專利名稱：包含藥物的包裝和分配裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含藥物的包裝以及一種供該包裝使用或包括該包裝的分配裝置。
背景技術(shù)：
在干燥粉末藥物輸送領(lǐng)域中，已知提供了一種干燥粉末容器和一種從容器中吸取預(yù)定量的粉末(即單位劑量)的定量機(jī)構(gòu)。雖然這使得大量劑量能夠以相對(duì)較小的體積運(yùn)送，但是非常難以精確且可重復(fù)地計(jì)量出所要求量的藥物。另外，粉末在存放或計(jì)量時(shí)會(huì)被壓縮和結(jié)塊成不同程度。
作為一種可選方案，還已知將各個(gè)單位劑量預(yù)先計(jì)量(pre-meter)進(jìn)包裝的相應(yīng)隔室中，從而各個(gè)隔室可以打開(kāi)并且可以分配各個(gè)單位劑量藥物。
這些隔室可以形成為所謂的泡罩包裝，其特征在于，用封蓋箔片來(lái)密封預(yù)成形的凹穴或泡罩。
為了打開(kāi)這些隔室，可以采用尖銳邊緣刺破封蓋箔片，以便讓空氣流動(dòng)進(jìn)出這些隔室。在這種情況下，箔片被壓進(jìn)隔室，由此阻止了隔室完全打開(kāi)，從而它不能完全或者反復(fù)地倒空粉末。
還可以將箔片從基底中剝離以打開(kāi)這些隔室。但是用來(lái)做這件事情的分配裝置更復(fù)雜，因?yàn)楸仨毧刂品馍w箔片的拉伸并且精確地控制未剝離的量，從而一次只打開(kāi)一個(gè)隔室。另外，這些隔室必須間隔開(kāi)以便簡(jiǎn)化位置控制。這就加大了泡罩包裝和分配裝置的尺寸。
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種包裝藥物的系統(tǒng)，從而可以分配各個(gè)單位劑量藥物且同時(shí)避免上述問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明提供了一種分配裝置，其與包含藥物的包裝一起使用，該包裝具有相對(duì)的第一和第二表面，并且包括基底，其具有形成在所述第一表面處的至少一個(gè)凹穴；封蓋板，其在所述第一表面處固定在所述基底上，從而與所述至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室；以及裝在所述隔室中的基本杯形的剛性部件，該剛性部件從所述第二表面延伸至所述第一表面，所述剛性部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板，并且所述藥物容納在所述剛性部件中，所述分配裝置包括分配出口；以及促動(dòng)器，用于從所述第二表面推壓所述基本杯形的剛性部件，從而在第一表面處向外弄破封蓋板，所述分配裝置設(shè)置成這樣，以便在使用中，所述促動(dòng)器的操作暴露出所述杯的內(nèi)部，從而允許借助穿過(guò)所述分配出口的氣流從杯的內(nèi)部分配藥物。
因此提供了一種與基底和封蓋板分開(kāi)的部件，其用于向外弄破封蓋板。這樣，不必提供復(fù)雜的未剝離機(jī)構(gòu)，并且該包裝的隔室可以彼此緊密間隔開(kāi)。另外，封蓋板可以從凹穴向外打開(kāi)，從而這些凹穴完全通向氣流并且使得能夠從這些隔室中完全取出粉末。通過(guò)在隔室內(nèi)設(shè)置用來(lái)弄破封蓋板的剛性部件，從而在第二表面上用來(lái)弄破第一表面的壓力不會(huì)使包裝內(nèi)的藥物受到壓縮或者結(jié)塊。顯然這在藥物以干燥粉末形式(例如用于吸入到肺或鼻腔中)的情況中具有顯著的優(yōu)點(diǎn)。
該部件可以為在第一和第二表面之間延伸并且使得它能夠從第二表面推壓以弄破箔片且不會(huì)擠壓藥物的任意適當(dāng)形式。但是，該部件優(yōu)選通常為杯狀，該部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板并且所述藥物容納在該部件中。
這樣，藥物可以保持在圓筒中，并且可以在第二表面處從凹穴外面推壓該圓筒的一個(gè)端部，從而使得該圓筒的另一個(gè)端部弄破封蓋板。
杯狀部件的底部可以在第二表面處受到推壓，從而圍繞著開(kāi)口部分的這些邊緣弄破封蓋板。由于藥物容納在該剛性部件自身中，所以藥物不會(huì)受到擠壓，并且在杯推壓穿過(guò)封蓋板時(shí)，它使杯的內(nèi)部暴露出且使得能夠從中分配出藥物。藥物被有效地提升離開(kāi)凹穴，由此使之更容易取出。
優(yōu)選的是，該剛性部件的與第一和第二表面平行的橫截面大體為橢圓形。但是，它也可以是大體圓柱形，并且其軸線大體垂直于第一和第二表面。
優(yōu)選的是，在第一表面處，形成所述至少一個(gè)凹穴的基底的壁具有與該部件的周壁相匹配的形狀和尺寸。
這樣，該剛性部件緊密裝配在凹穴內(nèi)，并且由形成凹穴的基底壁引導(dǎo)。當(dāng)向外將該部件推壓穿過(guò)封蓋板時(shí)，該剛性部件的周壁在凹穴的周邊處接合封蓋板，從而使封蓋板打開(kāi)至最大可能打開(kāi)程度。
優(yōu)選的是，至少一部分周壁在面對(duì)著所述第一表面的端面上具有一斜面，該斜面形成用于在該剛性部件的外周邊處弄破箔片的切割刃。
