專利名稱：用襻絲做眼內(nèi)固定的人工虹膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工虹膜，具體地說，涉及一種用襻絲做眼內(nèi)固定的人工虹膜。
背景技術(shù)：
病變或外傷可能導(dǎo)致虹膜萎縮缺失，使眼的控光能力和限制像差的作用消失，視 功能長期處于低下狀態(tài)。由于萎縮缺失的虹膜目前無法通過藥物等手段使之再生，只能使 用手術(shù)的方式進(jìn)行修補。常用手術(shù)方式有虹膜縫合與人工虹膜植入。虹膜縫合是利用殘存 的正常虹膜組織的彈性，將虹膜組織縫合固定在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。 人工虹膜植入是利用人工材料代替部分或者全部虹膜在眼內(nèi)進(jìn)行固定。目前眼內(nèi)固定人工移植物主要有襻支撐方式和縫線固定兩種方式襻支撐方式是在一個局限封閉的空間內(nèi)，使用襻頂住封閉空間的末端，起到支撐 的作用，這種方式的手術(shù)操作最為簡便，比如人工晶體的囊袋內(nèi)固定。但是該方法只限于在 局限封閉的空間進(jìn)行，并不適用于在前房角或睫狀溝等處的虹膜移植物固定?？p線固定方式是要將縫線穿過組織后通過線結(jié)將人工移植物固定，這種方式對組 織的完整性要求低，但是在眼內(nèi)的封閉空間打結(jié)是非常困難的，手術(shù)操作難度大，精度受 限?，F(xiàn)有人工虹膜通常是以縫合方式固定在殘存的虹膜上或者虹膜根部或者睫狀溝 內(nèi)。該方式需要在眼內(nèi)狹窄而封閉的空間內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜的縫線和打結(jié)的操作，手術(shù)的難度大， 限制了此種手術(shù)的開展。使眾多虹膜缺損的病人得不到有效的治療。此外，由于病變或外傷導(dǎo)致虹膜萎縮缺失的病人，往往會伴發(fā)晶狀體的疾病或者 外傷，不僅僅會出現(xiàn)白內(nèi)障，還可能伴隨有晶體囊袋的病變甚至缺失。在治療白內(nèi)障時需要 植入人工晶體，但由于晶體囊袋的病變甚至缺失，使人工晶體的固定難度增大。如果晶體囊 袋病變嚴(yán)重或者缺失，則需要人工晶體縫線固定術(shù)將其固定在睫狀溝內(nèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種人工虹膜，其通過襻絲進(jìn)行眼內(nèi)固定，將襻 絲穿透鞏膜壁，以襻絲的彈性和膨大部分將人工虹膜固定在鞏膜壁上，從而避免了縫線固 定這類復(fù)雜手術(shù)操作，并且可以牢固的固定在鞏膜壁上。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的人工虹膜包括人工虹膜隔和固定用襻絲，其中所述人工虹膜隔為中央有孔的不透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小 孔；所述固定用襻絲的個數(shù)大于1個且為中心對稱分布，并在襻絲體部有膨大部分。優(yōu)選的，所述人工虹膜隔的外周直徑為8-12mm，厚度為0. 2-0. 6mm,中央孔的孔徑 為 3_6mm0優(yōu)選的，所述人工虹膜隔的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，其中靠近中央孔的 厚度為0. 2-0. 4mm，靠近邊緣的厚度為0. 4-0. 6mm。
所述小孔的作用為供房水流通，優(yōu)選的，小孔的個數(shù)為1-3個，直徑為 0. 2-0. 25mm0優(yōu)選的，所述襻絲的個數(shù)為3或4個，長度為5-7mm，厚度為0. 3_0. 5mm，寬度為 0. 4-0. 6mm，所述襻絲的頂端為防滑脫的T狀、鋸齒狀、倒鉤狀結(jié)構(gòu)。所述膨大部分的作用為卡在鞏膜穿刺口處以達(dá)到眼內(nèi)固定的目的，優(yōu)選的，所述 膨大部分的個數(shù)為1-3個，當(dāng)膨大部分的個數(shù)大于1個時，可以根據(jù)眼球的大小選擇一處膨 大部分進(jìn)行固定。優(yōu)選地，在所述人工虹膜隔上還進(jìn)一步分布有裂隙，該裂隙的作用為方便使用手 術(shù)器械。更優(yōu)選地，所述裂隙的個數(shù)為1-3個，長度為1. 5-2. 5mm。優(yōu)選的，上述人工虹膜隔和固定用襻絲由任何相同或不同的生物相容性材料，包 括但不限于硅膠、聚乙烯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、丙烯酸酯等。優(yōu)選的，上述人工虹膜隔和固定用襻絲通過鑄膜一體成型，從而不需要拋光打孔 等再次加工，在清洗、封裝、滅菌后即可供臨床使用。優(yōu)選的，上述人工虹膜隔中包含遮光層，所述遮光層為印刷虹膜圖形的金屬箔、碳 末或高分子印刷膜。