藥用組合物的制作方法【專(zhuān)利說(shuō)明】藥用組合物[00011本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2011年4月21日，申請(qǐng)?zhí)枮?01180028462.9,發(fā)明名稱(chēng)為"藥用組合物"的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。發(fā)明領(lǐng)域[0002]本發(fā)明涉及包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物，涉及用于產(chǎn)生該組合物的過(guò)程并且涉及用于治療病況情況和疾病的該組合物的用途。[0003]在本說(shuō)明書(shū)中對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的提及不是、并且不應(yīng)該被當(dāng)做是一種認(rèn)可或任何形式的建議:這個(gè)現(xiàn)有技術(shù)形成了澳大利亞或其他任何管轄區(qū)內(nèi)的公知常識(shí)的一部分，或者這個(gè)現(xiàn)有技術(shù)可以合理地預(yù)計(jì)成是本領(lǐng)域技術(shù)人員將確定的、理解的以及認(rèn)為相關(guān)的。[0004]將會(huì)理解的是，在本說(shuō)明書(shū)中披露和限定的本發(fā)明涉及兩個(gè)或更多個(gè)從正文或附圖提到的或顯而易見(jiàn)的個(gè)體特征的所有可替代組合。所有這些不同組合都構(gòu)成本發(fā)明的不同替代方面。[0005]發(fā)明概述[0006]在某些實(shí)施方案中，提供了一種包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物，其中該組合物基本上不包括一種或多種以下蛋白質(zhì):乳過(guò)氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白、乳清蛋白。[0007]該組合物可以以一種適合口服給藥的形式提供。[0008]該組合物可以以一種膠囊或類(lèi)似物的形式提供。[0009]該組合物中該免疫球蛋白可以以一個(gè)25至35(w/w%)的該膠囊的量提供。優(yōu)選地，該組合物中該免疫球蛋白可以以一個(gè)25至35(w/w%)的該膠囊的量提供且該乳鐵蛋白可以以一個(gè)60至70(w/w%)的該膠囊的量提供。[0010]該組合物可以以一種液體的形式提供，例如糖漿或類(lèi)似物。優(yōu)選地，該組合物可以以一種液體的形式提供，例如糖漿或類(lèi)似物，且該免疫球蛋白是以一個(gè)0.1至25(w/w%)的該液體的量提供。更優(yōu)選地，該組合物可以以一種液體的形式提供，例如糖漿或類(lèi)似物，該免疫球蛋白是以一個(gè)0.1至25(w/w%)的該液體的量提供，且該組合物中該乳鐵蛋白是以一個(gè)0.1至25(w/w%)的該液體的量提供。[0011]在一些實(shí)施方案中，提供了一種包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物，其中該組合物基本上不包括一種或多種以下蛋白質(zhì):乳過(guò)氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白、乳清蛋白，該組合物可以以一種適合局部給藥的形式提供。優(yōu)選地，該組合物可以以一種凝膠的形式提供。更優(yōu)選地，該組合物可以以一種凝膠的形式提供，且該組合物中該免疫球蛋白可以以一個(gè)0.1至25(w/w%)的該凝膠的量提供。更優(yōu)選地，該組合物可以以一種凝膠的形式提供，且該乳鐵蛋白可以以一個(gè)0.1至25(w/w%)的該凝膠的量提供。[0012]在一些實(shí)施方案中，根據(jù)以上定義的組合物可以是通過(guò)一個(gè)過(guò)程產(chǎn)生，該過(guò)程包括以下步驟：[0013]提供一種乳鐵蛋白來(lái)源；[0014]提供一種免疫球蛋白來(lái)源；[0015]將所述乳鐵蛋白來(lái)源與所述免疫球蛋白來(lái)源合并，由此產(chǎn)生該組合物，其中免疫球蛋白的該來(lái)源包括以該來(lái)源的40至95(w/w%)的一個(gè)量的免疫球蛋白。[0016]在一些實(shí)施方案中，根據(jù)以上定義的組合物中至少部分的乳鐵蛋白和免疫球蛋白可以是從一種生物學(xué)流體得到或是從一種生物學(xué)流體衍生的產(chǎn)物。優(yōu)選地，該生物學(xué)流體可以是乳或一種相關(guān)的乳制品。更優(yōu)選的，該流體可以是乳清流。[0017]在一些實(shí)施方案中，根據(jù)以上定義的本發(fā)明的組合物中的該免疫球蛋白和/或乳鐵蛋白可以是牛的。[0018]在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種基本上由乳鐵蛋白和免疫球蛋白組成的組合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一個(gè)包括協(xié)同性有效量的乳鐵蛋白和免疫球蛋白的組合物。[0019]在一個(gè)實(shí)施方案中，提供了用于使一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化的、一種以治療有效量包括乳鐵蛋白和免疫球蛋白的藥用或治療組合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種基本上由乳鐵蛋白和免疫球蛋白組成的組合物，其中所述免疫球蛋白包括免疫球蛋白A和免疫球蛋白G。[0020]在一個(gè)實(shí)施方案中，該組合物通過(guò)一個(gè)過(guò)程產(chǎn)生，該過(guò)程包括以下步驟：[0021]提供一種乳鐵蛋白來(lái)源；[0022]提供一種免疫球蛋白來(lái)源；[0023]將所述乳鐵蛋白來(lái)源與所述免疫球蛋白來(lái)源合并，由此產(chǎn)生該組合物，其中免疫球蛋白的該來(lái)源包括以該來(lái)源的30至95(w/w%)的一個(gè)量的免疫球蛋白。[0024]在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種以上所述組合物用于使一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化的用途。