專利名稱：虹膜式光圈眼內(nèi)植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種眼假體，具體地說(shuō)，屬于一種虹膜式光圈形式的眼內(nèi)植入物，可永久地將著色的組織覆蓋在有視覺或感光能力的天然活體器官晶狀體的前方。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)上存在大量需要用改變眼睛的顏色來(lái)作為適用的治療手段的情況。包括虹膜異色癥的色彩固定，保護(hù)白化病患者的眼睛遠(yuǎn)離陽(yáng)光帶來(lái)的損害，在虹膜缺損、嚴(yán)重的虹膜萎縮以及虹膜劈裂癥等情況下遮擋虹膜的缺陷。有時(shí)出于美容的目的也需要改變眼睛的顏色。人眼的前部開口被稱為瞳孔，光線由瞳孔進(jìn)入眼球通過(guò)晶狀體到達(dá)視網(wǎng)膜。瞳孔的大小由虹膜控制，虹膜具有自然的色彩，這色彩也被看作是眼睛的顏色。現(xiàn)有技術(shù)中關(guān)于在眼球前房中植入覆蓋虹膜的植入物的技術(shù)方案是由美國(guó)專利7025781 (’781專利)所公開的。該專利公開了一種人造軟質(zhì)虹膜式光圈植入物，其主體部分由光滑、柔韌和可折疊的材料制成。相比之下，本發(fā)明的植入物主體部分由非平面的弧段結(jié)構(gòu)所構(gòu)成，使植入物的性能有了特定的和實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步，在’ 781專利中所公開的植入物不具備這種相應(yīng)的主體部分?！?781專利中所公開的植入物，包括“由主體部分一體成型的” “折翼部” “以提供一個(gè)具備整體結(jié)構(gòu)的光圈”。,781專利中的“主體部分”是“平滑”的。相比之下，本發(fā)明的植入物包括由較厚的支撐弧段和較薄的通路弧段所構(gòu)成的多個(gè)不均勻、非平面的組成部分。這些弧段在厚度和用途上有著顯著的區(qū)別，共同形成了一個(gè)非平面、不光滑和非均勻的結(jié)構(gòu)。因此本發(fā)明的植入物主體部分在現(xiàn)有技術(shù)中是不存在的。在本發(fā)明中，多個(gè)弧段結(jié)構(gòu)的功能性意義在于它們能夠顯著地減少植入物和虹膜的接觸面，從而降低了植入物和虹膜摩擦所導(dǎo)致的術(shù)后炎癥的可能性，減少了青光眼發(fā)生的可能，同時(shí)也防止了色素細(xì)胞脫落進(jìn)入前房。與’781專利不同的是，本發(fā)明中僅有較厚的支撐弧段具備從其上延伸出的耳廓狀 結(jié)構(gòu)。這些耳廓狀結(jié)構(gòu)并非是通路弧段的必需部分。本發(fā)明所提供的技術(shù)方案里，支撐弧段和通路弧段之間是厚度不均的，這也不同于’ 781專利。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種在醫(yī)學(xué)上和化妝/美容上用以改變虹膜顏色的眼內(nèi)植入物。由惰性、無(wú)毒、可折疊的材料制成，優(yōu)選可使流動(dòng)性液體滲透通過(guò)的材料。上述材料被配置成一個(gè)環(huán)形的非平面結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適配于虹膜表面但不會(huì)遮擋晶狀體。植入物的邊緣大約延伸至前房角。該環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)由厚度不同的兩種弧段組裝而成，分別是通路弧段和支撐弧段。由于被支撐在虹膜上方一定距離的位置，通路弧段能夠提供房水在植入物下方流通的通道。支撐弧段與虹膜相接觸，并對(duì)通路弧段提供必要的支撐。從支撐弧段延伸出的耳廓狀結(jié)構(gòu)與前房角相接合，以保持植入物的位置。
該植入物還可以包括一個(gè)人工晶狀體，并且如實(shí)施例中所述，優(yōu)選由四個(gè)從支撐弧段上突出的尖腳并對(duì)人工晶狀體提供固定作用。所述尖腳可以是任何形狀，不過(guò)優(yōu)選如實(shí)施例中所述的開角形狀和閉環(huán)形狀。所述人工晶狀體優(yōu)選有四個(gè)觸點(diǎn)或附著點(diǎn)結(jié)構(gòu)的形式，能夠通過(guò)與所述尖腳的結(jié)合提升人工晶狀體至弧段結(jié)構(gòu)的表面上方并保持其位置固定。所述觸點(diǎn)可以是與尖腳相適配的封閉的孔，或是切開的孔道或者鉗狀結(jié)構(gòu)，以便在一個(gè)閉合環(huán)形的尖腳上能夠快速安裝到位。由于現(xiàn)有技術(shù)中公開的眼內(nèi)植入物至少會(huì)部分干擾房水的回流并且其和虹膜色素細(xì)胞之間存在過(guò)度接觸，所以會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)問(wèn)題。植入后可能出現(xiàn)的問(wèn)題包括高眼壓、虹膜炎、角膜水腫、白內(nèi)障、青光眼和可導(dǎo)致視力衰退的感染。已報(bào)導(dǎo)的問(wèn)題包括前房出血、眼壓失控、嚴(yán)重的內(nèi)皮細(xì)胞丟失大泡性角膜病變和前葡萄膜炎，并且存在小梁網(wǎng)和角膜內(nèi)皮細(xì)胞的永久性損傷。 