作為本發(fā)明的一種改進(jìn)，在所述人工虹膜隔的一面還可以進(jìn)一步包括一層透明 膜，所述透明膜邊緣與人工虹膜隔結(jié)合形成囊袋，用于固定人工晶體。優(yōu)選的，所述透明膜上分布有個數(shù)大于1個且為中心對稱分布的圓弧狀突起，用 于限制人工晶體光學(xué)部居中。更優(yōu)選的，所述中心對稱分布的圓弧狀突起所形成的內(nèi)直徑 為 5. 5-7mm。優(yōu)選的，所述透明膜上分布有小孔，且該小孔的位置和大小與上述人工虹膜隔上 的小孔的位置和大小相對應(yīng)。優(yōu)選的，所述透明膜中央有直徑不大于6mm的孔，用于保持透明膜內(nèi)與外界溝通 避免形成死腔。本發(fā)明的人工虹膜可用于治療眼外傷或病理性虹膜缺損的人眼，起到天然虹膜的 作用，而進(jìn)一步包括人工晶體囊袋的人工虹膜可用于治療無虹膜無晶體囊袋的無晶體眼。在手術(shù)植入本發(fā)明的人工虹膜時，先將人工虹膜卷曲后經(jīng)植入器植入前房，待其 自然展開后，經(jīng)鞏膜穿刺口用注射針將襻絲引導(dǎo)到鞏膜外，由于襻絲材料彈性回縮，根據(jù)眼 球大小的需要選擇一處膨大部分卡在鞏膜穿刺口處，修剪多余襻絲后在鞏膜板層內(nèi)埋藏固 定，不需額外埋線固定。如植入的是帶有透明膜的人工虹膜，則在進(jìn)行后續(xù)人工晶體植入時，先將人工晶 體植入前房，然后將人工晶體的襻移位到人工虹膜之后，襻水平放置，還可將人工晶體光學(xué) 部分卡在人工虹膜透明膜的圓弧狀突起之間。


下面結(jié)合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的說明。圖1是本發(fā)明人工虹膜第一種實施方式的平面圖。圖2是本發(fā)明人工虹膜第一種實施方式的剖面圖。圖3是本發(fā)明人工虹膜第二種實施方式的平面圖。
圖4是本發(fā)明人工虹膜第二種實施方式的剖面圖。
具體實施例方式實施例1由圖1所示的人工虹膜平面圖和圖2所示的人工虹膜剖面圖可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1和固定用襻絲2 ；其中人工虹膜隔1為中央有孔3的不透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，其外 周直徑為11mm，厚度為0. 4mm ；中央孔3的孔徑為5mm。在人工虹膜隔上還分布有3個小孔 4，每個小孔4的直徑為0. 2mm。固定用襻絲2的個數(shù)為4個，呈中心對稱分布，每個襻絲長度為6mm，厚度為 0. 3mm,寬度為0. 4mm,并在襻絲上有2個膨大部分5，所述襻絲的頂端6為防滑脫的倒鉤狀結(jié)構(gòu)。在手術(shù)植入本實施例的人工虹膜時，先將人工虹膜卷曲后經(jīng)植入器植入前房，待 其自然展開后，用25號注射針將4個襻絲分別引導(dǎo)到3點、6點、9點和12點方向的鞏膜 外，由于襻絲材料彈性回縮，根據(jù)眼球大小的需要選擇一處膨大部分卡在鞏膜穿刺口處，修 剪多余襻絲后在鞏膜板層內(nèi)埋藏固定，不需額外埋線固定，可以有效地使虹膜隔平面與原 虹膜根部環(huán)狀平面一致。實施例2由圖3所示的人工虹膜平面圖和圖4所示的人工虹膜剖面圖可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1、固定用襻絲2和透明膜7 ；其中人工虹膜隔1為中央有孔3的不透明圓盤狀 結(jié)構(gòu)，其外周直徑為10mm，靠近中央孔3的厚度為0. 3mm，靠近邊緣的厚度為0. 5mm ；中央孔 3的孔徑為4mm。在人工虹膜隔上還分布有2個小孔4，每個小孔4的直徑為0. 25mm,此外， 在人工虹膜隔上還分布有2個長度為2mm的裂隙11。該人工虹膜隔1中還包含有遮光層 8。固定用襻絲2的個數(shù)為3個，呈中心對稱分布，每個襻絲長度為7mm，厚度為 0. 4mm,寬度為0. 5mm,并在襻絲上有3個等距的膨大部分5，所述襻絲的頂端6為防滑脫的 T狀結(jié)構(gòu)。透明膜7的邊緣與人工虹膜隔1的邊緣結(jié)合形成囊袋，透明膜7上分布有2個呈 中心對稱分布的圓弧狀突起9，所述2個圓弧狀突起所形成的內(nèi)直徑為6-7mm ；透明膜上還 分布有2個與人工虹膜隔1上的小孔4的位置和大小相對應(yīng)的小孔10 ；透明膜中央有一直 徑為3-5mm的孔。在手術(shù)植入本人工虹膜時，先將人工虹膜卷曲后經(jīng)植入器植入前房，待其自然展 開后，用25號注射針將3個襻絲分別引導(dǎo)到10點、2點和6點方向的鞏膜外，由于襻絲材料 彈性回縮，根據(jù)眼球大小的需要選擇一處膨大部分卡在鞏膜穿刺口處，修剪多余襻絲后在 鞏膜板層內(nèi)埋藏固定，不需額外埋線固定，可以有效地使虹膜隔平面與原虹膜根部環(huán)狀平 面一致。在進(jìn)行后續(xù)人工晶體植入時，先將人工晶體植入前房，然后將人工晶體的襻移位到 人工虹膜之后，襻水平放置，將人工晶體光學(xué)部分卡在人工虹膜透明膜的圓弧狀突起之間。