為了使該剛性部件具有結(jié)構(gòu)完整性，該剛性部件的外壁必須具有合理的厚度。雖然這個(gè)厚度仍然使得這些壁的上端能夠弄破封蓋板，但是破裂的精確位置變得更不確定。通過(guò)為這些壁提供斜切的/斜截的或傾斜的上端、并且它們朝著周邊和封蓋板向上且向外傾斜，從而可以確保整齊地在周邊處出現(xiàn)破裂。
優(yōu)選地，面對(duì)封蓋板的剛性部件的一部分成形為以預(yù)定圖案弄破封蓋板。
因此，可以確保使這些隔室暴露出的方式在每次打開(kāi)一個(gè)腔室時(shí)都基本相同。這使得任意分配器裝置能夠以這樣的方式布置，從而可重復(fù)地提供分配該藥物的最有效方式。例如在干燥粉末的情況中，可以將分配器裝置布置成適合封蓋板破裂圖案的氣流。
該部分可以包括在該剛性部件的全部表面(例如上面所述杯形的唇部)之外延伸的一個(gè)或多個(gè)凸起。這些凸起可以從靠近第一表面或第二表面的表面延伸出。
或者，面對(duì)著封蓋板的部件表面可以成形為實(shí)現(xiàn)所要求的效果，例如該剛性部件的一些部分與其它部分前面的封蓋板接觸。
優(yōu)選的是，封蓋板布置成以預(yù)定的圖案破裂。
該封蓋板在隔室附近可以形成有弱化部分，從而該封蓋板在該弱化部分處破裂。
這樣，與上面所述的類似，可以按照可重復(fù)的方式暴露出藥物，由此便于分配裝置的構(gòu)建并且能夠提高從凹穴中分配出藥物的效率。
弱化部分可以圍繞隔室的部分圓周和/或橫過(guò)它(例如徑向)延伸。
弱化部分可以通過(guò)改變封蓋板的厚度和/或材料特性來(lái)形成。
具體地說(shuō)，可通過(guò)在該材料上劃痕、使該材料變脆(如通過(guò)加工硬化或熱處理)或者加強(qiáng)非撕裂部分(例如通過(guò)涂覆)來(lái)形成弱化部分。
封蓋板可以采用特定圖案固定在基底上。具體地說(shuō)，在封蓋板和基底之間的密封不必存在于所有部分。如果在凹穴周邊附近的特定位置處沒(méi)有任何密封，則該板將會(huì)在存在密封的地方破裂，由此導(dǎo)致從沒(méi)有存在密封的部分翻起一個(gè)或多個(gè)翼片。
優(yōu)選的是，封蓋板為例如由金屬(如鋁)制成的箔片。
該基底可以按照已知的結(jié)構(gòu)形成，例如由模壓金屬和塑料材料層壓件形成。
或者，基底可以包括具有固定在第二表面上方的輔助封蓋板的板，該板形成有至少一個(gè)通孔，所述至少一個(gè)通孔與第二封蓋板一起形成所述至少一個(gè)凹穴。
優(yōu)選地，該剛性部件在第二表面處的表面與所述第二表面大體共面。
因此，該剛性部件靠近輔助封蓋板的底面大體與基底的第二表面共面。這樣，不必在剛性部件和第二封蓋板之間形成間隙，并且不小心弄破輔助封蓋板的機(jī)會(huì)較小。另一方面，在從第二表面推壓輔助封蓋板(因此該剛性部件)時(shí)，可以很容易通過(guò)輔助封蓋板牢固地接合該剛性部件的底面。
優(yōu)選的是，該剛性部件包括形成用于容納藥物的空間的內(nèi)表面，這些內(nèi)表面在側(cè)面和底面之間連續(xù)彎曲，從而使得在該空間內(nèi)的氣流能夠排出所容納的藥物。
因此，鑒于該剛性部件的外表面可以包括遵從凹穴內(nèi)表面(不論形狀如何)的側(cè)面并且具有平坦的底面，所以該剛性部件的內(nèi)表面可以造型且彎曲成這樣即，提供有效的氣流以排出任何藥物，尤其是粉末。
如上所述，藥物可以為干燥粉末形式，例如用來(lái)吸入到肺中或者分配到鼻腔中。
優(yōu)選的是，該包裝包括多個(gè)隔室。
這樣，該包裝包括多個(gè)單位劑量的藥物，這些藥物可以通過(guò)弄破相應(yīng)隔室的封蓋板來(lái)單獨(dú)地一個(gè)個(gè)地分配。
根據(jù)本發(fā)明，還提供一種供上述包裝使用或者包括上述包裝的分配裝置，該裝置包括分配出口；以及促動(dòng)器，用于從所述第二表面推壓所述剛性部件，從而在第一表面處從隔室向外弄破封蓋板、并且釋放出藥物，以便穿過(guò)所述分配出口進(jìn)行分配。
因此，與采用剝離的分配裝置不同，可以提供相對(duì)簡(jiǎn)單的開(kāi)口或促動(dòng)機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)不必比用于向內(nèi)刺穿箔片的機(jī)構(gòu)更復(fù)雜，并且仍然提供了上述可重復(fù)且完全打開(kāi)這些隔室以分配藥物的優(yōu)點(diǎn)。
優(yōu)選的是，該分配裝置包括在第一表面附近設(shè)置在隔室附近的支撐件，以便在促動(dòng)器推壓該剛性部件時(shí)控制封蓋板的破裂。
這樣，該支撐件例如通過(guò)將封蓋板擠壓到第一表面上為封蓋板的密封提供額外的支撐。這防止了封蓋板在設(shè)置支撐件的地方破裂或撕裂，和/或防止在封蓋板和基底之間的粘接在設(shè)有支撐件的地方裂開(kāi)，因此進(jìn)一步控制了封蓋板的破裂。
該支撐件可以大體圍繞著隔室的周邊延伸，以便在封蓋板固定在第一表面的基底上的位置處支撐該封蓋板。
優(yōu)選的是，該支撐件包括與隔室周邊成一直線的周壁，一部分周壁延伸至與封蓋板接觸，并且周壁的剩余部分具有靠近封蓋板的凹穴，從而封蓋板沿著所述部分破裂。
通過(guò)提供靠近封蓋板的凹穴，從而部件的外周邊相對(duì)于封蓋板的運(yùn)動(dòng)會(huì)使在凹穴區(qū)域中的封蓋板變形而不是使之破裂。這樣，封蓋板以規(guī)定的方式沿著周壁的規(guī)定部分破裂。它將保持連接在周壁的剩余部分的區(qū)域中，從而它不會(huì)與所容納的藥物一起分配出。
