彈性輸注裝置及其制造方法
【專利摘要】本發(fā)明的彈性輸注裝置包括一個支撐元件，被該支撐元件穿過配合的一彈性套筒，及連接到所述支撐元件的，包覆所述彈性套筒的殼體。所述支撐元件具有第一端、第二端、第一和第二端之間的側(cè)面，以及開口于所述側(cè)面的一個流體入口末端和一個流體出口起始端。彈性套筒圍繞固定于所述支撐元件的側(cè)表面，并且覆蓋所述流體入口末端和流體出口起始端。第一和第二緊固件附接到所述支撐元件，并將彈性套筒密封箍緊于支撐元件的相應(yīng)的第一和第二端。一端蓋被連接到所述支撐元件的第一端并定位于與所述第一緊固件緊鄰。殼體的固持部被固持在所述端蓋和第一緊固件之間，從而防止殼體從支承元件分離脫落。
【專利說明】
彈性輸注裝置及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種輸注裝置，并且更具體地涉及一種靜脈輸液用的彈性輸注裝置和一種制造彈性輸注裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]便攜式輸液器，如彈性靜脈輸液裝置，在醫(yī)療保健和醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)得到應(yīng)用，例如為門診患者或在家里治療的患者提供靜脈輸液。與傳統(tǒng)的吊瓶式輸液器不同，這類輸液器依靠本身的彈性作為輸液動力，可以隨身攜帶，不需要懸掛在患者床邊，從而為患者及醫(yī)護(hù)人員提供了方便。對這類設(shè)備需求的持續(xù)提高，使得廠商在提供優(yōu)質(zhì)廉價的產(chǎn)品方面帶來挑戰(zhàn)。為了滿足這樣的要求，制造商正在不斷尋求更好的解決方案，以改善產(chǎn)品的性能和制造工藝。
[0003]目前已知的彈性輸注裝置具有相對比較復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和組裝過程，這會導(dǎo)致制造成本高。為了保持競爭力，在市場上，制造商一直在不斷地努力降低成本而不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。遺憾的是，目前尚沒有令人滿意的解決方案。
[0004]因此，希望提供具有改進(jìn)性能及和較低生產(chǎn)成本的彈性藥液輸注裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的實施例提供彈性輸注裝置，用于在非臥床狀態(tài)下，為患者進(jìn)行靜脈藥物輸注。本發(fā)明提供的解決方案可以使得彈性輸注裝置的結(jié)構(gòu)和制造過程都有所改善。
[0006]在一個實施方案中，本發(fā)明的彈性輸注裝置包括一個支撐元件，被該支撐元件穿過配合的一彈性套筒，及連接到所述支撐元件的，包覆所述彈性套筒的殼體。所述支撐元件具有第一端、第二端、第一和第二端之間的側(cè)面，以及開口于所述側(cè)面的一個流體入口末端和一個流體出口起始端。彈性套筒圍繞固定于所述支撐元件的側(cè)表面，并且覆蓋所述流體入口末端和流體出口起始端。第一和第二緊固件附接到所述支撐元件，并將彈性套筒密封箍緊于支撐元件的相應(yīng)的第一和第二端。一端蓋被連接到所述支撐元件的第一端并定位于與所述第一緊固件緊鄰。殼體的固持部被固持在所述端蓋和第一緊固件之間，從而防止殼體從支承元件分離脫落。
[0007]為了更好地理解本發(fā)明及其目的和優(yōu)選實施例，進(jìn)一步的描述伴隨附圖在下面詳細(xì)提供的。
【附圖說明】
[0008]圖1是示出根據(jù)本發(fā)明一個實施例的彈性輸注裝置的立體圖。
[0009]圖2是圖1的彈性輸注裝置的分解圖，并示出有一個可選的彈性套筒。
[0010]圖3A是圖1的主視剖視圖，示出外殼在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0011]圖3B是圖1的主視剖視圖。示出外殼在收折狀態(tài)。
[0012]圖4A是圖1所示彈性輸液裝置的支撐元件的立體圖。
[0013]圖4B是圖4A沿B-B的立體剖視圖。
[0014]圖4C是圖1的彈性輸注裝置的殼體的透視圖，示出殼體擴(kuò)充的狀態(tài)。
[0015]圖4D是圖4C沿C-C的立體剖視圖。
[0016]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的彈性體輸注裝置的剖視圖，并示出當(dāng)藥液被填充在所述裝置中的狀態(tài)。
[0017]圖6A是圖1所示裝置的蓋的透視圖。
[0018]圖6B是圖6A沿D-D的立體剖視圖。
