專利名稱：一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品檢驗領(lǐng)域，尤其是指一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法。
背景技術(shù)：
中藥在我國的應(yīng)用已有悠久的歷史，即使在科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的今天，傳統(tǒng)中藥在國際上也享有越來越高的聲譽，但是，傳統(tǒng)湯劑“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式已日益表現(xiàn)出與現(xiàn)代生活的“不適應(yīng)性”以及臨床療效的“不確定性”。以根、莖、葉、花、果直接入藥，自行煎煮的方法，遠遠不能滿足人民群眾對中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的選擇和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要，同時還嚴重影響并制約了中醫(yī)臨床學(xué)科現(xiàn)代化發(fā)展，阻礙了中藥飲片這一傳統(tǒng)民族工業(yè)自身社會、經(jīng)濟效益的提高以及中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化進程。鑒此，廣東一方制藥有限公司自1993年開始開展了“中藥配方顆粒的研究與開發(fā)”項目的研究，旨在采用現(xiàn)代制藥工業(yè)的先進工藝技術(shù)，將中藥飲片單獨制備成可以即沖即飲的中藥配方顆粒，并以此作為中藥飲片湯劑的一種補充和發(fā)展。
中藥配方顆粒以其科學(xué)、靈活、衛(wèi)生、療效好，服用、攜帶方便等優(yōu)點，得到越來越廣泛的應(yīng)用，呈現(xiàn)了良好的產(chǎn)業(yè)化、國際化發(fā)展勢頭和前景。由于中藥材(飲片)經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒制成配方顆粒后，已不具備藥材的特征，單憑外觀性狀已無法對中藥配方顆粒進行準(zhǔn)確的鑒別，必須借助理化學(xué)檢測方法進行分析，但是，由于配方顆粒的品種多達700多個，采用薄層色譜等鑒別方法，其工作量大，費時，檢測成本較高。本申請的發(fā)明人經(jīng)過多年的研究、積累和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)了一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，該方法簡單、快速、準(zhǔn)確，大大地提高了檢驗效率，降低了檢驗成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，目的在于簡單、快速、準(zhǔn)確的提高配方顆粒的檢驗效率。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，該方法的具體步驟是將待鑒別的中藥配方顆粒用溶劑進行提取，再采用紫外光譜鑒別法獲得包括最大吸收波長在內(nèi)的特性圖譜；該圖譜與已知的對照圖譜進行比較，若最大吸收波長位移不超過±2nm，相應(yīng)的峰形一致，即可確定該配方顆粒品種為對照圖譜相對應(yīng)品種。
所述的溶劑包括水、甲醇、乙醇、無水乙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚等有機溶劑，其中幾種溶劑的混合物。
所述的對照圖譜是采用經(jīng)鑒定的藥材，同所鑒別的配方顆粒的提取方法制成的對照圖譜。
本發(fā)明的方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有下述優(yōu)點1.操作簡便、快速，將需鑒別的中藥配方顆粒用溶劑超聲提取，適當(dāng)處理后即可進行紫外光譜鑒別，比其它鑒別方法，省時、省事；2.檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，進行了近500批配方顆粒的鑒別，準(zhǔn)確率達到100％；3.適用于市場監(jiān)管，中藥配方顆粒投放市場后，如何立即進行鑒別，本發(fā)明提供了一種有效的快速鑒別方法；4.檢驗成本低。