或者，支撐件相對(duì)于隔室中心的位置可以圍繞著隔室的周邊變化以便促使封蓋板按照預(yù)定方式破裂并且形成一個(gè)或多個(gè)鉸接在一個(gè)或多個(gè)預(yù)定位置處的封蓋板的向外延伸翼片。
通過(guò)改變將支撐件靠近或遠(yuǎn)離隔室周壁設(shè)置在封蓋板附近，從而可以促使封蓋板在圍繞著周邊的預(yù)定位置處破裂。
該分配裝置可以設(shè)有引導(dǎo)機(jī)構(gòu)，用于將多個(gè)隔室的每一個(gè)順序地移動(dòng)至促動(dòng)器和支撐件附近的位置，在那里可以將相應(yīng)隔室的內(nèi)容物分配出。
這樣，在包裝中設(shè)有多個(gè)隔室的情況下，必要時(shí)可以使包裝移動(dòng)以定位這些腔室?；蛘?，在各個(gè)包裝中設(shè)有單個(gè)隔室的情況下，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)可以使相應(yīng)的包裝移動(dòng)到位。
本發(fā)明在用在干燥粉末吸入器中時(shí)(例如用于將干燥粉末分配給肺或鼻腔)尤其有利。


從下面只是以實(shí)施例的方式給出的說(shuō)明書(shū)中并參照附圖將更加清楚地理解本發(fā)明，其中圖1顯示出實(shí)施本發(fā)明的泡罩包裝；圖2顯示出貫穿圖1的泡罩包裝的橫截面；圖3(a)顯示出圖2的部件，而圖3(b)顯示出可選的部件；圖4顯示出與圖2相對(duì)應(yīng)的橫截面；圖5(a)顯示出實(shí)施本發(fā)明的可選包裝；圖5(b)顯示出與圖1的那些泡罩類似的泡罩的橫截面；圖5(c)顯示出與圖5(a)類似的包裝；圖5(d)顯示出圖5(a)的可選方案；
圖6至12顯示出用在根據(jù)本發(fā)明包裝的各個(gè)部件；圖13(a)至(d)顯示出封蓋板的各種圖案；圖14(a)和(b)顯示出成形凹穴；圖15(a)和(b)顯示出以預(yù)定的圖案將封蓋板固定在基底上；圖16顯示出實(shí)施本發(fā)明的分配裝置；圖17顯示出促動(dòng)機(jī)構(gòu)；圖18顯示出用在分配裝置中的支撐件；圖19顯示出可選支撐件；并且圖20顯示出采用圖19的支撐件弄破的箔片；圖21(a)、(b)和(c)顯示出采用與圖19類似的支撐件來(lái)弄破封蓋板；以及圖22顯示出可選支撐件。
具體實(shí)施例方式
通常，用于保持單位劑量藥物的泡罩包裝是已知的?？商峁┌ㄏ鄳?yīng)單位劑量的單獨(dú)包裝或單個(gè)包裝可以設(shè)有多個(gè)單獨(dú)的單位劑量。
圖1顯示出實(shí)施本發(fā)明并且以條帶形式布置的泡罩包裝，該條帶具有多個(gè)沿著該條帶的長(zhǎng)度布置成細(xì)長(zhǎng)陣列的泡罩。
該泡罩包裝2包括基底4，其中設(shè)有多個(gè)凹穴6。封蓋板8(例如由鋁制成的箔片)固定在基底4的第一表面(如圖1所示的最上面的表面)，從而與凹穴6形成用于容納單位劑量藥物(例如藥片或者在優(yōu)選實(shí)施方案中的干燥粉末)的隔室。封蓋板還可以為用塑料材料層壓出或者涂覆有適當(dāng)材料的金屬箔片。
箔片8可以用適當(dāng)?shù)姆绞焦潭ㄓ诨?，例如通過(guò)粘結(jié)、焊接、熱封等。而且，對(duì)于濕度敏感的藥物，箔片8和基底4由防潮材料制成。例如，箔片8可以為鋁箔，基底4可以是層壓金屬和塑料材料的組合，例如是涂覆有塑料的金屬或是具有金屬涂覆物的塑料。
應(yīng)該理解的是，凹穴6以及這些隔室的形狀和尺寸對(duì)于本發(fā)明不是必要的。在特定優(yōu)選實(shí)施方案中，這些凹穴在平面視圖中為橢圓形，例如具有8mm的整體長(zhǎng)度、2.5mm的寬度和直徑為2.5mm的半圓形端部。
這些凹穴和隔室可以根據(jù)板狀的特定用途來(lái)設(shè)定尺寸和形狀。同樣，這些凹穴在基底中的布置或圖案對(duì)于本發(fā)明不是必要的，并且可以采用其它陣列例如矩形或交錯(cuò)陣列。
這些凹穴的尺寸選擇為可以與優(yōu)選的制造程序兼容。一個(gè)優(yōu)選制造程序?yàn)橛冒宀睦涑尚纬鲞@些凹穴。在板材可以充分塑性變形而不會(huì)在板材中出現(xiàn)破裂或針孔地形成凹穴的情況下，可以采用該方法。所采用的合適材料可以為在兩個(gè)側(cè)面上層壓有適當(dāng)光漆的鋁箔，從而提供所要求的用于形成藥物容器的功能特性。因此，一個(gè)表面具有可以使封蓋箔片密封的粘性光漆，而另一個(gè)表面一層或多層光漆，其功能可以選擇為防止金屬箔片腐蝕、在成形期間進(jìn)行加強(qiáng)、裝飾外觀等。
除了通常印刷的光漆之外，該箔片可以層壓有一層或多層聚合物片材以為金屬箔片提供明顯的機(jī)械加強(qiáng)。可以設(shè)計(jì)生產(chǎn)出許多鋁箔層壓件來(lái)滿足特定的包裝要求。
在該層壓件中的鋁層的功能用來(lái)防止水蒸汽擴(kuò)散穿過(guò)聚合物材料進(jìn)入凹穴。通常，鋁層的厚度為10微米至100微米，最重要的是要防止水汽進(jìn)入。
圖2顯示出沿著穿過(guò)凹穴6的直線貫穿圖1的泡罩包裝的橫截面。
