述外殼設(shè)有兩個(gè)加樣孔時(shí)的檢測(cè)步驟:采集樣本后，將存儲(chǔ)容器向下插入加樣孔，開(kāi)口端的樣本與樣本墊片充分接觸，樣本吸取后，再次將存儲(chǔ)容器向下插入另一個(gè)加樣孔，沿著存儲(chǔ)容器管壁的一刀痕掰斷一封口端，空氣進(jìn)入管內(nèi)，受地心引力影響，稀釋液會(huì)自動(dòng)流下，協(xié)助樣本在試紙條上反應(yīng)，完成檢測(cè)。
[0015]本發(fā)明所述的定量采集樣本的檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法具有以下優(yōu)點(diǎn)。
[0016](I)所述樣本直接貼附于開(kāi)口端完成采樣或者開(kāi)口端側(cè)壁設(shè)有通氣結(jié)構(gòu)協(xié)助采樣，可準(zhǔn)確定量的采集血液樣本，無(wú)需額外的采血滴管，采集時(shí)不容易產(chǎn)生氣泡，轉(zhuǎn)移時(shí)也不會(huì)誤將樣本擠出來(lái)，樣本停留在開(kāi)口端，使用方便。
[0017](2) 一次性存儲(chǔ)容器，其存儲(chǔ)容器具有一封口端和一開(kāi)口端，所述開(kāi)口端與封口端之間設(shè)有流體，其鄰近開(kāi)口端處通過(guò)密封液密合流體，所述存儲(chǔ)容器形成為密封長(zhǎng)管結(jié)構(gòu)，所述流體為稀釋液，存儲(chǔ)容器為稀釋液存儲(chǔ)管，由于稀釋液封閉于管內(nèi)，在采集樣本時(shí)，稀釋液不影響樣本，在封口端外圍設(shè)有開(kāi)啟結(jié)構(gòu)，所述開(kāi)啟結(jié)構(gòu)為設(shè)置在存儲(chǔ)容器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)，通過(guò)折斷刀痕結(jié)構(gòu)，空氣進(jìn)入關(guān)內(nèi)，開(kāi)口端向下，在重力作用下，稀釋液順著長(zhǎng)管下流，密封液在推力下開(kāi)啟，稀釋液往下流入樣本墊片內(nèi)，整個(gè)過(guò)程中長(zhǎng)管一次性使用，封閉結(jié)構(gòu)不會(huì)造成稀釋液污染。
[0018](3)所述開(kāi)口端套設(shè)有保護(hù)軟帽，保護(hù)軟帽防止污物進(jìn)入存儲(chǔ)容器，所述封口端設(shè)有包覆體，包覆體包裹在封口端，在折斷刀痕結(jié)構(gòu)時(shí)防止稀釋液飛濺污染。
[0019](4)檢測(cè)本體包括一外殼，所述外殼包裹試紙條，并露出加樣區(qū)的樣本墊片和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)，外殼設(shè)有一個(gè)加樣孔或者兩個(gè)加樣孔，加樣孔和稀釋液存儲(chǔ)管相適配，加樣孔可起到固定稀釋存儲(chǔ)管的作用。
[0020]綜上所述，一次性存儲(chǔ)容器和檢測(cè)本體配合組裝后，結(jié)合檢測(cè)，具有方便、快速、準(zhǔn)確和適用性廣的優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。[0022]圖2是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖3是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置中儲(chǔ)存容器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖4是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置中通氣結(jié)構(gòu)凹口的示意圖。
[0025]圖5是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置中通氣結(jié)構(gòu)通氣孔的示意圖。
[0026]圖6是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置中實(shí)施例一結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖7是本發(fā)明所述定量檢測(cè)裝置中實(shí)施例二結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]其中，1-檢測(cè)本體、2-存儲(chǔ)容器、3-封口端、4-開(kāi)口端、5-刀痕結(jié)構(gòu)、6-外殼、7-樣本墊片、8-檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)、9-加樣孔、9-1加樣孔、9-2加樣孔、10-凹口、11-通氣孔、12-保護(hù)軟帽、13-包覆體。
【具體實(shí)施方式】
