脈管通入裝置清潔狀態(tài)指示的制作方法

文檔序號：5831163閱讀：172來源：國知局

專利名稱：脈管通入裝置清潔狀態(tài)指示的制作方法
技術領域：
本公開涉及利用脈管通入裝置的輸注治療法。輸注治療法是最常見的健康護理方法之一。住院患者以及家庭護理患者經(jīng)由可以至少部
分地插入脈管系統(tǒng)中的脈管通入裝置(VAD)接收流體、藥劑以及血液制品。輸注治療法可以用于處理感染，提供麻醉或止痛，提供營養(yǎng) 支撐，處理腫瘤生長，維持血壓和心率，或者用于許多其它的重大臨床應用。
背景技術：
輸注治療法由于脈管通入裝置而得以方便進行。脈管通入裝置可以通入患者的外周脈管系統(tǒng)或中心脈管系統(tǒng)。脈管通入裝置可以留置短時間(幾天)、中等時間(幾周)或長時間(幾月到幾年)。脈管通入裝置可以用于連續(xù)輸注治療法或間歇治療法。脈管通入裝置通常是插入患者血管的塑料導管，但可以包括用于通入脈管系統(tǒng)的任何裝置，例如導管、注射器、路厄(Luer)接頭、靜脈注射器械包、靜脈注射袋或與之相連的裝置、針或者其它相關裝置。導管可以從幾厘米長(用于外周通入)到數(shù)十厘米長(用于中心通入)。脈管通入裝置可以經(jīng)皮膚插入或者可以手術植入到患者皮膚下面。脈管通入裝置可以具有單個內(nèi)腔或用于同時輸注多種流體的多個內(nèi)腔。
脈管通入裝置的近端通常包括路厄接頭，其它脈管通入裝置可以附接至該路厄接頭，以便形成血管外系統(tǒng)。例如，由一個或多個脈管通入裝置構(gòu)成的給藥器械包可以在一端附接至一脈管通入裝置并在另一端附接至靜脈注射袋。給藥器械包是用于流體和藥劑的連續(xù)輸注的流體管道。通常，靜脈通入裝置是一種能夠附接至另一脈管通入裝置的脈管通入裝置。靜脈(IV)通入裝置關閉脈管通入裝置并允許間歇地輸注或注射流體和藥劑。IV通入裝置可以包括殼體和用于封閉系統(tǒng)
的隔膜。隔膜可以利用鈍的醫(yī)療設備的插管或凸形路厄接頭打開。與輸注治療法相關的并發(fā)癥可能導致顯著的發(fā)病率甚至死亡率。
一種顯著的并發(fā)癥是導管相關的血液感染(CRBSI)。估計每年在美國的醫(yī)院中發(fā)生250，000-400，000起與中央靜脈導管有關的血液感染。對于每次感染，導致的死亡率估計在12%-25%,并且每起事件花費健康護理系統(tǒng)25000-56000美元。
在CRBSI中導致的脈管通入裝置感染可能由于未消毒插入技術或在導管插入之后進入流體流路的病原體造成。研究顯示，CRBSI的風險隨著導管留置時期增加。這是由于脈管通入裝置每次通入時經(jīng)由上游端口或IV通入裝置而產(chǎn)生的污染風險。當被污染時，病原體附著到脈管通入裝置或者IV通入裝置，菌落化并形成生物膜。生物膜耐受大多數(shù)殺生劑并為病原體提供補充源以進入患者血流并造成血液感染。
目前的研究顯示了 IV通入裝置的使用與CRBSI率之間的潛在相關性。一種IV通入裝置設計成在多次使用之間關閉另一脈管通入裝置。脈管通入裝置的關閉可能防止病原體感染脈管通入裝置并防止造成CRBSI。在使用期間IV通入裝置的污染可能源自多種來源，包括不清潔的隔膜、污染的凸形路厄接頭或者污染的輸注流體。污染可能導致病原體菌落化以及生物膜形成，如果病原體進入血流，這可能導致CRBSI。 IV裝置污染的風險隨著時間以及裝置的每次使用而增加。
在通入IV通入裝置之前，隔膜或閥的頂表面應該用醇墊或含有抗菌劑的其他墊擦拭。這種擦拭清潔異物的表面并給表面殺菌。如果在使用之前頂表面沒有擦拭并允許其完全干燥，雜質(zhì)和病原體可能引入到裝置的內(nèi)部。病原體可能是裝置和導管菌落化，從而導致生物膜形成。生物膜中的病原體可能分離并進入患者血流，導致CRBSI。為了最高比率地殺死雜質(zhì)和病原體，首先施加醇和抗菌劑，然后允許其完全干燥。不幸的是，很大比例的IV通入設備的通入都在沒有擦拭并干燥隔膜或閥的頂表面的情況下完成。因此，需要指示器提醒操作者清
6潔或更換脈管通入裝置，以降低前述風險和CRBSI的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
響應本領域中尚未由當前可用的脈管通入裝置和靜脈(IV)通入裝置完全解決的問題和需要而開發(fā)出本發(fā)明。因此，這些開發(fā)的系統(tǒng) 和方法提供了一種帶有狀態(tài)指示器的脈管通入裝置或IV通入裝置，該狀態(tài)指示器能夠傳達從該脈管通入裝置首先投入服務的時候開始經(jīng)過的時間、處于服務期時該脈管通入裝置的使用總數(shù)和/或該脈管通入裝置的殺菌。
用于將物質(zhì)引入患者血管的脈管通入裝置包括具有內(nèi)腔的本體、位于內(nèi)腔內(nèi)的隔膜和狀態(tài)指示器。脈管通入裝置還可以包括具有近端和遠端的第二脈管通入裝置。第二脈管通入裝置的遠端引入血管，前述脈管通入裝置是附屬于第二脈管通入裝置的近端的連接器。狀態(tài)指示器使用時間敏感的膠粘劑、利用可變透射層或可變透過層隔離的顏色變化基片、與一系列分離的染料、著色液體和通過其傳送著色液體的材料接觸的流體吸收材料、包括可氧化材料的光致變色材料和/或包括狹縫以及用于密封該狹縫的膠粘劑的隔膜提供消逝時間的指示。
狀態(tài)指示器額外地或者可選地提供脈管通入裝置的使用的指示，該脈管通入裝置包括棘爪；隔膜，該隔膜包括外表面和位于隔膜外表面上的至少一層可移除的著色材料層；條形碼；射頻識別芯片和/ 或壓電晶體。
狀態(tài)指示器額外地或者可選地提供脈管通入裝置殺菌的指示，該脈管通入裝置包括熱敏變色材料、pH傳感器、醇傳感器、濕氣敏感的化合物、位于粗糙表面下面的著色基片、著色材料儲存器、受壓變色材料、存在強的紫外光的情況下變色的聚合物和/或病原體著色溶液。
本發(fā)明的這些以及其它特征和優(yōu)點將從下面的描述以及附屬的權利要求中變得更加明顯，并且可以通過實踐如這里所闡述的本發(fā)明而學知。

為了更容易地理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式，將參照具體實施例更加詳細地描述在上面簡述的本發(fā)明，這些實施例在附圖中示出。這些附圖進描繪了本發(fā)明的典型實施例，因此不能認為是限制本發(fā)明的范圍。
圖l是具有狀態(tài)指示器的脈管通入裝置的透視圖。
圖2是具有時間敏感的膠粘劑的狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖3是具有卡合臂的指示器的剖視圖。
圖4是具有夾子的指示器的剖視圖。
圖5是固定以及未固定粘附的狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖6是固定以及未固定彈簧錨固的狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖7是壓縮彈簧狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖8是具有芯和染料的狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖9是圖8的芯和染料的剖視圖。
圖IO是位于脈管通入裝置表面上的圖8的狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。圖11是脈管通入裝置上、具有著色液體儲存器的狀態(tài)指示器的側(cè) 視圖。
圖12是圖11的儲存器的剖視圖。
圖13是脈管通入裝置上的條帶狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。
圖14是圖13的條帶狀態(tài)指示器的特寫側(cè)視圖。
圖15是圖14的條帶沿圖14的線146-146截取的剖視圖。
圖16是作為狀態(tài)指示器的變亮的光致變色脈管通入裝置的透視圖。
圖17是作為狀態(tài)指示器的變暗的光致變色脈管通入裝置的透視圖。
圖18是附接至脈管通入裝置、作為狀態(tài)指示器的變亮的光致變色盤的透視圖。
圖19是附接至脈管通入裝置、作為狀態(tài)指示器的變暗的光致變色盤的透視圖。
圖20是附接至脈管通入裝置、作為狀態(tài)指示器的標貼的透視圖。圖21是作為狀態(tài)指示器、具有多個化學物品儲存器的標貼的透視圖。
圖22是狀態(tài)指示器的視覺變化的定時圖表。
圖23是隔膜狹縫上的狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖24是脈管通入裝置的棘爪狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。
圖25是圖24的棘爪狀態(tài)指示器的俯視圖。
圖26是多層式狀態(tài)指示器的剖視圖。
