一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著畜牧業(yè)的規(guī)?；⒓s化發(fā)展，養(yǎng)殖密度的增加，多種疾病尤其是畜 禽呼吸系統(tǒng)類疾病日漸增多，而臨床上頻繁使用抗菌藥，病菌極易產(chǎn)生耐藥性，這都大大增 加的畜禽的養(yǎng)殖成本，探索一種長效的治療呼吸道疾病藥物是解決畜牧業(yè)生產(chǎn)中減少藥物 殘留、降低飼養(yǎng)成本、提高經(jīng)濟效益的重要途徑之一。
[0003] 林可霉素是林可胺類抗生素，屬廣譜類抗生素，通過作用于敏感菌核糖體的50S 亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，主要抗革蘭氏陽性菌，對肺炎球 菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌、豬丹毒絲菌、流感嗜血桿菌、豬支原體肺炎、鼻炎支原體及厭 氧菌等多種細(xì)菌敏感，臨床上主要用于治療豬呼吸道疾病。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速 分布于各體液和組織中，包括骨組織，血藥峰濃度高。
[0004]呼吸道疾病是我國養(yǎng)殖場較為困惑的難題，鹽酸林可霉素注射液適合用來治療此 病。但是，豬呼吸道病是較為頑固的豬病，根據(jù)獸藥典國標(biāo)工藝生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液 在豬體內(nèi)的半衰期為6. 8小時，一日一次達不到真正的最佳藥效。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計提供一種獸用長效鹽酸林可霉 素注射液及其制備方法的技術(shù)方案，該長效注射液具有長效緩釋作用，半衰期為12小時， 提高了鹽酸林可的療效和大大降低藥物的毒副作用以及用藥成本。
[0007] 所述的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下組分構(gòu)成：鹽酸林可霉素30g~100g、甲基纖維素10~20g、聚乙二醇100~200g、磷酸 二氫鉀8. 34~16. 68g、磷酸氫二鉀0. 87~I. 74g、注射用水余量。
[0008] 所述的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下組分構(gòu)成：鹽酸林可霉素40g~90g、甲基纖維素12~18g、聚乙二醇120~180g、磷酸 二氫鉀10~14g、磷酸氫二鉀0. 9-1. 5g、注射用水余量。
[0009] 所述的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下組分構(gòu)成：鹽酸林可霉素50g~80g、甲基纖維素14~16g、聚乙二醇140~160g、磷酸 二氫鉀11~13g、磷酸氫二鉀1. 0-1. 4g、注射用水余量。
[0010] 所述的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下組分構(gòu)成：鹽酸林可霉素l〇〇g、甲基纖維素20g、聚乙二醇200g、磷酸二氫鉀16. 68g、磷酸 氫二鉀I. 74g、注射用水余量。
[0011] 所述的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液的制備方法，其特征在于包括以下工藝 步驟： (1) 取占總量50%注射用水，加入處方量磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀，攪拌使溶解； (2) 加入處方量鹽酸林可霉素，攪拌使溶解； (3) 取處方量聚乙二醇，加入處方量甲基纖維素，攪拌均勻，加入配液罐中，攪拌使溶 解，粗濾； (4) 加入注射用水至全量，攪拌均勻，取樣檢驗，精濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口， 115°C流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得。
[0012] 本發(fā)明具有積極有益的效果： (1)本發(fā)明制備的一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液通過加入水溶性高分子材料甲基 纖維素、聚乙二醇增大溶液黏度，減少藥物擴散速度，使鹽酸林可霉素作用時間延長，用藥 次數(shù)一日一次，即可。
[0013] (2)本發(fā)明制備的種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，以酸二氫鉀、磷酸氫二鉀為pH 穩(wěn)定劑，在IC藏期內(nèi)，pH穩(wěn)定，產(chǎn)品主成份穩(wěn)定。
[0014] (3)本發(fā)明制備的一種獸藥長效鹽酸林可霉素注射液，為長效單方制劑，藥效穩(wěn) 定、持久，不良反應(yīng)小，可適用于乳仔豬、孕期及哺乳母豬。
【具體實施方式】
[0015] 為了使本發(fā)明更加容易理解，下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解， 這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。
[0016] 實施例1 一種獸藥長效鹽酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：鹽酸林可霉素30g、甲基纖維素l〇g、聚乙二醇l〇〇g、磷酸二氫鉀8. 34g，磷酸氫二鉀0. 87g，余量為注射用水。
[0017] -種獸藥長效鹽酸林可霉素注射液的配制工藝，其制備方法： (1) 取占總量50%注射用水，加入磷酸二氫鉀8. 34g、磷酸氫二鉀0. 87g，攪拌使溶解； (2) 加入鹽酸林可霉素30g，攪拌使溶解； (3) 取聚乙二醇100g，加入甲基纖維素10g，攪拌均勻，并入溶液（2)中，攪拌使溶解，粗 濾； (4) 加入注射用水至全量，攪拌均勻，取樣檢驗，精濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口， 115°C流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得。
[0018] 實施例2 一種獸藥長效鹽酸林可霉素注射液，每1000ml含有：鹽酸林可霉素50g、甲基纖維素 15g、聚乙二醇150g、磷酸二氫鉀12. 51g，磷酸氫二鉀I. 31g，余量為注射用水。
[0019] -種獸藥長效鹽酸林可霉素注射液的配制工藝，其制備方法： (1) 取占總量50%注射用水，加入磷酸二氫鉀12. 51g、磷酸氫二鉀I. 31g，攪拌使溶解； (2) 加入鹽酸林可霉素50g，攪拌使溶解； (3) 取聚乙二醇150g，加入甲基纖維素15g，攪拌均勻，并入溶液（2)中，攪拌使溶解，粗 濾； (4) 加入注射用水至全量，攪拌均勻，取樣檢驗，精濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口， 115°C流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得。
[0020] 實施例3 一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：鹽酸林可霉素100g、甲基纖維素 20g、聚乙二醇200g、磷酸二氫鉀16. 68g，磷酸氫二鉀I. 74g，余量為注射用水。
[0021] -種獸用效鹽酸林可霉素注射液的配制工藝，其制備方法： (1) 取占總量50%注射用水，加入磷酸二氫鉀16. 68g、磷酸氫二鉀I. 74g，攪拌使溶解； (2) 加入鹽酸林可霉素100g，攪拌使溶解； (3) 取聚乙二醇200g，加入甲基纖維素20g，攪拌均勻，并入溶液（2)中，攪拌使溶解，粗 濾； (4) 加入注射用水至全量，攪拌均勻，取樣檢驗，精濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口， 115°C流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得。
[0022] 實施例4 一種獸用長效鹽酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：鹽酸林可霉素40g、甲基纖維素 12g、聚乙二醇120g、磷酸二氫鉀10g，磷酸氫二鉀I. 04g，余量為注射用水。
[0023] -種獸用效鹽酸林可霉素注射液的配制工藝，其制備方法： (1)取占總量50%注射用水，加入磷酸二氫鉀10g、磷酸氫二鉀I. 04g，攪拌使溶解； (2 )加入鹽酸林可霉素40g，攪拌使溶解； (3) 取聚乙二醇120g，加入甲基纖維素12g，攪拌均勻，并入溶液（2)中，攪拌使溶解，粗 濾； (4) 加入注射用水至全量，攪拌均勻，取樣檢驗，精濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口， 115°C流