[0029]以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明定量檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，不能理解為是對(duì)本發(fā)明的限制。
[0030]實(shí)施例一。
[0031]如圖1至4、圖6所示，制備定量采集樣本的檢測(cè)裝置，該裝置包括:一次性存儲(chǔ)容器2，其存儲(chǔ)容器2具有一封口端3和一開(kāi)口端4，所述開(kāi)口端4與封口端3間設(shè)有流體，其鄰近開(kāi)口端4處設(shè)有密封液，其密封液為粘性液，所述存儲(chǔ)容器2形成為密封長(zhǎng)管結(jié)構(gòu)，樣本直接貼附于開(kāi)口端4完成采樣或者開(kāi)口端4側(cè)壁設(shè)有通氣結(jié)構(gòu)協(xié)助采樣，所述通氣結(jié)構(gòu)為開(kāi)口端4側(cè)壁設(shè)有的凹口 10，樣本通過(guò)凹口 10部分流入開(kāi)口端4內(nèi)，或者所述通氣結(jié)構(gòu)為開(kāi)口端4和密封液間的管壁上設(shè)有通氣孔11，所述通氣孔11直徑小于開(kāi)口端4內(nèi)徑，樣本流入開(kāi)口端4內(nèi)，所述封口端3外圍設(shè)有開(kāi)啟機(jī)構(gòu)，所述開(kāi)啟結(jié)構(gòu)為設(shè)置在存儲(chǔ)容器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)5。
[0032]檢測(cè)本體1，所述檢測(cè)本體I包括一外殼6，所述外殼6包裹試紙，試紙條由吸水性材料制成的加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)組成，外殼6露出加樣區(qū)的樣本墊片7和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)8。
[0033]所述存儲(chǔ)容器2采集完樣本插入加樣孔9內(nèi)，所述開(kāi)口端4管徑與加樣區(qū)內(nèi)加樣孔9相適配，加樣孔9封住凹口 10或通氣孔11。
[0034]所述開(kāi)口端4套設(shè)有保護(hù)軟蓋12，所述封口端3設(shè)有包覆體13，所述包覆體13為棉花，由棉簽機(jī)器繞棉制成。
[0035]本發(fā)明的一種定量采集樣本的檢測(cè)方法包括。
[0036](I)制作存儲(chǔ)容器2，所述儲(chǔ)存容器2為稀釋液存儲(chǔ)管，在注塑設(shè)備中一體成型為空心長(zhǎng)管，長(zhǎng)度設(shè)定為75暈米，管內(nèi)徑為1.94暈米,外徑為3.10暈米,長(zhǎng)管內(nèi)封裝130微升的稀釋液。
[0037](2)存儲(chǔ)容器2的定量采集樣本，由存儲(chǔ)容器2的開(kāi)口端4直接采集樣本，根據(jù)樣本需求量確定采集樣本的方法，樣本需求量為5微升時(shí)，開(kāi)口端4朝上，樣本直接貼附于開(kāi)口端4完成采樣；樣本需求量為10微升時(shí)，開(kāi)口端4側(cè)壁設(shè)有凹口，凹口高度2毫米，樣本通過(guò)凹口部分向下流入開(kāi)口端4內(nèi)，完成采樣；樣本需求量為15至25微升時(shí)，開(kāi)口端4和密封液間的側(cè)壁上設(shè)有通氣孔，所述通氣孔直徑小于開(kāi)口端4內(nèi)徑，通氣孔直徑為0.3毫米，開(kāi)口端4朝上吸取樣本，在樣本到達(dá)通氣孔時(shí)將其封堵，管內(nèi)的氣體會(huì)阻止樣本繼續(xù)向前移動(dòng)，而自動(dòng)停止采樣；其樣本采集量與通氣孔位置相關(guān)，其具體數(shù)據(jù)如表1所示:
【權(quán)利要求】
1.一種定量采集樣本的檢測(cè)裝置，其特征在于，該裝置包括: 一次性存儲(chǔ)容器(2)，其存儲(chǔ)容器(2)具有一封口端(3)和一開(kāi)口端(4)，所述開(kāi)口端(4)與封口端(3)間設(shè)有流體，其鄰近開(kāi)口端(4)處設(shè)有密封液，所述存儲(chǔ)容器(2)形成為密封長(zhǎng)管結(jié)構(gòu)，樣本直接貼附于開(kāi)口端(4)完成采樣或者開(kāi)口端(4)側(cè)壁設(shè)有通氣結(jié)構(gòu)協(xié)助采集樣本，所述封口端(3)外圍設(shè)有開(kāi)啟結(jié)構(gòu)； 檢測(cè)本體(I )，檢測(cè)本體(1)包括一外殼(6)，所述外殼(6)包裹試紙條，試紙條由吸水性材料制成的加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)組成,并露出加樣區(qū)的樣本墊片(7)和檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)(8)，所述外殼(6)上設(shè)有一個(gè)加樣孔(9)或者兩個(gè)加樣孔(9-1)、(9-2)； 