權(quán)利要求
1.一種人工虹膜，包括人工虹膜隔(1)和固定用襻絲O)，其中所述人工虹膜隔為中央有孔(3)的不透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小 孔⑷；所述固定用襻絲O)的個數(shù)大于1個且為中心對稱分布，并在襻絲體部有膨大部分⑶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔⑴的外周直徑為8-12mm， 厚度為0. 2-0. 6mm,中央孔(3)的孔徑為3_6mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)的厚度呈中央薄、邊緣厚 的模式分布，其中靠近中央孔的厚度為0. 2-0. 4mm，靠近邊緣的厚度為0. 4-0. 6mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述小孔(4)的個數(shù)為1-3個，直徑為 0. 2-0. 25mm0
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述襻絲O)的個數(shù)為3或4個。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的人工虹膜，其中所述襻絲⑵的長度為5-7mm，厚度為0.3-0. 5mm,寬度為0. 4-0. 6mm ；所述襻絲的頂端(6)為T狀、鋸齒狀或倒鉤狀結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述膨大部分(5)的個數(shù)為1-3個。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，在人工虹膜隔上還進(jìn)一步分布有裂隙(11)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的人工虹膜，其中所述裂隙(11)的個數(shù)為1-3個，長度為1.5-2. 5mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)中進(jìn)一步包含有遮光層 (8)，所述遮光層為印刷虹膜圖形的金屬箔、碳末或高分子印刷膜。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)和固定用襻絲( 是通 過鑄膜一體成型的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項所述的人工虹膜，其進(jìn)一步包括透明膜(7)，所述透明 膜(7)的邊緣與人工虹膜隔(1)的邊緣結(jié)合形成囊袋。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的人工虹膜，其中所述透明膜(7)上分布有個數(shù)大于1個且 為中心對稱分布的圓弧狀突起(9)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的人工虹膜，其中所述圓弧狀突起(9)所形成的內(nèi)直徑為 5. 5_7mm0
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的人工虹膜，其中所述透明膜(7)上分布有與人工虹膜隔 (1)上的小孔(4)的位置和大小相對應(yīng)的小孔(10)。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的人工虹膜，其中所述透明膜(7)中央有直徑不大于6mm的 孔(12)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用襻絲做眼內(nèi)固定的人工虹膜，其包括人工虹膜隔和固定用襻絲，其中人工虹膜隔為中央有孔的不透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小孔；固定用襻絲的個數(shù)大于1個且為中心對稱分布，并在襻絲體部有膨大部分。本發(fā)明的人工虹膜還可進(jìn)一步包括透明膜，所述透明膜的邊緣與人工虹膜隔結(jié)合形成囊袋，用于固定人工晶體。本發(fā)明的人工虹膜解決了現(xiàn)有人工虹膜需要縫合在眼部，以及沒有晶體囊的人眼無法植入人工晶體的問題。本發(fā)明的人工虹膜可用于治療眼外傷或病理性虹膜缺損的人眼，起到天然虹膜的作用，而進(jìn)一步包括人工晶體囊袋的人工虹膜可用于治療無虹膜無晶體囊袋的無晶體眼。
文檔編號A61F2/14GK102090942SQ20111003946
公開日2011年6月15日 申請日期2011年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月17日
發(fā)明者肖真, 郝燕生 申請人:郝燕生