一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制備方法，由如下重量份數(shù)的制備原料藥制備而成：羌活5?12份、葛根6?12份、淡竹葉13?15份、山油柑10?14份、牛蒡子15?22份、菊花4?8份、薄荷9?12份、豨薟根12?16份、鷹頭1?5份、冰糖15?18份；與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：一方面藥效顯著，價(jià)格低廉，無毒副作用，不會(huì)造成患者對(duì)藥物的依賴性，不易復(fù)發(fā)；另一方面其制備和服用方法簡(jiǎn)便，適于大規(guī)模工業(yè)應(yīng)用以及臨床治療的應(yīng)用。
【專利說明】
一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是常見病，多發(fā)病，其中惡性腫瘤是目前危害人類健康最嚴(yán)重的一類疾病.不 僅人類患腫瘤，動(dòng)、植物也有腫瘤。腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在 基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的調(diào)控，導(dǎo)致單克隆性異常增生而形成的新生物。這種新生物常 形成局部腫塊，因而得名。
[0003] 具有局部浸潤(rùn)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤最重要的特點(diǎn)，并且是惡性腫瘤致人死亡的 主要原因。針對(duì)腫瘤患者，目前最常見的治療方法是化療和手術(shù)相結(jié)合，其治療過程相當(dāng)痛 苦，且效果一般，此外也有一些中藥制劑的提出，但是存在著煎煮過程復(fù)雜、效果不佳，或者 效果不顯著，或者易復(fù)發(fā)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題，本發(fā)明提供了一種藥效顯著、成本低 廉、服用方便、不易復(fù)發(fā)的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 技術(shù)方案:為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0006] -種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:羌活5-12份、葛根 6-12份、淡竹葉13-15份、山油柑10-14份、牛蒡子15-22份、菊花4-8份、薄荷9-12份、豨薟根 12-16份、鷹頭1 -5份、冰糖15-18份。
[0007] 本發(fā)明還提出了上述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0008] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0009] (2)首先將羌活用2-3倍質(zhì)量的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，葛根、淡竹葉用2-3倍 質(zhì)量的無水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，山油柑用2-3倍質(zhì)量的檸檬酸進(jìn)行45min的浸泡提 取，將提取后的提取液混合均勻待用；
[0010] ⑶將牛蒡子、菊花、薄荷、豨薟根、鷹頭、冰糖分別粉碎至lcm后用各自質(zhì)量4-5倍 的去離子水浸沒備用；
[0011] (4)首先將豨薟根、鷹頭大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮30min濾出藥液備用，得到濾渣；
[0012] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入菊花、薄荷、牛蒡子以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 25min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0013] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120~130 °C，出風(fēng)溫度120~130 °C，得噴霧干燥 粉，即可得所述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑。
[0014] 更為優(yōu)選的，所述步驟(2)中的氯仿的質(zhì)量濃度為45%-65%。
[0015] 更為優(yōu)選的，所述步驟(2)中的無水乙醇的質(zhì)量濃度為60%_80%。
[0016] 更為優(yōu)選的，所述步驟(2)中的檸檬酸的質(zhì)量濃度為85%-95%。
[0017] 有益效果:本發(fā)明所提供的一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑及其制備方法，與現(xiàn)有技 術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：一方面藥效顯著，價(jià)格低廉，無毒副作用，不會(huì)造成患者對(duì)藥物的依 賴性，不易復(fù)發(fā);另一方面其制備和服用方法簡(jiǎn)便，適于大規(guī)模工業(yè)應(yīng)用以及臨床治療的應(yīng) 用。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明：
[0019] 實(shí)施例1:
[0020] -種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:羌活5份、葛根6 份、淡竹葉13份、山油柑10份、牛蒡子15份、菊花4份、薄荷9份、豨薟根12份、鷹頭1份、冰糖15 份。
[0021] 上述一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0022] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0023] (2)首先將羌活用2倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為45%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，葛根、 淡竹葉用2倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為60%的無水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，山油柑用2倍質(zhì)量 的質(zhì)量濃度為85%的檸檬酸進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取液混合均勻待用；
[0024] (3)將牛蒡子、菊花、薄荷、豨薟根、鷹頭、冰糖分別粉碎至lcm后用各自質(zhì)量4倍的 去離子水浸沒備用；
[0025] (4)首先將豨薟根、鷹頭大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮30min濾出藥液備用，得到濾渣；
[0026] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入菊花、薄荷、牛蒡子以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 25min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0027] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05，，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120°C，出風(fēng)溫度120°C，得噴霧干燥粉，即可得 所述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑。
[0028] 實(shí)施例2:
[0029] -種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:羌活12份、葛根12 份、淡竹葉15份、山油柑14份、牛蒡子22份、菊花8份、薄荷12份、豨薟根16份、鷹頭5份、冰糖 18份。
[0030] 上述一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0031] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0032] (2)首先將羌活用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為65%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，葛根、 淡竹葉用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為80%的無水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，山油柑用3倍質(zhì)量 的質(zhì)量濃度為95%的檸檬酸進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取液混合均勻待用；