包裝4可以考慮具有在圖2中向上面對(duì)的第一表面10和在圖2中向下面對(duì)的第二相對(duì)表面12。凹穴6形成在第一表面10中，并且在沿著第一表面的表面處用基底4密封箔片8，從而形成密封隔室14。
在密封隔室14內(nèi)具有剛性部件16。
對(duì)于所示的實(shí)施方案而言，該剛性部件16為杯形，并且在圖3(a)和(b)中示意性地顯示出合適剛性部件16的實(shí)施例。
剛性部件16在隔室14內(nèi)從第一表面10朝著第二表面12延伸，并且限定了內(nèi)部空間18，在該空間內(nèi)容納有藥物20。
如圖4所示，通過(guò)在凹穴6外面從第二表面12在剛性部件16上進(jìn)行推壓，從而可以將剛性部件16的上邊緣20推壓在箔片8上，從而弄破箔片8并且暴露出隔室14。
杯的平頂部21在靠近圍繞著凹穴的密封區(qū)域的圓周上推壓在封蓋箔片上。在箔片中產(chǎn)生出的高應(yīng)力水平使得箔片在邊緣處破裂，但是在圓周周?chē)钠屏褜?shí)際位置沒(méi)有受到控制。
基底材料(例如鋁層壓件)的厚度可以選擇為這樣，即，確保可以通過(guò)用于推壓部件的機(jī)構(gòu)使凹穴變形，從而弄破封蓋箔片而不需要過(guò)大的力，同時(shí)使材料具有足夠厚度以確保該材料不會(huì)在凹穴成形期間裂開(kāi)或出現(xiàn)針孔。
通過(guò)將剛性部件16設(shè)置成在凹穴6內(nèi)在第一和第二表面之間延伸的相對(duì)剛性部件，從而可以在不擠壓所容納藥物的情況下弄破箔片8。當(dāng)然，該部件不必是杯形?？梢栽O(shè)置大體為圓柱形的部件，并且通過(guò)在第二表面處從其邊緣擠壓該部件，從而也可以在不擠壓所容納藥物的情況將它擠壓穿過(guò)箔片8。也可以采用這樣的其它形狀。
杯形是特別優(yōu)選的，因?yàn)樵趯⑺茐捍┻^(guò)箔片8時(shí)，它也可以沿著相同方向帶著藥物，從而可以方便地從杯形內(nèi)部空間18中將藥物取出。具體地說(shuō)，杯有效地將藥物提升出凹穴6至更暴露的位置。
對(duì)于杯形部件還優(yōu)選的是在藥物為干燥粉末時(shí)具有圓形底部，因?yàn)閳A形底部使得氣流更容易將所有粉末取出。底部可以大體為半球形或類似形狀。
在剛性部件16為杯形以便將藥物容納在其內(nèi)部空間18中的情況下，當(dāng)然優(yōu)選的是，該剛性部件16的形狀和尺寸遵從凹穴6的內(nèi)部形狀和尺寸。這減小了凹穴6內(nèi)的空間浪費(fèi)。
用于該剛性部件16的合適材料包括聚合物、金屬如鋁以及硬質(zhì)明膠。
圖5(a)顯示出與圖2類似的本發(fā)明的實(shí)施方案，但是具有可選結(jié)構(gòu)的基底4。
如所示一樣，基底4由從第一表面10延伸至第二表面12的板4a、貫穿板4a的通孔4b和沿著第二表面12用板4a密封的輔助封蓋板4c制成。如所示一樣，用輔助封蓋板4c密封的通孔4b形成隔室14。
輔助封蓋板4c可以按照與封蓋板8相同的方式構(gòu)成為例如鋁箔片。板4a可以由許多材料構(gòu)成，例如模制塑料如聚丙烯。聚乙烯是優(yōu)選的，理想的是高密度聚乙烯。還可以采用在成形之后可以涂覆有光漆或者進(jìn)行了任意其它適當(dāng)表面處理的沖壓金屬。建議采用裸鋁。
在該實(shí)施方案中，還可以從第二表面12推壓剛性部件16以便在第一表面10處弄破箔片8。當(dāng)然，在朝著箔片8推壓剛性部件16時(shí)，輔助箔片4c將向內(nèi)破裂或者撕裂。但是，在剛性部件16自身包含有藥物20的情況下，這并不重要。
這種布置方案的優(yōu)點(diǎn)在于，它使得凹穴能夠具有通過(guò)使鋁箔片冷成形不能獲得的形狀。采用該方法可以獲得的具體特征包括消除在部件和可以容納藥品的凹穴之間的間隙(參見(jiàn)圖5(b))，并且可以將干燥劑裝在位于箔片下面的凹穴之間(參見(jiàn)圖5(c))。
該剛性部件16具有兩個(gè)主要功能。它提供一硬切割刃，該切割刃可以從內(nèi)部刺穿箔片8，并且它提供了可以從隔室外面尤其是從第二表面擠壓該切割刃的部件。這樣，可以采用比可剝離箔片更簡(jiǎn)單的方式將該隔室打開(kāi)，該隔室完全打開(kāi)以便使得粉末(在該情況中為藥物)能夠完全排空，它保護(hù)了藥物例如治療粉末以免受到擠壓，并且這些隔室可以緊密地間隔開(kāi)以便提高包裝密度。
圖5(d)顯示出貫穿位于上述基底中的圖3(b)的橢圓形部件的橫截面。該剛性部件16裝配在板4a的通孔4b中，并且底面16a位于輔助封蓋板4c的附近。實(shí)際上，底面16a可以與板4a的底部共面，并因此與輔助封蓋板4c共面。剛性部件16的周壁面對(duì)著封蓋板8的端面形成有下面所述的斜面21a。這些斜面21a的頂部邊緣與板4a的上表面齊平，因此與封蓋板8齊平。剛性部件16提供了必要的用于容納藥物的空間，剛性部件16的內(nèi)表面16c在側(cè)面和基底表面16d之間連續(xù)地延伸，從而使得在空間內(nèi)具有良好的氣流以排出所有藥物。
如上所述在優(yōu)選實(shí)施方案中剛性部件16的總長(zhǎng)為8mm并且寬度為2.5mm，因此通孔4b也是。優(yōu)選的是，板4a厚為3mm并且基底表面16d設(shè)置在封蓋箔片8下面2.7mm處。