[0025]在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種以上所述組合物在制造用于使一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化的藥劑中的用途。[0026]在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種用于使一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)癥狀的嚴(yán)重性最小化的方法，該方法包括將以上所述組合物給予得普通感冒的個(gè)體。[0027]附圖簡(jiǎn)述[0028]圖1的流程圖示出了用于從乳清中分離乳鐵蛋白和免疫球蛋白的過(guò)程?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0029]現(xiàn)在將詳細(xì)地參考本發(fā)明的某些實(shí)施方案。雖然將結(jié)合這些實(shí)施方案來(lái)說(shuō)明本發(fā)明，但將會(huì)理解的是并不旨在將本發(fā)明限制于那些實(shí)施方案。相反，本發(fā)明旨在覆蓋所有替代方案、修改、以及等效物，它們都可以包括在如通過(guò)權(quán)利要求書(shū)所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。[0030]本領(lǐng)域的一個(gè)技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，類(lèi)似或等價(jià)于在此說(shuō)明的那些的許多方法和材料，這些都可以在實(shí)踐本發(fā)明中使用。絕非將本發(fā)明局限于所說(shuō)明的這些方法和材料。[0031]如在此使用，除了在上下文另外要求的地方，術(shù)語(yǔ)"包括(comprise)"以及該術(shù)語(yǔ)的變化，例如"包括(comprising)"、"包括(comprises)"以及"包括（comprised)"并非旨在排除另外的添加物、組分、整體或步驟。[0032]如在此使用，短語(yǔ)"其中該組合物基本上不包括(whereinthecompositiondoesnotsubstantiallyinclude)"總體上是指在該詞組主語(yǔ)組合物中一種限定的藥劑、組分或化合物基本上但不是完全地不存在，確切地說(shuō)該限定的藥劑、組分或化合物可以最多以殘留量或痕量、或以基本上不會(huì)影響用于使一種或多種相關(guān)病況癥狀(如普通感冒）最小化的乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白的活性的量存在于該組合物中。在一個(gè)實(shí)例中，在該組合物中的限定藥劑、組分或化合物的殘留量或痕量可以來(lái)自于該組合物的非故意的污染或來(lái)自于乳鐵蛋白或免疫球蛋白從一種用于該組合物制備中的前體材料的不完整的分離，這種材料的一個(gè)實(shí)例是乳清。[0033]如在此使用，短語(yǔ)'其中該組合物基本上由......組成(whereinthecompositionconsistssubstantiallyof)'總體上是指一種組合物，其中這些組分具有更高的相對(duì)豐度或更高的作為該組合物總重的百分比的重量(除了稀釋劑、賦形劑、填充劑以及類(lèi)似物以外），這些組分是乳鐵蛋白和/或免疫球蛋白。[0034]如在此使用，'活性成分(activeingredient)'總體上是指一種具有用于治療疾病或病況(例如用于減小或最小化一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的嚴(yán)重性）的活性的成分。根據(jù)本發(fā)明，乳鐵蛋白和免疫球蛋白是該組合物的活性成分。[0035]如在此使用的，'藥學(xué)上可接受的（pharmaceuticallyacceptable)'總體上是指與包括在組合物、和/或以此被治療的哺乳動(dòng)物中的其他組分在化學(xué)上和/或毒理學(xué)上相兼容的一種物質(zhì)或組合物。[0036]如在此使用的，'協(xié)同性（synergy)'總體上是指當(dāng)組合使用，2種或更多種組分的組合作用對(duì)于來(lái)自于單獨(dú)使用各個(gè)組分的總和作用在份量上和/或性質(zhì)上不同時(shí)，由此一種該2種或更多種組分之間的關(guān)系。[0037]如在此使用，'協(xié)同有效的量（synergisticallyeffectiveamount)'總體上是指提供與其他組分的協(xié)同性所需的各個(gè)組分的量。[0038]如在此使用，'普通感冒（commoncold)'總體上是指以由鼻病毒和/或冠狀病毒引起的感染中通常觀察到的癥狀為特征的一種病況。這些癥狀可以包括以下一種或多種:喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、輕度疲勞、輕頭痛以及可能的低燒。[0039]如在此使用的，'與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀(symptomsassociatedwithcommoncold)'總體上是指喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、輕度疲勞、輕頭痛以及可能的低燒。[0040]如在此使用的，短語(yǔ)"使與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀嚴(yán)重性最小化(minimizingtheseverityofsymptomsassociatedwithcommoncold)"旨在指一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的持續(xù)時(shí)間的減少、和/或與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀數(shù)目的減少和/或一種或多種與普通感冒相關(guān)聯(lián)的癥狀的程度的減小。例當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 4