現(xiàn)有的一些虹膜假體植入物僅僅能夠植入后房，而不是植入前房放置在虹膜或虹膜殘留物前，因?yàn)檫@樣做有很大的危險(xiǎn)性造成角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損傷以及嚴(yán)重的眼壓升高。]現(xiàn)有技術(shù)中，植入無(wú)虹膜透鏡需要摘除患者的晶狀體，即使患者沒有白內(nèi)障。換句話說(shuō)，患者不得不同時(shí)接受白內(nèi)障手術(shù)。一個(gè)植入前房并覆蓋虹膜的眼內(nèi)植入物應(yīng)當(dāng)具備很小的質(zhì)量，但能夠允許房水流通并且與虹膜表面具備最小的接觸面。眼內(nèi)植入物具備諸多醫(yī)療方面的用途，例如治療虹膜異色癥、保護(hù)白化病人的眼睛免受太陽(yáng)光損害以及在虹膜缺損、嚴(yán)重虹膜萎縮、以及虹膜劈裂癥的情況下遮蓋虹膜的缺陷，還可以用于簡(jiǎn)單的美容目的。本發(fā)明所提供的眼內(nèi)植入物所具備的獨(dú)特弧段結(jié)構(gòu)能夠在虹膜上方形成能夠使房水流通的通路，并且可以使植入物與虹膜表面的接觸面積減半。這種弧段結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以減少由于移植物與虹膜摩擦而產(chǎn)生的術(shù)后炎癥的發(fā)生率。通過(guò)減少與虹膜的摩擦面積，該植入物使得色素細(xì)胞脫落進(jìn)入前房的幾率最小化，該細(xì)胞脫落入前房?jī)?nèi)將會(huì)在小梁網(wǎng)內(nèi)形成阻塞，致使眼壓升高并最終導(dǎo)致青光眼。這些弧段的應(yīng)用還避免了現(xiàn)有技術(shù)中所存在的房水從眼睛經(jīng)由前房通過(guò)小梁網(wǎng)的引流阻滯問(wèn)題。因此，本發(fā)明降低了繼發(fā)性青光眼的概率。當(dāng)不需或不想使用矯正用人工晶狀體的時(shí)候，眼內(nèi)植入物的一種主要實(shí)施方式就是替代治療。這種實(shí)施方式是非屈光的，并且因此需要在視軸上無(wú)阻隔的使用天然晶狀體的醫(yī)學(xué)處置解決方案。本發(fā)明與涉及無(wú)虹膜透鏡的現(xiàn)有技術(shù)相比，最突出的優(yōu)點(diǎn)就是能夠保留天然的晶狀體。所以，無(wú)論出于何種理由，本發(fā)明能夠移除其屈光部分。所述眼內(nèi)植入物被支撐在前房?jī)?nèi)，并且被構(gòu)建成能夠使房水通過(guò)移植物進(jìn)行循環(huán)的結(jié)構(gòu)。所述眼內(nèi)植入物比起其它植入物要薄得多，這樣就可以有效地削減植入物的質(zhì)量并且降低在眼內(nèi)植入人工成分所引起的不良反應(yīng)的潛在可能性。所述眼內(nèi)植入物以不向前房角的成角結(jié)構(gòu)施加巨大壓力的方式被固定在前房角位置。盡管所述眼內(nèi)植入物被設(shè)計(jì)成可永久性使用，但若患者要求，它也可以被移除。所述眼內(nèi)植入物可以包括一個(gè)人工晶狀體，這種屈光性有晶狀體眼人工晶體植入術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于不需要削薄角膜，以及若出現(xiàn)問(wèn)題或需要改變晶狀體屈光力度時(shí)可以移除植入的晶狀體。而且由于眼睛的天然晶狀體保持完整，患者自主改變焦點(diǎn)的能力不會(huì)有損失(如果他們的年齡在40歲以下并且沒有老花眼)。這種新的屈光組合比起現(xiàn)有的散光治療方法有明顯優(yōu)勢(shì)，并且更容易植入眼球內(nèi)。附加的孔道作為房水的通道則解決了由于房水循環(huán)受阻所引起的并發(fā)癥問(wèn)題。所述植入物的屈光性晶狀體可以被制備成具有紫外線保護(hù)能力的色調(diào)，可以用于治療和減輕白化病患者眼睛的光敏感度。白化病患者甚至在視網(wǎng)膜色素細(xì)胞層也不具備黑色素。


附圖中所示為本發(fā)明所述的眼內(nèi)植入物的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中的附圖標(biāo)記序列號(hào)是自始至終連貫標(biāo)注的。圖2中給出了新的附圖標(biāo)記序列號(hào)200系列。同樣地，隨后的每 一幅圖片都會(huì)標(biāo)注新的附圖標(biāo)記序列號(hào)，其初始數(shù)字就是圖片的編號(hào)。圖I是眼內(nèi)植入物植入后，從對(duì)面方向所見表面的俯視圖。圖2是眼內(nèi)植入物從圖I的2-2截面方向所見的立體3是圖I所示眼內(nèi)植入物表面的透視4是眼球垂直方向剖面的平面圖，表示了眼內(nèi)植入物植入后的位置。圖5是眼內(nèi)植入物剖面的側(cè)平面圖，表示了一個(gè)用來(lái)將可選的人工晶狀體固定在植入物上的開角形狀的尖腳。圖6是第一種接觸透鏡，具備可與圖5所示尖腳固定的閉環(huán)結(jié)構(gòu)。圖7是具備一個(gè)人工晶狀體的眼內(nèi)植入物的側(cè)視8是眼內(nèi)植入物剖面的側(cè)平面圖，表示了一個(gè)用來(lái)將可選的人工晶狀體固定在植入物上的閉環(huán)形狀的尖腳。