一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于，由以下組分組成：固相組分：由固相材料和X-射線阻透材料組成；以及液相組分：由液相材料和分散劑組成；其中，所述固相組分和液相組分的質(zhì)量比為1-3：1；所述固相材料選自硅酸鈣水泥、硅酸二鈣、硅酸三鈣及其類似物中的一種或兩種以上混合物；所述X-射線阻透材料為難溶性鍶鹽，選自碳酸鍶、硫酸鍶、磷酸鍶、草酸鍶中的一種或兩種以上混合物。本發(fā)明的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥在生物體內(nèi)不可降解或很難降解，且具有良好理化性質(zhì)、生物相容性和生物活性，可用于骨骼、牙齒缺損的充填與修復(fù)。
【專利說明】
一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及人體硬組織醫(yī)用修復(fù)材料領(lǐng)域。更具體地，涉及一種硅酸鈣類/鍶鹽 骨水泥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨水泥是一種人工合成骨修復(fù)材料，具有優(yōu)異的物理、化學(xué)和生物性質(zhì)，在硬組織 缺損修復(fù)和固定移植體過程中起到了重要的作用，目前被廣泛應(yīng)用在骨科、矯形外科、口腔 外科及顱面外科等。與其他人工合成骨修復(fù)材料如醫(yī)用金屬材料、生物陶瓷、生物玻璃等相 比，骨水泥具有以下幾個(gè)突出優(yōu)點(diǎn)。第一，骨水泥制備過程簡(jiǎn)單，條件溫和，無須高溫?zé)Y(jié)； 第二，起始的糊狀物可根據(jù)骨缺損創(chuàng)面的形狀而預(yù)先固化成型或者直接使用注射裝置進(jìn)行 注射，具有很強(qiáng)的可操作性，可最大程度減小手術(shù)創(chuàng)口；第三，骨水泥對(duì)軟、硬組織具有良好 的生物相容性以及生物活性；第四，固化后的產(chǎn)物具有較大的比表面積，可用于藥物的負(fù)載 與控制釋放。上述優(yōu)點(diǎn)使得骨水泥受到了研究人員的廣泛關(guān)注和深入研究。
[0003]目前，人們開發(fā)出的骨水泥種類較多，主要有聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥、磷酸鈣骨 水泥、硅酸鈣骨水泥、硫酸鈣骨水泥、磷酸鎂骨水泥以及氯氧鎂骨水泥等。
[0004] 聚甲基丙稀酸甲酯骨水泥是最早被發(fā)現(xiàn)并使用的骨水泥材料。I960年Charnley 等將聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)并獲得成功（Chamley J.，and Kettlewell J., The elimination of slip between prosthesis and femur. J. Bone&Joint Surg. Br.，1965, 47, 56-60.)。但是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥存在許多不足之處，如生物相 容性差、成分與人體骨不同、與骨不結(jié)合、固化過程放熱劇烈、可能釋放有毒單體以及存在 碎肩等，這要求研究人員繼續(xù)探索尋找新型的生物活性骨水泥。
[0005] 之后，磷酸鈣骨水泥、硅酸鈣骨水泥、硫酸鈣骨水泥以及磷酸鎂骨水泥等具有生物 相容性和生物活性的骨水泥相繼被發(fā)現(xiàn)并獲得深入研究。其中，硅酸鈣骨水泥是其中重要 的一類生物材料。
[0006] 硅是人體結(jié)締組織中的一種微量元素，吸收水平直接影響骨的質(zhì)量，特別是在 幼骨發(fā)育階段，硅在新骨鈣化區(qū)域富集，與鈣一起促進(jìn)骨組織的早期鈣化（Mertz W，The essential trace elements. Science，1981，213, 1332-1338.)，同時(shí) Si 元素能夠促進(jìn)骨細(xì) 胞的分化和增殖，促進(jìn)類成骨細(xì)胞的基因表達(dá)，從而促進(jìn)骨缺損的愈合（Xynos I. D.，Edgar A. J. , Buttery L. D. K. , Hench L. L. , and Polak J. M. , Gene-expression profiling of human osteoblasts following treatment with the ionic products of Bioglass^ 45S5dissolution，J. Biomed. Mater. Res.，2001，55, 151-157.)。自上世紀(jì) 70 年代 Hench 等開發(fā)出以硅酸鹽為主要成分的生物活性玻璃以來（Hench，L.，Splinter，R. J.