為了改善箔片8的破裂的可靠性和可重復(fù)性，與箔片8內(nèi)部的剛性部件16接觸的表面或邊緣可以具有預(yù)定的形狀或形式。
如在圖3(b)的橢圓形實(shí)施方案中所示一樣，面對(duì)著封蓋板的頂邊或表面包括傾斜部分或斜面21a，它在外周邊處形成切割刃21b。當(dāng)將該剛性部件16推壓在箔片內(nèi)側(cè)上時(shí)，它有效地被外邊緣21b切割。
如圖6所示，部件可以包括在平面20上方延伸的尖角部件22，從而在將該部件向上推壓時(shí)只有尖角22與箔片接觸。部件的繼續(xù)向上運(yùn)動(dòng)在圓周上施加壓力，從而產(chǎn)生裂口，該裂口圍繞著圓周延伸至尖角處，在該位置處箔片可以沿著在直徑上與尖角相對(duì)的直線翻起，從而使得該部件能夠離開(kāi)凹穴。
如圖7所示，該部件可以包括兩個(gè)在直徑上相對(duì)的三角形凸起尖角24。三角形尖角的形狀選擇為這樣即，在將部件推壓出箔片時(shí)沿著連接這些尖角的直徑在箔片中產(chǎn)生裂口。這就產(chǎn)生出箔片的初始徑向裂縫。在該部件移動(dòng)出時(shí)，從這些尖角開(kāi)始形成圓周裂口直到該箔片翻折成兩個(gè)半圓形翼片。
這降低了該部件使其邊緣上升至翻起箔片邊緣上方所需的運(yùn)動(dòng)。
該部件可以包括任意數(shù)量的類似凸起尖角。例如，圖8顯示出使用4個(gè)尖角形成沒(méi)有任何圓周撕裂的四分之一圓翼片。
如圖9所示，可以設(shè)置圓形對(duì)稱的杯形部件，其中頂邊具有鑿尖(chisel edge)，用來(lái)提高在向前擠壓杯子時(shí)施加在箔片上的壓力。該箔片可以起初在圍繞著圓周的任何位置出撕開(kāi)，并且該裂口圍繞著圓周擴(kuò)展以與圖6的布置相同的方式形成單個(gè)翼片。對(duì)于將該部件填充可控量的藥物而言，杯的平頂是優(yōu)選的。具體地說(shuō)，它使得能夠在杯子過(guò)填充時(shí)用刮刀將多余的藥物刮掉。
作為變型，頂邊可以在一個(gè)平面中彎曲而不是平坦的。這在圖10(a)和(b)中顯示出。這在圓周上提供了兩個(gè)凸起區(qū)域，這與圖9的布置相比提高了撕裂力，但是仍然使得能夠在填充期間將多余的藥物刮掉。
如圖11(a)、(b)和(c)所示，該部件可以包括連接在該部件的基底上的設(shè)在中心的尖角十字形30。該部件的基底設(shè)計(jì)成這樣，即，在其在中心受到擠壓時(shí)變形，同時(shí)防止在封蓋箔片接觸部件的外緣的作用下運(yùn)動(dòng)。在基底變形時(shí)，箔片的中心點(diǎn)使箔片在多個(gè)徑向撕裂中破裂。為了增強(qiáng)裂口起始化，該部件基底的變形可以采取雙穩(wěn)態(tài)運(yùn)動(dòng)。一旦封蓋箔片已經(jīng)撕開(kāi)，則該部件的繼續(xù)運(yùn)動(dòng)將箔片的翼片推壓離開(kāi)開(kāi)口。
最后，如圖12所示，杯形部件可以設(shè)有傾斜邊緣，引導(dǎo)緣在那里開(kāi)始箔片的撕開(kāi)。
為了提高箔片8的可靠性和可重復(fù)性，箔片8自身可以包括用來(lái)促進(jìn)在箔片的特定部分中的撕裂的特征。例如，箔片的材料特性和/或厚度可以根據(jù)區(qū)域變化以促進(jìn)在那些區(qū)域中的撕裂。因此，具體地說(shuō)例如材料可以有劃痕，從而使材料沿著該劃痕變薄或者例如通過(guò)加工硬化或熱處理使之變脆。或者，例如可以通過(guò)在除了弱化區(qū)域之外的所有板部分上用加強(qiáng)光漆/層壓件在上表面上對(duì)板進(jìn)行印刷、噴涂或鍍覆，從而加強(qiáng)封蓋板的非撕裂部分。
圖13(a)至(d)顯示出用于弱化部分的適當(dāng)圖案的實(shí)施例。
圖13(a)至(c)顯示出圓形隔室。
根據(jù)圖13(a)，在除了凹穴或隔室的一部分圓周之外的所有部分周?chē)O(shè)置弱化部分。這導(dǎo)致單翼片翻起。根據(jù)圖13(b)，設(shè)置徑向弱化部分以便翻起兩個(gè)翼片。根據(jù)圖13(c)的布置，設(shè)置兩個(gè)垂直徑向弱化部分，從而翻起四個(gè)翼片。
圖13(d)顯示出等同于圖13(b)的布置，但是用于細(xì)長(zhǎng)凹穴。弱化部分沿著縱向方向橫過(guò)凹穴中心設(shè)置，從而翻起高度減小的兩個(gè)翼片。
圖14(a)和(b)顯示出用于在隔室打開(kāi)期間控制封蓋板的撕開(kāi)的可選布置。
具體地說(shuō)，如圖14(a)的橫截面所示，凹穴設(shè)有架子部分40。該凹穴的架子部分40或?qū)嶋H上任意其它適當(dāng)形狀設(shè)置成用來(lái)使得剛性部件16在預(yù)定位置處設(shè)置在凹穴內(nèi)。具體地說(shuō)，剛性部件16偏心設(shè)置并且設(shè)置在凹穴的一個(gè)側(cè)面上。在封蓋板中的應(yīng)力在剛性部件16的推壓邊緣離凹穴邊緣最近的位置處最大。因此，該封蓋板從這個(gè)位置開(kāi)始裂開(kāi)。
還可以通過(guò)使封蓋板和基底之間的粘接區(qū)域適當(dāng)成形來(lái)控制封蓋板的撕開(kāi)。
如圖15(a)和(b)所示，在封蓋板和基底之間的粘接部分42不必設(shè)置直到凹穴的邊緣。因此，可以在凹穴周?chē)念A(yù)定區(qū)域處設(shè)置非粘接區(qū)域44。