圖9是第二種接觸透鏡的俯視圖，具備一個(gè)鉗形結(jié)構(gòu)，用來(lái)將可選的人工晶狀體固定在眼內(nèi)植入物上。圖10是第二種接觸透鏡和眼內(nèi)植入物二者位置的側(cè)視圖，透鏡位于植入物頂部。圖11是具備第三種人工晶狀體的眼內(nèi)植入物的剖面?zhèn)纫晥D。圖12是第四種人工晶狀體的側(cè)視圖。圖13是透過(guò)眼內(nèi)植入物的微孔道的放大示意圖。圖14是帶有鋸齒狀虹膜開口的植入物的俯視圖。圖15A是一個(gè)支撐人工晶狀體的發(fā)夾裝置的剖視圖，該發(fā)夾裝置具備一個(gè)向下折疊的末端來(lái)固定住植入物的主體并將其置于發(fā)夾裝置之下。圖15B是一個(gè)發(fā)夾裝置的剖視圖，該發(fā)夾裝置具備一個(gè)向上折疊的末端來(lái)固定并將植入物主體保持在發(fā)夾裝置之上。圖15C是一個(gè)發(fā)夾裝置的剖視圖，該發(fā)夾裝置具備一個(gè)向下方呈一定角度的末端，植入物主體由發(fā)夾裝置下方楔入該處。圖I 是一個(gè)發(fā)夾裝置的剖視圖，該發(fā)夾裝置具備一個(gè)插槽結(jié)構(gòu)來(lái)固定植入物主體。圖16是第五種人工晶狀體的剖視圖，表示了穹窿的高度。圖17是植入物的第一種變化形式的俯視圖，具備一個(gè)由發(fā)夾裝置支撐在眼睛表面上方的人工晶狀體。圖18是植入物的第二種變化形式的俯視圖，具備一個(gè)人工晶狀體，該人工晶狀體上有突起物，填充在植入物主體上的孔內(nèi)固定。圖19是植入物的第三種變化形式的俯視圖，具備一個(gè)外周環(huán)和一個(gè)人工屈光晶狀體。圖20是植入物第二種變化形式的平面圖，表示了所述突起物和主體上的適配孔洞。圖21是具備一個(gè)粘在其上的人工晶狀體的植入物的平面圖。圖22是具備一個(gè)連接體的外周環(huán)的一種變化形式的平面圖。
圖23A是具備一個(gè)封閉接頭的外周環(huán)的放大平面圖。圖23B是具備一個(gè)分離接頭的外周環(huán)的放大平面圖。圖24是支撐弧段上具備一個(gè)溝槽的植入物的平面圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)闡述，這些附圖作為本發(fā)明的一部分，表示出了本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例。理解本發(fā)明的附圖和優(yōu)選實(shí)施例可知本發(fā)明允許多種不同形式的實(shí)施方式，因此在不脫離本發(fā)明的范圍內(nèi)，也可以有其它實(shí)施例被使用和構(gòu)建，并且可能做出其它可選的改變。圖I至圖3所示的是眼內(nèi)植入物的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的幾種視圖，圖4所示的則是該植入物植入眼內(nèi)后的情形。優(yōu)選實(shí)施例是一種用于眼睛(400)的植入物(100)，眼睛(400)包括一個(gè)前房(415)、一個(gè)前房角(410)、一個(gè)天然晶狀體(420)和一個(gè)虹膜(505)，以及打開的瞳孔(101)。出于醫(yī)療或美容的目的，植入物(100)被配置在前房(415)并延展覆蓋在虹膜(405)上來(lái)改變虹膜(405)的顏色。植入物的兩面均可為有色的，不過(guò)優(yōu)選頂面上色，此面不會(huì)接觸虹膜(405)。虹膜的開口可以是多種多樣的，例如，如圖14所示的鋸齒狀虹膜孔(1410)。所述植入物(100)由一種惰性、無(wú)毒、可折疊的材料制造，被配置成定義了一個(gè)環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)也被稱作植入物的主體(100)。所述材料優(yōu)選親水性丙烯酸類、有機(jī)硅類或具備彈性、柔韌性和生物相容性的塑料類。表面肝素化改性的眼內(nèi)植入物已被證明能夠通過(guò)提高生物相容性來(lái)減少術(shù)后炎癥。因此，可以通過(guò)表面肝素化改性來(lái)增加所述植入物的生物相容性?？蛇x擇在所述材料上設(shè)置多個(gè)微觀孔道來(lái)使得植入眼(400)內(nèi)時(shí)該材料具備滲透性。圖13是圖11所示眼內(nèi)植入物的放大示意圖，顯示了允許房水通過(guò)眼內(nèi)植入物進(jìn)行循環(huán)回流的微觀孔洞(1310)。該微觀孔洞(1310)分布在整個(gè)眼內(nèi)植入物的支撐弧段(105)和通路弧段(110)上。所述環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)被設(shè)置為當(dāng)植入眼(400)內(nèi)放置在虹膜(405)之上時(shí)，該植入物不會(huì)遮擋住天然晶狀體(420)，并且進(jìn)一步使其大約延伸至前房角(410)(也被稱為虹膜角)。因此，在優(yōu)選實(shí)施例里，該環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)包括對(duì)應(yīng)于人瞳孔(421)的中央開口。對(duì)于人類的眼睛而言，該中央開口的直徑通常是3 4毫米之間，優(yōu)選直徑為3. 5毫米。