[0019]圖7A是圖1的局部放大圖，并且省略殼體。
[0020]圖7B是圖1的局部放大圖，示出殼體。
[0021]圖7C是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的彈性輸注裝置的外殼結(jié)構(gòu)的局部放大剖視圖。
[0022]圖8是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的彈性輸注裝置的剖視圖。
[0023]圖9是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的制造的彈性輸注裝置的方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0024]如圖1，2，3A，3B和4A至4D所示，根據(jù)本發(fā)明一個實施例的彈性輸注裝置100包括一支撐元件110，一彈性套筒120及一殼體170。支撐元件110穿過彈性套筒120并與彈性套筒120配合連接。殼體170附連到支撐元件110，并且包覆彈性套筒120。
[0025]支撐元件110是大致圓柱形狀，其具有第一端112，從第一端112間隔開的第二端116，以及第一端112和第二端116之間的側(cè)表面114。支撐元件110內(nèi)部形成有流體供給通道113和流體輸出通道115。在支撐元件110側(cè)表面114形成有流體入口末端113a及流體出口起始端115a。流體供給口 113b開通在支撐元件110的第一端112，且與流體入口末端113a通過流體供給通道113連通。流體第一輸出口 115b開通在支撐元件110的第一端112。流體第二輸出口 115c開通在支撐元件110的第二端116。流體第一輸出口 115b和流體第二輸出口 115c都與流體出口起始端115a通過流體輸出通道115連通。流體第二輸出口 115c位于流體第一輸出口 115b的上游。根據(jù)輸注栗的不同結(jié)構(gòu)特征及實際使用需要，輸液導(dǎo)管可以連接在流體第一輸出口 115b或流體第二輸出口 115c處，以將液體藥物輸注給患者。在流體第一輸出口 115b連接輸液導(dǎo)管的情況下，流體第二輸出口 115c將被關(guān)閉并且密封，流體輸出通道115則形成于流體出口起始端115a與流體第一輸出口 115b之間。流體輸出通道115包括一個第一通道段1152和第二通道段1154。在流體第二輸出口115c連接輸液導(dǎo)管的情況下，流體輸出通道115則位于流體出口起始端115a及流體第二輸出口 115c之間，并且沒有流體通過流體第二輸出口 115c流向流體第一輸出口 115b。換句話說，當(dāng)流體第二輸出口 115c連接輸液導(dǎo)管的情況下，流體輸出通道115僅包括第一通道段 1152。
[0026]彈性套筒120被定位于支撐元件110的側(cè)面周邊，環(huán)繞支撐元件110側(cè)表面114，并覆蓋流體入口末端113a和流體出口起始端115a。第一緊固件142，如O形密封環(huán)，連接套設(shè)于支撐元件110，以將彈性套筒120的一個端部箍緊在支撐元件110的第一端112。第二緊固件146，例如O形密封環(huán)，連接套設(shè)于支撐元件110，以將彈性套筒120的另外一個端部箍緊在支撐元件110的第二端116。第一和第二緊固件142，146將彈性套筒120與支撐元件110連接，在彈性套筒120與支撐元件110之間形成流體密封。
[0027]殼體170是一個大致為囊的形狀，具有一主體171，形成在主體171 —端的第一開口 171a，和形成在主體的相對的端部的第二開口 171b。殼體170具有鄰近于第一開口 171a的第一固持部172和鄰近于第二開口 171b的第二固持部176。殼體170被連接到支撐元件110，其主體171包覆彈性套筒120。第一和第二固持部172，176可以是環(huán)形的形狀，環(huán)繞相應(yīng)的第一和第二開口 171a，171b。
[0028]第一端蓋152連接固定于支撐元件110的第一端112，且與第一緊固件142相鄰。第二端蓋156連接固定于支撐元件110的第二端116，且與第二緊固件146相鄰。第一固持部172被固持于第一端蓋152和第一緊固件142之間。第二固持部176被固持于第二端蓋156和第二緊固件146之間。借助至少一個所述第一固持部172和第二固持部176被以上述的方式固持，殼體170被牢固地與支撐元件110連接。
