腰椎間孔鏡手術中椎間孔擴大成形裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別涉及經皮腰椎間孔鏡手術中椎間孔擴大成形以及工作套筒的置入。
【背景技術】
[0002]腰椎間盤突出癥是臨床常見病，多發(fā)病?；颊叨嘁匝忍弁?，麻木就診，癥狀明顯時對工作及生活造成極大的影響。對于髓核突出明顯，癥狀較重的患者以往只能采用開放手術的方法解決問題。但是開放手術需在全麻下進行，手術費用高，創(chuàng)傷重，術后恢復時間長等一系列問題會對患者造成較大的困擾。經皮椎間孔鏡椎間盤摘除術是近年來興起的脊柱外科微創(chuàng)技術之一，其優(yōu)點表現在創(chuàng)傷小，康復快，效果可靠，并發(fā)癥低，其日益受到廣大臨床醫(yī)生的認可與好評，受到患者的接受與支持。
[0003]TESSYS技術為經皮椎間孔鏡技術的代表技術。其手術的第一部分即為椎間孔擴大成形以及工作套筒的置入。椎間孔的擴大成形即為上關節(jié)的處理，目前主流的方法有兩種:UJoimax公司的環(huán)鋸系統(tǒng)。主要方法為先用12#穿刺針穿刺入椎間盤髓核突出之靶點。之后插入導絲，用尖刀切7mm皮膚切口，一級擴張管經上關節(jié)突尖部插入椎間盤突出的靶點處，之后二級，三級，四級擴張管插入上關節(jié)外側緣骨質處。之后沿導絲插入I號細導桿，沿I號細導桿利用I號環(huán)鋸初次打磨上關節(jié)突形成較大通道，利用這個通道再次插入2級稍粗導桿，沿2號導桿用2號環(huán)鋸再次打磨上關節(jié)突形成更大通道，必要可再次利用3級導桿與3級環(huán)鋸繼續(xù)打磨上關節(jié)突。待椎間孔擴大成形完成后沿導桿插入工作套筒。2、Maxmore的空心骨鉆系統(tǒng)。主要方法為先用12#穿刺針穿刺到上關節(jié)突尖部，之后利用其TOMshidi定位器直接在上關節(jié)骨質上建立一小通道使之能插入導絲，之后利用由細到粗的空心骨鉆依次沿導絲打磨上關節(jié)突，最后沿導桿插入工作套筒。
[0004]Joimax的環(huán)鋸系統(tǒng)主要缺點在于步驟繁瑣，環(huán)鋸磨除上關節(jié)突腹側面是在導桿的引導下進行的，其鋸齒直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經根，而且環(huán)鋸的進入深度不能控制，需要多次在X線下透視確定環(huán)鋸的位置，有損傷硬膜囊及神經根的風險。而且在打磨上關節(jié)突的過程中需要利用導桿下壓，在用力的過程中環(huán)鋸的方向會有輕度的改變，在經驗不足的情況下容易產生較大的偏差。導致最終工作套筒的位置不理想。
[0005]Maxmore為環(huán)鋸系統(tǒng)的升級改良產品，主要缺點步驟依然繁瑣，首先利用TOMshidi定位器直接在上關節(jié)尖部骨質上建立一小骨道，之后再使用各級鉆頭依次鉆磨骨道。其在上關節(jié)突尖部骨質上建立一小骨道的步驟較困難，位置及方向不易控制，變化較大，初學者很難掌握。其鉆頭的刀刃部分也是直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經根的風險。

【發(fā)明內容】

[0006](I)要解決的技術問題
[0007]為解決現有椎間孔擴大成形技術的操作步驟繁瑣，環(huán)鋸或磨鉆不易控制，學習難度較大的缺點，本實用新型公開了一種用于腰椎間孔擴大成形以及工作套筒的置入的裝置，使經皮腰椎間孔鏡技術中椎間孔擴大成形以及工作套筒的置入過程變的簡單，安全，可靠，易學。減少手術時間，提高手術安全性，縮短醫(yī)生的學習曲線，減少醫(yī)患人員放射線暴露的風險。
[0008](2)技術方案
[0009]本實用新型的實施方式公開了一種腰椎間孔擴大成形的裝置，它包括穿刺針，導絲，工作套筒，其特征在于，還包括一級套桿，二級套桿，引導桿，三級安全錨定套筒，初級開口擴孔器，次級安全擴孔器；
[0010]實施方法為:
[0011]I )利用穿刺針經皮穿刺，經目標椎間孔上關節(jié)突尖部到達椎間盤突出病變部位，此步驟須在X線透視下確定，在正位像上，穿刺針的針尖位于上關節(jié)突內側緣投影與棘突投影之間，在側位像上，穿刺針的針尖位于病變間隙下位椎體后上緣，具體的針尖位置可以根據椎間盤突出的部位進行相應的調整，之后經穿刺針插入導絲。