圖27是圖26的多層式狀態(tài)指示器的特寫剖視圖。
圖28是具有多層式狀態(tài)指示器的隔膜的頂部的透視圖。
圖29是具有多層式狀態(tài)指示器的隔膜的頂部在使用之后的透視圖。
圖30是脈管通入裝置的條形碼狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。圖31是脈管通入裝置的射頻識別芯片狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。圖32是脈管通入裝置的壓電晶體狀態(tài)指示器的側(cè)視圖。圖33是位于隔膜頂部的熱致變色狀態(tài)指示器層的透視圖。圖34是位于隔膜頂部的pH傳感器狀態(tài)指示器層的透視圖。圖35是位于隔膜頂部的醇傳感器狀態(tài)指示器層的透視圖。圖36是位于隔膜頂部的粗糙表面狀態(tài)指示器層的透視圖。圖37是位于隔膜頂部的濕氣敏感的狀態(tài)指示器層的透視圖。圖38是在使用之前和使用之后燃料輸送儲存器狀態(tài)指示器的剖切俯一見圖。
圖39是隔膜頂部上的壓致變色狀態(tài)指示器層的透視圖。圖40是加栽的雙腔注射器狀態(tài)指示器的剖視圖。圖41是局部排出的雙腔注射器狀態(tài)指示器的剖視圖。圖42是脈管通入裝置的內(nèi)表面的狀態(tài)指示器的剖視圖和特寫剖視圖。
圖43是處于初始和最終狀態(tài)的各種狀態(tài)指示器的前視圖。圖44是各種脈管通入裝置的示意圖。
具體實施例方式
參考附圖能最好地理解本發(fā)明的目前優(yōu)選的實施例，其中相同的附圖標記表示相同或功能相似的元件。容易理解，這里總體描述以及附圖所示的本發(fā)明的部件能夠以各種不同構(gòu)型布置和設計。因此，如附圖所示的下面更詳細的描述并不意欲限制尋求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅作為本發(fā)明的目前優(yōu)選的實施例的示例。
現(xiàn)在參考圖1，靜脈(IV)通入裝置和/或脈管通入裝置10用于將物質(zhì)引入患者血管。如這里所描述的，脈管通入裝置包括用于通入脈管系統(tǒng)的任何裝置，例如導管、注射器、路厄接頭、IV器械包、袋或與其附接的裝置、針或其它相關裝置。脈管通入裝置10包括具有內(nèi) 腔14的本體12以及布置在內(nèi)腔14內(nèi)的隔膜16。隔膜16可以具有狹縫18，通過該狹縫，一裝置可以將物質(zhì)引入該脈管通入裝置10的內(nèi) 腔14。該裝翼IO還包括狀態(tài)指示器20，該狀態(tài)指示器將在下面的附圖中更詳細地描述。
參考圖2，狀態(tài)指示器22包括附接至活動構(gòu)件26和脈管通入裝置10的本體12的時間敏感的膠粘劑24。活動構(gòu)件26附接至彈簧28 的第一端，彈簧28的第二端附接至脈管通入裝置10的本體12。脈管通入裝置10包括窗口 30，通過該窗口，裝置10的操作者能夠在該裝置使用時看到活動構(gòu)件26。
狀態(tài)指示器22的操作者可以利用狀態(tài)指示器22來了解裝置10已經(jīng)使用了多長時間。當裝置10首次附接至另一脈管通入裝置(例如導管或放置在患者血管或靜脈內(nèi)的其它結(jié)構(gòu))時，操作者(例如患者、醫(yī)師、臨床醫(yī)生、護士或其它專業(yè)護理人員)可以允許活動構(gòu)件26朝著彈簧28被拉離固定構(gòu)件32。最后，時間敏感的膠粘劑24將允許活動構(gòu)件26從固定構(gòu)件32拆下，使得活動構(gòu)件26朝向彈簧28偏離其位置。當活動構(gòu)件26從第一位置偏移至第二位置時，紅色標簽34將放置在窗口 30的觀察區(qū)內(nèi)，這樣操作者能夠看到紅色標簽34。一旦
10看到紅色標簽34，操作者將知道該裝置10已經(jīng)使用了已經(jīng)過去的具體時間段。
現(xiàn)在參考圖3,狀態(tài)指示器36具有一個或多個附接至活動構(gòu)件42 的頭部40的卡合臂38?；顒訕?gòu)件42又在其尾部附接至彈簧44的第一端，彈簧44的第二端附接至脈管通入裝置10的本體12。塑料卡合臂38結(jié)合頭部40，使得活動構(gòu)件42被卡合臂38固定預定時間量。在預定時間量之后，伸展的彈簧44的張力使得活動構(gòu)件42拉動卡合臂38，這又使得卡合臂38沿著與活動構(gòu)件42的頭部40相反的方向蠕動。最終，卡合臂38將蠕動足夠遠，使得活動構(gòu)件42將從卡合臂 38釋放并將從處在卡合臂38中的第一位置運動至朝向彈簧44并背離卡合臂38的第二位置。在第二位置，活動構(gòu)件通過本體12的窗口 50 露出著色標記48。當l^管通入裝置10的操作者看到標志48在窗口 50 內(nèi)露出時，操作者將知曉已經(jīng)過去了給定時間段，表示裝置IO需要清潔或更換。
現(xiàn)在參考圖4，狀態(tài)指示器52包括夾子54，該夾子可以由操作者移除，以啟動圖2中所示的步驟的順序。一旦夾子54從狀態(tài)指示器 52上移除，連接至脈管通入裝置10的本體12的彈簧56能夠在一段時間上從固定構(gòu)件60拉動活動構(gòu)件58。在過去了預定時間量之后，將活動構(gòu)件58保持至固定構(gòu)件60的膠粘劑62將釋放，活動構(gòu)件58 將從第一位置朝向彈簧56運動至第二位置。當活動構(gòu)件58運動到第二位置中時，標志64或其它可見著色結(jié)構(gòu)將通過窗口 66暴露。當標志64通過裝置10的窗口 66暴露時，操作者將知道已經(jīng)過去了給定時間段，表示裝置10需要清潔或更換。
圖4所示的夾子54允許操作者在任意時間點啟動狀態(tài)指示器52 的定時順序。通過允許操作者能夠通過移除夾子54而控制狀態(tài)指示器何時投入使用，操作者可以選擇在首次將裝置10從其消毒過的包裝中取出時、在首次將裝置10附接至另一脈管通入裝置時或者通過插入針或其它構(gòu)件以將物質(zhì)通過該裝置10引入患者血管而首次使用附接的裝置10時將狀態(tài)指示器52投入使用。
ii現(xiàn)在參考圖5，狀態(tài)指示器68可以在其包裝內(nèi)交付給操作者，使得膠粘劑70還未附接至固定構(gòu)件72。在從其包裝中取出裝置10之后的任意時刻，操作者都可以通過抵靠固定構(gòu)件72的表面按壓或以其他方式放置包含時間敏感的膠粘劑70的活動構(gòu)件74而將狀態(tài)指示器投入使用或設定狀態(tài)指示器。當操作者設定狀態(tài)指示器68時，操作者啟動一時間順序，從該時間順序開始，活動構(gòu)件74被彈簧76沿著與活動構(gòu)件74和固定構(gòu)件72的約束表面相反的方向拉動。
現(xiàn)在參考圖6，狀態(tài)指示器可以在裝置IO仍然處在其消毒過的包裝中時在脈管通入裝置IO上脫離。與圖5的狀態(tài)指示器68相似，使用者可以在裝置10的操作的任意所需時刻將圖6的狀態(tài)指示器78投入使用。在沒有張緊或力施加在彈簧80上的狀態(tài)下壓縮彈簧80。彈簧80在第一端上附接至活動構(gòu)件82并在第二端上附接至錨件84?；?動構(gòu)件82通過時間敏感的膠粘劑88附接至固定構(gòu)件86。錨件84可以通過沿著與活動構(gòu)件82的方向相反的方向90移動錨件84而由4吏用者設定。在沿著方向90移動錨件84—定距離時，錨件與凹口 92接合。當錨件84完全與凹口 92接合時，在彈簧80上施加適當大小的張緊和力，使得活動構(gòu)件82將在適當預定時間量之后與固定構(gòu)件86分離，這表示裝置10已經(jīng)運行了適當時間量。
現(xiàn)在參考圖7,狀態(tài)指示器94包括第一端附接在裝置10的本體 12上、第二端附接在活動構(gòu)件98上的壓縮彈簧96?；顒訕?gòu)件98在底表面102上附接至裝置10的本體12的頂表面104。在活動構(gòu)件98附連至本體12時，壓縮彈簧96被壓縮。在預定時間量之后，在壓縮彈簧96的壓力作用下，膠粘劑IOO將活動構(gòu)件98從本體12上釋放。當移動時，活動構(gòu)件98將在窗口 108內(nèi)露出標志106，通過該窗口，操作者可以看見標志106。當操作者通過窗口 108看到標志106時，操作者將知道該裝置10已經(jīng)使用了預定時間量。
當裝置IO投入服務時，圖2-圖7的任一狀態(tài)指示器都能由操作者以多種方式啟動。在一個實施例中，這些構(gòu)件與從膠粘劑提取載荷的夾子一起啟動。夾子然后在服務開始時移除。在另一實施例中，這些構(gòu)件一起啟動，但是彈簧不加載直至服務開始。在又一實施例中，操作者在服務開始時將兩個構(gòu)件壓在一起。
啟動上述任一狀態(tài)指示器的服務的開始的任何動作都可以與通常利用脈管通入裝置進行的其它動作相結(jié)合。例如，脈管通入裝置上的