所述環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)包括數(shù)個(gè)厚度不均(201)的弧段結(jié)構(gòu)(105和110)，所述弧段結(jié)構(gòu)由中央的開口部到邊緣的厚度逐漸減小。該弧段結(jié)構(gòu)包括支撐弧段(105)和通路弧段(110)。每個(gè)所述弧段都包括一個(gè)頂面和一個(gè)底面。因此，可以將其分為支撐弧段頂面(220)、支撐弧段底面(221)、通路弧段頂面(222)以及通路弧段底面(223)。所述頂面的設(shè)計(jì)通常是在植入眼(400)內(nèi)時(shí)遠(yuǎn)離虹膜(405)的。當(dāng)植入物植入時(shí)，支撐弧段底面(221)在中央開口部位與虹膜(405)之間的距離或穹頂高度(224)通常是約O. 3至O. 5毫米。在這個(gè)高度(223)下，植入物能夠與眼睛(400)前房(415)內(nèi)的虹膜(405)具有解剖上的相容性。當(dāng)植入眼(400)內(nèi)置于虹膜(405)之上時(shí)，所述弧段被設(shè)置成由架設(shè)在虹膜(405)之上并與其保持一定距離的通路弧段(110)來(lái)界定了一個(gè)允許房水在植入物(100)下方循環(huán)流通的通道(212)，如雙箭頭部分所指示。所述通路弧段(110)的特性使得房水能夠在瞳孔和前房角的小梁網(wǎng)之間進(jìn)行循環(huán)。 當(dāng)植入眼(400)內(nèi)置于虹膜(405)之上時(shí)，所述弧段還被配置成由與虹膜(405)相接觸的支撐弧段(105)來(lái)提供對(duì)通路(212)的支撐結(jié)構(gòu)。這種與虹膜(405)的接觸通常存在于支撐弧段(105)接近邊緣的區(qū)域與前房角(410)之間的有限區(qū)域。當(dāng)植入時(shí)，所述支撐弧段底面(221)和通路弧段底面均面向虹膜(405)。每個(gè)所述支撐弧段(105)都是由厚的部分向外呈錐形的，即向著周邊部分逐漸變薄?？拷醒腴_口處的支撐弧段最大厚度(205)優(yōu)選約O. 16至O. 18毫米。在外周部分的支撐弧段最小厚度(206)則優(yōu)選O. 12至O. 14毫米。每個(gè)通路弧段(110)也是以類似方式來(lái)配置的，但具有不同的優(yōu)選錐形厚度。中央開口附近的通路弧段最大厚度(210)優(yōu)選為約O. 08至O. 12毫米。外周部分的通路弧段最小厚度(211)則優(yōu)選為約O. 06至O. I毫米。通路弧段(110)的底部和虹膜在前房角(410)位置的優(yōu)選最小距離大約是O. 04毫米。所述環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)還包括由支撐弧段(105)延伸出的多個(gè)耳廓狀物(115)，被配置為在前房角(410)與眼球(400)相結(jié)合來(lái)固定植入物(100)的位置。該耳廓狀物優(yōu)選從頂部看時(shí)具有三角形的形狀，并能夠在眼(400)內(nèi)的固定位置來(lái)固定或穩(wěn)定植入物(100)。也可以用半圓形或圓角矩形來(lái)替代。每個(gè)耳廓狀物(115)的厚度優(yōu)選為O. 12至O. 14毫米，優(yōu)選配置微觀孔洞，使其具備眼(400)內(nèi)液體的滲透通過(guò)能力。耳廓狀物優(yōu)選與支撐弧段(105)具備相同的厚度。三角形的底邊長(zhǎng)度優(yōu)選為O. 8至I. O毫米，其高度或圓形延伸出來(lái)的長(zhǎng)度優(yōu)選為O. 3至O. 5毫米。該耳廓狀物(115)優(yōu)選彼此由通路弧段(110)隔開的結(jié)構(gòu)。該耳廓狀物(115)優(yōu)選具備圓形的末端以使前房角(410)的損傷最小化。所述圓形末端是不鋒利的，并且和支撐弧段之間構(gòu)成鈍角。當(dāng)被正確配置時(shí)，所述耳廓狀物(115)幾乎對(duì)成角結(jié)構(gòu)不施加壓力，但還能夠使得在適當(dāng)位置的植入物保持其薄、富有彈力和柔軟的自然狀態(tài)。該耳廓狀物(115)通過(guò)諸多接觸點(diǎn)來(lái)安全地分散其對(duì)眼內(nèi)組織的壓力。該耳廓狀物(115)應(yīng)當(dāng)具備最大限度的靈活性，在避免可能導(dǎo)致植入物上方或下方出現(xiàn)任何潛在壓縮可能的前提下，保持植入物(100)處于所希望的位置(緊接虹膜的上方)。所述植入物到耳廓狀物(115)末端的總直徑優(yōu)選為11. 5至13. 5毫米。因此，界定大部分支撐弧段(105)的圓的直徑優(yōu)選為10. 5至12.5毫米。