所述存儲(chǔ)容器(2)采集完樣本插入加樣孔(9)或加樣孔(9-1)、(9-2)內(nèi)，所述開(kāi)口端(4)管徑與各加樣孔(9)和加樣孔(9-1)、(9-2)相適配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述通氣結(jié)構(gòu)可以在開(kāi)口端(4)側(cè)壁設(shè)有的凹口(10)，樣本通過(guò)凹口(10)向下流入開(kāi)口端(4)內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述通氣結(jié)構(gòu)可以在開(kāi)口端(4)和密封液間的側(cè)壁上設(shè)有通氣孔(11)，所述通氣孔(11)直徑小于開(kāi)口端(4)內(nèi)徑，樣本流入開(kāi)口端(4)內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述開(kāi)啟結(jié)構(gòu)為設(shè)置在儲(chǔ)存容器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述開(kāi)口端(4)套設(shè)有保護(hù)軟帽(12)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述封口端(3)上設(shè)有包覆體(13)，包覆體(13)包覆刀痕結(jié)構(gòu)(5)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述包覆體(13)為棉花、海綿或其他吸收透氣性材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，刀痕結(jié)構(gòu)(5)開(kāi)啟時(shí)，存儲(chǔ)容器(2)所在加樣孔(9)或加樣孔(9-2)需封住側(cè)壁的通氣結(jié)構(gòu)凹口(10)或通氣孔(11)，但不構(gòu)成對(duì)開(kāi)口端(4)的封堵。
9.一種定量采集樣本的檢測(cè)方法，其特征在于， 所述儲(chǔ)存容器(2)封有流體，所述流體為稀釋液，所述存儲(chǔ)容器為稀釋液存儲(chǔ)管； 稀釋液存儲(chǔ)管的制作方法包括:在注塑設(shè)備中一體成型為空心長(zhǎng)管，管長(zhǎng)度依據(jù)稀釋液需求量設(shè)定，長(zhǎng)度設(shè)定為65至85毫米，管內(nèi)徑為1.5至2.0毫米，外徑為2.5至3.50毫米，長(zhǎng)管內(nèi)封裝80至180微升的稀釋液； 稀釋液存儲(chǔ)管的定量采樣方法包括:選擇合適的稀釋液存儲(chǔ)管管徑，樣本需求量1-5微升時(shí)，樣本直接貼附于開(kāi)口端(4)完成采樣；樣本需求量5-10微升時(shí)，開(kāi)口端(4)側(cè)壁設(shè)有凹口(10)，樣本通過(guò)凹口(10)部分流入開(kāi)口端(4)內(nèi)，完成采樣；樣本需求量15-25微升時(shí)，開(kāi)口端(4)和密封液間的側(cè)壁上設(shè)有通氣孔(11)，所述通氣孔(11)直徑小于開(kāi)口端(4)內(nèi)徑,開(kāi)口端(4)朝上吸取樣本，在樣本到達(dá)通氣孔時(shí)將其封堵，管內(nèi)的氣體會(huì)阻止樣本繼續(xù)向前移動(dòng)，而自動(dòng)停止采樣； 所述外殼(6)設(shè)有一個(gè)加樣孔(9)的檢測(cè)步驟:采集樣本后，將存儲(chǔ)容器(2)向下插入加樣孔(9)，開(kāi)口端(4)管徑與加樣孔(9)相適配，沿著儲(chǔ)存器管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)(5)掰斷一封口端(3)，空氣進(jìn)入管內(nèi)，受重力作用，稀釋液會(huì)自動(dòng)流下，協(xié)助樣本在試紙條上反應(yīng)，完成檢測(cè)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定量采集樣本的檢測(cè)方法，其特征在于，所述外殼(6)設(shè)有兩個(gè)加樣孔(9-1)和(9-2)時(shí)的檢測(cè)步驟:采集樣本后，將存儲(chǔ)容器(2)向下插入加樣孔(9-1)，開(kāi)口端(4)與樣本墊片(7)充分接觸，待測(cè)樣本通過(guò)毛細(xì)作用融入樣本墊片(7)內(nèi)，樣本吸取后，再次將存儲(chǔ)容器(2)向下插入加樣孔(9-2)，沿著存儲(chǔ)容器(2)管壁的一刀痕結(jié)構(gòu)(5)掰斷一封口端(3)，空氣進(jìn)入管內(nèi)，受重力作用，稀釋液會(huì)自動(dòng)流下，協(xié)助樣本在試紙條上反應(yīng)， 完成檢測(cè)。
【文檔編號(hào)】G01N33/53GK103983766SQ201410150547
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】趙彬, 王德群 申請(qǐng)人:南京奧康生物技術(shù)有限公司