專利名稱：一種醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕組合物及其制造消毒劑的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械清潔保濕，尤其涉及一種適用于醫(yī)療器械的保濕劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
近幾年來，隨著國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，國內(nèi)各大中型醫(yī)院均采取了集中式清洗滅菌醫(yī)療器械。生物酶類應(yīng)用越來越廣，特別是在衛(wèi)生部發(fā)布的《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》中明確了內(nèi)鏡的清洗消毒程序?yàn)樗匆幻赶匆磺逑匆粶缇?，其中一個(gè)重要環(huán)節(jié)便是酶洗。在歐洲，由器械清洗消毒專家工作小組發(fā)布的《器械清洗消毒正確處理》中規(guī)定先進(jìn)行預(yù)清洗去除大塊污垢后再進(jìn)行酶洗。按照《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》與《器械清洗消毒正確處理》均能有效地保證器械清洗質(zhì)量與滅菌合格率。但是臨床上外科手術(shù)器械、顯微外科器械、柔性內(nèi)窺鏡、牙科器械、微創(chuàng)手術(shù)器械、剛性內(nèi)窺鏡與高頻器械等在使用完成后，都不是立即拿去清洗消毒的，而是集中以后交至清洗中心處理。在此過程中，器械上粘附的人體分泌物變性后產(chǎn)生纖維膜狀粘附在其表面，導(dǎo)致清洗困難，尤其是各類縫隙處。這使得在清洗消毒操作時(shí)增加水洗的工作量，酶洗時(shí)增加酶的量，這些操作將可能導(dǎo)致在清洗時(shí)劃傷器械，腐蝕器械傷痕，降低器械使用壽命。而大量采用生物酶與器械更換導(dǎo)致的高昂價(jià)格都將導(dǎo)致廣大患者醫(yī)療費(fèi)用的提聞。國內(nèi)市場(chǎng)上沒有醫(yī)療器械預(yù)清潔保濕劑產(chǎn)品，CN1339578A公開“一種金屬器械清洗劑”主要用于終端清洗，且不用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。市面上其它的清洗劑一般均以表面活性劑為主，存在泡沫過多、對(duì)金屬有腐蝕性等缺點(diǎn)。CN 101921671 A公開“一種醫(yī)療器械用生物酶清洗劑及其制備方法”中配方由“烷基酚聚氧乙烯醚19 %，烷 基聚氧乙烯醚硫酸鈉40 %，脂肪醇聚氧乙烯醚40 %，生物酶I %組成，其中的生物酶按照質(zhì)量百分比，由纖維素酶10% -30%、中性蛋白酶5% -40%、真菌α -淀粉酶10% -30%、脂肪酶5% -40%和木聚糖酶10% -30%組成”。該醫(yī)療器械用生物酶清洗劑配方中使用了大量的生物酶，鑒于生物酶為蛋白質(zhì)類，極易變性失效；此外，該發(fā)明其主要用于終端清洗，而和醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕要求有著明顯差異。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的缺陷，提供一種適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕齊U。本發(fā)明能有效地清潔器械，降低人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度，降低醫(yī)療器械清潔成本，延長醫(yī)療器械使用壽命。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕組合物，它包括下列各重量百分?jǐn)?shù)的各組分:
甘油:0.5 2.0%
丙二醇:0.3 1.5%乙二醇:0.05 0.4%
二丙二醇甲醚醋酸酯:3-5%
堿性蛋白酶:0.02 0.2%
脂肪酶:0.02 0.2%
纖維素酶0Γ0.1%
淀粉酶:0.0I 0.1%
對(duì)氯間二甲酚:0.5-1%
脂肪醇聚氧乙烯醚:0.2^1.0%
壬基酚聚氧乙烯醚:0.2^1.0%