[0029]彈性套筒120可以由具備必要的彈性性能的材料，例如硅膠制成，并且其一個初始內(nèi)部尺寸，例如內(nèi)徑，略小于支撐元件110的外徑。憑借其彈性特性，彈性套筒120與支撐元件110的側(cè)表面114緊密接觸，并覆蓋流體入口末端113a和液體出口起始端115a。當(dāng)流體例如藥液從流體供給口 113b通過流體供給通道113及流體入口末端113a注入時，由于彈性套筒120與支撐元件110以流體密封形式連接，注入的液體藥物將被密封于支撐元件110及彈性套筒120之間，并引起彈性套筒120膨脹。隨著藥液不斷注入，彈性套筒120受藥液壓力作用逐漸膨脹，在支撐元件110和膨脹的彈性套筒120之間形成儲液庫，以容納被注入的藥液。
[0030]殼體170是一個薄的，可展開及收折的囊的形狀，由合適的材料例如聚氯乙烯，通過吹塑成形制成為一個一體的結(jié)購。當(dāng)沒有流體被注入時，彈性套筒120處于初始形狀，即與支撐元件110的側(cè)表面114緊密接觸。在這種狀態(tài)下，殼體170可以是展開形狀，如圖3A所示，或者是一個收折的形狀，如圖3B所示，或二者之間的任何其它形狀，例如部分塌陷的形狀。
[0031]在一個替代實施方案中，彈性體輸注裝置還可以包括一個附加的彈性套筒120’ (圖2)連接到支撐元件110，并套設(shè)于彈性套筒120的外部。兩個彈性套筒120，120’可具有不同的物理性質(zhì)如尺寸，彈性及/或由相同或不同的材料制成，以提供不同的彈性變形特性，從而向注入的液體施加不同特性的壓力，以滿足不同的輸液流量流速的要求。本說明書上下文以具有單個彈性套筒的實施方案為例，說明本發(fā)明的技術(shù)特征及實施方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)可以根據(jù)上下文理解具有兩層彈性套筒輸注裝置的結(jié)構(gòu)、工作原理及實施方案。
[0032]在使用準(zhǔn)備過程中，如圖5所示，流體例如一藥液通過流體供給通道113、流體供給口 113b和流體入口末端113a注入彈性輸注裝置100中。流體供給通道113可以配有單向閥123，以防止液體藥物回流。在所示的實施例中，如圖5所示，一個控制閥125被裝配到流體第二輸出口 115c?？刂崎y125堵塞了流體第二輸出口 115c與流體第一輸出口 115b之間的流體連通，從而導(dǎo)致流體出口起始端115a與流體第二輸出口 115c之間形成一個流體輸送通道區(qū)段1152。在藥液注入彈性輸注裝置100的過程中，控制閥125被關(guān)閉，以使液體藥物進(jìn)入并儲存在彈性輸注裝置100中。
[0033]彈性套筒120和殼體170的尺寸，厚度及材料被設(shè)置構(gòu)造成使得當(dāng)殼體170達(dá)到預(yù)定的展開尺寸，如最大展開容積時，彈性套筒120仍是在其可自行收縮的彈性膨脹范圍內(nèi)，即彈性套筒120能夠自行恢復(fù)到初始的形狀。由于第一固持部172是由第一端蓋152和第一緊固件142固持，及第二固持部176是由第二端蓋156和第二緊固件146固持，殼體170被固定并保持附著連接到支撐元件110上。在到達(dá)預(yù)定展開的尺寸，如的最大展開容積時，殼體170不再展開，從而限制彈性套筒120進(jìn)一步膨脹。此時，注入的藥液即達(dá)到預(yù)定的容量，藥液注入過程完成。彈性套筒120現(xiàn)在是在膨脹的形狀，具有存儲在其中的彈性勢能，并向注入的藥液施加壓力。該裝置100現(xiàn)在可以使用了。
[0034]在使用時，裝置100通過控制閥125連接到導(dǎo)管102。當(dāng)控制閥125被打開時，彈性套筒120施加到藥液的壓力被允許釋放。其結(jié)果是，隨著彈性套筒120的逐漸收縮，液體藥物被收縮的彈性套筒120從裝置100中擠出，進(jìn)而通過導(dǎo)管102輸注給患者。當(dāng)藥液被完全排出時，向患者的藥物輸注結(jié)束，彈性套筒120恢復(fù)到其初始的形狀。殼體170即可以被收折為較小的外部形狀，如圖3B所示，使得所使用過的裝置的整體尺寸變得緊湊，便于儲存和處置。
[0035]在本實施方式中，如圖6A，6B，7A和7B所示，第一端蓋152具有多個形成在其內(nèi)表面，并沿環(huán)狀的方向分布的肋153。肋153和第一緊固件142之間形成有一環(huán)形槽162。殼體170的第一固持部172具有一定程度的非柔軟特性，其非柔軟程度足以抑制第一固持部172在環(huán)形槽162內(nèi)的變形。以這樣的方式，第一固持部172被牢固地固定在環(huán)形槽162內(nèi)。類似地，第二固持部176也以類似的方式被牢固地固定在環(huán)形槽166內(nèi)。肋153可以將所述第一固持部172按壓接觸到第一緊固件142上。第一固持部172和所述肋及緊固件之間的摩擦力，抑制第一固持部172相對于第一端蓋152及第一緊固件142的位移。