[0012]2) —級套桿，二級套桿均為中空，前端為圓錐形，一級套桿內徑與導絲外徑相匹配，二級套桿內徑與一級套桿外徑相匹配，二級套桿外徑與工作套筒的內徑相匹配；一級套桿用于沿導絲經關節(jié)突尖部套入到病變間隙下位椎體后上緣，即于穿刺針針尖的位置相同處，此步驟須在X線透視下確定套桿尖部的位置。
[0013]3 ) 二級套桿用于沿一級套桿套入上關節(jié)突尖部，擴大經皮膚及椎間孔之間的軟組織通道，為引導桿開路，二級套桿套入上關節(jié)突尖部后隨即拔出。
[0014]4 )引導桿為中空，內徑與一級套桿的外徑相匹配，外徑與三級安全錨定套筒的內徑相匹配，其頭部為缺口樣，截面呈弧形，其尖端為圓滑斜面，尾部對應于缺口部分有關于長度與方向的標記；引導桿沿一級套桿套入，注意引導桿上關于缺口方向的標記，將其前部的缺口部分面對上關節(jié)突腹側面套入，經關節(jié)突的尖部進入椎間孔，缺口正好卡在關節(jié)突尖部及外側面。引導桿有兩件，主要不同在于頭段缺口部截面弧形的高度，一件高度為3_，一件高度為2mm，缺口部的長度均為18mm，根據上關節(jié)突增生情況選用。此步驟初期須在X線透視下確定引導桿的位置，后期熟練后可根據經驗免去透視。
[0015]5 )三級安全錨定套筒的內徑與引導桿外徑相匹配，其頭部為缺口樣，截面呈弧形，其尖端為平滑斜面，尾部對應于缺口部分有關于長度與方向的標記；三級安全錨定套筒沿引導桿套入，注意三級安全錨定套筒上關于缺口方向的標記，套入過程中其標記與引導桿上關于方向的標記保持一致，使前部的缺口部分面對上關節(jié)突腹側面套入，經關節(jié)突的尖部進入椎間孔，引導桿尾端與三級安全錨定套筒長度相同的位置有標記，當三級安全錨定套筒的尾端與該標記一致時，說明三級安全錨定套筒前部缺口正好卡在關節(jié)突尖部及外側面。之后拔出引導桿，一級套桿及導絲，只留下三級安全錨定套筒，其前部缺口卡在關節(jié)突尖部，外側面及病變間隙下位椎體后上緣之間。此步驟初期須在X線透視下確定三級安全錨定套筒的位置，后期熟練后可根據經驗免去透視。
[0016]6)初級開口擴孔器，為實心，外徑與三級安全錨定套筒內徑相匹配，其前端及外周有刀刃，刃部長30-50mm，尾端有柄，除去尾端的柄部，其剩余部分長度比三級安全錨定套筒短3mm;它沿三級安全錨定套筒套入上關節(jié)突尖部及外側面，利用前端以及外周的刀刃打磨骨質，擴大椎間孔。因為其刀桿部分長度比三級安全錨定套筒稍短，故控制其磨出的骨道長度在15_左右，不會損傷椎管內行走神經根及硬膜囊。
[0017]7)次級安全擴孔器，為實心，外徑與三級安全錨定套筒內徑相匹配，其前端為光滑圓錐形，無刀刃，前部外周有刀刃，刃部長30-50_，尾端有柄，除去尾端的柄部，其剩余部分長度比三級安全錨定套筒長，尾部從與三級安全錨定套筒相同長度的位置開始有關于長度的標記。次級安全擴孔器沿三級安全錨定套筒套入，進入初級開口擴孔器打磨出的骨道，繼續(xù)打磨初級開口擴孔器可能未能打磨到的上關節(jié)突內側緣。其尾端從與三級安全錨定套筒相同長度的位置開始有關于長度的標記，當標記與三級安全錨定套筒尾端對應時，其磨出的骨道長度在18_左右，此時即可以插入二級套桿引導工作套筒的置入。也可根據需要繼續(xù)向深處打磨，因其前端圓錐形光滑面，即使接觸到神經根及硬膜囊，也不會損傷神經根及硬膜囊。
[0018]8 )經過上述步驟，已經在上關突腹側面形成一骨性通道，椎間孔擴大成形已完成，之后利用二級套桿經三級安全錨定套筒插入，拔出三級安全錨定套筒，將工作套筒沿二級套桿置入工作位置，可根據二級套桿尾端與工作套筒同樣長度處的標記確定工作套筒尖端的位置，使操作一次完成。
[0019](3)有益效果
[0020]本發(fā)明實施方式與現有技術相比，主要區(qū)別及其效果在于:
[0021]Joimax的環(huán)鋸系統(tǒng)主要缺點在于步驟繁瑣，環(huán)鋸磨除上關節(jié)突腹側面是在導桿的引導下進行的，其鋸齒直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經根，而且環(huán)鋸的進入深度不能控制，需要多次在X線下透視確定環(huán)鋸的位置，有損傷硬膜囊及神經根的風險。而且在打磨上關節(jié)突的過程中需要利用導桿下壓，在用力的過程中環(huán)鋸的方向會