水，余量。所述的預(yù)清潔保濕組合物的制備消毒劑方法為:按所述含量和組分，將脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚加入水中，攪拌溶解；再加堿性蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、淀粉酶，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下。攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油、丙二醇、乙二醇、攪拌溶解；將二丙二醇甲醚醋酸酯、對(duì)氯間二甲酚分別預(yù)先溶解于純化水中，然后邊攪拌邊加入溶解即可。生物酶是一類具有催化活性和高度專一性的特殊蛋白質(zhì)，其作用特點(diǎn)是極高的催化效率，比化學(xué)催化反應(yīng)活性高108-1020倍。其清潔作用原理是將積聚的大分子脂肪、蛋白質(zhì)、淀粉、糖類等有機(jī)物分解成小分子。進(jìn)入人體組織或腔道的醫(yī)療器械在操作完成后，將會(huì)附著大量的有機(jī)物，如血液、唾液、脂肪、組織液、各種腔道的分泌液、食物殘余物等。這些有機(jī)物如不能徹底清潔干凈，會(huì)阻止消毒液的穿透，導(dǎo)致消毒滅菌失敗，產(chǎn)生醫(yī)療事故。而生物酶能高效地分解蛋白質(zhì)、黏多糖、脂肪、纖維素、淀粉等有機(jī)物，有效地去除表面微生物，降低表面生物負(fù)荷3-5個(gè)對(duì)數(shù)，保證了器械清洗質(zhì)量與滅菌合格率。每次器械在手術(shù)等操作使用完成后，噴灑少量本發(fā)明的預(yù)清潔保濕劑，立即對(duì)有機(jī)粘附物開始分解并鎖住水分，保證分解后的小分子物質(zhì)不會(huì)干燥而聚集形成頑垢。器械集中至醫(yī)院清洗消毒中心后，按《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》用軟水沖去預(yù)清潔保濕劑，然后進(jìn)入酶洗流程即可。本發(fā)明采用甘油、丙二醇作為保濕劑，特點(diǎn)是器械預(yù)清洗后長時(shí)間保持濕潤，且無毒性，穩(wěn)定性好；堿性蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、淀粉酶高度專一分解蛋白質(zhì)、脂肪、淀粉、纖維素；二丙二醇甲醚醋酸酯作為偶聯(lián)穩(wěn)定劑，對(duì)氯間二甲酚作為生物酶的抗菌防腐劑，能大大延長本發(fā)明的穩(wěn)定性，延長儲(chǔ)存期和保質(zhì)期。由于采用了預(yù)清潔保濕劑，可以大幅度下降水洗中的人工或機(jī)械清洗的時(shí) 間，同時(shí)減少酶洗中的多酶清洗劑的使用量。同時(shí)人工或機(jī)械清洗時(shí)間的減少也減少器械劃傷，延長器械使用壽命。本發(fā)明產(chǎn)品配合噴霧泵，使用方便。
具體實(shí)施例方式下面，結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步說明本發(fā)明:
一種適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕組合物，它包括下列各重量百分?jǐn)?shù)的各組分:
甘油:0.5 2.0%
丙二醇:0.3 1.5%乙二醇:0.05 0.4%
二丙二醇甲醚醋酸酯:3-5%
堿性蛋白酶:0.02 0.2%
脂肪酶:0.02 0.2%
纖維素酶0Γ0.1%
淀粉酶:0.0I 0.1%
對(duì)氯間二甲酚:0.5-1%
脂肪醇聚氧乙烯醚:0.2^1.0%
壬基酚聚氧乙烯醚:0.2^1.0%
水，余量。所述的組合物制備消毒劑的方法為:按所述含量和組分，將脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚加入水中，攪拌溶解；再加堿性蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、淀粉酶，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下。攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油、丙二醇、乙二醇、攪拌溶解；將二丙二醇甲醚醋酸酯、對(duì)氯間二甲酚分別預(yù)先溶解于純化水中，然后邊攪拌邊加入溶解即可。實(shí)施例1
將脂肪醇聚氧乙烯醚0.2 克、壬基酚聚氧乙烯醚0.2克加入96克水中，攪拌溶解；再加堿性蛋白酶0.02克、脂肪酶0.02克、纖維素酶0.01克、淀粉酶0.01克，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下。攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油0.5克、丙二醇0.3克、乙二醇0.05克攪拌溶解；將二丙二醇甲醚醋酸酯3克、對(duì)氯間二甲酚0.5克分別預(yù)先溶解于適量純化水中，然后邊攪拌邊加入溶解即得所述的預(yù)清潔保濕劑。實(shí)施例2
