何提供其他功能的例子。圖3A示出了現(xiàn)有技術公知的導管座300，該導管座300使用了間隔件301，用于控制導管座內血液的流動。間隔件301被設計為在穿過該間隔件的引入針周圍形成密封，并且在從間隔件移除引入針后仍然保持密封，直到通過間隔件插入了另一個器械。
[0082]為了確保當引入針被拔出以后以及通過間隔件插入其他設備時，間隔件301仍然保持在原位置，導管座300的內表面包含隆起302。雖然隆起302可以有效地將間隔件301保持在原位置，但是使用隆起302會增加導管座300的制造成本，或者會導致難以在導管座300內部應用抗菌涂層。
[0083]如圖3B所示，隆起302可以用嵌入物311代替，該嵌入物311使間隔件301固定在其位置。換句話說，將嵌入物311置于鄰接間隔件301的位置，嵌入物311可以使間隔件301固定在其位置。因此，導管座310可以被設計為不含隆起302。另外，如上所述，嵌入物311可以在導管座310內提供抗菌保護。
[0084]如上所述，嵌入物311可以被配置為在導管座310內緊密壓緊安裝。這種壓緊安裝可以在一些實施例中通過采用吸濕的基底材料、使嵌入物311在接觸液體后膨脹的方式來加強。類似地，可以根據(jù)需要使用一個或更多個加固子結構為嵌入物311提供足夠的強度和結構上的剛性，以使間隔件301保持在原位置。
[0085]另選地，嵌入物311可以包含不具有洗脫特性的材料(即不洗脫出抗菌劑)。對于這些情況，可以將抗菌涂層應用于嵌入物311，以在導管座310的內腔內提供期望的抗菌保護。在這些實施例中，嵌入物311可以提供這樣的好處，即允許采用適合于特定抗菌涂層的材料，以使間隔件310保持在原位置。合適材料的例子包括聚碳酸脂和共聚酯。作為對比，在現(xiàn)有技術的導管座設計中，(用于制作隆起302的)材料對于應用抗菌涂層而言通常不理想。通過使用嵌入物311，導管座310可以采用期望的任何材料(不管該材料是否適于應用抗菌涂層)來制造，因為抗菌保護是由嵌入物311提供的。
[0086]無論嵌入物311是包含可洗脫抗菌劑的材料還是涂覆了抗菌劑，嵌入物同時提供了使間隔件301固定在原位置和給導管座310內腔消毒的功能。這樣，制造包含抗菌保護的導管座將變得容易。
[0087]本發(fā)明的嵌入物可以通過許多不同的方法制造，包括通過將未聚合的成分澆入或注入到開口模具中進行紫外線固化，或者澆入或注入到注模中進行熱固化。另外，一些嵌入物可以采用基質材料(substrate material)擠出或者共擠出(coextrus1n)工藝來制作。類似地，一些嵌入物可以采用熱塑性材料(例如聚氨酯)來制作，這些材料可以通過熱沖壓成型。
[0088]圖4A-4C示出了嵌入物是如何制作的一個特別的例子。這些圖示出了采用剝離式套筒作為模具，制造出桿狀的嵌入物。圖4A示出了剝離式套筒400在尚未填充未固化基體之前的樣子。剝離式套筒400可以由剝離強度低的材料制成，從而當基體固化后，可以容易地剝離該套筒。套筒的剝離強度低可以確保嵌入物具有光滑的外表面。使用套筒也使該嵌入物產(chǎn)生最少的飛邊(flash)。
[0089]例如，對于由丙稀酸酯基(acrylate-based)或者氰基丙稀酸酯基(cyanoacrylate-based)材料制成的嵌入物，套筒可以由聚稀經(jīng)、含氟聚合物、聚氯乙稀，或者乙烯-醋酸乙烯酯制成。合適的聚烯烴的例子包括聚乙烯(低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、超高分子量的聚乙烯、以及它們的衍生物)和聚丙烯(聚丙烯均聚物，聚丙烯共聚物，以及它們的衍生物)。合適的含氟聚合物的例子包括聚四氟乙稀、聚全氟乙丙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙烯四氟乙烯以及它們的衍生物。
[0090]套筒400可以用任何合適的方法形成，包括通過擠出、鑄造，或熱成型。一旦形成后，可以用基體401 (比如，混合在丙烯酸酯粘合劑中的CHA或CHG)填充套筒400，如圖4B所示。然后，通過比如紫外線光照、LED光照、加熱等方式固化該基體。之后，如圖4C所示，套筒400便很容易從固化的基體401剝離，留下嵌入物材料，可以根據(jù)需要將其切至合適的尺寸。
[0091]可以使用各種形狀和尺寸的套筒以形成期望形狀和尺寸的管。例如，圖5A示出了內部直徑變化的套筒500，其可以用于形成嵌入物501，該嵌入物501具有使表面積增加的橫截面形狀。
