專利名稱：電化學(xué)元件的連接器結(jié)構(gòu)和與它結(jié)合使用的儀表的制作方法
本申請要求于2004年5月21日提交的美國臨時申請序列號60/521555的權(quán)益，本文引入其作為參考。
背景技術(shù)：
本申請涉及電化學(xué)元件，尤其是被設(shè)計成在分析物如葡萄糖的家庭測試中使用的單用途條的元件類型。
測試條和儀表的組合用于分析物如葡萄糖的電化學(xué)檢測是已知的。在測試條中，通常具有至少兩個電極，在電極之間產(chǎn)生電化學(xué)信號。這種信號的大小指示樣品中存在的分析物的數(shù)量。信號可為電流測量值，其為安培計信號；電勢測量值，其為電勢計信號；或電荷測量值，其為庫侖信號。
與要被評價分析物存在和/或數(shù)量的樣品實際接觸的電極連接到導(dǎo)電引線上，導(dǎo)電引線又連接到連接器上，條通過連接器連接到用于檢測和處理電化學(xué)信號的儀表裝置上，為使用者提供分析物存在和/或數(shù)量的指示。單獨儀表的使用允許使用一次性電極條和可重復(fù)使用的電子裝置。
通常，在已知的一次性電極條中，條為平的矩形條，具有頂和底主表面、兩個長邊和兩個短邊或端。樣品通常被引入到一端，連接器通常放置在相對端。為每個電極提供一個引線/連接器組合，引線和相應(yīng)連接器通常布置在平行于條長邊的并排方向上。
連接器的這種結(jié)構(gòu)代表了一般認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。但是，它具有一個明顯的缺陷，即條到儀表內(nèi)的插入只在一個方向上是正確的。如果連接器只在條的一個表面(例如頂面)上，則條倒置插入(即頂面向下)可能導(dǎo)致沒有電連接。希望具有能克服這種缺陷的電極連接器結(jié)構(gòu)。
發(fā)明概述本發(fā)明提供用于測定樣品中分析物存在和/或數(shù)量的基本平面電化學(xué)測試條，包括(a)第一電極，包括兩個接觸點的第一連接器，和第一導(dǎo)電引線，第一導(dǎo)電引線在第一電極和第一連接器之間延伸，以在第一電極和第一連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，(b)第二電極，包括一個或多個接觸點的第二連接器，和第二導(dǎo)電引線，第二導(dǎo)電引線在第二電極和第二連接器之間延伸，以在第二電極和第二連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，和(c)接受樣品的樣品室，布置所述第一和第二電極以接觸樣品室內(nèi)的樣品，借此產(chǎn)生電化學(xué)信號，其中當(dāng)在測試條平面中觀察時，第二連接器的接觸點在第一連接器的接觸點之間。
本發(fā)明還提供具有供電化學(xué)測試條使用的觸點的儀表以及儀表和電化學(xué)測試條的組合。
附圖簡述

圖1A和B顯示了通過本發(fā)明的方法制造的電化學(xué)元件的等距視圖。
圖2-A和B顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試元件的連接器結(jié)構(gòu)的實施方案。
圖3顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試元件。
圖4顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試元件。
圖5顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試元件的一個電極層。
圖6顯示了制造本發(fā)明的電化學(xué)測試元件的方法。
圖7A-C顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試元件制造方法中的中間階段。
圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的儀表的外視圖。
圖9A-C顯示了根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的電化學(xué)測試條到儀表的連接。