保護某些結(jié)構(gòu)的防塵蓋可以在裝置10從其消毒過的包裝中取出裝置 10之后或者在脈管通入裝置10附接至另一裝置之后取下。防塵蓋可以通過從脈管通入裝置10的本體12的表面拉動防塵蓋或者通過從裝置10絞檸并拉動防塵蓋而取下。裝置IO也可以從包裝中取出，包裝的一部分可以使得狀態(tài)指示器開始使其投入服務的時間順序。此外，當防塵蓋取下時，夾子可以與防塵蓋一起移除，彈簧可以借助于防塵蓋加載，或者活動構(gòu)件可以布置成與固定構(gòu)件接觸。裝置IO的操作者進行的任何其它動作可以相結(jié)合以使狀態(tài)指示器接合或脫離。
圖2 -圖7的狀態(tài)指示器可以包括以圖2的紅色標志34作為例子所示的任何形式的可視或機械指示。標志34或可視或機械指示形式可以是任何尺寸、形狀或顏色，并且可以包括能夠給操作者指示任意消逝時間段的任何機械結(jié)構(gòu)。此外，可以在單個裝置IO中使用多個狀態(tài) 指示器或多個標志。在一個實施例中，裝置10包括具有指示已經(jīng)消逝了的多個時間段的多個標志的活動構(gòu)件。
在另一實施例中，多個活動構(gòu)件利用多個不同強度或不同量的時間敏感的膠粘劑附接至一個或更多個活動構(gòu)件。多個膠粘劑在不同的時間間隔下釋放，使得多個活動構(gòu)件中的每個按順序釋放，并因此給操作者顯示已經(jīng)消逝了的一定時間段。例如，具有較弱膠粘劑或量少的膠粘劑的第一活動構(gòu)件可以首先從固定構(gòu)件脫離以給操作者顯示自裝置IO投入服務以來已經(jīng)過去了 12小時。相比第一活動構(gòu)件，利用更強膠粘劑附接至固定構(gòu)件或者利用更大量的膠粘劑附接至固定構(gòu)件的第二活動構(gòu)件可以之后從固定構(gòu)件分離，給操作者指示自裝置10投入服務以來已經(jīng)過去了 24小時。對于第三以及后續(xù)的活動構(gòu)件，該順序可以進行，以給操作者指示已經(jīng)過去了的不同時間段。
現(xiàn)在參考圖8 -圖IO，狀態(tài)指示器110包括流體吸收材料或芯112以及一系列分隔的染料114。如布置在脈管通入裝置10的本體12上的狀態(tài)指示器110的剖視圖所示，芯112與染料接觸。狀態(tài)指示器110 還包括導管或者其它流體傳輸系統(tǒng)或裝置與其附接的敞開端口 116。例如，附接至IV袋的導管將水或鹽水傳輸至敞開端口 116,從而給芯 112提供恒定的鹽水或水?；蛘?，該裝置可以包括外部流體儲存器，該儲存期在裝置使用時被致動。隨著時間流逝，芯112的毛細力進一步沿著芯112的長度抽吸水。隨著水被沿著芯112抽吸，染料114的心部被浸潤，可溶于水的燃料114的顏色通過芯112的壁浸出，使得可以在芯112的外表面上看見。浸潤的染料可以通過提供給操作者的觀察窗口 118看見。如上所述以及如本說明書以及權利要求書所提到的，"使用"包括與脈管通入裝置或者該裝置相通的任意結(jié)構(gòu)的任何使用，包括在該脈管通入裝置從其制造商的包裝中取出之后，由護理提供者或其它個人進行的該裝置的任何使用或者與該裝置或者與環(huán)境進行的交互作用(包括消毒)。
現(xiàn)在參考圖9，示出了芯112和可溶于水的染料114的剖視圖。當芯吸材料或芯112^皮浸潤時，染料114溶解并且顏色沿方向120遷移至芯吸材料。
現(xiàn)在參考圖10，圖8所示的狀態(tài)指示器110示出為在脈管通入裝置10的表面上實施。狀態(tài)指示器110顯示了端口 116，該端口敞開以接收流體供給。狀態(tài)指示器110還顯示了蛇形路徑122，芯吸材料112 和染料114行進經(jīng)過該路徑。路徑122的整個長度或任何部分可以通過裝置10的本體12對操作者可見。如圖10所示的狀態(tài)指示器110的觀察窗口 118允許操作者在觀察窗口 118中看見處于路徑122的末端的染料114何時已經(jīng)溶解并已經(jīng)遷移至芯112。當染料114已經(jīng)在觀察窗口 118中被看見時，操作者將知道已經(jīng)過去了預定時間量。操作者將知道他必須清潔和/或更換裝置10 了。
在一個實施例中，芯吸材料112是具有可溶于水的染料心部的編織織物或紙芯。在另一實施例中，芯112和染料114的路徑122不是蛇形的。相反，路徑122是直線的。蛇形路徑122優(yōu)選地間隔開，并具有足夠的長度以覆蓋用于狀態(tài)指示器110的整個所需預定時間段。該路徑還可以以多匝的形式纏繞在整個裝置10周圍。在另一實施例中，芯112可以沿著其路徑的整個長度可見。在又一實施例中，芯112 可以沿著路徑的長度在離散的地點處可見。在前面兩個實施例中，狀態(tài)指示器優(yōu)選地包括位于裝置10的本體12的表面上的標記，其指示自裝置IO投入服務以來已經(jīng)過去了的各種時間量。當染料沿著路徑溶解時，達到各種時間指示點，并且操作者可以看見它們。在另一實施例中，染料114以各種形狀、尺寸和顏色出現(xiàn)。例如，沿著路徑122, 第一系列的染料114可以著色為綠色，以指示第一個12小時的時間段, 第二系列的染料114可以著色為黃色，以指示從12小時到24小時的第二個12小時的時間段，第三系列的染料可以著色為紅色，以指示從 24小時到36小時的第三個12小時的時間段。當路經(jīng)變紅時，操作者將知道裝置應該很快或立即進行清潔或更換。芯吸材料和染料的厚度和寬度以及通道或路徑(芯或燃料放置在其中)的尺寸或間距可以變化，以便調(diào)整燃料沿著路徑溶解的速率以及顯示給操作者的可視性。
現(xiàn)在參考圖11,脈管通入裝置10的狀態(tài)指示器110包括著色液體126和放置在通道130中的材料128,著色液體126傳送通過該通道130。
現(xiàn)在參考圖12，顯示了位于裝置10的本體12的外表面上的圖11 的著色液體126的儲存器的剖面。密封件132防止著色液體126被材料128吸收，直到操作者對液體126的儲存器施加壓力。當操作者對著色液體126施加壓力時，密封件132破裂，允許著色液體126在方向134上沿著材料128行進，直到著色液體126能夠被操作者在窗口 136中看見。
如圖12所示，狀態(tài)指示器124集成在裝置10中。在另一實施例中，狀態(tài)指示器124是具有著色墨或著色油作為著色液體126的標貼，該標貼附著至裝置10。在該實施例中，著色墨或著色油15最初容納在一儲存器中，該儲存器經(jīng)由該標貼的掩飾被遮蔽。墨或油然后暴露給多孔或吸收材料。該材料設計成以指定速率芯吸墨或油。芯吸的啟
15動可以通過如上所述操作者壓縮儲存器而進行。但是，該壓縮可以不
通過操作者的手指進行。相反，儲存器的壓縮可以與在裝置IO投入服
務時裝置的使用相結(jié)合地啟動或者在能夠作用在儲存器上的任何其它
事件發(fā)生時啟動。例如，壓縮可以在裝置10附著至另一脈管通入裝置從而通入患者的血管時進行。通過將裝置IO絞擰到另一裝置上，將兩
個裝置絞擰并附著在一起所需的力也可以同時壓縮儲存器，以啟動著色墨或著色油沿著吸收材料的行進。在等同于過去了所需時間的芯吸的至少一個地點，著色材料被暴露，以便操作者在至少一個觀察窗口中觀察。這樣，材料改變顏色并且操作者能夠目測基于顏色改變的時間。
現(xiàn)在參考圖20，如前所述的標貼162附著至脈管通入裝置10。標貼162通過使顏色條帶橫過標貼162前進以天數(shù)的方式顯示過去了的時間段。在一個實施例中，標貼可以集成到裝置10中。
現(xiàn)在參考圖13，狀態(tài)指示器138是附粘至裝置10的外表面的標貼。
現(xiàn)在參考圖14，更詳細地顯示裝置指示器138。狀態(tài)指示器138 的標貼或條帶沿著其長度指示各種時間段140。時間段140按照下述方式劃分12小時、24小時、36小時以及72小時。當如狀態(tài)指示器 138給操作者所顯示的已經(jīng)過去了任意這些給定時間段時，操作者可以根據(jù)患者的具體需求或其中使用裝置10的環(huán)境來清潔或去除裝置 10。條帶142是對光敏感的多層式條帶。當暴露于光時，條帶142最初在第一端緩慢地開始變色，然后顏色改變沿方向144行進到條帶142 的第二端。顏色沿方向144行進的速率可以通過如圖15所示在變色改變基片上覆蓋半透明層而調(diào)制、調(diào)節(jié)或調(diào)整。
現(xiàn)在參考圖15，顯示了沿線146-146的圖14的條帶142的剖面。條帶142的剖面顯現(xiàn)了顏色改變基片148和位于顏色改變基片148上的可變透射隔離層150?？勺兺干鋵?50在其第一端152對光的透射率較高，在其第二端154對光的透射率較低。在笫一端152和第二端 154之間，層150對光的透射率從較高的透射率到較低的透射率漸變。因而，相比在第二端154處光與顏色改變層148的溝通速率，透射層 150在第一端152允許光以更快的速率與顏色改變層148溝通。這允許狀態(tài)指示器148在第一端152處顯示出的顏色改變比在第二端154 處顯示出的顏色改變更早。較早的顏色改變在圖14中顯示為始于第一端152并行進通過12小時、24小時、36小時標志的著色帶。但是，因為圖14的第二端154對光的透射率較低，光還未被允許與顏色改變基片148溝通，因此條帶142在第二端154處還未顯示顏色改變。