如圖2所示，每個(gè)通路弧段(110)均勻地薄于每個(gè)支撐弧段(105)。所述通路弧段(110)的底高于所述支撐弧段(105)的底，以形成所述通路(212)。圖5、7和8所示的是具備兩個(gè)可選版本尖腳的植入物(100):圖5所示的是朝外開角形狀的尖腳(510)，圖7和8所示的是閉環(huán)形狀的尖腳(710)，均用于固定可選的人工晶狀體。第一種可選人工晶狀體(600)配合向外開角形狀的尖腳(510)使用，第二種可選人工晶狀體(700)配合閉環(huán)形狀的尖腳(710)使用。術(shù)語(yǔ)“向外”通常指遠(yuǎn)離自然晶狀體(420)的方向。當(dāng)植入眼(400)內(nèi)時(shí)，任何版本的尖腳均在支撐弧段(105)上升起并遠(yuǎn)離虹膜(405)，并被配置成為在移植物(100)上方橫跨天然晶狀體(420)的人工晶狀體提供固定點(diǎn)的形式。所述閉環(huán)形狀尖腳的高度(811)優(yōu)選為O. 2至O. 6毫米的范圍。所述閉環(huán)形狀尖腳開口的寬度(812)優(yōu)選為約O. I毫米。所述閉環(huán)形狀尖腳開口的高度(813)優(yōu)選為約 O.I至O. 3毫米的范圍。圖7所示的是具備第二種可選人工晶狀體(700)的植入物(100)。該實(shí)施例包括第二種可選的人工晶狀體(700)，其顯著特征是其觸腳(901)上具備一個(gè)鉗形結(jié)構(gòu)(911)。第一種晶狀體觸腳的寬度(612)優(yōu)選為約O. 35至O. 75毫米的范圍，其高度(613)則優(yōu)選為約O. 15至O. 5毫米的范圍。所述可選的第一種人工晶狀體(600)和可選的第二種人工晶狀體(700)是一種屈光組件，即晶狀體眼人工晶狀體，通常用于矯正不適宜LASIK (激光輔助原位角膜磨鑲術(shù))手術(shù)治療的高度屈光不正。通常在其它矯正視力的措施不是醫(yī)學(xué)上的良好選擇時(shí)，就需要使用可植入的人工晶狀體，例如當(dāng)患者的角膜過(guò)薄或近視達(dá)到屈光度在3. 00至20. 00之間。當(dāng)一些患者接受了晶狀體眼人工晶狀體，LASIK手術(shù)可能會(huì)被隨后用于進(jìn)一步改善矯正后視力。所述人工屈光晶狀體還可以包括發(fā)夾樣的設(shè)備(1540)，在這里也被稱為發(fā)夾裝置，或者為簡(jiǎn)單起見，每個(gè)發(fā)夾樣設(shè)備在這里都可被稱為發(fā)夾裝置。由于植入物中包含的原材料可能既薄又軟，在沒有附加元素的情況下難以保持其弧形高度(1620)，發(fā)夾樣設(shè)備(1540)可能是必需的。因此該發(fā)夾樣設(shè)備(1540)是一個(gè)透明的塑料元件，優(yōu)選由較硬的材料，如亞克力、聚甲基丙烯酸甲脂制成。無(wú)論是否具備屈光性人工晶狀體的植入物均可利用所述發(fā)夾樣設(shè)備(1540)。該發(fā)夾樣設(shè)備(1540)有助于在保證弧頂高度(1620)的情況下最小化虹膜與植入物的接觸面。因此該發(fā)夾樣設(shè)備(1540)適用于保持弧頂高度(1620)，其數(shù)量和形狀則可有多種變化。圖15A至I 所示的是該發(fā)夾樣設(shè)備的各種變化。當(dāng)與具備人工晶狀體的植入物一起使用時(shí)，所述發(fā)夾樣設(shè)備(1540)與植入物相接合來(lái)支撐位于眼睛之上的人工晶狀體。圖17是具備第五種人工晶狀體(1610)的第一種變化形式的植入物(1700)與支撐位于眼睛之上的第五種人工晶狀體(1610)的發(fā)夾裝置(1540)的平面圖。圖16是第五種人工晶狀體(1610)的正視圖，指示出了在眼睛之上的晶狀體穹頂高度(1620)。在發(fā)夾樣設(shè)備(1540)和穹頂高度(1620)之間的空間允許房水流通循環(huán)，以使瞳孔阻滯的危險(xiǎn)性最小化。當(dāng)與一個(gè)具備人工晶狀體的植入物共同使用時(shí)，每個(gè)發(fā)夾裝置都是人工晶狀體的一部分，以提供將人工晶狀體提升至高于眼睛表面并與植入物主體(1531)相結(jié)合的必要結(jié)構(gòu)。圖15A是用于支撐人工晶狀體的第一種發(fā)夾裝置(1510)的剖視圖，所述第一種發(fā)夾裝置(1510)具備一個(gè)向下折疊的末端來(lái)固定植入物的主體，將其置于發(fā)夾裝置之下。圖15B是具備一個(gè)向上折疊的末端來(lái)固定植入物主體并將其保持在發(fā)夾裝置(1520)之上的第二種發(fā)夾裝置(1520)的剖視圖。圖15C是具備一個(gè)向下方呈一定角度的末端，植入物主體由下方楔入該處的第三種發(fā)夾裝置(1530)的剖視圖。圖MD是具備了一個(gè)插槽結(jié)構(gòu)來(lái)固定植入物主體的第四種發(fā)夾裝置(1540)的剖視圖。在任何使用了人工晶狀體的實(shí)施例里，觸點(diǎn)被配置為與尖腳相接合來(lái)保持人工晶狀體的位置并提升人工晶狀體至植入物和虹膜表面的上方。這種關(guān)系由圖10所示，圖10是位于支撐弧段(105)部分之上的可選的第二種人工晶狀體(700)的一部分的側(cè)視圖。所述第二種接觸鏡的厚度(1011)優(yōu)選為O. I至O. 3毫米的范圍。所述第二種接觸鏡的接腳長(zhǎng)度(1013)優(yōu)選為O. 15至O. 5毫米的范圍。第二種接觸鏡的框架間距(1015)優(yōu)選為O. 25至O. 5毫米的范圍。
