一種鹽酸林可霉素注射液制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，步驟如下：①取注射用水20000ml、鹽酸林可霉素原粉6kg、EDTA-2Na8g、無水碳酸氫鈉172g，鹽酸、無水碳酸氫鈉適量備用；②將反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用乙二胺四乙酸二鈉浸泡、沖洗，備用；③將貯存的注射用水接入蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱通過管道與出水管相連；④通過出水管將注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入鹽酸林可霉素原粉并使其溶解；⑤超濾后的溶液中加入無水碳酸氫鈉調(diào)pH，加入EDTA-2Na充分攪拌后測含量；⑥藥液合格后在百級環(huán)境下灌裝，即得到鹽酸林可霉素注射液；本發(fā)明有效降低林可霉素B組分含量，以期提高鹽酸林可霉素注射液的質(zhì)量、降低其制造成本。
【專利說明】一種鹽酸林可霉素注射液制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及組合藥物，是一種鹽酸林可霉素注射液制備方法。
【背景技術(shù)】[0002]鹽酸林可霉素注射液為鹽酸林可霉素的滅菌水溶液，是臨床上常用的一種抗生素藥物，臨床上主要用于治療敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等。林可霉素含有A、B兩種組分，其中主要成分為A組分。林可霉索中的A、B組分在藥理上存在很大區(qū)別，相對于A組分，B組分抗菌活性較低，且毒性較大。因此，成品中B組分含量高低是決定林可霉素質(zhì)量的重要指標，也是衡量工藝的重要標準。為了降低林可霉素中B組分的含量，有研究者將林可霉素粗品進行再次處理，即將林可霉素粗品用30% NaOH溶液調(diào)pH至10.5，加入等體積的混合醇(正辛醇-異癸醇-稀釋劑)萃取次數(shù)，再用堿性水洗滌、用HCl調(diào)pH至酸性，分相得反萃液。反萃液用活性炭脫色后，脫色液用丙酮結(jié)晶，抽濾，晶體用丙酮洗滌后真空干燥，由此可降低林可霉素中的B組分含量。該方法雖然可有效降低林可霉素中的B組分含量，但其需要大量的混合醇，由此不但提高了制造成本，同時也不利于環(huán)境保護。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種可有效降低林可霉素B組分含量的鹽酸林可霉素注射液的制備方法，以期提高鹽酸林可霉素注射液的質(zhì)量、降低其制造成本。
[0004]本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，步驟如下:
①取注射用水20000ml、鹽酸林可霉素原粉6kg、EDTA_2Na8g、無水碳酸氫鈉172g，鹽酸、無水碳酸氫鈉適量備用；
②將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用；
③將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連；
④通過恒溫注射用水出水管將70°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入鹽酸林可霉素原粉并使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液PH為4.1-4.5 ；
⑤用5000道爾頓超濾設(shè)備進行超濾，超濾后的溶液中加入無水碳酸氫鈉調(diào)pH至中性，加入EDTA-2Na，充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量；
⑥藥液合格后，經(jīng)0.2μπι微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)2次100~105°C 15minute流通蒸汽滅菌，即得到鹽酸林可霉素注射液；
步驟③中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱，蓄水箱內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道和第二管道，第二管道與管殼式換熱器管程入口端連接，管殼式換熱器管程出口端與回流控制閥進水口連通，管殼式換熱器管程出口處安裝溫度傳感器，回流控制閥的回流口與第二管道連通，回流控制閥的出水口與第三管道一端連通，第三管道另一端與恒溫混水閥的冷水進口連通，第一管道一端與恒溫混水閥的熱水進口連通，恒溫混水閥的混合水出口與注射用水出水管連通，注射用水出水管上安裝注水閥門，回流控制閥的進水口和回流口設(shè)置在回流控制閥的殼體側(cè)壁上，進水口和回流口在殼體側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥的出水口設(shè)置在殼體靠近進水口的一端，回流控制閥的殼體內(nèi)安裝活塞，活塞內(nèi)設(shè)置負壓腔，活塞側(cè)壁開設(shè)吸液口，吸液口與負壓腔連通，活塞靠近出水口的一端設(shè)置密封體，活塞另一端開設(shè)出液口，出液口與負壓腔連通，負壓腔內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子，轉(zhuǎn)子通過轉(zhuǎn)子支架與活塞連接，轉(zhuǎn)子側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架頂部安裝密封蓋，密封蓋內(nèi)安裝電池和無線收發(fā)器，電池和無線收發(fā)器均通過電路與轉(zhuǎn)子連接，密封蓋與動力缸的活塞桿端部連接，活塞移動至出水口一端的極限位置時，密封體將出水口封閉，活塞側(cè)壁的吸液口與回流控制閥的殼體側(cè)壁的進水口連通，同時負壓腔通過活塞頂部的出液口與回流控制閥的回流口連通，活塞移動至回流口一端的極限位置時，回流控制閥的進水口與出水口連通，同時活塞側(cè)壁將回流口封閉。