如圖15(b)所示，封蓋板圍繞著凹穴只是在一個(gè)位置處粘接在凹穴的邊緣上。在將部件推壓在封蓋箔片上時(shí)，應(yīng)力在粘接正好出現(xiàn)在凹穴邊緣的位置處最大。因此，該封蓋板將從這個(gè)位置開(kāi)始撕開(kāi)。
圖16顯示出用于上述包裝的分配裝置。它包括分配出口52，通過(guò)該出口分配出單位計(jì)量的藥物。在優(yōu)選實(shí)施方案中，在藥物為干燥粉末的情況下，分配裝置50可以為吸入器，用來(lái)將單位計(jì)量的干燥粉末吸入到肺或鼻腔中。
分配裝置50適用于容納如上所述的包裝。具體地說(shuō)，它布置成如此容納包裝，從而可以如上所述通過(guò)推壓剛性部件16來(lái)打開(kāi)隔室。
在圖17中顯示出適當(dāng)?shù)拇賱?dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施例。
分配裝置的外殼60形成有一氣體入口62，它與在分配器出口68中的出口66一起提供了通道64。如所示一樣，外殼設(shè)有用于將包裝保持在通道64附近的成形部分。在所示的實(shí)施方案中，包裝以在圖2中所示的泡罩包裝的形式。但是，分配裝置應(yīng)該適用于保持任意形式的包裝，例如參照?qǐng)D5(a)、(c)和(d)所述的包裝。在所示的實(shí)施方案中，設(shè)置容納通道70a和70b，用來(lái)容納泡罩包裝的任一邊緣。
促動(dòng)機(jī)構(gòu)包括位于包裝的下表面或第二表面附近的劈開(kāi)部件72。該劈開(kāi)部件72可以沿著第一表面的方向(即如所示一樣向上)運(yùn)動(dòng)，從而按照上述方式將包裝的剛性部件16推壓穿過(guò)封蓋板。
劈開(kāi)部件72可以按照任意已知的或常見(jiàn)的方式操作。但是，在所示的實(shí)施方案中，在外殼60外面設(shè)有按鈕74。通過(guò)按壓按鈕74，懸臂76旋轉(zhuǎn)以便操縱劈開(kāi)部件72。
在圖17中所示的實(shí)施方案可以與各個(gè)泡罩或者與如圖1中所示的細(xì)長(zhǎng)條帶一起使用。在條帶的情況中，可以通過(guò)任意已知的或常見(jiàn)的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)。例如，將從一個(gè)輥中將該條帶開(kāi)卷，并且將它卷取到另一個(gè)輥中。
對(duì)于任意形式的包裝可以設(shè)置類似的布置?？梢酝ㄟ^(guò)利用它們的從第二表面延伸出的凹穴或者通過(guò)任意其它形成在該包裝上的區(qū)別特征來(lái)定位這些包裝，從而實(shí)現(xiàn)這些包裝的正確定位。
作為優(yōu)選的特征，促動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)有支撐件100。
這在圖18中示意性地顯示出。
支撐件100設(shè)置在包裝的第一表面10上的箔片8附近。在促動(dòng)機(jī)構(gòu)操作以將剛性部件16推壓穿過(guò)箔片8時(shí)，支撐件100與圍繞著隔室的一部分箔片8接合并且支撐著該包裝。在將包裝和箔片8推壓在支撐件100上的情況下，箔片8被固定保持壓靠在基底4上，從而它不會(huì)撕開(kāi)或破裂。通過(guò)與中心間隔適當(dāng)距離地將支撐件100設(shè)置在隔室周?chē)?，從而可以防止箔?在特定區(qū)域中裂開(kāi)，因此促使它在其它區(qū)域中裂開(kāi)。
圖19和20顯示出偏向一側(cè)(如在這些圖中所示的左側(cè))的支撐件將如何使得箔片保持連接在該側(cè)處并因此形成翼片8a。
在圖21(a)、(b)和(c)顯示出這種支撐件的特定實(shí)施例。
位于凹穴周邊上方的支撐件110在比凹穴104更大的半徑處具有短部102。在將部件106推壓穿過(guò)箔片108時(shí)，在該側(cè)的粘性粘接不足以使封蓋板保持平坦，從而降低了在這個(gè)位置處的應(yīng)力，并且確保了撕裂遠(yuǎn)離該區(qū)域發(fā)生并且圍繞該周邊遠(yuǎn)離該部分?jǐn)U展。這使得翼片圍繞著該部分翻起，并且為氣流流出提供了位置，從而從凹穴中除去粉末。
在優(yōu)選實(shí)施方案中，支撐件設(shè)置作為一板200，它設(shè)置在封蓋板8的頂部上并且壓靠在其上。該板200包括周壁202，該周壁與基底4的壁成直線，從而形成該凹穴或隔室。這樣，當(dāng)將該剛性部件16向外推壓穿過(guò)封蓋板8時(shí)，該剛性部件16的外周邊表面繼續(xù)由板200的周壁202引導(dǎo)。如所示一樣，周壁202的一部分一直向下延伸至封蓋板8，從而(至少在功能上)碰到封蓋板8。另一方面，周壁202的剩余部分包括位于封蓋板附近的凹穴204。如所示一樣，凹穴由傾斜表面形成，但是任意其它合適的表面例如臺(tái)階或半徑也可以。
通過(guò)該布置，該板200與上述偏置支撐件一樣起作用。具體地說(shuō)，在設(shè)有凹穴204的情況下，該剛性部件16將主要用來(lái)將封蓋板8推壓離開(kāi)板4而不是切割或撕開(kāi)它。因此，封蓋板8將在其中周壁202碰到封蓋板8的部分處受到切割，但是將與封蓋板8的剩余部分和設(shè)有凹穴204的板4保持連接。