所述植入物的人工晶狀體優(yōu)選有四個(gè)觸點(diǎn)，彼此均勻隔開，如圖6和9所示。屈光部分的直徑大于非屈光部分中央開口的直徑。非屈光部分和任何可選的人工晶狀體均為可折疊的、具備生物相容性的材料。值得注意的是，弧段結(jié)構(gòu)的數(shù)量和厚度可能有多種變化來(lái)適合不同的應(yīng)用方式，例如帶有或不帶有一個(gè)人工晶狀體。在圖6和9中所示的人工晶狀體中，觸點(diǎn)包括一個(gè)豎板來(lái)提升人工晶狀體即第一種晶狀體觸點(diǎn)提升豎板￠02)，提升了可選的第一種人工晶狀體￠00);以及第二種晶狀體觸點(diǎn)提升豎板(902)，提升了可選的第二種人工晶狀體(700)。該豎板被配置為界定了一個(gè)使得房水可以在人工晶狀體下方循環(huán)回流的孔道。對(duì)于可選的第一種人工晶狀體(600)而言，該孔道(614)如第一種晶狀體觸點(diǎn)提升豎板(602)上的所示。對(duì)于可選的第二種人工晶狀體(700)而言，該孔道(914)如第二種晶狀體觸點(diǎn)提升豎板(902)上的所示。由于所述植入物(100)是柔性的，它很容易折疊并通過(guò)一個(gè)大約3. 5毫米長(zhǎng)的外周角膜外科手術(shù)切口插入眼內(nèi)。這個(gè)長(zhǎng)度的切口無(wú)需縫合角膜。這是一種非常簡(jiǎn)單、短時(shí)、安全和無(wú)痛的治療過(guò)程。當(dāng)使用一個(gè)可選的第一種人工晶狀體￠00)時(shí)，在把非屈光部分妥當(dāng)放置于前房(415)之后，屈光部分則通過(guò)同一手術(shù)切口被插入眼內(nèi)，因?yàn)槠湟彩强烧郫B的。之后，優(yōu)選實(shí)施例中公開的四個(gè)觸點(diǎn)每個(gè)均與支撐弧段頂面(220)上升起的尖腳相接合。該附加的屈光部分，也被稱作人工晶狀體，被妥善地放置在非屈光部分即所述植入物(100)的主體的中心位置。因此人工晶狀體與所述植入物(100)的組合允許外科醫(yī)生很容易地將其插入眼內(nèi)。在插入作為主體的非屈光部分即所述植入物(100)之后外科醫(yī)生將不必處理附加的屈光部分，即人工晶狀體。當(dāng)作為主體的植入物(100)正確放置后，屈光部分將同時(shí)被放置。這些版本如圖11和12所示。當(dāng)然，所述屈光部分(人工晶狀體)優(yōu)選是透明的和無(wú)色的。所述微觀孔洞(1310)或毛細(xì)孔與通路弧段結(jié)合，將能夠使房水最大程度地循環(huán)流通。圖11是具備第三種人工晶狀體(1100)的眼內(nèi)植入物的剖面?zhèn)纫晥D。這是一種整體組合的眼內(nèi)植入物與人工晶狀體，不是由尖腳來(lái)附著人工晶狀體的結(jié)構(gòu)。該屈光部分即人工晶狀體(1100)位于中央開口部的水平，而不是高于或低于它。
圖12是具備一個(gè)插槽(1210)來(lái)納入眼內(nèi)植入物的第四種人工晶狀體(1200)的側(cè)視圖。該實(shí)施例具備非屈光部分和人工晶狀體，其中不包括尖腳。在任何實(shí)施例中，當(dāng)植入眼內(nèi)置于虹膜之上時(shí)，采用人工晶狀體的眼內(nèi)植入物均為覆蓋天然晶狀體的配置方式。圖18是具備第六種人工晶狀體(1830)的眼內(nèi)植入物的第二種變化(1800)的平面圖。第六種人工晶狀體(1830)的直徑優(yōu)選為約3. O毫米到6. O毫米。圖18進(jìn)一步顯示了眼內(nèi)植入物的第二種變化(1800)中變化了的主體(1820)上的排水孔(1840)。該排水孔(1840)優(yōu)選肉眼不可見的微觀直徑。亦如圖20所示，第六種人工晶狀體(1830)有一個(gè)突起物(2010)。圖20也顯示了與所述突起物(2010)相適配的孔(2020)。該突起物(2010)的適配孔(2020)在第二種植入物的變化(1800)的變化后主體部分(1820)上。圖18確認(rèn)了以圓點(diǎn)(1850)來(lái)代表的在平面圖中所見的突起物/適配孔位置。所述突起物由人工晶狀體上延伸出來(lái)，其特征是主體(1820)上設(shè)置了多個(gè)與之相適配的安裝孔，將人工晶狀體附著在主體的材質(zhì)上?！に兄踩胛?100)的實(shí)施例均可以利用一個(gè)外周環(huán)(1710)，也被稱為角膜緣環(huán)。所述外周環(huán)(1710)優(yōu)選為一個(gè)圍繞著眼內(nèi)植入物的(人工)虹膜的黑色小環(huán)。該外周環(huán)(1710)的寬度優(yōu)選為至多約2毫米，圍繞著(人工)虹膜來(lái)界定(人工)虹膜的外緣。圖19所示的是具備一個(gè)外周環(huán)(1710)和第七種人工晶狀體(1910)的第三種植入物。所述外周環(huán)(1710)可以被放置在人眼的前房(415)內(nèi)。該外周環(huán)(1710)優(yōu)選包括了支撐弧段(105)和通路弧段(110)來(lái)使得房水能夠循環(huán)流通。在主體(1531)上的相應(yīng)支撐弧段(105)和通路弧段(110)應(yīng)當(dāng)能夠與此適配。所述外周環(huán)(1710)也可以由具備滲透性的材料制成，使液體能夠透過(guò)其流通。在可替代的實(shí)施例中，可能使用一個(gè)類似的環(huán)繞瞳孔的環(huán)，并且這個(gè)瞳孔環(huán)可以是一個(gè)屈光透鏡。在另外的替代實(shí)施例中，所述外周環(huán)(1710)可植入結(jié)膜下。結(jié)膜是一種覆蓋在鞏膜和眼球筋膜上的透明膜。優(yōu)選的外周環(huán)在局部麻醉下很容易植入結(jié)膜下。該外周環(huán)(1710)可以由視網(wǎng)膜環(huán)扎材料制成，因?yàn)榇祟惒牧项A(yù)計(jì)只有很小的不良反應(yīng)，甚至沒有不良反應(yīng)。