將脂肪醇聚氧乙烯醚0.5克、壬基酚聚氧乙烯醚0.5克加入94克水中，攪拌溶解；再加堿性蛋白酶0.1克、脂肪酶0.1克、纖維素酶0.05克、淀粉酶0.05克，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下。攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油1.3克、丙二醇0.9克、乙二醇0.2克攪拌溶解；將二丙二醇甲醚醋酸酯4克、對(duì)氯間二甲酚0.75克分別預(yù)先溶解于適量純化水中，然后邊攪拌邊加入溶解即得所述的預(yù)清潔保濕劑。實(shí)施例3
將脂肪醇聚氧乙烯醚1.0克、壬基酚聚氧乙烯醚1.0克加入90克水中，攪拌溶解；再加堿性蛋白酶0.2克、脂肪酶0.2克、纖維素酶0.1克、淀粉酶0.1克，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下。攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油2.0克、丙二醇1.5克、乙二醇0.4克攪拌溶解；將二丙二醇甲醚醋酸酯5克、對(duì)氯間二甲酚1.5克分別預(yù)先溶解于適量純化水中，然后邊攪拌邊加入溶解即得所述的預(yù)清潔保濕劑。上述實(shí)施例預(yù)清潔保濕劑對(duì)不銹鋼片、碳鋼片、銅片、鋁片連續(xù)浸泡14天，均未見腐蝕現(xiàn)象。采用外科手術(shù)鉗分別浸泡淀粉溶液、蛋白質(zhì)溶液、脂肪溶液，5分鐘后用預(yù)清潔保濕劑進(jìn)行噴灑，暴露一小時(shí)后再用軟水沖洗，檢測(cè)殘留量。上述實(shí)施例預(yù)清潔保濕劑采用37°C恒溫箱內(nèi)存放3個(gè)月后，再采用外科手術(shù)鉗分別浸泡淀粉溶液、蛋白質(zhì)溶液、脂肪溶液，5分鐘后用預(yù)清潔保濕劑進(jìn)行噴灑，暴露一小時(shí)后再用軟水沖洗，檢測(cè)殘留量。
結(jié)果如下:
權(quán)利要求
1.一種適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕組合物，其特征在于，它由下述重量百分比的組分組成: 甘油:0.5 2.0% 丙二醇:0.3 1.5% 乙二醇:0.05 0.4% 二丙二醇甲醚醋酸酯:3-5% 堿性蛋白酶:0.02 0.2% 脂肪酶:0.02 0.2% 纖維素酶0Γ0.1% 淀粉酶:0.0I 0.1% 對(duì)氯間二甲酚:0.5-1% 脂肪醇聚氧乙烯醚:0.2^1.0% 壬基酚聚氧乙烯醚:0.2^1.0% 水，余量。
2.一種用如權(quán)利要1所述的適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕組合物制造消毒劑的方法，其特征為:它包括: 步驟一，按所述的含量和組分，將脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚加入水中，攪拌溶解； 步驟二，再加堿性蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、淀粉酶，同時(shí)控制溶液溫度在30°C以下； 步驟三，攪拌溶解均勻后，立即依次加入甘油、丙二醇、乙二醇、攪拌溶解； 步驟四，另將二丙二醇甲醚醋酸酯、對(duì)氯間二甲酚分別預(yù)先溶解于純化水中，然后邊攪拌邊加入到步驟三獲得溶液中溶解即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適用于醫(yī)療器械的預(yù)清潔保濕劑及其制備方法。其特點(diǎn)在于該器械預(yù)清潔保濕劑由表面活性劑、緩蝕劑、保濕劑、蛋白酶、脂肪酶、淀粉粉、纖維素酶、滲透劑、酶穩(wěn)定劑組成。該預(yù)清潔保濕劑無刺激性氣味、安全低毒、低腐蝕、無化學(xué)殘留、性質(zhì)穩(wěn)定，使用方便?？捎糜诓讳P鋼及其合金、銅、橡膠等材料制成的外科手術(shù)器械、顯微外科器械、柔性內(nèi)窺鏡、牙科器械、微創(chuàng)手術(shù)器械、剛性內(nèi)窺鏡與高頻器械等的預(yù)清潔保濕。
文檔編號(hào)C11D1/825GK103087834SQ201110345148
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月4日
發(fā)明者王賽前, 孫文勝, 張萬國 申請(qǐng)人:上海利康消毒高科技有限公司