所示的實(shí)施方案包括如上所述的傾斜邊緣21a的優(yōu)選特征。通過(guò)這個(gè)實(shí)施方案，當(dāng)將該剛性部件16向外推壓穿過(guò)封蓋板8時(shí)，斜面21a的切割刃21b以剪刀動(dòng)作與周壁202(與封蓋板8碰到的地方)一起作用，從而切開(kāi)封蓋板8。
權(quán)利要求
1.一種分配裝置，其與包含藥物的包裝(2)一起使用，該包裝具有相對(duì)的第一和第二表面(10，12)，并且包括基底(4)，其具有形成在所述第一表面(10)處的至少一個(gè)凹穴(6)；封蓋板(8)，其在所述第一表面處固定在所述基底上，從而與所述至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室(14)；以及裝在所述隔室中的基本杯形的剛性部件(16)，該剛性部件從所述第二表面延伸至所述第一表面，所述剛性部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板，并且所述藥物容納在所述剛性部件中，所述分配裝置包括分配出口(68)；以及促動(dòng)器，用于從所述第二表面推壓所述基本杯形的剛性部件，從而在第一表面處向外弄破封蓋板，所述分配裝置設(shè)置成這樣，以便在使用中，所述促動(dòng)器的操作暴露出所述杯的內(nèi)部，從而允許借助穿過(guò)所述分配出口的氣流從杯的內(nèi)部分配藥物。
2.如權(quán)利要求1所述的分配裝置，還包括支撐件(100，110)，當(dāng)所述分配裝置與所述包裝(2)一起使用時(shí)，所述支撐件靠近所述第一表面(10)設(shè)置在所述隔室(14)附近，從而在促動(dòng)器推壓所述剛性部件(16)時(shí)控制封蓋板(8)的破裂。
3.如權(quán)利要求2所述的分配裝置，其特征在于，所述支撐件(100，110)圍繞著隔室(14)的周邊延伸，以便在以下位置支撐所述封蓋板即，其在所述第一表面(10)處固定于所述基底(4)的地方。
4.如權(quán)利要求3所述的分配裝置，其特征在于，所述支撐件包括與隔室(14)的周邊成一直線的周壁(202)，所述周壁的一部分延伸至與封蓋板(8)接觸，并且該周壁的剩余部分在封蓋板附近具有凹槽(204)，從而所述封蓋板沿著所述周壁與封蓋板接觸的部分并且不在所述凹槽附近破裂。
5.如權(quán)利要求3所述的分配裝置，其特征在于，所述支撐件(100，110)相對(duì)隔室(14)中心的位置圍繞著隔室(14)的周邊變化，從而促使封蓋板(8)以預(yù)定的方式破裂并且形成鉸接在一個(gè)或多個(gè)預(yù)定位置的一個(gè)或多個(gè)向外延伸的翼片。
6.如前述任一權(quán)利要求所述的分配裝置，其特征在于，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)，用于將多個(gè)隔室(14)的每一個(gè)順序地移動(dòng)至接近所述促動(dòng)器的位置，以便分配出相應(yīng)隔室的內(nèi)容物。
7.如前述任一權(quán)利要求所述的分配裝置，其特征在于，所述分配裝置用作肺或鼻腔的干燥粉末分配器。
8.一種在前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的分配裝置中使用的包裝，所述包裝具有相對(duì)的第一和第二表面(10，12)，并且包括基底(4)，其具有形成在所述第一表面(10)處的至少一個(gè)凹穴(6)，所述基底包括限定有至少一個(gè)通孔(4b)的板(4a)；輔助封蓋板(4c)，其固定在所述第二表面(12)上面，并與所述至少一個(gè)通孔一起形成所述至少一個(gè)凹穴(6)；封蓋板(8)，其在所述第一表面處固定在所述基底上，從而與所述至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室(14)；以及裝在所述隔室中的基本杯形的剛性部件(16)，該剛性部件從所述第二表面延伸至所述第一表面，所述剛性部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板，并且所述藥物容納在所述剛性部件中，這樣可以從所述第二表面推壓該部件，從而在第一表面處從隔室向外將封蓋板弄破且不會(huì)擠壓所述藥物，所述基本杯形的剛性部件具有遵從所述凹穴的內(nèi)表面的外表面以及形成用于容納藥物的空間的內(nèi)表面(16c)，這些內(nèi)表面在側(cè)面和底面(16d)之間連續(xù)彎曲，從而使得在該空間內(nèi)的氣流能夠排出所容納的藥物。
9.如權(quán)利要求8所述的包裝，其特征在于，所述剛性部件(16)的與所述第一和第二表面(10，12)大體平行的橫截面為橢圓形。
10.如權(quán)利要求8或9所述的包裝，其特征在于，所述支撐元件(16)的周壁的至少一部分在面對(duì)所述第一表面(10)的端面上包括一斜面(21a)，該斜面形成用于在所述剛性部件的外周邊處弄破封蓋板(8)的切割刃。
11.如權(quán)利要求8、9或10所述的包裝，其特征在于，使面對(duì)著封蓋板(8)的所述剛性部件(16)的一部分成形，以便以預(yù)定的圖案弄破一箔片。