在一個實施例中，如上面參考圖13-15所示，狀態(tài)指示器138對光敏感。在另一實施例中，狀態(tài)指示器對氧氣敏感。當暴露于氧氣時，狀態(tài)指示器的條帶開始緩慢改變顏色。在這一實施例中，條帶包括覆蓋顏色改變基片148的半滲透層而不是半透明層150。半滲透層可以透過氧氣。半滲透層的滲透性可變，使得條帶的第一端將在條帶的第二端改變顏色之前改變顏色，從而指示在裝置10的使用期間時間上的變化。顏色改變將在條帶的一端開始，并在消逝時間段期間沿著條帶的長度行進。這樣，條帶的著色部分以及未著色部分之間的邊界的位置變成指示條帶已經(jīng)暴露給氧氣多長時間的指示器。
在一個實施例中，對光或氧氣敏感的條帶安裝在膠粘劑背襯上并適用于任意時間敏感的裝置10。該裝置10儲存在防光或防氧的包裝中，以確保條帶不會啟動其時間順序，直到包裝打開之后。參考圖13-15 討論的許多實施例看起來非常像用在魚缸中的對溫度敏感的條帶。但是，著色帶或條帶指示時間的流逝而不是溫度改變。在這些實施例中討論的原理也可以用于指示時間的流逝、裝置10的使用量或者裝置 10的消毒。
上面討論的對氧氣敏感的材料可以是被基層覆蓋的可氧化化合物?？裳趸衔锟梢允侵T如鋁、銀或鎂的金屬。當被氧化時，金屬可以轉(zhuǎn)變成黑色或者展現(xiàn)一些其它可視變化。在一個實施例中，對于氧氣半滲透的層可以覆蓋該可氧化化合物。在另一實施例中，化合物直接混合在該層中。該層設計成具有氧氣滲透率，從而控制金屬氧化的定時。該層和/或氧化化合物可以含有抗氧化劑，以控制氧化的定時?？寡趸瘎⒀舆t氧化反應，直至抗氧化劑被消耗。氧化化合物和該層
可以直接集成到裝置10中?？蛇x地，氧化化合物和該層可以通過膠粘劑附接至裝置IO?？蛇x地，氧化化合物和該層可以集成到能夠附接至裝置10的外表面的盤或其他結(jié)構(gòu)中。多個標貼、盤和/或可變長度的
帶可以與單個裝置io結(jié)合使用，以指示多個時間段的流逝。
現(xiàn)在參考圖16，狀態(tài)指示器156包括形成裝置10的本體12的光致變色材料。光致變色材料156為可視狀態(tài)指示器，其顯示從裝置IO 在初次使用時首先投入服務到過去了特定時間的如上所述的顏色的顯著變化。例如，在裝置IO的初次使用時，光致變色材料156開始為透明或白色。在裝置10已經(jīng)附接至脈管通入裝置或以其他方式投入服務 24小時之后，光致變色材料156變成暗色158，如圖17所示。
現(xiàn)在參考圖17，該裝置10的暗色的光致變色材料158給操作者指示裝置10已經(jīng)投入服務至少24小時并且已經(jīng)達到感染危險閾值。操作者然后將清潔或更換裝置10。
圖16和圖17的光致變色材料156和158可以以多種實施例實現(xiàn)。在一個實施例中，光致變色染料直接集成在裝置10中、集成到其任意部分或與其附接的任意結(jié)構(gòu)。光致變色材料可以用于例如指示時間的流逝(在此期間光致變色材料已經(jīng)暴露給光)或者不足的時間，指示光致變色材料是否已經(jīng)消毒以及消毒到何種程度，和/或指示光致變色材料是否已經(jīng)正確清潔以及清潔到何種程度。光致變色染料是常用的用于非醫(yī)療裝置應用(例如眼鏡和印刷)的化合物。當施加太陽光或紫外(UV)輻射時，染料變得活化并且分子結(jié)構(gòu)改變，從而允許顏色顯現(xiàn)。
光致變色材料包括無色異構(gòu)體，其含有螺旋碳原子。該螺旋碳原子是SP^雜化的，并且用于將分子分離成兩半。由于被SP^雜化的碳分離的高度局部化的pi系統(tǒng)，所有的吸收都在光譜的紫外部分，沒有吸收處在光傳的可見光部分，因此分子顯現(xiàn)為無色。當分子吸收UV 光時，螺旋碳原子打開。分子結(jié)構(gòu)然后變化成一種延伸的共軛性質(zhì)，并且分子吸收可見光區(qū)域中的光。通過四種基色(藍、黃、紫和橙/紅)的混合可以實現(xiàn)多種顏色。uv吸收化合物可以與光致變色染料
結(jié)核使用，以延伸顏色偏移的時間。
紫外材料158的敏感度可以進行修改和/或調(diào)制，以便提供這樣一種材料，其僅在存在非常強的紫外光的情況下改變顏色。因此，紫外光帶或其它光源可以施加至對高強度紫外光敏感的材料158，以便改變其顏色。在顏色改變并且強光源移除之后，該材料可以在預定時間量之后返回至其初始顏色。強紫外光源可以在材料消毒之前、期間或之后施加至材料。
提供光源不僅用于改變顏色或者提供脈管通入裝置的其它視覺改變，而且紫外光源還可以額外地或者可選地用于給裝置殺菌或消毒。紫外線或者各種強度和波長可以用于殺死或損害裝置上的細菌或病原體，以便給裝置消毒。在這種實施例中，UV帶或者其它裝置可以通過護理提供者放置成與脈管通入裝置的至少一部分相通，以便給該脈管通入裝置消毒。該uv帶保持與脈管通入裝置相通，直到該裝置被
消毒。在消毒進行之后，護理提供者可以去除該uv帶。
光源還可以用于確認是否已經(jīng)殺死所有或者顯著數(shù)量的病原體。例如，光致發(fā)光材料可能需要完整的顏色改變，以便指示對光敏感的材料上的所有或者顯著數(shù)量的細菌和病原體已經(jīng)被完全殺死。操作者
然后能夠確認自己是否記得給裝置10殺菌或消毒。例如，材料中沒有
明亮的或者其它顏色能指示操作者已經(jīng)忘記了關鍵的殺菌或消毒步驟。
如圖17所示，顏色改變也可以在另一實施例中進行，其中光致發(fā) 光的染料通過將染料添加至制造本體12和/或隔膜16的聚合體中而集成到裝置10中。優(yōu)選的殼體聚合體是聚碳酸酯，但是也可以是其它清澈或透明的聚合體(例如丙烯酸、聚氯乙稀、聚丙稀和聚亞安酯)。添加染料可以在聚合體進行聚合時或者在隨后的化合操作期間進行。染料還可以在本體12或隔膜16的注射模塑時添加。
在另一實施例中，光致染料還可以以本體12或隔膜16的涂層施加。該染料可以與溶劑相混合，并且混合物噴涂、灌注、霧化、印刷
19或滴到適當表面上。溶劑將蒸發(fā)，在表面上留下染料。光致變色染料
還可以印刷在標貼上，該標貼附接至裝置IO。
現(xiàn)在參考圖18,如前所述的盤160附接至裝置10的外表面?，F(xiàn) 在參考圖19，基于這里所討論的原理，盤160已經(jīng)從明亮的顏色改變至暗色。
在另一實施例中，狀態(tài)指示器可以通過形成裝置10的本體12的材料的透射率或者折射率的改變來通知操作者消逝的時間段。該材料形成的基片的透視率的改變可以通過氧化、吸收濕氣或者聚合體結(jié)晶來啟動。在這樣的實施例中，基片包括對氧化敏感的化合物，并且當被氧化時，該基片改變其折射率。在另一實施例中，基片是吸收濕氣的材料。當基片的濕氣含量達到給定量時，基片脹大，使得材料的光學特性改變。在又一實施例中，基片聚合體可以結(jié)晶化，造成光學變化，例如材料的透明度變化。在上述實施例中，基片可以形成裝置IO 的本體12，可以是如圖18和圖19所示的分離的盤，或者可以是如圖 20所示的標貼。
現(xiàn)在參考圖21，狀態(tài)指示器164是可以附接至裝置10的標貼。該標貼包括第一化學制品166和第二化學制品168?；瘜W制品166、 168 容納在分離的儲存器中，所述儲存器經(jīng)由多層式標貼164的掩飾被遮蔽不能被操作者觀察到。通過利用操作者的手或者與裝置IO的安裝、清潔、附接至另一裝置或者裝置10的其他使用相結(jié)合的動作壓縮儲存器而致動狀態(tài)指示器164。一旦致動，兩種化學制品166、 168在腔室 170中混合。一旦混合，這些化學制品彼此反應并改變顏色。腔室170 對于操作者可見。當操作者在腔室170的窗口中看到顏色改變時，操作者將知道已經(jīng)消逝了預定時間量。兩種化學制品166、 168可以借助于多孔材料或能吸收的材料或者借助于微流體通道172、 174從它們分離的儲存器中行進到腔室170中。在另一實施例中，當兩種化學制品 166、 168混合時pH值的變化導致腔室170內(nèi)的顏色改變。在另一實施例中，容納化學制品166、 168的儲存器利用可破裂的密封件(與先前參照圖12描述的密封件132相似)彼此分離和/或與腔室170分離。
20在另一實施例中，裝置10的包裝能抵抗這里所描述的啟動任意狀
態(tài)指示器的時間順序的環(huán)境因素。根據(jù)具體的狀態(tài)指示器，適當?shù)兀?包裝可以包括針對光、氧氣和/或其它氣體以及濕氣的屏障。包裝還可以包括一機構(gòu)，以在裝置從包裝中取出時啟動該具體狀態(tài)指示器的時間順序。