圖10A-C顯示了根據(jù)本發(fā)明另一種實施方案的電化學(xué)測試條到儀表的連接。
發(fā)明詳述本發(fā)明提供電化學(xué)測試條，其具有能提供超過已知連接器結(jié)構(gòu)的大量優(yōu)點的連接器結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還提供適合于接受這種電化學(xué)測試條的儀表，以及儀表和測試條的組合。盡管本申請主要在血液或其它流體中葡萄糖水平測量的范圍內(nèi)進行說明，但本發(fā)明的連接器結(jié)構(gòu)適宜用于其它可電化學(xué)檢測分析物用電化學(xué)測試條中。
本文使用的術(shù)語“分析物”是指進行測試的物質(zhì)。測試可為定性的(與分析物有關(guān)的可測量信號是可檢測或不可檢測)、半定量的(超過或低于指定閾值的可測量信號提供正或負的指示)或定量的(提供分析物數(shù)量的數(shù)值)。
本文使用的術(shù)語“分析物的測定”包括在這些測試類型的任何一個中分析物存在或數(shù)量的測定。
本文使用的術(shù)語“樣品”是指需要測定分析物的任何類型樣品。其將無限制地包括體液，例如血液、尿、痰、胞間液或唾液；商業(yè)產(chǎn)品，以及其它樣品，包括飲料如酒或蘇打水，廢水，還可使用本發(fā)明測試其它液體。不是液體的樣品可被懸浮或溶解在含水溶劑中。
本文使用的術(shù)語“電極”是指使用時接觸樣品的導(dǎo)電元件。對于電化學(xué)元件而言，兩個或多個電極接觸相同樣品。在兩電極系統(tǒng)中，電極通常被稱為工作電極和反電極。在三電極系統(tǒng)中，第三電極通常被稱為參比電極。選擇所用的電極材料與分析物的性質(zhì)和要監(jiān)測的電化學(xué)反應(yīng)一致，用于具體分析物的合適電極材料在本領(lǐng)域中是已知的。電極材料的非限制性例子包括金、銀、PT、Ag/AgCl和導(dǎo)電碳。給定電化學(xué)條中的電極可由相同材料或不同材料形成。
術(shù)語“連接器”是指被設(shè)計與儀表接觸的電化學(xué)條部分，儀表提供任何必要的電化學(xué)動力到電化學(xué)條并從條接受輸入用于分析和顯示給使用者。連接器可由與它們連接的電極相同的材料或不同的材料制成。
每個連接器都通過導(dǎo)電“引線”與電極電接觸。引線可由以下材料制成與電極相同的材料、與連接器相同的材料、與電極和連接器兩者相同的材料或與電極和連接器兩者不同的材料，引線在電極和連接器之間延伸。
本文使用的術(shù)語“接觸點”是指在使用時與儀表中相應(yīng)觸點實際接觸的連接器部分。如下面所反映，連接器可具有單接觸點，在這種情況下，接觸點可只是連接器的端部分，或可與連接器有相同范圍。在連接器包括多個接觸點的情況下，接觸點彼此電隔離，除了穿過連接器、引線或它們相連電極的剩余部分的導(dǎo)電路徑外。
在本發(fā)明中，當(dāng)在測試條平面中觀察時，第二連接器的接觸點在第一連接器的接觸點之間。這不要求點精確地共平面，實際上，在本文所示的例子中，接觸點不共面。但是，當(dāng)在朝電化學(xué)測試條主表面看的平面圖中觀察測試條時，接觸點被布置在規(guī)定的方向上。
圖1A顯示了從點樣端觀察的本發(fā)明的電化學(xué)測試元件的一種實施方案的示意圖。元件由底層130、頂層131和中間層132構(gòu)成。頂層和底層至少在面向中間層132的表面上導(dǎo)電。在優(yōu)選的實施方案中，頂層和底層130、131為已涂有導(dǎo)電層的絕緣基片。這在除去頂層131的圖1B中更清楚地顯示，中間層132在一個邊緣上形成有凹口133。當(dāng)電化學(xué)元件使用時，凹口133以及頂層和底層130、131共同限定出接受樣品的空間。這個空間的體積因此由中間層132的厚度和凹口的尺寸限定。電化學(xué)元件還具有接觸面積134和135，它們可連接到儀表上，提供儀表和暴露在接受樣品用空間中的頂層和底層130、131部分的電連接。