圖1為實施例1中的黃柏配方顆粒的紫外光譜鑒別圖譜圖2為實施例2中的赤芍配方顆粒紫外光譜鑒別3為實施例3中的陳皮配方顆粒紫外光譜鑒別圖附圖標(biāo)記說明圖1中的標(biāo)號1為黃柏對照品、2為黃柏配方顆粒供試品；圖2中的標(biāo)號1為赤芍對照品、2為赤芍配方顆粒供試品；圖3中的標(biāo)號1為陳皮對照品、2為陳皮配方顆粒供試品。
具體實施例方式實施例1黃柏配方顆粒的鑒別稱取黃柏對照藥材粉末約0.5g，置具塞錐形瓶中，加水10ml，超聲提取5分鐘，室溫浸泡30分鐘，濾過。取濾液0.5ml置25ml比色試管中，加水定容至刻度，搖勻，作為黃柏對照品溶液。
稱取黃柏配方顆粒粉末約0.5g，置具塞錐形瓶中，加水10ml，超聲提取5分鐘，室溫浸泡30分鐘，濾過。取濾液0.2ml置25ml比色試管中，加水定容至刻度，搖勻，作為黃柏配方顆粒供試品溶液。
取上述兩種溶液，以水為空白，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)測定，在276nm(±2nm)與332nm(±2nm)的波長處有最大吸收，數(shù)據(jù)與圖譜見圖1、表1。
表1 黃柏配方顆粒紫外光譜的最大吸收和吸光度測定結(jié)果

實施例2赤芍配方顆粒的鑒別稱取赤芍對照藥材粉末約0.5g，加水50ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇10ml，室溫浸泡30分鐘，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液0.2ml置25ml比色試管中，加甲醇至刻度，搖勻，作為赤芍對照品溶液。
稱取赤芍配方顆粒粉末約0.5g，加甲醇10ml，室溫浸泡30分鐘，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液0.2ml置25ml比色試管中，加甲醇至刻度，搖勻，作為赤芍配方顆粒供試品溶液。
取上述兩種溶液，以甲醇為空白，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)測定，在274nm(±2nm)波長處有最大吸收，數(shù)據(jù)與圖譜見圖2、表2。
表2 赤芍配方顆粒UV光譜鑒別數(shù)據(jù)

實施例3
陳皮配方顆粒的鑒別稱取陳皮對照藥材粉末約0.5g，加水50ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇10ml，室溫浸泡30分鐘，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液0.2ml置25ml比色試管中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為陳皮對照品溶液。
稱取陳皮配方顆粒粉末約0.5g，加無水乙醇l0ml，室溫浸泡30分鐘，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液0.2ml置25ml比色試管中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為陳皮配方顆粒供試品溶液。
取上述兩種溶液，以無水乙醇為空白，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)測定，在279nm波長處有最大吸收，數(shù)據(jù)與圖譜見圖3、表3。
表3 陳皮配方顆粒UV光譜鑒別數(shù)據(jù)

權(quán)利要求
1.一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，其特征在于將待鑒別的中藥配方顆粒用溶劑進行提取，再采用紫外光譜鑒別法獲得包括最大吸收波長在內(nèi)的特性圖譜；該圖譜與已知的對照圖譜進行比較，若最大吸收波長位移不超過±2nm，相應(yīng)的峰形一致，即可確定該配方顆粒品種為對照圖譜相對應(yīng)品種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，其特征在于所述的溶劑包括水、甲醇、乙醇、無水乙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚中的一種溶劑或其中幾種有機溶劑的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，其特征在于所述的對照圖譜是采用經(jīng)鑒定的藥材，同所鑒別的配方顆粒的提取方法制成的對照圖譜。
全文摘要
本發(fā)明屬藥品檢驗技術(shù)，公開了一種快速鑒別中藥配方顆粒的方法，該方法是將待鑒別的中藥配方顆粒用溶劑進行提取，再采用紫外光譜鑒別法獲得包括最大吸收波長在內(nèi)的特性圖譜；該圖譜與已知的對照圖譜進行比較，若最大吸收波長位移不超過±2nm，相應(yīng)的峰形一致，即可確定該配方顆粒品種為對照圖譜相對應(yīng)品種。該方法簡單、快速、準(zhǔn)確，大大地提高了檢驗效率，降低了檢驗成本。
文檔編號G01N21/25GK1967243SQ20061012330
公開日2007年5月23日 申請日期2006年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月3日
發(fā)明者譚登平, 李秀枝, 鄭文媛, 陳向東, 劉法錦 申請人:譚登平