如上所述，向操作者傳達的狀態(tài)指示器的時間敏感的信號與風險等級相關，該風險等級(如果超過的話)已經(jīng)顯示成導致導管相關的
血液感染(CRBSI)。信號的致動時間根據(jù)裝置10的應用可以不同。如前所述，污染和病原體菌落化的風險隨著裝置IO的使用而增加。對于用在諸如深切治療病房之類的高使用應用中的裝置，要使用短(24 小時)時間敏感的狀態(tài)指示器。對于中等使用應用，致動時間可以是 48小時。對于最低使用應用，信號致動時間可以是72小時到96小時或者更多。
現(xiàn)在參考圖12，如上所述，狀態(tài)指示器可以是顏色改變型或者可以改變其它視覺特性，例如透明度。在一個實施例中，視覺改變定時將遵循S形曲線176。如圖22所示，對于給定時間段178，將不會有或者細微的改變，然后對于另一時間段180，視覺改變將快速、強烈且不可逆。視覺改變182的致動將延遲至所需的時間框架，如這里所討論的。如這里所討論的，對時間敏感的狀態(tài)指示器的啟動可以通過將狀態(tài)指示器暴露給諸如光、空氣和濕氣之類的環(huán)境因素而進行。啟動可以在將裝置10從其消毒過的包裝中取出、通過普通或?qū)ｉT使用而初次使用或致動裝置10或者通過操作者手動或以其他方式致動裝置 10時進行。
現(xiàn)在參考圖23，示出了圖1的脈管通入裝置10的隔膜16。隔膜 16包括狹縫18，針、導管或者凸形路厄接頭可以通過該狹縫插入裝置 10。狹縫18的表面可以涂敷有潤滑劑或膠粘劑184。如圖23所示的潤滑劑或膠粘劑184是交聯(lián)的硅樹脂潤滑劑，其在給定時間量之后膠粘或以其他方式粘附狹縫18，使之閉合。形成隔膜16的本體的硅樹脂材料的硅樹脂交聯(lián)可以通過細菌或其它病原體產(chǎn)生的酶而啟動、初
21始化或結(jié)晶化。在一定時間段之后，裝置10的隔膜16被細菌或其它病原體菌落化，狹縫18通過潤滑劑184膠粘閉合，因而阻擋針、導管、凸形路厄接頭或操作者希望插穿隔膜16的其它裝置通入。因此，在圖 23的實施例中，狀態(tài)指示器186是防止操作者在預定時間量之后還通入隔膜16的機械指示器。所用的膠粘劑或者潤滑劑184的類型和量以及潤滑劑或膠粘劑184沿著狹縫18的長度施加的位置可以變化，以調(diào) 整狹縫密封的速度或速率。
可選地，膠粘劑可以由于濕氣敏感性而對時間敏感。膠粘劑在預定時間段內(nèi)逐漸吸收濕氣。一旦濕氣被吸收至給定程度，狹縫18將膠粘閉合，如上所述。
除了上面參考圖l-23所討論的實施例外，除了指示消逝的時間段之外或者代替指示消逝的時間段，狀態(tài)指示器能夠指示被操作者使用的使用量。向操作者傳達裝置10的使用的狀態(tài)指示器的實施例將參考下面的附圖討論。
現(xiàn)在參考圖24，狀態(tài)指示器188提供脈管通入裝置10的使用的指示。狀態(tài)指示器188包括嚙合機構(gòu)190，該機構(gòu)包括棘爪192，其與嚙合才幾構(gòu)190的多個順序的齒194相通。當棘爪192鉸接在多個順序的齒194之間時，棘爪192沿著裝置10在方向196上從第一位置前進至第二位置。
現(xiàn)在參考圖25，顯示了狀態(tài)指示器188的俯視圖。裝置10通常由另一裝置從觀察圖25所示的方向通入。當諸如針、導管或凸形路厄接頭之類的另一裝置通入裝置10時，彈簧加載的棘爪192從第一高度 (elevation)移動到第二高度并從第一齒194鉸接至第二齒194，導致嚙合機構(gòu)190轉(zhuǎn)動棘爪192的指針198,以沿著如圖24所示的方向196 運動。嚙合機構(gòu)190可以用于感測在裝置IO與其它裝置配對或結(jié)合或者以其他方式被其它裝置通入時裝置10的使用量。每次一裝置通入裝置10，棘爪192的指針198將沿方向196前進，以指示該裝置10已經(jīng)被再次通入。如圖24所示，計數(shù)器200向操作者顯示裝置10已經(jīng) 被操作者通入的次數(shù)。通過觀察計數(shù)器200以及指針198相對于計數(shù)器200的定位，觀察裝置10的操作者能夠了解裝置10的使用歷史，而不要裝置的使用壽命期間一直看見該裝置或者與患者進行交互。圖 24和圖25的狀態(tài)指示器188和嚙合機構(gòu)190的功能非常類似于鋼筆的摯子機構(gòu)。能夠指示裝置10的使用的任何相似機構(gòu)，包括鋼筆的嚙合機構(gòu)，都落在這里所討論的狀態(tài)指示器188的范圍內(nèi)。棘爪192和/ 或指針198可以是任何尺寸、形狀或顏色，并且可以變成在任一窗口或一系列窗口中可見，或者可以沿著裝置10的整個本體12可見。
現(xiàn)在參考圖26，脈管通入裝置10的隔膜16包括位于隔膜16的頂部外表面202上的狀態(tài)指示器204。狀態(tài)指示器204包括位于隔膜 16的外表面202上的至少一個可移除的著色材料層。
現(xiàn)在參考圖27，顯示了圖26的隔膜16的狀態(tài)指示器204的分界剖視圖。狀態(tài)指示器204包括不能著色材料的多層206。第一層208 著色為綠色，第二層210著色為黃色，第三層212著色為紅色。
現(xiàn)在參考圖28，最初，隔膜16的表面202涂敷有三層軟的且容易磨損的著色材料。材料還可以是稍微溶于醇的。因此，圖28的狀態(tài) 指示器204在其最外表面顯示了材料的頂部的綠色層208。
現(xiàn)在參考圖29，在操作者磨損、激勵、擦拭或者以其他方式干擾隔膜16的頂表面202之后，頂部綠色層208將被去除，并且中間黃色層210將露出。在裝置10的進一步通入和使用之后，黃色層210將被去除，露出紅色頂部層212。當頂表面202的任意部分或全部向操作者顯示為紅色212時，譟作者將知道該裝置10已經(jīng)接受了一定量的使用。操作者然后選擇清潔和/或更換裝置10。
在一個實施例中，圖26-29的狀態(tài)指示器204包括可溶于醇的材料。操作者經(jīng)常將醇擦拭在隔膜16的外表面202上，以便清潔裝置 10并殺死隔膜16的表面202上或者隔膜16的狹縫18內(nèi)的任何細菌和其他病原體。通過允許分層的材料稍微能夠溶于醇，該材料能夠改變顏色、紋理和/或形狀，以便向操作者可視地傳達裝置10已經(jīng)被擦拭一次或多次。在另一實施例中，材料可以是容易磨損的著色材料，該材料在被接觸、擦拭或以其他方式接近或干擾時改變顏色或形狀。
23在又一實施例中，具有多種特性(包括究竟溶解性、鹽水溶解性、水
溶性和磨損興)的多層206可以一層堆疊在另一層上，以便實現(xiàn)多種影響，從而使隔膜16和狀態(tài)指示器204適應于醫(yī)院內(nèi)的特定使用。
現(xiàn)在參考圖30，狀態(tài)指示器214包括固定至脈管通入裝置10的條形碼標貼216。當裝置10投入服務并且每次裝置10被通入時，操作者利用條形碼掃描儀掃描條形碼216，以保持對裝置IO被使用的時間以及裝置10已經(jīng)被通入的次數(shù)的跟蹤。條形碼掃描儀內(nèi)的數(shù)據(jù)庫或者能夠接收來自條形碼掃描儀的數(shù)據(jù)的其他裝置在達到時間或通入次數(shù)時提供警報。例如，在裝置10第一次被初次掃描之后24小時之后，一裝置可以給操作者提供警報，指示該裝置10已經(jīng)使用了至少24小時?？蛇x地或者額外地，指示已經(jīng)達到最大通入次數(shù)的警報也可以向操作者傳達。條形碼216可以是標貼或懸掛式標簽或者附接、附連或以其他方式固定或連接至裝置10的其他結(jié)構(gòu)的形式。
現(xiàn)在參考圖31，狀態(tài)指示器218包括射頻識別(RFID)芯片220。 RFID芯片220布置在脈管通入裝置10的外表面上。RFID芯片220 允許裝置10儲存與裝置10已經(jīng)投入服務的時間量和/或裝置10的通入或使用的次數(shù)和頻率相關的信息。當裝置IO投入服務并且每次對芯片220進行存取時，一掃描儀用于給芯片220發(fā)送信號，使得芯片220 能夠記錄數(shù)據(jù)。掃描儀還能從芯片220讀取起始時間和通入次數(shù)。因此，狀態(tài)指示器218的圖31的實施例體相對于圖30的狀態(tài)指示器214 具有優(yōu)點，原因是信息儲存在裝置10的芯片220中而不是條形碼掃描儀或其它裝置的遠程數(shù)據(jù)庫中。多個不同掃描儀可以存取并操縱裝置 IO上的信息，而不需要單個掃描以來跟隨裝置10，或者不需要與中央遠程數(shù)據(jù)庫的聯(lián)系。因此，與裝置IO接觸的多個不同操作者中的每一個都可以具有他們自己分離的掃描儀并能夠獨立地知曉裝置10的歷史。
現(xiàn)在參考圖32，狀態(tài)指示器222包括與RFID芯片220串聯(lián)的壓電晶體224。壓電晶體224感測裝置IO何時被致動并且在晶體由于裝置10的使用而被壓縮時產(chǎn)生少量的電荷。晶體224產(chǎn)生的電荷由RFID