所述密封體是錐形密封塊，出水口與殼體的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)，出水密封環(huán)內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)的截錐形孔相配合?；亓骺谂c殼體的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽，環(huán)形凹槽內(nèi)安裝回流密封環(huán)，回流密封環(huán)由彈性材料制成，回流密封環(huán)凸出于殼體的內(nèi)側(cè)壁，活塞頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面。
[0005]采用本發(fā)明方法配制的鹽酸林可霉素注射液，經(jīng)檢測證明，注射液中林可霉素B組分的含量比原料中林可霉素B組分的含量降低了 1.5%左右，且對主藥含量并無影響；本發(fā)明在制備過程中通過對藥液水溫的精確控制、二次滅菌方法的改進等技術(shù)手段使林可霉素B組分在注射液的制備過程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B組分的含量，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，由此也避免了特別針對原料進行萃取提純而導(dǎo)致的高成本。
[0006]本發(fā)明的優(yōu)選配方還可有效減少給藥時的刺激性和疼痛感。而方法中優(yōu)選得pH值，可有效提高藥液的穩(wěn)定性。所制備的注射液其含量、色級在有效期后2年，經(jīng)檢測仍符合藥品質(zhì)量標準。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]圖1是本發(fā)明所述恒溫供水系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是本發(fā)明所述回流控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中所示為活塞位于出水口一端的極限位置時的狀態(tài)；
圖3是本發(fā)明所述回流控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中所示為活塞位于回流口一端的極限位置時的狀態(tài)；
圖4是圖2中I部放大結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0008]本發(fā)明的一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，步驟如下:
①取注射用水20000ml、鹽酸林可霉素原粉6kg、EDTA_2Na8g、無水碳酸氫鈉172g，鹽酸、無水碳酸氫鈉適量備用；
②將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用；③將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連；
④通過恒溫注射用水出水管將70°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入鹽酸林可霉素原粉并使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液PH為4.1-4.5 ；
⑤用5000道爾頓超濾設(shè)備進行超濾，超濾后的溶液中加入無水碳酸氫鈉調(diào)pH至中性，加入EDTA-2Na，充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量；
⑥藥液合格后，經(jīng)0.2μm微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)2次100~105°C 15minute流通蒸汽滅菌，即得到鹽酸林可霉素注射液；
步驟④中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱2，蓄水箱2內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱2底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道8和第二管道6，第二管道6與管殼式換熱器4管程入口端連接，管殼式換熱器4管程出口端與回流控制閥I進水口 12連通，管殼式換熱器4管程出口處安裝溫度傳感器5，回流控制閥I的回流口 13與第二管道6連通，回流控制閥I的出水口 14與第三管道7 —端連通，第三管道7另一端與恒溫混水閥9的冷水進口連通，第一管道8 一端與恒溫混水閥9的熱水進口連通，恒溫混水閥9的混合水出口與注射用水出水管10連通，注射用水出水管10上安裝注水閥門33，回流控制閥I的進水口 12和回流口 13設(shè)置在回流控制閥1的殼體11側(cè)壁上，進水口 12和回流口 13在殼體11側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥1的出水口 14設(shè)置在殼體11靠近進水口 