中間層132為隔離導(dǎo)電層的電阻材料，其防止導(dǎo)電頂層和底層130、131之間的導(dǎo)電，除非它們通過布置在接受樣品用空間中的樣品連接。用作該層的合適材料的非限制性例子包括聚酰亞胺、聚酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯、玻璃、纖維玻璃或其它能提供所需支撐的不導(dǎo)電材料。中間層132合適地具有500-50微米的厚度。在允許較大的樣品體積時可使用較厚的材料?？墒褂幂^薄的材料，但可能形成處理困難，和在將樣品放到最終元件中時增加困難，因為這種厚度確定了樣品空間的一個尺寸。在本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，樣品空間體積小于5微升，更優(yōu)選小于1微升。在本發(fā)明的具體實施方案中，樣品空間的體積為500、300、200、100或50nl。
選擇頂層和底層130、131的導(dǎo)電部分與電化學(xué)元件意欲檢測的具體分析物一致。合適的導(dǎo)電電極材料的具體例子包括金、碳、銀、鈀和鉑。在頂層和底層103、131中使用的導(dǎo)電材料可相同或彼此不同。在本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方案中，導(dǎo)電材料為金。頂層和底層的導(dǎo)電部分合適地為在絕緣基片一個表面上的薄涂層。用于中間層132的材料也可用作這種基片。
取決于要檢測的分析物，電化學(xué)元件可包括布置在接受樣品用空間內(nèi)的試劑組合物。在用于葡萄糖檢測的電化學(xué)元件的情況下，這種試劑組合物合適地包括能有效氧化葡萄糖的酶如葡萄糖氧化酶和還原氧化介質(zhì)如氰鐵酸鹽。用于這種目的的試劑組合物在本領(lǐng)域中是已知的，例如從Higgins等的US4711245和Diebold等的US5437999中，本文引入它們作為參考。在試劑的特定實施方案中，包括葡萄糖氧化酶和氰鐵酸鹽。
除了它的電化學(xué)功能外，試劑組合物當(dāng)存在時，可幫助克服樣品空間的疏水性問題，從而血液和其它含水樣品可通過毛細作用被引入到空間內(nèi)。在不使用試劑時，可能需要樣品體積的表面處理以降低疏水性和有利于樣品引入。
如圖1A和B所示，本發(fā)明的測試條為基本平面的。這意味著測試條具有基本平行的頂部基本平的表面和底部基本平的表面。這種陳述中包括術(shù)語“基本”，以包括對完美平面性和平行性的偏離，這種偏離來源于沿條長度和寬度上所用材料厚度的制造差異、沿裝置的長度和寬度上沉積物如薄膜、油墨或粘合劑沉積物的厚度差異等。
本申請涉及如圖1A和1B中所示的測試條中連接器的設(shè)計。圖2A和B顯示了根據(jù)本發(fā)明的連接器結(jié)構(gòu)的實施方案。在圖2A中，有兩個從頂部導(dǎo)電層伸出的位于邊緣的連接器接頭141、141’，和一個從底部導(dǎo)電層伸出的位于中央的連接器接頭46。圖2B顯示了一種替代實施方案，其中兩個位于邊緣的連接器接頭141、141’從頂部導(dǎo)電層伸出，兩個位于中央的連接器接頭146、146’從底部導(dǎo)電層伸出。
圖2A和B中顯示的連接器/接觸點結(jié)構(gòu)在一次性電化學(xué)測試條的使用中提供了重要的優(yōu)點。因為第一電極的接觸點總是布置測試條的邊緣，第二電極的接觸點總是布置在中央，可設(shè)計儀表，其能在兩個方向的任何一個上接受條，沒有對與儀表觸點相連的電極的模糊性。下文中更詳細地討論這種儀表。
圖3顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試條的又一實施方案。圖3總體上類似于圖2A，除了連接器141、141’上接觸點的分界線延長通過連接器余下部分的部分或全部(如果有的話)，虛線30表示的引線反映了層42下側(cè)上導(dǎo)電表面的刻劃或除去。
圖4顯示了本發(fā)明的電化學(xué)測試條的又一實施方案。圖4總體上類似于圖2B(從底部顯示)，除了連接器146、146’上接觸點的分隔區(qū)延長通過連接器余下部分的部分或全部(如果有的話)，虛線40表示的引線反映了層44下側(cè)上導(dǎo)電表面的刻劃或除去。
圖3和4中所示的連接器和引線的分隔區(qū)可結(jié)合用在單一裝置中。