[0033] (3)將牛蒡子、菊花、薄荷、豨薟根、鷹頭、冰糖分別粉碎至lcm后用各自質(zhì)量4-5倍 的去離子水浸沒備用；
[0034] (4)首先將豨薟根、鷹頭大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮30min濾出藥液備用，得到濾渣；
[0035] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入菊花、薄荷、牛蒡子以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 25min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0036] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05，，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度130°C，得噴霧干燥粉，即可得 所述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑。
[0037] 實(shí)施例3:
[0038] -種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:羌活9份、葛根10 份、淡竹葉14份、山油柑12份、牛蒡子19份、菊花6份、薄荷10份、豨薟根14份、鷹頭3份、冰糖 17份。
[0039] 上述一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0040] (1)將所有原料藥按照所需用量備好洗凈；
[0041] (2)首先將羌活用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為55%的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，葛根、 淡竹葉用3倍質(zhì)量的質(zhì)量濃度為70%的無水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，山油柑用3倍質(zhì)量 的質(zhì)量濃度為90%的檸檬酸進(jìn)行45min的浸泡提取，將提取后的提取液混合均勻待用；
[0042] (3)將牛蒡子、菊花、薄荷、豨薟根、鷹頭、冰糖分別粉碎至lcm后用各自質(zhì)量4-5倍 的去離子水浸沒備用；
[0043] (4)首先將豨薟根、鷹頭大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮30min濾出藥液備用，得到濾渣；
[0044] (5)向步驟(4)的濾渣中再加入菊花、薄荷、牛蒡子以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 25min后濾出藥液備用;棄濾渣；
[0045] (6)將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì) 密度為1.05,進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制125°C，出風(fēng)溫度125°C，得噴霧干燥粉，即可得所 述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑。
[0046] 本發(fā)明主治惡性腫瘤的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。以下通過小鼠試驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述 藥物的有益效果：
[0047] A)試驗(yàn)藥劑:實(shí)施例3制得的中藥藥劑。
[0048] B)試驗(yàn)對(duì)象:近交系615小鼠，雄性，體重18~22g，40只。
[0049] C)試驗(yàn)方法及結(jié)果:取移植后8~10d的可移植性前胃鱗狀細(xì)胞癌(FC)組織，制備 成IX 1010/L的細(xì)胞懸液，于小鼠右腋皮下注射細(xì)胞懸液0.2ml/只。小鼠接種瘤株后隨機(jī)分 為4組，每組10只。分組包括對(duì)照組（空白組）、高劑量組(20g/kg)，中劑量組（10g/kg)，低劑 量組(5g/kg)。每組動(dòng)物于接瘤后第二天分別灌胃給藥，每日給藥一次，連續(xù)3周，對(duì)照組灌 胃給予等量得生理鹽水。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后解剖實(shí)驗(yàn)小鼠，取出肺臟，計(jì)數(shù)肺部總轉(zhuǎn)移灶數(shù)。轉(zhuǎn)移 灶為米黃色、邊緣光整、類圓形結(jié)節(jié)。轉(zhuǎn)移抑制率=(空白組轉(zhuǎn)移灶數(shù)一給藥組轉(zhuǎn)移灶數(shù))/ 空白組轉(zhuǎn)移灶數(shù)X 100 %。結(jié)果見表1。
[0050] 表1試驗(yàn)組與對(duì)照組療效比較
[0051]
[0052]從上表試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明制備的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，對(duì)抗腫瘤的轉(zhuǎn) 移有著明顯的療效，且隨著劑量的提高，療效增強(qiáng)，給腫瘤患者帶來了極大的福音。
[0053]應(yīng)當(dāng)指出，以上【具體實(shí)施方式】?jī)H用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在 閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán) 利要求所限定的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑，其特征在于，包括如下重量份數(shù)的制備原料藥:羌活5-12份、葛根6-12份、淡竹葉13-15份、山油柑10-14份、牛蒡子15-22份、菊花4-8份、薄荷9-12 份、豨薟根12-16份、鷹頭1-5份、冰糖15-18份。2. 如權(quán)利要求1所述的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 將所有原料藥按照所需用量備好洗凈； (2) 首先將羌活用2-3倍質(zhì)量的氯仿進(jìn)行30min的浸泡提取，葛根、淡竹葉用2-3倍質(zhì)量 的無水乙醇進(jìn)行45min的浸泡提取，山油柑用2-3倍質(zhì)量的檸檬酸進(jìn)行45min的浸泡提取，將 提取后的提取液混合均勻待用； (3) 將牛蒡子、菊花、薄荷、豨薟根、鷹頭、冰糖分別粉碎至lcm后用各自質(zhì)量4-5倍的去 離子水浸沒備用； (4) 首先將豨薟根、鷹頭大火煮沸后文火繼續(xù)煎煮30min濾出藥液備用，得到濾渣； (5) 向步驟（4)的濾渣中再加入菊花、薄荷、牛蒡子以及冰糖，大火煮沸后繼續(xù)煎煮 25min后濾出藥液備用;棄濾渣； (6) 將步驟(2)得到的提取液、步驟(4)和(5)得到的藥液混合均勻進(jìn)行濃縮至相對(duì)密度 為1.05,，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120~130°C，出風(fēng)溫度120~130°C，得噴霧干燥粉， 即可得所述抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟 (2)中的氯仿的質(zhì)量濃度為45%-65%。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟 (2)中的無水乙醇的質(zhì)量濃度為60 % -80 %。5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤轉(zhuǎn)移的中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟 (2)中的檸檬酸的質(zhì)量濃度為85%-95%。
【文檔編號(hào)】A61K35/57GK106039069SQ201610525694
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年7月5日
【發(fā)明人】俞洋, 徐 明, 張艷, 王俊
【申請(qǐng)人】江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司