24芯片220檢測，并且RFID芯片將基于通入或使用的次數(shù)使計數(shù)器遞增。因此，圖32的狀態(tài)指示器222的實施例不需要分離的掃描儀來指示裝置IO是否已經(jīng)被使用。相反，在裝置10由于操作者的處理而被壓縮時，RFID芯片220感測裝置IO的每次使用。掃描儀只需要用于檢索RFID芯片220的采集信息。除圖30-32所示的那些電路和電器元件之外，各種其它電路和電氣部件也是可以的。
除了這里所討論的多個針對裝置10的時間以及使用的檢測的實施例外，這里所描述的狀態(tài)指示器的其它實施例能夠提供消毒、殺菌、清潔或者裝置IO上或者裝置10中是否存在細菌或其它病原體的指示。
現(xiàn)在參考圖33,狀態(tài)指示器226包括位于脈管通入裝置10的隔膜16的可擦拭外表面230上的熱致變色材料228。熱致變色材料228 作為涂層施加在隔膜16上。在另一實施例中，材料228作為化合物施加至隔膜16自身的材料中。熱致變色材料228是提供清潔和消毒的可逆指示的狀態(tài)指示器226。在利用醇或者其他能夠快速蒸發(fā)液體擦拭表面230時，表面230暫時改變顏色至另一顏色，從而指示裝置10已經(jīng)被清潔。在通入裝置IO之后以及在醇或其它液體完全蒸發(fā)之后，熱致變色材料228的顏色將改變至其初始顏色。
顏色改變可以經(jīng)由熱致變色機制實現(xiàn)，該機制是物質(zhì)由于溫度改變而改變顏色的一種能力。兩種熱致變色方法基于液晶和無色染料。液晶能夠在不同溫度下顯示不同顏色。材料的晶體結(jié)構(gòu)隨著溫度變化而改變，導致選擇性地反射某些波長。晶體將在溫度返回至其初始點時呈現(xiàn)初始結(jié)構(gòu)。因此，熱致變色液晶的顏色能夠改變且是可逆的。液晶可以封裝在微膠嚢中。
無色染料是這樣一種燃料，其分子能夠獲得兩種形式，其中一種為無色的。例如，分子的惡噪部分的螺旋形式由SP3雜化的碳或者螺旋碳分離。一種示例性實例包括具有結(jié)晶紫內(nèi)酯、弱酸的微膠嚢，并且封裝有溶解在十二烷醇中的可分離鹽。當溶劑融化時，鹽分離，維膠嚢內(nèi)的pH值降低，染料變得質(zhì)子化，其內(nèi)酯環(huán)打開，并且其吸收光譜顯著偏移，使得染料變成深紫色。另一熱致變色材料是聚瘞吩。聚丙烯酰胺衍生物的鏈附連至聚噻吩主干。在低溫下，這些鏈是不規(guī)則且伸長的。當溫度增加時，鏈和主干變成緊湊的球形結(jié)構(gòu)。這種構(gòu)象變化造成從橙紅色到黃色的顏色改變。
如圖33所示，在使用中，操作者通過利用醇擦拭器或類似的消毒工具擦拭隔膜16的頂表面而準備通入裝置10。隨著擦拭的進行，施加至表面230的醇開始蒸發(fā)。隨著醇蒸發(fā)，表面溫度降低，使得熱致變色材料228改變顏色。顏色改變可以是提供給操作者的狀態(tài)指示器 226,指示隔膜16已經(jīng)消毒并且裝置10準備好通入。隨著隔膜表面的溫度返回至室溫，顏色改變顛倒，從而返回至初始顏色或者無色。
從不銹鋼表面蒸發(fā)的70%的異丙醇可以使得溫度偏移20。F。隔膜 16和涂層可以由聚合體制造。但是，聚合體不具有良好的導熱性。因此，醇從聚合體表面蒸發(fā)導致的溫度變化可能沒有從不銹鋼上蒸發(fā)那么大。因此，金屬納米顆?？梢蕴砑又粮裟?6的材料或涂層，以改善導熱性。
現(xiàn)在參考圖34，狀態(tài)指示器232包括至少一個pH傳感器。pH傳感器位于裝置10的隔膜16的外表面230上。pH位移能指示隔膜16 是否已經(jīng)利用含有位于預定范圍內(nèi)的pH的物質(zhì)擦拭。70%的異丙醇溶解于水中的pH在5到6之間。對于5到6的pH范圍敏感的可逆 pH傳感器234通過涂敷或者將傳感器234化合到隔膜16的材料中而集成到擦拭表面230。在擦拭表面230時，醇溶液使得pH傳感器234 改變顏色，指示裝置10已經(jīng)被消毒并且準備好通入。隨著醇溶液的蒸發(fā)，擦拭表面230的pH將位移至5到6的傳感器范圍之外，傳感器 234將返回至基色。
現(xiàn)在參考圖35,狀態(tài)指示器236包括位于脈管通入裝置10的隔膜16的外表面230上的醇傳感器238。醇傳感器238指示由于化學反應變色化合物與醇溶液或其它消毒劑之間的化學反應而引起的顏色改變。醇傳感器238的化學反應變色化合物可以通過涂敷集成到擦拭表面230中，或者可以化合到隔膜16自身的材料中。一旦利用醇擦拭表面230，醇溶液與化學反應變色化合物反應，引起顏色改變并指示裝置10已經(jīng)被消毒并準備好通入。隨著醇溶液的蒸發(fā)，反應將逆向進行并且傳感器238的化學反應變色化合物將返回至其基色?？梢允褂糜?載體基質(zhì)構(gòu)成的醇指示器和當被氧化時改變顏色的氫供體指示器，所述載體基質(zhì)具有醇氧化酶，該催化將醇轉(zhuǎn)化成氧化劑的反應。氫供體的例子包括2，2'-連氮基二-(3-乙基苯并噻唑啉磺酸)、3-甲基-2-苯并噻唑啉腙和3-二甲基氨基苯甲酸；3，4-二氯苯酚和4-氨基二甲基苯基吡唑酮，鄰聯(lián)甲苯胺；以及鄰聯(lián)曱苯胺和二茴香胺。
幾種其他的附加或可選化學制品可以標識或開發(fā)以在暴露于醇、葡萄糖酸氯己定或其它常用消毒劑時可逆地或者不可逆地改變顏色。幾個公司目前生產(chǎn)測試條，當醇已經(jīng)被消耗之后，該測試條與存在于唾液中的醇反應。一種這樣的測試條由Chematics生產(chǎn)并且名稱為 ALCO-SCREENTM測試條。ALCO-SCREEN 測試條在暴露于含有醇的唾液世轉(zhuǎn)變成綠色或藍色。在醇的濃度比在唾液中發(fā)現(xiàn)的更高時，測試條將通過化學反應轉(zhuǎn)變成暗棕色或黑色。在另一實施例中這種測試條可以施加至隔膜16的表面或者裝置10的任意部分。
現(xiàn)在參考圖36，狀態(tài)指示器240包括位于隔膜16的表面230上的紋理表面242。在紋理表面242下面設有著色基片244。當利用醇、水或其它消毒劑或液體擦拭紋理表面242時，液體:f皮紋理表面242吸收，并且接觸表面242變得幾乎透明。在其透明狀態(tài)下，表面242提供窗口，通過該窗口操作者可以看見著色基片244。這樣，當施加表面加工時幾乎磨毛、不透明或者以其他方式發(fā)暗的表面將在該表面被濕潤時變成更容易看見的著色基片的透明窗口。因此，當表面242濕潤時，其看起來呈現(xiàn)被埋沒的表面或著色基片244的顏色。在液體完全蒸發(fā)后，表面242將再次呈現(xiàn)磨毛、不透明或者以其他方式發(fā)暗狀態(tài)。
現(xiàn)在參考圖37，狀態(tài)指示器246包括位于隔膜16的表面230上的濕氣敏感層248。濕氣敏感層248還可以是完全集成在隔膜16的材料中的濕氣敏感化合物。在擦拭濕氣敏感層248的表面時，醇溶液的水可以被濕氣敏感層248吸收，從而引起顏色改變并指示裝置10已經(jīng) 被消毒并準備好通入。隨著任何液體的水的蒸發(fā)，濕氣敏感層248返回至基色。干燥劑是濕氣敏感層或化合物的例子。許多干燥劑在吸收水時轉(zhuǎn)變成藍色，并且然后在濕氣被去除時返回至基色。
現(xiàn)在參考圖38，狀態(tài)指示器250包括具有脈管通入裝置10的彈性體隔膜16的著色液體252的儲存器。儲存器容納不透明的白色液體或著色染料。當適當設計時，儲存器在正常清潔和使用期間暴露于隔膜16的表面上的壓力時部分地或者完全排空。流體252然后在壓力下移動至貯藏器。當壓力被釋放時，流體252然后緩慢地從保持儲存器 254回流至初始儲存器256。圖38顯示了隔膜16的使用之前初始儲存器256的俯視圖258。初始儲存器256顯示為暗色。在隔膜16的清潔或使用之后，俯視圖260顯示排空了著色染料252的初始儲存器256, 因而使得初始儲存器256的顏色比俯視圖258的初始儲存器256更亮。
如圖38所示，壯志IO具有當暴露于溫度改變、醇或其它消毒劑時改變溫度的表面230。在對應于消毒劑蒸發(fā)并完全殺死細菌或其它病原體所需的時間的適當時間量之后，裝置io然后將顏色改變回到初
始顏色。這將要求操作者執(zhí)行兩個重要行為首先，正確且完全消毒；第二，在將一裝置插入隔膜16之前等待適當時間量。表面230從暗色改變至亮色的速率可以通過改變布置在儲存器中的液體或其它材料的類型、儲存器的尺寸、材料的顏色和/或隔膜16的本體的尺度和材料而調(diào)整。