，Allen，W. C. and Greenlee Jr. , T. K. , Bonding mechanisms at the interface of ceramic prosthetic materials. J. Biomed. Mater. Res.，1971，2, 117 - 141.)，娃酸鈣生物材料就以 其優(yōu)良的生物相容性和生物活性得到了人們廣泛的關(guān)注^993年Lee等首次報(bào)道了以硅酸 三鈣、硅酸二鈣為主要成分的無機(jī)三氧化物礦物聚合物作為牙髓治療材料并在1998年獲 得美國(guó) FDA 許可用于臨床（Lee S.J.，Monsef M·，and Torabinejad M·，Sealing ability of a mineral trioxide aggregate for repair of lateral root perforations. J. Endod. 1993, 19, 541-544. Roberts H. ff. , Toth J.M., Berzins D. ff. , and Charlton D. G. , Mineral trioxide aggregate material use in endodontic treatment: A review of the literature, Dental Mater. , 2008, 24, 149-164.)。娃酸|丐骨水泥材料自固化過程 放熱小，其糊狀物具有可注射性質(zhì)，固化產(chǎn)物具有多孔結(jié)構(gòu)，能夠誘導(dǎo)羥基磷灰石在其表 面沉積，骨傳導(dǎo)性質(zhì)優(yōu)良，受到了到科研工作者的廣泛關(guān)注和研究（Gou Z.R.，and Chang J., Synthesis and in vitro bioactivity of dicalcium silicate powders, J. Eur. Ceram. Soc.，2004, 24, 93-99.)。硅酸鈣骨水泥有望應(yīng)用于骨骼和牙齒缺損的填充，骨修復(fù) 和替換以及整形外科等方面。
[0007] 通常情況下，骨水泥的X-射線阻透性質(zhì)較弱，在檢測(cè)中不易將骨水泥同骨頭區(qū)分 開，所以研究人員向骨水泥中添加一定量的X-射線阻透材料，這有利于提高骨水泥的X射 線造影，計(jì)算機(jī)斷層掃描以及實(shí)時(shí)熒光透視從而便于對(duì)可注射植入物的輸運(yùn)、定位和實(shí)時(shí) 追蹤等過程進(jìn)行研究。先前的文獻(xiàn)以及實(shí)際應(yīng)用中，無機(jī)X-射線阻透試劑通常是基于Ba 或Zr的化合物如BaS04以及ZrO 2。Sabokbar等人的研究發(fā)現(xiàn)BaS04或者ZrO 2顆粒的存 在會(huì)導(dǎo)致巨噬細(xì)胞分化成破骨細(xì)胞從而導(dǎo)致骨的再吸收，不利于骨缺損的修復(fù)（Sabokbar A. , Fujikawa Y. , Murray D. ff. , and Athanasou N. A. , Radio-opaque agents in bone cement increase bone resorption, J. Bone&Joint Surg. Br.，1997, 79-B, 129 - 134.)〇 所 以人們希望找出新型的X-射線阻透試劑來克服BaS04或者ZrO 2存在的不足。
[0008] 綜上所述，硅酸鈣骨水泥因其具有良好的理化性質(zhì)以及生物相容性和生物活性， 在骨和牙齒的填充、骨修復(fù)和替換以及整形外科等領(lǐng)域具有良好的應(yīng)用前景。但硅酸鈣骨 水泥本身的X-射線阻透性質(zhì)較弱，在實(shí)際檢測(cè)中人們難于將骨水泥與骨頭區(qū)分開。但現(xiàn)有 的硫酸鋇或氧化鋯會(huì)危害骨水泥的生物相容性。
[0009] 因此，需要一種新的硅酸鈣類骨水泥，克服現(xiàn)有的硅酸鈣骨水泥的缺點(diǎn)，既能保證 X-射線阻透性質(zhì)強(qiáng)，又能保證生物相容性好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥。
[0011] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法。
[0012] 為達(dá)到上述第一個(gè)目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0013] 一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，由以下組分組成：
[0014] 固相組分：由固相材料和X-射線阻透材料組成；以及
[0015] 液相組分：由液相材料和分散劑組成；
[0016] 其中，
[0017] 所述固相組分和液相組分的質(zhì)量比為卜3 :1 ;
[0018] 所述固相材料選自娃酸|丐水泥（calcium-silicate cements)、娃酸二|丐 (dicalcium silicate)、娃酸三f丐（tricalcium silicate)及其類似物中的一種或兩種以 上混合物；