12的一端，回流控制閥I的殼體11內(nèi)安裝活塞15，活塞15內(nèi)設(shè)置負壓腔19，活塞15側(cè)壁開設(shè)吸液口 20，吸液口 20與負壓腔19連通，活塞15靠近出水口 14的一端設(shè)置密封體16，活塞15另一端開設(shè)出液口 22，出液口 22與負壓腔19連通，負壓腔19內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子23，轉(zhuǎn)子23通過轉(zhuǎn)子支架21與活塞15連接，轉(zhuǎn)子23側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架21頂部安裝密封蓋25，密封蓋25內(nèi)安裝電池26和無線收發(fā)器27，電池26和無線收發(fā)器27均通過電路與轉(zhuǎn)子23連接，密封蓋25與動力缸28的活塞桿端部連接，活塞15移動至出水口 14 一端的極限位置時，密封體16將出水口 14封閉，活塞15側(cè)壁的吸液口 20與回流控制閥I的殼體11側(cè)壁的進水口 12連通，同時負壓腔19通過活塞15頂部的出液口 22與回流控制閥I的回流口 13連通，活塞15移動至回流口 13—端的極限位置時，回流控制閥I的進水口 12與出水口 14連通，同時活塞15側(cè)壁將回流口 13封閉。
[0009]藥企的注射用水從制備設(shè)備中制出時的水溫均在90°C以上，因此在制藥領(lǐng)域，除某些必須使用低溫水的特殊的生物制劑外，藥品制備過程中注射用水均在高溫的環(huán)境下進行儲存。而在60°C _75°C的溫度環(huán)境下鹽酸林可霉素原粉中的B組分會發(fā)生降解，同時A組分相對穩(wěn)定，其中70°C時鹽酸林可霉素B組分的降解速率最高，但由于目前國內(nèi)制藥企業(yè)中使用的制藥設(shè)備難以實現(xiàn)對注射用水溫度的精確控制鹽酸林可霉素原粉溶解時的溶液溫度常在一定范圍內(nèi)變化，因此目前國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液中鹽酸林可霉素B組分的含量均在3%以上，并且各批次產(chǎn)品間的鹽酸林可霉素B組分含量差異較大，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。用本發(fā)明制備方法的特定工藝制備鹽酸林可霉素注射液是在70°C下、并在不影響生產(chǎn)效率及制備成本的情況下溶解制成，其化學(xué)反應(yīng)后的鹽酸林可霉素A組分含量基本不降低，而鹽酸林可霉素B組分可降至2.5%左右，并且穩(wěn)定性高，解決了現(xiàn)有鹽酸林可霉素注射液在工業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)中無法保持低溫、恒溫生產(chǎn)的難題。本發(fā)明所述的恒溫供水系統(tǒng)用于向反應(yīng)釜內(nèi)提供恒定70°C的注射用水，將鹽酸林可霉素B組分的降解反應(yīng)速率控制在較高的水平，同時保持鹽酸林可霉素A組分含量不會降低，由于注射用水的水溫時刻保持恒定，因此各批次藥品中的產(chǎn)品含量不會受溫度影響而發(fā)生變化，使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性提升至較高的水平。
[0010]目前各制藥企業(yè)在對注射用水的溫度進行調(diào)控時，有以下幾方面原因?qū)е缕錈o法精確控制水溫:一方面注射用水有嚴格的消毒處理規(guī)定，在對注射用水進行降溫處理時必須采用非接觸式的換熱器與冷源進行換熱，而非接觸式換熱器的換熱效率受環(huán)境溫度、液體流速等因素的影響較大，降溫后的注射用水溫度波動范圍較大，這是導(dǎo)致鹽酸林可霉素注射液中鹽酸林可霉素B組分無法控制在較低水平的主要因素；另一方面，如對降溫后的注射用水溫度進一步進行精確調(diào)控，則換熱器與反應(yīng)釜之間注射用水輸送管路的長度需大幅增加，導(dǎo)致注射用水溫度受環(huán)境溫度影響進一步加大，仍難以實現(xiàn)對注射用水溫度的精確控制。[0011]本發(fā)明所述的恒溫供水系統(tǒng)能夠解決目前在對注射用水的溫度進行調(diào)控時遇到的難題，對注射用水的溫度實現(xiàn)精確控制，同時換熱器與反應(yīng)釜之間僅有回流控制閥1、恒溫混水閥9和注水閥門33這三個體積較小的部件，僅需幾十厘米管道就可安裝，因此基本不受環(huán)境溫度的影響。恒溫供水系統(tǒng)使用時，蓄水箱2內(nèi)的高溫注射用水經(jīng)第二管道6進入管殼式換熱器4，與管殼式換熱器4殼程內(nèi)的冷源進行換熱，降溫后的注射用水流出管殼式換熱器4時，溫度傳感器5實時監(jiān)測注射用水的溫度，如注射用水溫度低于70°C，則活塞
15在動力缸28的驅(qū)動下移動至回流口 13 —端的極限位置，回流控制閥I的進水口 12與出水口 14連通，回流口 13封閉，溫度低于70°C的注射用水沿第三管道7進入恒溫混水閥9，恒溫混水閥9將通過第一管道8輸送來的高溫注射用水與溫度低于70°C的注射用水混合，自動調(diào)配成70°C的注射用水輸入注射用水出水管10，供反應(yīng)釜制備藥品使用；如溫度傳感器5測得的換熱后注射用水溫度高于70°C，則活塞15在動力缸28的驅(qū)動下移動至出水口14 一端的極限位置，密封體16將出水口 14封閉，進水口 12通過吸液口 20、負壓腔19和出液口 22與回流控制閥I的回流口 13連通，此時回流口 13和管殼式換熱器4管程進口處的液體壓力相同，負壓腔19內(nèi)的轉(zhuǎn)子開始旋轉(zhuǎn)，使負壓腔19內(nèi)產(chǎn)生軸向水流，帶動管殼式換熱器4流出的注射用水流回第二管道6中，經(jīng)管殼式換熱器4再次降溫，再由溫度傳感器5測得的溫度數(shù)據(jù)決定是否需要再次回流。上述結(jié)構(gòu)能夠?qū)ψ⑸溆盟臏囟葘崿F(xiàn)精確控制，基本不受環(huán)境溫度的影響，在環(huán)境溫度較高，管殼式換熱器4降溫效果不佳時，仍能精確提供恒定溫度的注射用水供反應(yīng)釜使用。