圖3和4所示的連接器結(jié)構(gòu)在樣品施加前的故障測試區(qū)域中提供了優(yōu)點，當(dāng)在電極之間沒有(或不應(yīng)有)電接觸時。對電極之一或完全沿電連接路徑延伸的它的相連引線的破壞將妨礙測量所必需的電路實現(xiàn)。但是，在施加樣品前，這種破壞在常規(guī)電化學(xué)條中是不可檢測的，電極和它的相連引線不是被測量的電路的一部分。但是，如圖5所示，當(dāng)連接器141、141’(或146、146’)上接觸點的分隔區(qū)被延伸時，兩個接觸點可用作電路的端以確認(rèn)樣品池周圍區(qū)域的連續(xù)性。
圖5正好顯示了其中連接器541和541’具有延長的分隔區(qū)550的元件的電極層。樣品空間133的位置用虛線顯示。如果評價連接器541和541’之間的電連接(例如通過導(dǎo)電率測量)，就能確定良好的連接，只要對在沿電極層的支腳或環(huán)部分的全部方向上延伸的導(dǎo)電片沒有損害。例如，劃傷503或504將被作為故障檢測，而劃傷如505將不會。由于樣品空間133上的電極部分和連接器541或541’的任何一個之間的連接對于有效的測試結(jié)果是足夠的，因此這提供了易實現(xiàn)的非破壞性質(zhì)量控制形式，其實際上比工作裝置的要求更精確。
從使用者觀點看，在樣品施加前測試條電連續(xù)性的能力提供了明顯的優(yōu)點。在多個糖尿病患者的情況下，每天進行幾次測試，每次測試都要求使用者穿刺他自己獲得樣品。由于要求的小樣品大小，不合格的測試條可能要求用柳葉刀的額外穿刺。在采集樣品前能測試條以檢查常見的制造問題，降低了需要多次穿刺的風(fēng)險，或使用者退出所需測試以避免第二次穿刺的風(fēng)險。
可使用圖6、7A和7B中所示的方法制造根據(jù)本發(fā)明的電化學(xué)測試條，如2005年5月20日提交的美國專利申請No.10/909656中所述，本文引入其作為參考。
步驟1提供電阻片。電阻片61在它的兩個主表面上涂有粘合劑。
步驟2如圖7A詳細所示，為了制造定位，為來自步驟1的電阻片61提供兩個定位孔71，且不會成為最終裝置的一部分。將電阻片61放到模具(未示出)內(nèi)，其中模具通過兩個定位孔將電阻片定位。然后沖壓電阻片61，借此形成沖孔的電阻片62，其具有透過片的兩個大的和兩個小的開孔。大的開孔72為通過其形成電連接器的開孔。小的開孔73為沿其形成限定樣品空間的凹口開孔和排出開孔的開孔。
步驟3然后將沖孔的電阻片62粘著到第一導(dǎo)電片63上，由此形成組合片64。導(dǎo)電片具有涂有導(dǎo)體例如金的至少一個表面，其面向沖孔的電阻片62，并包括與電阻片62的定位孔對齊的兩個定位孔。一旦形成組合片64，第一導(dǎo)電片63的導(dǎo)電表面就可通過沖孔的電阻片62中的開孔看到。
步驟4沖壓組合片64，由此形成沖孔的組合片65。圖7B詳細顯示了這種沖孔的組合片65。切割沖孔的組合片65，使得矩形開孔的近端和遠端被切掉，留出普通矩形/方形樣品空間79的突起。步驟4的沖壓還限定出第一電連接器78，通過它由第一導(dǎo)電片形成電極，電極可與測量裝置電連接。
步驟5為了制造需要外部試劑的電化學(xué)條，將試劑613加入到樣品空間79上方?jīng)_孔的組合片65內(nèi)，由此形成試劑片66。對于葡萄糖傳感器，加入到?jīng)_孔的組合片65內(nèi)的試劑合適地包括葡萄糖氧化酶和包括氰鐵酸鹽的還原氧化介質(zhì)。優(yōu)選地，在體積足以填充至少50％、更優(yōu)選樣品空間更大部分的液體載體中加入介質(zhì)。這產(chǎn)生在樣品空間壁上較高的介質(zhì)涂層，并因此更靠近第二電極。這減少了使用時介質(zhì)到達第二電極的時間，因此改善了裝置的響應(yīng)時間。要求這種特征的電化學(xué)元件描述在國際專利申請No.PCT/IB2005/051659中，本文引入其作為參考。
步驟6對第二導(dǎo)電材料片67提供兩個定位孔。兩個定位孔用于制造定位，不會成為最終裝置的一部分。將導(dǎo)電片67放到模具(未示出)內(nèi)，并沖壓，由此形成相對的電極片68。所用的沖孔限定了樣品空間的頂部電極。因此，如圖7C所示，沖壓的開孔74限定出裝置頂端75和排氣孔76，它們與沖孔的組合片65中的那些具有相同的形狀。沖孔還限定了第二連接器區(qū)域77，用于連接由第二導(dǎo)電材料片形成的電極。形成第二連接器區(qū)域77的沖孔與形成連接器區(qū)域78的沖孔不同，因為需要的是不會彼此電接觸的內(nèi)裝的可進入觸點組。