[0019] 所述X-射線阻透材料為難溶性鍶鹽，選自碳酸鍶、硫酸鍶、磷酸鍶、草酸鍶中的一 種或兩種以上混合物；
[0020] 所述液相材料選自水、磷酸緩沖液、生理鹽水、模擬體液、葡萄糖溶液、稀磷酸溶液 或稀磷酸鹽溶液；
[0021] 所述分散劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚卡波非、黃原膠、卡波沫、 磷酸化甲殼素、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羧基化硫酸酯化殼聚糖、海藻酸鈉、甘油、黃 耆樹膠、檸檬酸、阿拉伯膠中的一種或兩種以上混合物。
[0022] 本文中，"類似物"指具有自固化性質(zhì)的硅酸鈣水泥、硅酸二鈣、硅酸三鈣的類似 物。
[0023] 本發(fā)明的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥在生物體內(nèi)不可降解或很難降解，且具有良好理 化性質(zhì)、生物相容性和生物活性，可用于骨骼、牙齒缺損的充填與修復(fù)。
[0024] 優(yōu)選地，所述固相材料占固體組分總量的70_95wt %，所述X-射線阻透材料占固 體組分總含量的5-30wt%。
[0025] 優(yōu)選地，所述葡萄糖溶液的質(zhì)量百分比濃度< 0. 2% ;
[0026] 所述稀磷酸溶液的濃度彡10mm〇l/L ;
[0027] 所述稀磷酸鹽溶液的濃度< 10mmol/L。
[0028] 優(yōu)選地，所述分散劑占液相組分總量的0. l-20wt %。
[0029] 為達(dá)到上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0030] 上述硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法，包括以下步驟：
[0031] 1)將固相材料和X-射線阻透材料混合，得到固相組分；
[0032] 2)將分散劑溶解或者分散在液相材料中，得到液相組分；
[0033] 3)將步驟2)得到的液相組分加入到步驟1)得到的固相組分中，混合均勾，得到硅 酸鈣類/鍶鹽骨水泥；
[0034] 其中，
[0035] 所述固相組分和液相組分的質(zhì)量比為卜3 :1 ;
[0036] 所述固相材料選自硅酸鈣水泥、硅酸二鈣、硅酸三鈣及其類似物中的一種或兩種 以上混合物；
[0037] 所述X-射線阻透材料為難溶性鍶鹽，選自碳酸鍶、硫酸鍶、磷酸鍶、草酸鍶中的一 種或兩種以上混合物；
[0038] 所述液相材料選自水、磷酸緩沖液、生理鹽水、模擬體液、葡萄糖溶液、稀磷酸溶液 或稀磷酸鹽溶液；
[0039] 所述分散劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚卡波非、黃原膠、卡波沫、 磷酸化甲殼素、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羧基化硫酸酯化殼聚糖、海藻酸鈉、甘油、黃 耆樹膠、檸檬酸、阿拉伯膠中的一種或兩種以上混合物。
[0040] 優(yōu)選地，所述固相材料占固體組分總量的70-95wt %，所述X-射線阻透材料占固 體組分總含量的5-30wt%。
[0041] 優(yōu)選地，所述葡萄糖溶液的質(zhì)量百分比濃度< 0. 2% ;
[0042] 所述稀磷酸溶液的濃度彡10mm〇l/L ;
[0043] 所述稀磷酸鹽溶液的濃度彡10mm〇l/L。
[0044] 優(yōu)選地，所述分散劑占液相組分總量的0. l-20wt %。
[0045] 上述制備過程在室溫下進(jìn)行即可。
[0046] 步驟1)中，可使用任意混合設(shè)備或手動(dòng)混合或研磨來將固相材料和X-射線阻透 材料混合。例如采用骨水泥混合攪拌裝置turbula mixer進(jìn)行混合，一般混合時(shí)間不少于1 小時(shí)。得到的固相材料粉末可存儲(chǔ)在干燥器或者真空干燥器中并避光保存，以方便隨時(shí)使 用。
[0047] 步驟2)中，可使用任意方式將分散劑溶解或者分散在液相材料中。例如，手動(dòng)攪 拌、機(jī)械攪拌、磁力攪拌、超聲。得到的液相組分可保存于4°C環(huán)境，以方便隨時(shí)使用。
[0048] 步驟3)中，可使用金屬藥勺或其他任何骨水泥混合裝置使步驟2)得到的液相組 分加入到步驟1)得到的固相組分混合均勻，形成糊狀物。
[0049] 本發(fā)明的有益效果如下：
[0050] 本發(fā)明首次提出將主要用于CRT彩電顯像管和顯示管中的鍶鹽作為X-射線阻透 材料，并通過選擇合適的原料配比并在液相材料中添加分散劑來進(jìn)一步改善了骨水泥的流 動(dòng)性、膠粘性、防潰散性和機(jī)械性質(zhì)，得到的骨水泥不僅具有良好的X-射線阻透性質(zhì)，還具 有良好的生物相容性。