[0092]在一些實施例中，并不是用基體填充套筒(即不是將套筒用作模具)，而是采用與套筒400類似材料制成的片狀物作為鑄造或者模制工具的襯墊。例如，圖5C和示出了用作模具520襯墊的可剝離片狀物510和511的剖視圖。基體可以被澆入模具520中的片狀物510和511之間，然后固化。固化后，可以從模具520中將容納在片狀物510和511中的固化的基體移除。之后，片狀物510和511可以很容易地從固化的基體上剝離，留下嵌入物530，如圖f5D所示。嵌入物530為一個可置于端口內，以便為該端口內的液體提供抗菌保護的嵌入物的例子?？梢詫㈩愃频募夹g用于形成如圖1A-1F所示的管狀嵌入物，或者其他形狀的嵌入物。
[0093]可以采用其他特定的方式實施本發(fā)明而不偏離本發(fā)明的精神和實質特性。所描述的實施例在各個方面應當僅被認為是示例性而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由權利要求給出，而并非由之前的描述給出。所有在這些權利要求的含義和范圍內進行的等同修改，仍然包括在權利要求的范圍之內。
【主權項】
1.一種用于醫(yī)療器械的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物形成為管狀和桿狀中的至少一種，所述嵌入物包括: 具有洗脫特性的基底材料；以及 涂覆在所述基底材料上的抗菌涂層，當所述抗菌涂層與液體接觸時，抗菌劑可以從所述抗菌涂層中洗脫出來。2.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，通過使所述基底材料固化而使所述嵌入物形成期望的形狀。3.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物將置于醫(yī)療器械的內腔中，所述管狀的外直徑等于或大于所述醫(yī)療器械的內腔的內直徑。4.根據(jù)權利要求3所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物被置于具有間隔件的導管座內，所述嵌入物將所述間隔件固定在其位置。5.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物通過粘合劑和機械緊固件中的至少一種方式固定在醫(yī)療器械內。6.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物在剝離式套筒內形成。7.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物在襯有一片或多片可剝離片狀物的模具中形成。8.根據(jù)權利要求1所述的嵌入物，其特征在于，所述嵌入物進一步包括: 加固子結構，所述加固子結構包含在所述基底材料中。9.一種醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括洗脫抗菌劑的嵌入物，所述嵌入物包括: 具有洗脫特性的基底材料；以及 涂覆在所述基底材料上的抗菌涂層，當所述抗菌涂層與液體接觸時，抗菌劑可以從所述抗菌涂層中洗脫出來。10.根據(jù)權利要求9所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述嵌入物包括內腔，液體在所述醫(yī)療器械內流經(jīng)所述內腔。11.根據(jù)權利要求9所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述嵌入物附著于所述醫(yī)療器械并從所述醫(yī)療器械延伸出來，從而當所述醫(yī)療器械附接至另一醫(yī)療器械時，所述嵌入物洗脫所述抗菌劑。
【專利摘要】本申請涉及一種用于醫(yī)療器械的嵌入物和包含嵌入物的醫(yī)療器械。所述嵌入物形成為管狀和桿狀中的至少一種，其包括：具有洗脫特性的基底材料；以及抗菌劑，所述抗菌劑包含在所述基底材料中，從而當所述基底材料與液體接觸時，所述抗菌劑可以從所述基底材料中洗脫出來。
【IPC分類】A61B17/00, A61M25/00, A61M5/14
【公開號】CN204890897
【申請?zhí)枴緾N201520115302
【發(fā)明人】悉達·K·舍伍古爾, 喬納森·K·伯克豪斯, H·劉, 一平·馬, M·周
【申請人】貝克頓·迪金森公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年2月25日
【公告號】US20150231307, WO2015126699A1