植入在結(jié)膜之下的方式是優(yōu)選的，因?yàn)檫@種手術(shù)過(guò)程罕有導(dǎo)致青光眼、眼內(nèi)炎、以及其他不良反應(yīng)。結(jié)膜下的植入物是優(yōu)選的，因?yàn)檫@樣的一個(gè)角膜緣環(huán)不會(huì)與虹膜發(fā)生接觸，能夠消除炎癥、高眼壓的危險(xiǎn)，且不會(huì)影響瞳孔擴(kuò)張。這可將眼睛的損傷，如水腫、內(nèi)皮細(xì)胞丟失、眼內(nèi)炎、色素細(xì)胞脫落入前房、青光眼、白內(nèi)障甚至是眼對(duì)光敏感等的危險(xiǎn)性降至IJ最低。當(dāng)將一種惰性材料(如視網(wǎng)膜環(huán)扎材料)植入結(jié)膜下，它是安全、不引起炎癥和永久性的。一種角膜接觸鏡可以用來(lái)使眼睛看起來(lái)更大，這種類型的植入物在起到上述角膜接觸鏡作用的同時(shí)，可望將其風(fēng)險(xiǎn)最小化外周環(huán)(1710)可以根據(jù)使用者的意愿來(lái)決定其寬度或顏色。這可能會(huì)使虹膜的天然色顯得更加醒目。已知色彩的變化可以使虹膜看上去顯得更大。這種效果與角膜接觸鏡的效果相似，卻是永久性的，并且安全。圖21是具備一個(gè)與之粘合的人工晶狀體(2110)的植入物的正視圖，也就是說(shuō)，用粘合劑將人工晶狀體與眼內(nèi)植入物粘接在一起。在第二種主體的變化(2120)上示出了排水孔(1840)。圖22是具備一個(gè)針狀連接器的一種外周環(huán)的變化形式(2200)的平面圖。圓(23)內(nèi)所示的是具備了針狀連接器(2210)的外周環(huán)(2200)的局部。圖23A和23B是圓(23)中所示的放大圖。顯示了兩種版本的針狀連接器(2210)。一個(gè)短針狀連接器(2310)與外周環(huán)(2200)的兩個(gè)緊密結(jié)合的重疊末端相適配。一個(gè)長(zhǎng)針狀連接器(2320)與分離的兩個(gè)末端相適配，在重疊的末端形成允許液體回流的空間。圖23A所示的是具備閉合針狀接頭的外周環(huán)的放大部分的平面圖。圖23B所示的是具備分離針狀接頭的外周環(huán)的放大部分的平面圖。所述植入物(100)可被制備成適應(yīng)任何虹膜的設(shè)計(jì)以及任何想要的瞳孔開口形狀。例如，它可具備一個(gè)更寬的瞳孔開口來(lái)暴露完全擴(kuò)張的瞳孔。一個(gè)植入物(100)通常 是被印上與色素細(xì)胞相同的顏色來(lái)配合虹膜的模式，與人眼睛的天然顏色相融合，例如棕色與黑色。不同的形狀、字母、符號(hào)等也可以印制在該植入物上。一個(gè)更寬的瞳孔開口也能夠使得房水更易循環(huán)，以及與虹膜的接觸更少。在植入物(100)的任何部分上還可以有其它的開口，這可以作為植入物設(shè)計(jì)的一部分，使天然虹膜的棕色能夠通過(guò)所述其它開口顯露出來(lái)并與所述植入物(100)的印刷設(shè)計(jì)相融合。這類開口同樣也增加了通過(guò)植入物(100)的房水循環(huán)回流。印制在植入物(100)上的色彩還可以是透明的，使得天然虹膜能夠透過(guò)該部分被看到。該植入物(100)還可以有棕色條紋，以利用植入物后方天然眼睛的顏色來(lái)做出不同設(shè)計(jì)。圖24所示的是具備溝槽(2420)的第三種替代植入物(2400)，所述槽實(shí)質(zhì)上是一種橫跨支撐弧段(105)的環(huán)形槽。因此這里的支撐弧段(105)被設(shè)置成界定了一個(gè)橫跨支撐弧段(105)的溝槽。雙向箭頭(2410)表示房水的流動(dòng)方向。橫跨支撐弧段(105)的每一個(gè)溝槽(2420)均能夠使房水跨過(guò)支撐弧段流動(dòng)。附加的該溝槽的效果是更少的虹膜接觸、以及更少的炎癥和眼壓升高的可能。第三種可供選擇的實(shí)施方案(2400)表示了這樣一種概念植入物可以包括多種變化，如不同數(shù)量、大小、厚度，不同方向變化的溝槽、發(fā)夾裝置或肋狀結(jié)構(gòu)，甚至是在發(fā)夾裝置的槽內(nèi)。上述包括附圖的實(shí)施例是本發(fā)明的示例，并且僅僅是提供了本發(fā)明的圖解。其它形式的實(shí)施方式對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求及說(shuō)明書中公開內(nèi)容為準(zhǔn)，而不限于給出的實(shí)施例。本發(fā)明應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)。
權(quán)利要求
1.一種眼球內(nèi)植入物，所述眼球包括前房、前房角、晶狀體和虹膜，所述植入物設(shè)置在前房，覆蓋在虹膜上以改變虹膜的顏色，用于醫(yī)療和化妝、美容用途，其特征在于 該植入物是由惰性的、無(wú)毒的、可折疊的材料制成，并形成一個(gè)環(huán)狀的非平面結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀非平面結(jié)構(gòu)被設(shè)置為當(dāng)植入眼球放置在虹膜之上時(shí)，該植入物不會(huì)遮擋住晶狀體，并且進(jìn)一步使其大約延伸至前房角； 該環(huán)狀非平面結(jié)構(gòu)是厚度不均的，由多個(gè)弧段結(jié)構(gòu)組成，包括支撐弧段和通路弧段，每個(gè)弧段都有一個(gè)頂面和一個(gè)底面； 當(dāng)植入物被植入眼球放置在虹膜之上時(shí)，該弧段結(jié)構(gòu)被設(shè)置為通路弧段和虹膜之間形成一間隙的狀態(tài)，房水能夠通過(guò)通路弧段在植入物下方流通，該房水通路的支撐結(jié)構(gòu)由支 撐弧段與虹膜相接觸形成，支撐弧段末端延伸出的耳廓狀物在前房角與眼球相接合，起到保持植入物位置的作用。