[0051] 本發(fā)明的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥在生物體內(nèi)不可降解或很難降解，可用于非降解 部位的骨缺損修復(fù)和充填，適合在骨科、脊柱外科、整形外科及口腔科用于骨骼、牙齒缺損 的修復(fù)、骨質(zhì)疏松的治療及骨折的固定和治療等。
【具體實(shí)施方式】
[0052] 為了更清楚地說明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。本領(lǐng) 域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0053] 實(shí)施例1
[0054] 稱取7. 00g娃酸|丐水泥，3. 00g碳酸鎖，將兩者用turbula mixer混合1. 5小時(shí)至 混合均勻，得到固相組分；之后，將3. 33g含有0. 1%羥丙基甲基纖維素的蒸餾水迅速加入 固相組分中，用金屬藥勺攪拌1分鐘，形成粘稠的糊狀物，為骨水泥。
[0055] 將骨水泥轉(zhuǎn)移到注射裝置中，并注射至模具中。
[0056] 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM C266-99,利用Gillmore針儀測(cè)試骨水泥的初凝時(shí)間和終凝時(shí)間。 測(cè)試結(jié)果顯示，骨水泥的初凝時(shí)間為47分鐘，終凝時(shí)間為72分鐘。
[0057] 為了測(cè)試固化產(chǎn)物的X-射線阻透性質(zhì)，將骨水泥制成1mm高、10mm直徑的圓盤并 在37°C模擬體液中固化24小時(shí)，之后在72eVp下照射樣品，計(jì)算X-射線不透性。測(cè)試結(jié)果 顯示，骨水泥固化產(chǎn)物的X-射線阻透性質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)5mm鋁梯的阻透性質(zhì)類似。
[0058] 為了測(cè)試固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度，將骨水泥制成12mm高、6mm直徑的圓柱并在 37°C模擬體液中固化72小時(shí)，之后利用萬(wàn)能材料測(cè)試機(jī)，在lmm/min的十字頭位移速 率下測(cè)試并計(jì)算圓柱體的抗壓強(qiáng)度。測(cè)試結(jié)果顯示，骨水泥固化產(chǎn)物的的抗壓強(qiáng)度為 52. 39 ± 1. 32Mpa。
[0059] 通過進(jìn)行體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)考察骨水泥的生物相容性。結(jié)果顯示，骨水泥具有良好的 細(xì)胞相容性，接種3天后，人骨肉瘤細(xì)胞系Sao-2不僅沒有減弱生存力，反而有更多的細(xì)胞 產(chǎn)生。
[0060] 實(shí)施例2
[0061] 稱取8. 50g娃酸|丐水泥，1. 50g碳酸鎖，將兩者用turbula mixer混合1. 5小時(shí)至 混合均勻，得到固相組分；之后，將5. 00g含有10%羥丙基甲基纖維素的蒸餾水迅速加入固 相組分中，用金屬藥勺攪拌1分鐘，形成粘稠的糊狀物，為骨水泥。
[0062] 將骨水泥轉(zhuǎn)移到注射裝置中，并注射至模具中。
[0063] 測(cè)試、表征方法與實(shí)施例1相同。
[0064] 骨水泥初凝時(shí)間為63分鐘，終凝時(shí)間為107分鐘。
[0065] 骨水泥固化產(chǎn)物的X-射線阻透性質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)3mm鋁梯的阻透性質(zhì)類似。
[0066] 骨水泥固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度為48. 93 ±2. 86Mpa。
[0067] 接種3天后，人骨肉瘤細(xì)胞系Sao-2不僅沒有減弱生存力，反而有更多的細(xì)胞產(chǎn) 生。
[0068] 實(shí)施例3
[0069] 稱取9. 50g娃酸|丐水泥，0· 50g碳酸鎖，將兩者用turbula mixer混合1. 5小時(shí)至 混合均勻，得到固相組分；之后，將10. 〇〇g含有20%羥丙基甲基纖維素的蒸餾水迅速加入 固相組分中，用金屬藥勺攪拌1分鐘，形成粘稠的糊狀物，為骨水泥。
[0070] 將骨水泥轉(zhuǎn)移到注射裝置中，并注射至模具中。
[0071] 測(cè)試、表征方法與實(shí)施例1相同。
[0072] 骨水泥初凝時(shí)間為121分鐘，終凝時(shí)間為167分鐘。
[0073] 骨水泥固化產(chǎn)物的X-射線阻透性質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)2mm鋁梯的阻透性質(zhì)類似。