第二導(dǎo)電片67合適地具有與第一導(dǎo)電片63相同的材料和結(jié)構(gòu)，但它可由不同的材料制成，或包括標(biāo)簽。
步驟7將相對電極片68粘著到步驟5的試劑片66上，由此形成電化學(xué)片69，其中相對電極片的定位孔與試劑片的定位孔對準(zhǔn)。相對電極片68的導(dǎo)電部分接觸試劑片66的電阻片。這個步驟產(chǎn)生樣品空間的限定，以頂和底部上的兩個導(dǎo)電片和側(cè)面上的電阻片作界限，并在每個端處具有開孔。
步驟8劈開步驟7的電化學(xué)片69，由此形成廢的電化學(xué)片610和兩個自由的電化學(xué)元件611和612。但是，應(yīng)認(rèn)識到，可改變這種實施方案的步驟以得到能由起始片得到兩個以上或兩個以下電化學(xué)元件的方法。
當(dāng)使用時，本發(fā)明的電化學(xué)測試條被插入到具有與測試條的接觸點匹配的觸點結(jié)構(gòu)的儀表中。在將測試條放到儀表中前或后，將樣品引入到樣品接受空間內(nèi)。根據(jù)電化學(xué)反應(yīng)的特性和分析，可施加電流、電勢差或電荷到電極上?；蛘?，可監(jiān)測電極表面處的自發(fā)電化學(xué)事件。
圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的儀表的示例性非限制性實施方案的外視圖。儀表通常包括殼81和將測試結(jié)果傳遞給使用者的裝置，殼81具有用于接受電化學(xué)測試條的槽83。在圖8中，傳遞結(jié)果的裝置為顯示器，例如LCD顯示器82，其為使用者提供分析物數(shù)量的數(shù)值。傳遞結(jié)果的其它裝置包括二進制半定量顯示器，例如LCD或LED顯示器形式，無線數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，例如102.11b或102.11g無線數(shù)據(jù)傳輸鏈路、紅外數(shù)據(jù)傳輸鏈路或蜂窩電話鏈路，或可連接電纜的連接器，例如USB電纜、RS-232串行電纜或并行電纜。儀表還可包括接通開關(guān)以在需要時啟動測量循環(huán)或按紐如按紐84以控制儀表操作和顯示。這些元件可以以各種組合使用，并體現(xiàn)在本領(lǐng)域中已知的眾多儀表中。
圖9A-C顯示了槽83的內(nèi)部，其中顯示了對應(yīng)于圖3接觸點的儀表觸點。在圖9A中，儀表觸點91和91’在連接器接頭141和141’之間的區(qū)域(其上布置電化學(xué)測試條接觸點)中正對著連接器46上的電化學(xué)測試條接觸點。儀表觸點92和92’接觸電化學(xué)測試條連接器接頭141和141’的底部(在其表面上布置條接觸點)，并在圖9B和C所示的視圖中更清楚地顯示。
圖10A-C顯示了本發(fā)明的另一實施方案，其中當(dāng)在向上或向下的任何一個方向上插入條時，存在與條接觸的相應(yīng)的對準(zhǔn)的連接器插腳。圖10A顯示了只有儀表觸點91和92可見的側(cè)視圖。在這種圖示中，當(dāng)未插入條時，每個儀表觸針都與它們相對的儀表觸針接觸；但是，不要求是這樣。儀表觸點應(yīng)允許條被插入，通過適宜的間隙隔開或通過在條插入時允許偏轉(zhuǎn)和/或彎曲，任何一個在本文中都被稱為觸點之間的“空間”。圖10B顯示了當(dāng)條被插入時儀表觸點的頂視圖，并圖示了儀表觸點91、91’、91”和91。圖10C顯示了當(dāng)條被插入時儀表觸點的底視圖，并圖示了儀表觸點92、92’、92”和92。由于這些儀表觸點的每一個都可被儀表獨立地尋址，因此儀表可以施加測試電流或電壓以證實條的電連續(xù)性，假定條在連接器的引線部分具有延伸的分隔區(qū)。因此，在圖10B和10C的例子中，當(dāng)在條中存在電連續(xù)性時，儀表將測量儀表觸點91’和91”之間以及儀表觸點92和92之間的低電阻。