[0036]在組裝過程中，支撐元件110被首先置于穿過彈性套筒120。第一和第二緊固件142，146，隨后將彈性套筒120箍緊于支撐元件110相應(yīng)的第一端112和第二端116。之后，將組裝在一起的支撐元件110和彈性套筒120放置到殼體170中，使得第一固持部172被支持抵靠在第一緊固件142上，且第二固持部176被支持抵靠在第二緊固件146上。第一和第二端蓋152，156然后被組裝到支撐元件110上。殼體170可包括第一和第二環(huán)形凸緣部178 (僅第一凸緣部分示于圖7B)，尺寸與支撐元件110的外部尺寸相配合，以幫助將殼體170和支撐元件110同軸對準(zhǔn)。
[0037]第一固持部172因此被定位及被卡在環(huán)形槽162內(nèi)。環(huán)形槽162和第一固持部172的尺寸和形狀，使得環(huán)形槽162和第一固持部172緊密地相互貼合。
[0038]第一端蓋152還可以包括側(cè)壁1524。當(dāng)?shù)谝还坛植?72被裝配在環(huán)形槽162中，側(cè)壁1524阻擋于第一固持部172的外側(cè)，以防止第一固持部172沿著環(huán)形槽162向外移動。
[0039]圖7C示出了根據(jù)本發(fā)明的彈性輸注裝置的另一實施例。在本實施中，端蓋252和緊固件242都被連接固定到支撐元件210。緊固件242將彈性套筒220箍緊在支撐元件210上。殼體270的固持部272被固定于端蓋252和緊固件242之間。固持部272具有一緣口2722，其尺寸大于端蓋252和緊固件242之間形成的環(huán)形槽262的寬度W2。緊固件242和支撐元件210形成一個緊鄰支撐元件210的較寬的空間2622，使得緣口 2722可以被容納在空間2622內(nèi)，但是不能夠通過環(huán)形槽262，緣口 2722因此被卡在空間2622內(nèi)，以防止支撐兀件210與殼體270分咼開。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式，如圖8所示，一彈性輸注裝置300包括一大體圓柱形的支撐元件310，一彈性套筒320及一殼體370。支撐元件310穿過彈性套筒320，使得彈性套筒320套設(shè)環(huán)繞支撐元件310。殼體370連接于支撐元件310，并且包覆彈性套筒320。第一和第二緊固件342、346將彈性套筒320箍緊于支撐元件310的相對應(yīng)的第一端312及第二端316，并在彈性套筒320及支撐元件310之間形成流體密封。
[0041]殼體370具有形成于第一端部371a的，環(huán)形開口的第一固持部372。殼體370的相對端376在吹塑模制過程中形成封閉結(jié)構(gòu)。在組裝過程中，支撐元件310及被第一和第二緊固件342、346箍在支撐元件310上的彈性套筒320通過第一端部371a放置在殼體370中。端蓋352然后連接到支撐元件310的第一端312。固持部372被固持在端蓋352和第一緊固件342之間，使得殼體370被固定于支撐元件310，而防止從支撐元件310脫離。
[0042]支撐元件310內(nèi)部形成有流體供給通道313和流體輸出通道315。流體供給通道313形成有一流體入口末端313a及一流體供給口 313b。流體供給口 313b開口于支撐元件310的第一端312，流體入口末端313a開口于支撐元件310的側(cè)表面314。流體輸出通道315形成有一流體出口起始端315a、流體第一輸出口 315b及流體第二輸出口 315c。流體出口起始端315a開口于支撐元件310的側(cè)表面314，流體第一輸出口 315b開口于支撐元件310的第一端312，流體第二輸出口 315c開口于支撐元件310的第二端316。
[0043]彈性輸注裝置300包括一個插塞317，以密封流體第二輸出口 315c。這樣，在使用時，注入裝置300的流體，例如藥液，將從流體出口起始端315a，通過流體輸出通道315，被輸送到流體第一輸出口 315b。此技術(shù)特征允許流體供給口及輸出口設(shè)置在彈性輸注裝置300的同一端，例如如圖8所示的第一端312。因此可以適用于只形成有一個開口的殼體的實施方案。因此可以理解，本實施方式的支撐元件310與前述其他實施方案中使用的，用于具有兩個開口的殼體的彈性輸注裝置，具有相同的結(jié)構(gòu)，即，一種結(jié)構(gòu)的支撐元件，可用于這兩種殼體類型的彈性輸注栗。