[0074] 骨水泥固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度為37. 79±6. 14Mpa。
[0075] 接種3天后，人骨肉瘤細(xì)胞系Sao-2不僅沒有減弱生存力，反而有更多的細(xì)胞產(chǎn) 生。
[0076] 實(shí)施例4
[0077] 稱取9. 00g硅酸二鈣，1. 00g硫酸鍶，將兩者手動(dòng)混合2小時(shí)至混合均勻，得到固相 組分；之后，將10. 〇〇g含有10%羧甲基纖維素鈉的磷酸緩沖液迅速加入固相組分中，用金 屬藥勺攪拌1分鐘，形成粘稠的糊狀物，為骨水泥。
[0078] 實(shí)施例5
[0079] 稱取9. 50g硅酸三鈣，0. 50g磷酸鍶，將兩者手動(dòng)混合3小時(shí)至混合均勻，得到固相 組分；之后，將5. 00g含有2%聚卡波非的生理鹽水迅速加入固相組分中，用金屬藥勺攪拌1 分鐘，形成粘稠的糊狀物，為骨水泥。
[0080] 實(shí)施例6
[0081] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，碳酸鍶用硫酸鍶、磷酸鍶和草酸鍶的混合物（重量比1 :2 : 1)代替。
[0082] 實(shí)施例7
[0083] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，液相組分是：含有0. 5%黃原膠、卡波沫和磷酸化甲殼素的 混合物（重量比1 :2 :2)的葡萄糖溶液。
[0084] 實(shí)施例8
[0085] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，液相組分是：含有5. 5%羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羧 基化硫酸酯化殼聚糖和海藻酸鈉的混合物（重量比1 :2 :2 :1)的模擬體液。
[0086] 實(shí)施例9
[0087] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，液相組分是：含有10. 5%甘油、黃耆樹膠、檸檬酸和阿拉伯 膠的混合物（重量比1 :2 :3 :1)的稀磷酸溶液。
[0088] 實(shí)施例10
[0089] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，液相組分是：含有13. 0%羧甲基殼聚糖的稀磷酸鹽溶液。
[0090] 對(duì)比例1
[0091] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，不添加0. 1%羥丙基甲基纖維素。
[0092] 結(jié)果為：骨水泥凝固時(shí)間縮短，初凝時(shí)間為40分鐘，終凝時(shí)間為67分鐘。骨水泥 固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度稍微降低，為47. 27± 1. 79Mpa。
[0093] 對(duì)比例2
[0094] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，含有0. 1%羥丙基甲基纖維素的蒸餾水的質(zhì)量為l.OOg。
[0095] 結(jié)果為：骨水泥凝固時(shí)間顯著縮短，初凝時(shí)間為32分鐘，終凝時(shí)間為53分鐘。骨 水泥固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度增強(qiáng)，為63. 79±3. 27Mpa。
[0096] 對(duì)比例3
[0097] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，含有0. 1%羥丙基甲基纖維素的蒸餾水的質(zhì)量為20. 00g。
[0098] 結(jié)果為：骨水泥凝固時(shí)間顯著增長(zhǎng)，初凝時(shí)間為207分鐘，終凝時(shí)間為293分鐘。 骨水泥固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度稍微降低，為39. 21 ±4. 82Mpa。
[0099] 對(duì)比例4
[0100] 同實(shí)施例1，區(qū)別在于，硅酸鈣水泥替換為磷酸鈣。
[0101] 結(jié)果為：磷酸鈣和硅酸鈣不是一類物質(zhì)，性質(zhì)有顯著變化。以相同物質(zhì)的量的 β -Ca3(P04)2(12. 45mmol 3. 86g)與 Ca(H2P04)2 · Η20(12· 45mmol 3. 14g)混合共 7g 取代硅 酸鈣水泥，其他條件不變。骨水泥初凝時(shí)間8分鐘，終凝時(shí)間27分鐘。骨水泥固化產(chǎn)物的 X-射線阻透性質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)5mm鋁梯的阻透性質(zhì)類似。骨水泥固化產(chǎn)物的抗壓強(qiáng)度較小，為 9. 57±L 07Mpa。接種3天后，人骨肉瘤細(xì)胞系Sao-2沒有減弱生存力。