本發(fā)明還提供在施加樣品前評價用于測定該樣品中分析物的電化學(xué)測試條的電連續(xù)性的方法，包括步驟(a)將測試條插入到儀表內(nèi)，其中測試條包括第一電極，包括兩個接觸點的第一連接器，和第一導(dǎo)電引線，第一導(dǎo)電引線在第一電極和第一連接器之間延伸，以在第一電極和第一連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，第二電極，包括一個或多個接觸點的第二連接器，和第二導(dǎo)電引線，第二導(dǎo)電引線在第二電極和第二連接器之間延伸，以在第二電極和第二連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，和接受樣品的樣品室，布置所述第一和第二電極以接觸樣品室內(nèi)的樣品，借此產(chǎn)生電化學(xué)信號，其中第一連接器的接觸點被分隔區(qū)分開，該分隔區(qū)貫穿第一連接器引線的一部分。
(b)在通過第一電極的路徑中觀察第一連接器的接觸點之間的電流或電阻，其中相對于公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)值的低電流或高電阻表明差的電連續(xù)性。
在本發(fā)明的儀表內(nèi)，為能處理來自電化學(xué)測試條的原始信號并將它傳輸?shù)絺鬟f結(jié)果用裝置內(nèi)的電子裝置。處理這種原始信號的具體方法和裝置在本領(lǐng)域中是已知的，例如從美國專利公布No.US2005/0069892 A1、PCT公布WO2005/022143和美國專利申請10/907790以及10/907803中得知，本文引入它們作為參考。具體電子裝置和信號處理方法對本發(fā)明不是關(guān)鍵性的。
本發(fā)明的又一方面為儀表和根據(jù)本發(fā)明的測試條的組合。
權(quán)利要求
1.一種用于測定樣品中分析物存在和/或數(shù)量的基本平面電化學(xué)測試條，包括(a)第一電極，包括兩個接觸點的第一連接器，和第一導(dǎo)電引線，第一導(dǎo)電引線在第一電極和第一連接器之間延伸，以在第一電極和第一連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，(b)第二電極，包括一個或多個接觸點的第二連接器，和第二導(dǎo)電引線，第二導(dǎo)電引線在第二電極和第二連接器之間延伸，以在第二電極和第二連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，和(c)接受樣品的樣品室，布置所述第一和第二電極以接觸樣品室內(nèi)的樣品，借此產(chǎn)生電化學(xué)信號，其中當(dāng)在測試條平面中觀察時，第二連接器的接觸點在第一連接器的接觸點之間。
2.權(quán)利要求1的測試條，其中測試條具有第一主表面和相對的第二主表面，其中第一連接器的接觸點暴露在第一主表面上，第二連接器的接觸點暴露在第二主表面上。
3.權(quán)利要求1或2的測試條，其中第二連接器包括在測試條平面中并排布置的兩個接觸點。
4.權(quán)利要求1-4中任意一項的測試條，其中該測試條具有第一主表面和相對的第二主表面，其中第一連接器的接觸點暴露在第一主表面和第二主表面上，第二連接器的接觸點暴露在第一主表面和第二主表面上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項的測試條，其中第一連接器的接觸點被分隔區(qū)分開，該分隔區(qū)貫穿第一連接器引線的一部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項的測試條，其中第二連接器具有被分隔區(qū)分開的兩個接觸點，該分隔區(qū)貫穿引線連接器的一部分。
7.權(quán)利要求1-6的測試條，還包括布置在樣品室內(nèi)用于分析物檢測的試劑。
8.權(quán)利要求7的測試條，其中試劑包括能有效氧化葡萄糖的酶和氧化還原介質(zhì)。