2.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述通路弧段的厚度薄于所述支撐弧段。
3.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述制備該植入物的材料的構(gòu)造具備許多微觀小孔，使得眼球的內(nèi)容物可以滲透流通。
4.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于還包括一個(gè)凸起于支撐弧段上的尖腳，在植入眼球之后可作為橫跨于天然晶狀體之上的人工晶體的固定點(diǎn)。
5.如權(quán)利要求4所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述尖腳為開角形狀。
6.如權(quán)利要求4所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述尖腳為閉環(huán)形狀。
7.如權(quán)利要求4所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于還包括一個(gè)人工晶狀體，其具備與所述尖腳相接合的觸點(diǎn)，能夠使人工晶狀體的位置保持固定并且將其提升至所述弧段結(jié)構(gòu)的頂面之上。
8.如權(quán)利要求7所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述觸點(diǎn)為封閉的孔。
9.如權(quán)利要求7所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述觸點(diǎn)為鉗形。
10.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于還包括一個(gè)人工晶狀體，當(dāng)植入物植入眼球放置在虹膜之上時(shí)，該人工晶狀體覆蓋在天然晶狀體之上。
11.如權(quán)利要求10所述的眼球內(nèi)植入物，還包括從所述人工晶狀體上延伸出的突起物部分，其特征在于其材質(zhì)上設(shè)置多個(gè)安裝孔，與所述突起物相適配，并將人工晶狀體粘接在此材質(zhì)上。
12.如權(quán)利要求10所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述人工晶狀體上設(shè)置了多個(gè)排水孔，使得該人工晶狀體具備使眼球內(nèi)液體透過(guò)的性質(zhì)。
13.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，還包括一個(gè)約2毫米寬的外周環(huán)，圍繞著虹膜來(lái)定義到虹膜的外邊緣。
14.如權(quán)利要求13所述的眼球內(nèi)植入物，其特征在于所述眼球包括結(jié)膜，所述外周環(huán)植入到結(jié)膜下。
15.如權(quán)利要求I所述的眼球內(nèi)植入物，還包括一個(gè)支撐弧段，其被設(shè)置為界定了一個(gè)跨越支撐弧段的凹槽結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種眼內(nèi)植入物，由惰性、無(wú)毒、可折疊的材料制成，優(yōu)選的是可使流動(dòng)性液體滲透通過(guò)的材料，可改變虹膜的顏色，用于醫(yī)學(xué)或化妝、美容用途。該眼內(nèi)植入物具備一個(gè)適配于虹膜表面的環(huán)形非平面結(jié)構(gòu)，但不會(huì)遮擋晶狀體，其邊緣大約延伸至前房角位置。其結(jié)構(gòu)厚度不均，由兩類弧狀區(qū)段組成，分別為通路弧段和支撐弧段。通路弧段可允許房水通過(guò)植入物下方流通；而支撐弧段與虹膜相連接，為通路弧段提供支撐。在支撐弧段上延伸出一個(gè)耳廓狀物，在前房角部位與眼球接合，起到固定整個(gè)植入物位置的作用。該眼內(nèi)植入物還可以包括一個(gè)人工晶狀體、一個(gè)角膜緣環(huán)，以及其他各種能夠固定人工晶狀體的結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)G02C7/02GK102970942SQ201180019836
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2011年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月26日
發(fā)明者艾漢·巴索格魯, 理查德·阿爾伯特·瓦內(nèi)加斯 申請(qǐng)人:斯特拉設(shè)備公司