專利名稱：一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒技術領域[0001]本實用新型涉及一種檢測氯丙嗪(CPZ)的時間分辨熒光免疫分析法試劑盒，屬于檢測技術領域。
背景技術：
[0002]氯丙嗪是吩噻嗪類代表藥物，為中樞多巴胺受體的阻斷劑，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，常被用作催眠、鎮(zhèn)靜劑，在運輸過程中使用可以明顯減少動物的死亡率。這種藥主要在肝臟代謝，易產(chǎn)生藥物殘留，殘留的氯丙嗪和部分具有原藥活性的代謝物能引起白細胞減少和粒細胞缺乏癥，從而引起人體肝臟、腎臟的病變，還會引起眼部并發(fā)癥等。為此國家有關部門下文將氯丙嗪類明確定為禁止添加的藥物之一。所以，檢測氯丙嗪藥物在動物性食品中的殘留量非常重要。[0003]目前有關動物源性食品中氯丙嗪及其代謝物的測定方法主要為理化檢測法，如用GC-MS測定豬肝中的氯丙嗪殘留量，檢出限為lug/kg，用高效液相色譜法測定飼料中的氯丙嗪殘留量，檢出限為0.05mg/L。固相微萃取(SPME)-氣相色譜法，檢出限為0.84ug/L。但這些方法儀器設備昂貴，操作復雜，靈敏度低，且不適用于大批量樣品的檢測，無法滿足國內(nèi)食品安全檢測市場的迫切需要。[0004]TRFIA是上世紀八十年代初發(fā)展起來的新的免疫測定技術。TRFIA其原理是利用具有雙功能基團結(jié)構(gòu)的螯合劑，其一端和鑭系元素結(jié)合，另一端和抗體分子上的自由氨基聯(lián)接，制成Eu3+標記抗體，它與待測樣品中的抗原結(jié)合成免疫復合物。理想情況下，測定復合物中鑭系元素的熒光強度就能確定樣品中抗原的量，但實際上這種復合物的熒光強度相當弱，只有再加入一種增強溶液(Enhancement Solution),使鑭系元素從復合物中解離下來，并與增強液中所含的β -萘甲酰三氟丙酮(β -ΝΤΑ)重新形成微膠囊，在紫外等光的激發(fā)下發(fā)射很強的熒光，增強效果上百萬倍。用時間分辨熒光儀測定其熒光強度cps，即可確定樣品中抗原的量。利用時間分辨熒光免疫分析(TRFIA)技術定量檢測樣品中氯丙嗪含量的檢測方法的出現(xiàn)，大大改善了氯丙嗪檢測的靈敏性和穩(wěn)定性問題，突出地表現(xiàn)為氯丙嗪檢測靈敏度高、特異性好、測量范圍寬、操作簡單。同時，現(xiàn)有技術中配套設置了用于氯丙嗪檢測的檢測試劑盒，該試劑盒都是采用將各種試劑、抗體、包被板簡單收納的方式將其放入試劑盒內(nèi)部，對試劑盒不進行任何進一步的輔助設置。但是，對于上述檢測試劑盒而言，由于其中的包被抗原和抗體試劑只在低溫下具有穩(wěn)定性，所以試劑盒在運輸和使用時需要低溫條件，當對大批量的試劑盒進行運輸時，采用低溫的運輸設備具有一定的經(jīng)濟性，但是對于少量試劑盒的運輸、或者單個試劑盒的取用，如果使用低溫的運輸設備或者具有低溫保持功能的小型冰柜，導致其運輸成本大幅提高，經(jīng)濟性很低。實用新型內(nèi)容[0005]本實用新型所要解決的技術問題是現(xiàn)有技術中CPZ檢測試劑盒在運輸或者使用過程中為了保證試劑的穩(wěn)定性，需要采用低溫運輸設備等為試劑盒在運輸過程中提供低溫環(huán)境，但是其運輸經(jīng)濟性低，從而提供一種方便使用、可以保持試劑盒內(nèi)試劑穩(wěn)定性的CPZ時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒。[0006]為解決上述技術問題，本實用新型是通過以下技術方案實現(xiàn)的:[0007]—種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋；在所述盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設置有四個第一隔板，所述四個第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔；在所述第二空腔內(nèi)平行設置有兩個第二隔板，所述兩個第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；所述兩個第二隔板將所述第二空腔分隔試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)；在所述試劑瓶區(qū)內(nèi)設置有第一定位基板，在所述第一定位基板上設置有用于分別水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔、以及用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標準溶液試劑瓶的第二通孔；在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設置有第二定位基板，在所述第二定位基板上設置有用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的至少一個的第三通孔。[0008]進一步地，所述兩個第二隔板的兩端分別與所述第一隔板相抵觸連接。[0009]進一步地，所述的多孔包被板為可拆卸96孔板，所述多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設置有干燥劑袋。[0010]進一步地，所述第一通孔和第二通孔分別設置在所述第一定位基板的左右兩邊，所述第三通孔設置在所述第二定位基板的中部。[0011]本實用新型的上述技術方案相比現(xiàn)有技術具有以下優(yōu)點:[0012]本實用新型所述CPZ時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其在盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設置有四個第一隔板，所述四個第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔；在所述第二空腔內(nèi)平行設置有兩個第二隔板，所述兩個第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；從而通過設置在第一空腔和第三空腔內(nèi)的冰袋，為試劑盒在運輸和使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)實際的穩(wěn)定性，有效避免了現(xiàn)有技術中需要在運輸過程中采用專門的低溫運輸設備等為試劑盒提供低溫環(huán)境，而使運輸經(jīng)濟性降低的問題。


[0013]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，
以下結(jié)合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，其中，[0014]圖1是本實用新型所述一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；[0015]圖2是本實用新型所述一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒不放置定位基板時的結(jié)構(gòu)不意圖；[0016]圖3是本實用新型所述一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒放置定位基板時的結(jié)構(gòu)示意圖。[0017]圖中附圖標記表示為:1-盒蓋，2-盒體，31-第一隔板，32-第二隔板，4-第一定位基板，41-第一通孔，42-第二通孔，5-冰袋，61-第一空腔，62-第二空腔，63-第三空腔，7-第二定位基板，71-第二通孔。