9.一種用于接受測定樣品中分析物用的基本平面電化學(xué)測試條的儀表，包括(a)接受測試條的槽，其中該槽包含與接受的測試條電接觸的儀表觸點以連接測試條到電子裝置上，所述觸點包括第一組電極觸點和一組第二電極觸點，第一組電極觸點被布置與位于槽中接受的測試條端相對側(cè)處的兩個第一電極接觸點接觸，一組第二電極觸點被布置與位于第一電極接觸點之間中央的第二電極接觸點接觸；(b)處理通過儀表觸點從電化學(xué)測試條接受的原始信號以產(chǎn)生分析物測定結(jié)果的電子裝置；和(c)傳遞結(jié)果到使用者的裝置。
10.權(quán)利要求9的儀表，其中槽包含一組頂部第一電極觸點和一組底部第一電極觸點，所述這組頂部第一電極觸點和所述這組底部第一電極觸點在其間具有接受測試條的間隔，借此第一電極接觸點與頂部或底部這組第一電極觸點電接觸，和一組頂部第二電極觸點和一組底部第二電極觸點，所述這組頂部第一二電極觸點和所述這組底部第二電極觸點在其間具有接受測試條的間隔，借此第二電極接觸點與頂部或底部這組第一電極觸點電接觸。
11.一種分析物測量系統(tǒng)，包括(a)一種用于接受測定樣品中分析物用的基本平面電化學(xué)測試條的儀表，包括接受測試條的槽，其中該槽包含與接受的測試條電連接的儀表觸點以連接測試條到電子裝置上，所述觸點包括第一組電極觸點和一組第二電極觸點，第一組電極觸點被布置與位于槽中接受的測試條端相對側(cè)處的兩個第一電極接觸點接觸，一組第二電極觸點被布置與位于第一電極接觸點之間中央的第二電極接觸點接觸；處理通過儀表觸點從電化學(xué)測試條接受的原始信號以產(chǎn)生分析物測定結(jié)果的電子裝置；和傳遞結(jié)果到使用者的裝置，和(b)在槽內(nèi)接受的根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一項的基本平面測試條。
12.在施加樣品前評價用于測定該樣品中分析物的電化學(xué)測試條的電連續(xù)性的方法，包括步驟(a)將測試條插入到儀表內(nèi)，其中測試條包括第一電極，包括兩個接觸點的第一連接器，和第一導(dǎo)電引線，第一導(dǎo)電引線在第一電極和第一連接器之間延伸，以在第一電極和第一連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，第二電極，包括一個或多個接觸點的第二連接器，和第二導(dǎo)電引線，第二導(dǎo)電引線在第二電極和第二連接器之間延伸，以在第二電極和第二連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，和接受樣品的樣品室，布置所述第一和第二電極以接觸樣品室內(nèi)的樣品，借此產(chǎn)生電化學(xué)信號，其中第一連接器的接觸點被分隔區(qū)分開，該分隔區(qū)貫穿第一連接器引線的一部分，和(b)在通過第一電極的路徑中觀察第一連接器的接觸點之間的電流或電阻，其中相對于公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)值的低電流或高電阻表明差的電連續(xù)性。
全文摘要
提供了一種用于測定樣品中分析物存在和/或數(shù)量的基本平面電化學(xué)測試條，具有第一電極，包括兩個接觸點的第一連接器，和第一導(dǎo)電引線，第一導(dǎo)電引線在第一電極和第一連接器之間延伸，以在第一電極和第一連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑；第二電極，包括一個或多個接觸點的第二連接器，和第二導(dǎo)電引線，第二導(dǎo)電引線在第二電極和第二連接器之間延伸，以在第二電極和第二連接器之間建立電信號的傳導(dǎo)路徑，和接受樣品的樣品室。布置第一和第二電極接觸樣品室內(nèi)的樣品，從而產(chǎn)生電化學(xué)信號。當(dāng)在測試條平面中觀察時，第二連接器的接觸點在第一連接器的接觸點之間。還提供了具有供電化學(xué)測試條使用的觸點的儀表，以及儀表和電化學(xué)測試條的組合。
文檔編號G01N27/26GK1957249SQ200580016323
公開日2007年5月2日 申請日期2005年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月21日
發(fā)明者I·哈丁 申請人:埃葛梅崔克斯股份有限公司