現(xiàn)在參考圖39，狀態(tài)指示器262包括受壓變色材料264。受壓變色材料264是這樣一種材料，其在受到壓力時將改變顏色。材料264 可以作為涂層涂敷到隔膜16的表面230上。在另一實施例中，材料 264可以嵌入隔膜的表面中。在又一實施例中，材料264可以作為化合物集成到隔膜16的材料中。當在表面230上進行適當?shù)南静潦脮r，由于擦拭動作引起的壓力將使得表面230改變顏色。當壓力去除時，表面230將返回至其初始顏色。和這里描述的許多其他表面接觸方法一樣，這種方法激勵操作者對相應狀態(tài)指示器的整個表面消毒?，F(xiàn)在參考圖40,狀態(tài)指示器263包括病原體著色溶液265或其他反應劑。溶液265布置在雙腔室注射器266內(nèi)，該注射器包含溶液265 和清潔鹽水溶液268兩者，這兩者由活動塞子270分隔。注射器266 包括柱塞272和至少一個凹口 274，當柱塞272前進通過注射器的腔時，活動塞子將撞入該凹口中。
現(xiàn)在參考圖41，圖40的柱塞272顯示成前進通過注射器266，使得活動塞子270已經(jīng)前進并與凹口 274相撞。在其前進狀態(tài)，柱塞272 已經(jīng)將溶液265排入脈管通入裝置10，并且由于活動塞子270與凹口 274相撞導致的泄漏276已經(jīng)允許鹽溶液264泄漏經(jīng)過活動塞子270 并進入裝置10。
操作者將圖40和圖41的注射器266附接進裝置10中，并且將和操作者沖洗任意普通注射器那樣沖洗注射器266。附接至柱塞272的末端的主塞子278推動鹽水268，其又推動活動塞子270,活動塞子又推動病原體著色溶液265進入裝置10中。病原體著色溶液265在經(jīng)過所有的微生物和病原體時對它們著色。當著色溶液265完全沖洗到裝置10中時，活動塞子270達到注射器266的筒中的凹口 274中，從而允許鹽水268泄漏經(jīng)過活動塞子270并進入裝置10。鹽水268然后從裝置10中沖洗著色溶液265，從而使得裝置10透明。裝置10中的任何微生物現(xiàn)在將被著色并對于操作者可見。這樣，當每次利用狀態(tài)指示器263時，可以檢查裝置10以及裝置10與其附連的任何其他裝置是否消毒以及是否存在病原體。作為另一實施例，凹口 274可以通過注射器266的筒的材料內(nèi)的凹槽或凹部進行補充或者替換。當活動塞子270與這些凹槽或凹部相通時，諸如鹽水268的流體可以流過這些凹槽或凹部。
現(xiàn)在參考圖42，特寫視圖顯示了布置在脈管通入裝置10的本體 12的內(nèi)表面282上的狀態(tài)指示器280。狀態(tài)指示器280包括流體激活的染料物質(zhì)284，其位于可降解膜片286下面。裝置10內(nèi)的腔室288 在裝置10投入服務時填充有流體290。腔室288中的流體290與內(nèi)表面282發(fā)生接觸，導致可降解膜片286在控制時間段內(nèi)溶解或降解，從而將流體激活的染料284暴露給流體290。當流體激活的染料284 改變顏色或者以其他方式使流體290改變顏色時，操作者將指導裝置 10已經(jīng)被暴露給流體290并且投入服務給定時間段?？山到饽て?86 降解或溶解的速率可以通過改變材料特性、厚度和膜片286施加至莊至10的位置來調(diào)節(jié)，以產(chǎn)生所需的定時效果。
在一個實施例中，圖42的狀態(tài)指示器280包括警告操作者裝置 10已經(jīng)過期的顏色或其他機制。在另一實施例中，圖42的狀態(tài)指示器280包括濕氣敏感層或代替流體激勵的染料284的其它流體激勵的指示器。當濕氣敏感層暴露于流體290時，該層將指示操作者已經(jīng)消逝了給定時間段。在另一實施例中，狀態(tài)指示器280包括與參考圖23 所討論的潤滑劑或膠粘劑184類似或相同的潤滑劑或膠粘劑。在這已實施例中，潤滑劑或膠粘劑以及可降解膜片286布置在隔膜16的狹縫 18的暴露表面上。在可降解膜片286去除之后，潤滑劑或膠粘劑將使得狹縫18密封，從而阻止操作者對裝置10的進一步使用和通入。
與這里討論的任意元件相結(jié)合地，可以提供狀態(tài)指示器的其它例子。例如，除了例如參考圖13-22所討論的狀態(tài)指示器之外，還可以提供與標貼相關的狀態(tài)指示器或其他能夠顯示隨著時間的視覺變化的指示器。下面討論狀態(tài)指示器的一些這樣的例子。
現(xiàn)在參考圖43，裝置10可以以任意組合包括至少一個狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298、 300、 302、 304和/或306。在發(fā)生環(huán)境改變、物理改變、時態(tài)改變或其他改變(例如光線改變(使用光致變色染料或材料)、氧氣水平改變、溫度改變、使用改變、清潔改變或如前所述時間改變(例如使用隨著時間變得透明的染料遷移)之后，狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298、 300、 302、 304和/或306從其初始條件308 朝向最終條件310改變。在初始條件308中，狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298、 300、 302、 304和/或306指示沒有發(fā)生環(huán)境、物理使用、時間或其它事件方面的明顯改變。
例如，時態(tài)改變(即時間上的改變)可以被記錄并由狀態(tài)指示器 292、 294顯示為24小時的時間段，由狀態(tài)指示器296顯示為48小時
30的時間段，由狀態(tài)指示器298和306顯示為72小時的時間段，由狀態(tài) 指示器300顯示為96小時的時間段?？梢杂涗洸@示多個時間段的任意組合。例如，狀態(tài)指示器302和304每個記錄和顯示24、 48、 72和 96小時的多個順序時間段。
對于時態(tài)改變，可以測量特定使用、規(guī)定使用、處理療法、設備政策、行業(yè)指南或推薦所需或者法律所需的任意時間段。例如，可以在附連至導管或用于脂類注射的其他管系的標貼上記錄并顯示24小時。這種標貼可以被識別為測量"油脂"或"TPN"(即全胃腸外營養(yǎng))，如狀態(tài)指示器292所示。如果標貼所使用的特定設備的政策要求，可以在附接至IV器械包的任意部分上的標貼上記錄或顯示48小時。根據(jù)注射安全標準和注射護士協(xié)會的推薦，可以在附接至IV器械包或其他脈管通入裝置的任何部分上的標貼上記錄或顯示72小時。以及根據(jù)疾病控制中心的指南，可以在附接至IV器械包或其他脈管通入裝置的任何部分上的標貼上記錄或顯示96小時。
在已經(jīng)發(fā)生了環(huán)境改變、物理使用改變或時間改變之后，狀態(tài)指示器將通過使狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298、 300、 302、 304和/或 306的至少一部分變暗或著色顯示可見改變，直到該改變最終顯示成用于每個狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298、 300、 302、 304和/或306 的最終條件310。這種視覺改變可以通過比較狀態(tài)指示器292、 294、 296、 298和300的最初條件308和最終條件310并且如圖22的示意圖所示、以從一種顏色到另一種顏色的快速改變形式進行。這種視覺改變可以通過比較狀態(tài)指示器204的初始條件308與最終條件310、以在規(guī)定時間間隔下的快速改變進行。這種視覺改變可以通過比較狀態(tài)指示器306的初始條件308與最終條件310、以暗色文字(例如"更換，，)來進行。
這種視覺改變可以通過比較狀態(tài)指示器302的初始條件308與最終條件310、以指示環(huán)境、物理使用或者時間的逐漸改變的漸變的梯度化的顏色改變進行。如狀態(tài)指示器302的最終條件310所示，代表 24小時時間段的部分完全變暗，從而明確指示已經(jīng)過去了 24小時，
31并且代表96小時的部分一點都還未變暗，明確指示還沒有過去96小時。代表48小時時間段的主要部分變暗，只是可能要過去48小時，代表72小時時間段的部分的少部分變暗，只是可能還沒有過去72小時。如圖所示處于最終條件的狀態(tài)指示器302不必處于最終條件。即，在已經(jīng)消逝96小時的時間段之后，狀態(tài)指示器302應該在其最終條件下完全變暗。
護理提供者可以將任意一個或多個標貼或狀態(tài)指示器附接至脈管通入裝置或者更換標貼或狀態(tài)指示器，以及/或者標貼或狀態(tài)指示器可以在脈管通入裝置被護理提供者通入之前已經(jīng)固定或集成至所述裝置。