[0102] 顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì) 本發(fā)明的實(shí)施方式的限定，對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可 以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)，這里無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉，凡是屬于本發(fā) 明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于，由以下組分組成： 固相組分：由固相材料和X-射線阻透材料組成；以及 液相組分：由液相材料和分散劑組成； 其中， 所述固相組分和液相組分的質(zhì)量比為1-3 :1。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于， 所述固相材料選自硅酸鈣水泥、硅酸二鈣、硅酸三鈣及其類似物中的一種或兩種以上 混合物； 所述X-射線阻透材料為難溶性鍶鹽，選自碳酸鍶、硫酸鍶、磷酸鍶、草酸鍶中的一種或 兩種以上混合物； 所述液相材料選自水、磷酸緩沖液、生理鹽水、模擬體液、葡萄糖溶液、稀磷酸溶液或稀 磷酸鹽溶液； 所述分散劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚卡波非、黃原膠、卡波沫、磷酸 化甲殼素、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羧基化硫酸酯化殼聚糖、海藻酸鈉、甘油、黃耆樹 膠、檸檬酸、阿拉伯膠中的一種或兩種以上混合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于，所述固相材料 占固體組分總量的70-95wt %，所述X-射線阻透材料占固體組分總含量的5-30wt %。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于，所述葡萄糖溶液的 質(zhì)量百分比濃度彡0.2% ; 所述稀磷酸溶液的濃度< 10mm〇l/L ; 所述稀磷酸鹽溶液的濃度< 10mm〇l/L。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥，其特征在于，所述分散劑占液相 組分總量的〇· l-20wt%。6. 如權(quán)利要求1-5任一所述的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： 1) 將固相材料和X-射線阻透材料混合，得到固相組分； 2) 將分散劑溶解或者分散在液相材料中，得到液相組分； 3) 將步驟2)得到的液相組分加入到步驟1)得到的固相組分中，混合均勻，得到硅酸鈣 類/鍶鹽骨水泥； 其中， 所述固相組分和液相組分的質(zhì)量比為1-3 :1 ; 所述固相材料選自硅酸鈣水泥、硅酸二鈣、硅酸三鈣及其類似物中的一種或兩種以上 混合物； 所述X-射線阻透材料為難溶性鍶鹽，選自碳酸鍶、硫酸鍶、磷酸鍶、草酸鍶中的一種或 兩種以上混合物； 所述液相材料選自水、磷酸緩沖液、生理鹽水、模擬體液、葡萄糖溶液、稀磷酸溶液或稀 磷酸鹽溶液； 所述分散劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚卡波非、黃原膠、卡波沫、磷酸 化甲殼素、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、羧基化硫酸酯化殼聚糖、海藻酸鈉、甘油、黃耆樹 膠、檸檬酸、阿拉伯膠中的一種或兩種以上混合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法，其特征在于，所述固相材 料占固體組分總量的70-95wt %，所述X-射線阻透材料占固體組分總含量的5-30wt %。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法，其特征在于，所述葡萄糖 溶液的質(zhì)量百分比濃度< 〇. 2% ; 所述稀磷酸溶液的濃度< 10mm〇l/L ; 所述稀磷酸鹽溶液的濃度< 10mm〇l/L。9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的硅酸鈣類/鍶鹽骨水泥的制備方法，其特征在于，所述分散劑 占液相組分總量的0. l-20wt%。
【文檔編號(hào)】A61K6/083GK106031799SQ201510108837
【公開日】2016年10月19日
【申請(qǐng)日】2015年3月12日
【發(fā)明人】郭燕川, 曹霄峰, 馬銘, 霍坎·恩奎斯特
【申請(qǐng)人】中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所