12.如權(quán)利要求8-11中任一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，所述封蓋板(8)布置成以預(yù)定的圖案破裂。
13.如權(quán)利要求12所述的包裝，其特征在于，所述封蓋板(8)在隔室(14)附近形成有弱化部分，從而所述封蓋板在所述弱化部分處破裂。
14.如權(quán)利要求13所述的包裝，其特征在于，所述弱化部分通過(guò)改變封蓋板(8)的厚度和材料性能中的至少一個(gè)而形成。
15.如權(quán)利要求12、13或14所述的包裝，其特征在于，在圍繞著所述至少一個(gè)凹穴之處，所述封蓋板(8)有一部分沒(méi)有固定于所述基底(4)，從而該封蓋板(8)將在其它部分處破裂。
16.如權(quán)利要求8-15中任一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，所述基底(4)由模壓金屬和塑料材料層壓件形成。
17.如權(quán)利要求8-16中任一項(xiàng)所述的包裝，所述剛性部件在所述第二表面處的表面與所述第二表面共面。
18.如權(quán)利要求8-17中任一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，所述藥物為干燥粉末的形式。
19.如權(quán)利要求8-18中任一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，包括多個(gè)所述隔室。
20.一種分配裝置，其中容納有包含藥物的包裝(2)，該包裝具有相對(duì)的第一和第二表面(10，12)，并且包括基底(4)，其具有形成在所述第一表面(10)處的至少一個(gè)凹穴(6)；封蓋板(8)，其在所述第一表面處固定在所述基底上，從而與所述至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室(14)；以及裝在所述隔室中的基本杯形的剛性部件(16)，該剛性部件從所述第二表面延伸至所述第一表面，所述剛性部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板，并且所述藥物容納在所述剛性部件中，所述分配裝置包括分配出口(68)；以及促動(dòng)器，用于從所述第二表面推壓所述基本杯形的剛性部件，從而在第一表面處從隔室向外弄破封蓋板，所述分配裝置設(shè)置成這樣，以便在使用中，所述促動(dòng)器的操作暴露出所述杯的內(nèi)部，從而允許借助穿過(guò)所述分配出口的氣流從杯的內(nèi)部分配藥物。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分配裝置，其特征在于，所述分配裝置還包括權(quán)利要求2-7中任一項(xiàng)的特征，所述包裝(2)還包括權(quán)利要求8-19中任一項(xiàng)的特征。
22.一種組件，該組件包括包裝(2)以及與所述包裝一起使用的分配裝置，所述包裝(2)具有相對(duì)的第一和第二表面(10，12)，并且包括基底(4)，其具有形成在所述第一表面(10)處的至少一個(gè)凹穴(6)；封蓋板(8)，其在所述第一表面處固定在所述基底上，從而與所述至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室(14)；以及裝在所述隔室中的基本杯形的剛性部件(16)，該剛性部件從所述第二表面延伸至所述第一表面，所述剛性部件的開(kāi)口部分面對(duì)著封蓋板，并且所述藥物容納在所述剛性部件中，所述分配裝置包括分配出口(68)；以及促動(dòng)器，用于從所述第二表面推壓所述基本杯形的剛性部件，從而在第一表面處從隔室向外弄破封蓋板，所述分配裝置設(shè)置成這樣，以便在使用中，所述促動(dòng)器的操作暴露出所述杯的內(nèi)部，從而允許借助穿過(guò)所述分配出口的氣流從杯的內(nèi)部分配藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供了包含藥物的包裝和分配裝置，該分配裝置與包含藥物的包裝(2)一起使用，該包裝具有相對(duì)的第一和第二表面(10，12)，并包括基底(4)，其具有形成在所述第一表面(10)處的至少一個(gè)凹穴(6)；封蓋板(8)，其在第一表面處固定在所述基底上，從而與至少一個(gè)凹穴形成用于容納藥物的密封隔室(14)；以及裝在隔室中的基本杯形的剛性部件(16)，分配裝置包括分配出口(68)；以及促動(dòng)器，用于從第二表面推壓基本杯形的剛性部件，從而在第一表面處向外弄破封蓋板，分配裝置設(shè)置成這樣，以便在使用中，促動(dòng)器的操作暴露出杯的內(nèi)部，從而允許借助穿過(guò)分配出口的氣流從杯的內(nèi)部分配藥物。
文檔編號(hào)B65D75/28GK1951356SQ20061016293
公開(kāi)日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2002年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月16日
發(fā)明者安德魯·約翰·伊德, 道格拉斯·伊萬(wàn)·詹寧斯 申請(qǐng)人:麥瑞迪卡有限公司