[0044]圖9是示出制造彈性輸液裝置的方法900的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例。在步驟902，一個彈性套筒附著連接到一個支撐元件，使得支撐元件穿過所述彈性套筒。在步驟904，第一和第二緊固件將彈性套筒密封箍緊于支撐元件的對應(yīng)第一和第二端。在步驟806中，支撐元件與所述彈性套筒放置到一個外殼中。在步驟908，一個端蓋被連接到支撐元件。支撐元件的固持部被固持于端蓋和第一緊固之間，以防止外殼從支撐元件上脫落。
[0045]盡管本發(fā)明的實施例已在附圖示出并在上述詳細(xì)描述中描述，但是應(yīng)該理解的是，本發(fā)明并不限于所公開的實施例。因此，本發(fā)明應(yīng)被理解為能夠進(jìn)行各種重合排布，修改，替代和替換而不脫離如本申請的權(quán)利要求所定義的的本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思及和要點。
【主權(quán)項】
1.一種彈性輸注裝置，其特征是，包括: 支撐元件，該支撐元件包括: Λ-Λ-上山 弟—漸， Λ-Λ- _- -1-jJLt 弟~*立而， 第一端及第二端之間的側(cè)表面，及 開口于所述側(cè)表面的流體入口末端及流體出口起始端； 彈性套筒，所述支撐元件穿過配合所述彈性套筒，所述彈性套筒包覆所述側(cè)表面、流體入口末端及流體出口起始端； 第一及第二緊固件，附著連接于所述支撐元件且將所述彈性套筒箍緊密封于所述支撐元件的相應(yīng)第一端及第二端； 端蓋，通過所述第一端連接固定于所述支撐元件，且定位于鄰近所述第一緊固件的位置； 殼體，附著連接于所述支撐元件，且包覆所述彈性套筒及支撐元件， 其中所述支撐元件的第一固持部被固持于所述端蓋與第一緊固件之間，從而防止所述殼體從所述支撐元件脫落。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，其中所述端蓋與第一緊固件之間形成有一環(huán)形槽，所述第一固持部被卡在所述環(huán)形槽內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，其中所述端蓋包括一位于第一固持部外側(cè)的側(cè)壁，從而防止第一固持部沿所述環(huán)形槽向外側(cè)移動。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，其中所述端蓋具有若干將所述第一固持部壓靠于第一緊固件的肋，使得第一固持部與第一緊固件之間以及所述肋與第一固持部之間的摩擦力阻止所述第一固持部相對于所述端蓋及所述第一緊固件的位移。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，其中所述第一固持部具有一個緣口，其尺寸大于所述環(huán)形槽的寬度，所述端蓋、第一緊固件及支撐元件在鄰近支撐元件位置形成一與所述環(huán)形槽連通的空間，所述緣口被卡在所述空間內(nèi)，使得所述環(huán)形槽擋止所述緣口通過，從而防止所述殼體從所述支撐元件脫落。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，所述支撐元件包括開口于支撐元件第一端的流體供給口及流體第一輸出口，以及開口于支撐元件第二端的流體第二輸出口，所述流體供給口與所述流體入口末端連通，所述流體第一輸出口及流體第二輸出口與所述流體出口起始端連通。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，所述流體第二輸出口位于流體第一輸出口的上游。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，進(jìn)一步包括一個連接于所述流體第二輸出口的閥，以在所述流體出口起始端與流體第二輸出口之間形成一條流體通道。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的彈性流體輸注裝置，其特征是，進(jìn)一步包括一個插塞，以密封流體第二輸出口，以在所述流體出口起始端與流體第一輸出口之間形成一條流體通道。10.一種制造彈性流體輸注裝置的方法，其特征是，包括: 將一個彈性套筒附著連接到一個支撐元件，使得支撐元件穿過所述彈性套筒； 將一緊固件連接于所述支撐元件，使得緊固將彈性套筒箍緊密封于所述支撐元件； 將所述支撐元件及彈性套筒置于一殼體中； 將一端蓋連接于所述支撐元件的一端； 其中所述端蓋及緊固件將所述殼體的固持部固持在中間，從而防止所述殼體從所述支撐元件脫落。
【文檔編號】A61M5/152GK106031805SQ201510106759
【公開日】2016年10月19日
【申請日】2015年3月11日
【發(fā)明人】李榮輝
【申請人】李榮輝