[0012]本發(fā)明為了增強出水口 14和回流口 13處的密封強度，可采用下述結(jié)構(gòu):所述密封體16是錐形密封塊，出水口 14與殼體11的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)17，出水密封環(huán)17內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)17的截錐形孔相配合。回流口 13與殼體11的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽30，環(huán)形凹槽30內(nèi)安裝回流密封環(huán)31，回流密封環(huán)31由彈性材料制成，回流密封環(huán)31凸出于殼體11的內(nèi)側(cè)壁，活塞15頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面32。錐形密封塊和內(nèi)孔為截錐形的出水密封環(huán)17相配合具有較大的密封面積，凸出于殼體11的彈性回流密封環(huán)31在密封時受活塞15擠壓變形，具有較高的密封壓力，同時上述兩處密封結(jié)構(gòu)還具有老化或磨損后能夠自動補償、密封效果不受影響的特性，有利于延長設(shè)備的使用壽命。
[0013]實施例1稱取鹽酸林可霉素原粉6kg，EDTA-2Na 8g，無水碳酸氫鈉172g，注射用水約19000ml。
[0014]將注射用水加熱至70°C，將鹽酸林可霉素原粉溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至
4.1-4.5，使藥液呈酸性，充分攪拌，使其與鹽酸林可霉素中的混合醇殘留反應(yīng)，再加入注射用水至20000ml。
[0015]用5000道爾頓超濾設(shè)備進行超濾，超濾后的溶液中加入配方量的無水碳酸氫鈉，以減少給藥時的刺激性和疼痛感，加入EDTA-2Na,充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量、PH值。
[0016]藥液合格后，經(jīng)0.2 μ m微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)100~105°C 15mi流通蒸汽滅菌I次，待20分鐘后再經(jīng)100~105°C 15mi流通蒸汽滅菌I次，經(jīng)檢漏，燈檢包裝即得到鹽酸林可霉素注射液。
[0017]其中的鹽酸林可霉素原粉采用用高效液相色譜儀測定其A組分含量86%、B組分含量4.0% (具體測定方法參照國家藥典委員會，中華人民共和國藥典(二部KS].北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2005.653)。
[0018]實施例2
稱取鹽酸林可霉素原粉3kg，EDTA-2Na 6g，無水碳酸氧鈉適量，注射用水約19000ml。
[0019]將注射用水加熱至70°C，將鹽酸林可霉素原粉溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至
4.5-5.5，使藥液呈酸性，充分攪拌，使其與鹽酸林可霉素中的混合醇殘留反應(yīng)，再加入注射用水至20000ml。
[0020]用5000道爾頓超濾設(shè)備進行超濾，超濾后的溶液中加入適量無水碳酸氫鈉調(diào)pH值至中性，加入EDTA-2Na，充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量、pH值；
藥液合格后，經(jīng)0.2 μ m微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)100~105°C 15mi流通蒸汽滅菌I次，待30分鐘后再經(jīng)100~105°C 15mi流通蒸汽滅菌I次，經(jīng)檢漏，燈檢包裝即得到本品。
[0021]其中的鹽酸林可霉素原粉與實施例1相同。
[0022]對比實驗例
稱取鹽酸林可霉素原粉6kg，注射用水約19000ml。用注射用水將鹽酸林可霉素原粉溶解，用調(diào)節(jié)藥液PH值至6.0，充分攪拌，再加入注射用水至20000ml，用超濾設(shè)備進行超濾，充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量、pH值；藥液合格后，經(jīng)0.2 μ m微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)100~105°C 15mi流通蒸汽滅菌I次，經(jīng)檢漏，燈檢包裝即得到鹽酸林可霉素注射液。[0023]其中的鹽酸林可霉素原粉與實施例1相同。
[0024]本發(fā)明實施例所制注射液與按照現(xiàn)有技術(shù)制備的注射液之比較。
[0025]對實施例1、實施例2，對比實施例所制備的注射液中的林可霉素采用高效液相色潛儀測定其A組分、B組分含量，測試結(jié)果如下見表1。所制備的注射液其含量、色級在同等條件下倉儲3年，按照藥典規(guī)定進行檢測，其檢測合格率見表1。表1:
【權(quán)利要求】