如這里所討論的，脈管通入裝置(例如裝置10)可以包括能夠給患者的脈管系統(tǒng)提供治療的任何裝置。這里提供了脈管通入裝置的各種例子。通過進一步的例子并參考圖44,脈管通入裝置可以單獨地或者組合地包括下面結(jié)構(gòu)中的一種或多種以及與下面結(jié)構(gòu)中的任意一個相通的任意其他結(jié)構(gòu)IV和/或滴注器組件320，包4舌大4丁 322、大釘蓋324、排氣口或大釘排氣口 326、插管或?qū)Ч?28、包括滑動夾330、卡鉗夾332、滾動夾334的夾子、滴管336、滴管排氣口 338、滴管填充端口 340、藥劑行進阻止屏障342、滴注腔344、過濾器346、安全帶348、 IV鉤350、 ^者如止回閥352的閥、注射部位和/或路厄連接器 354、 Y型端口 356、包括4f通入端口 358、 4屯罐通入端口 360、路厄接頭通入端口 362的通入端口、 T-部位歧管364、旋塞366、或旋塞歧管368、具有泵筒370的泵、具有排氣口 374的空氣或顆粒過濾器372、流量調(diào)節(jié)器376 (例如精確流量調(diào)節(jié)器)、回流泡378、防氣閥380、滑式路厄382、諸如防塵罩384的罩、路厄鎖386、排氣口罩388、通用路厄390、針尖插管392或?qū)Ч芗舛瞬骞?、針尖防護裝置或防護罩 394或?qū)Ч芗舛朔雷o裝置或防護罩396、和/或針組件例如翼片針組件 398。
將來可能存在或開發(fā)出數(shù)百種(如果不是數(shù)千種的話)脈管通入裝置。這里描述的脈管通入裝置僅形成一些脈管通入裝置的簡化列表，
32這里請求保護的本發(fā)明的原理和元件可以應用至上面討論的任何其他結(jié)構(gòu)及其等同物或類似技術或者后來出現(xiàn)的技術。具體地，狀態(tài)指示
器可以布置成與任何脈管通入裝置相通，以檢測和/或傳達對于護理人員有用的事件或時間流逝，例如這樣的流逝時間，其間裝置已經(jīng)投入使用，裝置的使用量、裝置是否被清潔、消毒或殺菌，和/或是否有一種或多種病原體駐留在裝置上或其附件以及駐留的程度。
上面所討論的許多實施例包括狀態(tài)指示器的可逆或不可逆改變。例如，從一種顏色到另一顏色的顏色改變可以在一段時間或發(fā)生一定事件之后反過來從第二種顏色到第一種顏色。盡管這里沒有提供可逆狀態(tài)指示器的每個例子，但是不管描述成可逆還是不可逆或者沒有針對可逆性進行描述，任何請求保護的實施例能夠從第二狀態(tài)返回至第一狀態(tài)，或者從第二狀態(tài)返回至額外的第三狀態(tài)，并且也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明可以在不背離這里最廣泛地描述和下面請求保護的本發(fā)明的結(jié)構(gòu)、方法或其他關鍵特性的情況下以其他具體形式實施。例如，上面討論的元件可以以任意數(shù)量和定向并以能夠與上面討論的任意數(shù) 量和定向的任何其他元件結(jié)合以產(chǎn)生用于脈管通入裝置的狀態(tài)指示器的方式組合。這里所描述的實施例應認為在各方面都是示例性的，不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由附屬權利要求表示，而不是由前述說明表示。落在權利要求的含義以及其等效范圍內(nèi)的所有改變都落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權利要求
1. 一種醫(yī)療裝置，包括脈管通入裝置，用于與患者的脈管系統(tǒng)連通，其中脈管通入裝置包括具有內(nèi)腔的本體，和狀態(tài)指示器，其中狀態(tài)指示器提供所述脈管通入裝置的至少一部分的消毒的指示。
2. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，還包括第二脈管通入裝置，其具有近端和遠端，其中，第二脈管通入裝置的遠端引入所述脈管系統(tǒng)，并且前述脈管通入裝置是直接或間接附連于所述第二脈管通入裝置的近端的連接器。
3. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括熱致變色材料。
4. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括pH 傳感器。
5. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括醇傳感器。
6. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括濕氣敏感化合物。
7. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括位于紋理表面下方的著色基片。
8. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括著色液體儲存器。
9. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括受壓變色材料。
10. 根據(jù)權利要求1的醫(yī)療裝置，其中，所述狀態(tài)指示器包括在存在強紫外線的情況下改變顏色的聚合體。
11. 一種使用醫(yī)療裝置的方法，包括a. 將具有狀態(tài)指示器的裝置附接至脈管通入裝置，所述狀態(tài)指示器在開始使用時被激活；b. 清潔具有狀態(tài)指示器的所述裝置；以及c. 在清潔具有狀態(tài)指示器的所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變。
12. 根據(jù)權利要求ll的方法，其中，在清潔所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變包括觀察由于狀態(tài)指示器的至少一部分的溫度改變而導致的狀態(tài)指示器的顏色改變。
13. 根據(jù)權利要求ll的方法，其中，在清潔所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變包括觀察由于狀態(tài)指示器的至少一部分的pH改變而導致的狀態(tài)指示器的顏色改變。
14. 根據(jù)權利要求ll的方法，其中，在清潔所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變包括觀察由于狀態(tài)指示器的化學反應變色化合物與消毒劑之間的反應而導致的狀態(tài)指示器的顏色改變。
15. 根據(jù)權利要求ll的方法，其中，在清潔所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變包括觀察由于對脈管通入裝置的至少一部分施加壓力導致的狀態(tài)指示器的顏色改變。
16. 根據(jù)權利要求ll的方法，其中，在清潔所述裝置之后觀察狀態(tài)指示器的改變包括觀察由于狀態(tài)指示器的濕氣敏感化合物與濕氣之間的反應而導致的狀態(tài)指示器的顏色改變。
17. —種醫(yī)療裝置，包括用于通入患者脈管系統(tǒng)的設備；用于檢測所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變的i殳備；以及用于對所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變發(fā) 信號的設備。
18. 根據(jù)權利要求17的裝置，其中，用于檢測所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變的設備以及用于對所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變發(fā)信號的設備包括同一結(jié)構(gòu)。
19. 根據(jù)權利要求17的裝置，其中，所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變包括涉及所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的消毒的狀態(tài)改變。
20. 根據(jù)權利要求17的裝置，其中，所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的至少一部分的狀態(tài)改變包括涉及所述用于通入脈管系統(tǒng)的設備的清潔的狀態(tài)改變。
全文摘要
一種用于與患者脈管系統(tǒng)連通的脈管通入裝置可以包括狀態(tài)指示器。該狀態(tài)指示器可以檢測所述脈管通入裝置的至少一部分是否已經(jīng)被清潔以及清潔到何種程度。
文檔編號G01L7/00GK101501468SQ200780023701
公開日2009年8月5日申請日期2007年5月8日優(yōu)先權日2006年5月8日
發(fā)明者A·J·麥金農(nóng), M·A·克勞福德, M·L·斯托特, W·F·哈丁申請人:貝克頓·迪金森公司

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