具體實施方式
[0018]本實用新型所述的一種采用時間分辨熒光免疫分析法定量檢測樣品中氯丙嗪(CPZ)含量的試劑盒的結(jié)構(gòu)如圖1和2所示，包括盒體2和盒蓋I。在本實施例中，所述盒蓋I和盒體2的連接可以采用現(xiàn)有技術中的任何連接方式，諸如鉸接方式連接等；在所述盒體2內(nèi)部平行于所述盒體2的內(nèi)壁設置有四個第一隔板31，所述四個第一隔板31連接閉合，將所述盒體2內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板31與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋5的第一空腔61、以及所述四個第一隔板31閉合圍成的第二空腔62 ;在所述第二空腔62內(nèi)平行設置有兩個第二隔板32，所述兩個第二隔板32之間形成適于容納冰袋5的第三空腔63。放置于第一空腔61和第三空腔63內(nèi)的冰袋5為試劑盒在運輸和使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)實際的穩(wěn)定性。[0019]如圖2和3所示，所述第二隔板32將所述第二空腔62分隔為試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)。其中，在所述試劑瓶區(qū)內(nèi)設置有第一定位基板4，所述第一定位基板4設置有用于分別水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔41、以及用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標準溶液試劑瓶的第二通孔42，其位置設置可以根據(jù)需要進行合理性的位置調(diào)整，在本實施例中，選擇將所述第一通孔41設置在所述第一定位基板4的左側(cè)，所述第二通孔42設置在所述第一定位基板4的右側(cè)。在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設置有第二定位基板7，在所述第二定位基板7上設置有一個用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的第三通孔71。[0020]為了進一步實現(xiàn)對定位基板的限位固定，本實施例中的試劑盒，在上述實施例的基礎上，在所述盒體2內(nèi)部分別設置有用于支撐作用的四個第一隔板31和兩個第二隔板32，見圖2 ;從而定位基板放入盒體2內(nèi)時，所述隔板可以對定位基板進行支撐和位置固定，并通過四個第一隔板31和兩個第二隔板32相抵觸連接的設置將盒體2分為幾個空腔，其中第二空腔62相對應的第一通孔41、第二通孔42和第三通孔71分別用來安置試劑瓶和多孔包被板，由于通孔到盒體2底部的深度與多孔包被板和試劑瓶的高度一致，同時在定位基板共同作用下對設置于通孔內(nèi)的試劑瓶進行卡定，使試劑瓶在運輸過程中不易錯位，從而避免了試劑瓶移位后相互碰撞的問題。[0021]作為可以變換的優(yōu)選實施方式，在本實施例中，為了保證多孔包被板內(nèi)的包被抗原的穩(wěn)定性，在所述多孔包被板外包覆有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設置有干燥劑袋。[0022]在上述實施例的基礎上，本實用新型所述的試劑盒，在上述實施例的基礎上，本實用新型所述的試劑盒，所述盒體2是硬紙殼，所述的試劑瓶均為白色帽的透明PE塑料瓶，所述的CPZ參考標準溶液試劑瓶為6瓶，Iml/瓶，濃度分別為Ong/ml，0.5ng/ml, 2ng/ml, 5ng/ml,lOng/ml,50ng/mlo[0023]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本實用新型的保護范圍之中。
權(quán)利要求1.一種氯丙嗪的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋；其特征在于，在所述盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設置有四個第一隔板，所述四個第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔； 在所述第二空腔內(nèi)平行設置有兩個第二隔板，所述兩個第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；所述兩個第二隔板將所述第二空腔分隔為試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)； 在所述試劑瓶區(qū)設置有第一定位基板，在所述第一定位基板上設置有用于分別水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔、以及用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標準溶液試劑瓶的第二通孔； 在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設置有第二定位基板，在所述第二定位基板上設置有用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的至少一個的第三通孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述兩個第二隔板的兩端分別與所述第一隔板相抵觸連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設置有干燥劑袋。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述的多孔包被板為可拆卸96孔板。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或4所述的試劑盒，其特征在于，所述第一通孔和第二通孔分別設置在所述第一定位基板的左右兩邊，所述第三通孔設置在所述第二定位基板的中部。
專利摘要本實用新型涉及一種采用時間分辨熒光免疫分析法定量檢測樣品中氯丙嗪(CPZ)含量的試劑盒。試劑盒包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋；盒體內(nèi)部設置有多個用于支撐作用的隔板，所述隔板與所述盒體的內(nèi)壁之間放置冰袋，所述隔板上設置有定位基板，上面的通孔用于放置包被板和試劑瓶。本實用新型所述的試劑盒靈敏度高、特異性好、測量范圍寬、操作簡單，且可以在運輸或者使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)試劑的穩(wěn)定性，同時降低了試劑盒運輸?shù)某杀荆岣吡诉\輸?shù)慕?jīng)濟性。
文檔編號G01N21/64GK202975016SQ20122071945
公開日2013年6月5日 申請日期2012年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月24日
發(fā)明者黃飚, 張玨, 張藝, 周彬, 王柯, 朱嵐, 趙莉莉 申請人:江蘇省原子醫(yī)學研究所