1.一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，其特征在于:步驟如下: ①取注射用水20000ml、鹽酸林可霉素原粉6kg、EDTA_2Na8g、無水碳酸氫鈉172g，鹽酸、無水碳酸氫鈉適量備用； ②將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用； ③將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連； ④通過恒溫注射用水出水管將70°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入鹽酸林可霉素原粉并使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液PH為4.1-4.5 ； ⑤用5000道爾頓超濾設(shè)備進行超濾，超濾后的溶液中加入無水碳酸氫鈉調(diào)pH至中性，加入EDTA-2Na，充分攪拌均勻后用0.02%針用活性炭脫熱原、測含量； ⑥藥液合格后，經(jīng)0.2μπι微孔濾膜過濾，在百級環(huán)境下灌裝后，經(jīng)2次100~105°C 15minute流通蒸汽滅菌，即得到鹽酸林可霉素注射液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，其特征在于:步驟③中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱(2)，蓄水箱(2)內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱(2)底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道(8)和第二管道(6)，第二管道(6)與管殼式換熱器(4)管程入口端連接，管殼式換熱器(4)管程出口端與回流控制閥(I)進水口(12)連通，管殼式換熱器(4)管程出口處安裝溫 度傳感器(5)，回流控制閥(I)的回流口(13)與第二管道(6)連通，回流控制閥(I)的出水口(14)與第三管道(7) —端連通，第三管道(7)另一端與恒溫混水閥(9)的冷水進口連通，第一管道(8) 一端與恒溫混水閥(9)的熱水進口連通，恒溫混水閥(9)的混合水出口與注射用水出水管(10 )連通，注射用水出水管(10 )上安裝注水閥門(33 )，回流控制閥(I)的進水口(12)和回流口(13)設(shè)置在回流控制閥(I)的殼體(11)側(cè)壁上，進水口( 12 )和回流口( 13 )在殼體(11)側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥(I)的出水口( 14 )設(shè)置在殼體(11)靠近進水口( 12 )的一端，回流控制閥(I)的殼體(11)內(nèi)安裝活塞(15 )，活塞(15 )內(nèi)設(shè)置負壓腔(19 )，活塞(15 )側(cè)壁開設(shè)吸液口( 20 )，吸液口( 20 )與負壓腔(19 )連通，活塞(15)靠近出水口(14)的一端設(shè)置密封體(16)，活塞(15)另一端開設(shè)出液口(22)，出液口(22)與負壓腔(19)連通，負壓腔(19)內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子(23)，轉(zhuǎn)子(23)通過轉(zhuǎn)子支架(21)與活塞(15 )連接，轉(zhuǎn)子(23 )側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架(21)頂部安裝密封蓋(25 )，密封蓋(25)內(nèi)安裝電池(26)和無線收發(fā)器(27)，電池(26)和無線收發(fā)器(27)均通過電路與轉(zhuǎn)子(23)連接，密封蓋(25)與動力缸(28)的活塞桿端部連接，活塞(15)移動至出水口(14)一端的極限位置時，密封體(16)將出水口( 14)封閉，活塞(15)側(cè)壁的吸液口(20)與回流控制閥(I)的殼體(11)側(cè)壁的進水口(12)連通，同時負壓腔(19)通過活塞(15)頂部的出液口( 22)與回流控制閥(I)的回流口( 13)連通，活塞(15)移動至回流口( 13) —端的極限位置時，回流控制閥(I)的進水口(12)與出水口(14)連通，同時活塞(15)側(cè)壁將回流口(13)封閉。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，其特征在于:所述密封體(16)是錐形密封塊，出水口(14)與殼體(11)的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)(17)，出水密封環(huán)(17)內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)(17)的截錐形孔相配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鹽酸林可霉素注射液制備方法，其特征在于:回流口(13)與殼 體(11)的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽(30)，環(huán)形凹槽(30)內(nèi)安裝回流密封環(huán)(31)，回流密封環(huán)(31)由彈性材料制成，回流密封環(huán)(31)凸出于殼體(11)的內(nèi)側(cè)壁，活塞(15)頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面(32 )。
【文檔編號】F28F27/00GK103830172SQ201410079898
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月5日
【發(fā)明者】劉飛飛 申請人:劉飛飛