一種普洱茶提取物在制備調(diào)節(jié)腸道菌群及通便的藥物或食品中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本申請(qǐng)公開了普洱茶提取物具有調(diào)節(jié)腸道菌群及通便的作用，其主要表現(xiàn)為，普洱茶提取物可以增加腸道有益菌乳桿菌和雙歧桿菌的數(shù)量，同時(shí)抑制腸球菌的生長(zhǎng)；通過對(duì)腸道菌群的調(diào)節(jié)從而實(shí)現(xiàn)通便的目的。
【專利說明】一種普洱茶提取物在制備調(diào)節(jié)腸道菌群及通便的藥物或食 品中的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種普洱茶提取物在制備治療調(diào)節(jié)腸道菌群或便秘的藥物或保健品 中的應(yīng)用，屬于制藥和保健食品領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 普洱茶原產(chǎn)地主要在云南的思茅地區(qū)和西雙版納。隨著大葉種的推廣，四川、廣 東、廣西也成為普洱茶生產(chǎn)的省份。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，普洱茶因其滋 味醇厚回甘，陳香獨(dú)特的優(yōu)良品質(zhì)和其對(duì)人體的特殊保健功效起全社會(huì)的關(guān)注和重視，產(chǎn) 品深受消費(fèi)者的青睞。
[0003] 普洱茶性溫和耐貯藏，適于烹用或泡飲。我國(guó)古代不少史籍有很多關(guān)于普洱茶功 效的記載：趙學(xué)敏《本草綱目拾遺》記載，普黑如漆，醒酒第一，消食化痰，清胃生津，功力尤 大也；《木部》中又云，普洱茶膏能治百病，如肚受寒，用姜湯發(fā)散，出汗即可愈，口破喉燥，受 熱疼痛，用五分嚼口過夜即愈；陳宗海撰《思茅廳采訪》記載"普洱幫助消化驅(qū)散寒冷，有解 毒作用。"清宋士雄《隨息居飲食譜》云"普洱產(chǎn)者，味重善吐風(fēng)痰消肉食，凡暑穢疹氣腹痛， 霍亂痢疾等癥初起，飲之輒愈"。由此可見前人對(duì)普洱茶保健經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，普洱茶具有消食除 毒，理氣去脹，清熱化痰，驅(qū)風(fēng)醒酒，治痢抑菌等功效。
[0004] 目前的研究認(rèn)為普洱茶具有一下幾方面的保健功效：
[0005] 1、降脂減肥：普洱茶與脂肪的代謝關(guān)系密切，普洱茶經(jīng)過獨(dú)特的發(fā)酵過程生成了 新的化學(xué)物質(zhì)，其中有的含有脂肪分解酵素的脂肪酶，能對(duì)脂肪產(chǎn)生分解作用，因而普洱茶 有減肥的效果。
[0006] 2、降壓、抗動(dòng)脈硬化。
[0007] 3、防癌、抗癌：科學(xué)家通過大量的人群比較，證明飲茶人群的癌癥發(fā)病率較低。而 普洱茶含有多種豐富的抗癌微量元素，普洱茶殺癌細(xì)胞的作用強(qiáng)烈。
[0008] 4、健齒護(hù)齒：普洱茶中含有許多生理活性成分，具有殺菌消毒的作用，因此能去除 口腔異味，保護(hù)牙齒。
[0009] 5、護(hù)胃、養(yǎng)胃：在適宜的濃度下，飲用平和的普洱茶對(duì)腸胃不產(chǎn)生刺激作用，粘稠、 甘滑、醇厚的普洱茶進(jìn)入人體腸胃形成的膜附著胃的表層，對(duì)胃產(chǎn)生有益的保護(hù)層，長(zhǎng)期的 飲用普洱茶后可以起到護(hù)胃、養(yǎng)胃的作用。這是國(guó)內(nèi)外崇尚飲用普洱茶的消費(fèi)者稱謂普洱 茶為"美容茶"、"益壽茶"的主要原因。
[0010] 6、抗衰老：經(jīng)研究證明，人體中脂質(zhì)過氧化過程是人體衰老的機(jī)制之一。普洱茶中 含有的維生素 C、維生素 E、茶多酚、氨基酸和微量元素等具有抗氧化作用，延緩衰老過程， 因此普洱茶被稱為"益壽茶"。
[0011] 7、防輻射：據(jù)廣東中山大學(xué)何國(guó)藩等用普洱茶進(jìn)行的研究結(jié)果表明，飲用2%普洱 茶可以解除用鈷60輻射引起的傷害。
[0012] 8、醒酒：《本草綱目拾遺》載："普茶最治油蒙心包，刮腸、醒酒第一。"醫(yī)學(xué)證明：茶 葉中的茶多酚能促進(jìn)乙醇代謝，對(duì)肝臟有保護(hù)作用。使乙醇代謝能正常順利進(jìn)行。喝茶能 增加血管收縮功能。茶堿具有利尿作用，能促使酒精快速排出體外，減少酒醉后的危害。飲 茶還可以補(bǔ)充酒精水解所需的維生素 C，興奮被酒精麻醉的大腦中樞。因而起到解酒作用。
[0013] 目前普洱茶的降脂功能已經(jīng)得到廣泛承認(rèn)。但是普洱茶提取物在治療調(diào)節(jié)腸道菌 群或便秘的作用一直沒有直接的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明提供一種普洱茶提取物新的醫(yī)療和保健用途。
[0015] 本發(fā)明還提供含有本發(fā)明提取物的藥物組合物及其制備方法以及其制備治療調(diào) 節(jié)腸道菌群或便秘的藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0016] 上述應(yīng)用還包括以下用途：
[0017] 普洱茶提取物能夠增加腸道有益菌并抑制腸道不利菌群的生長(zhǎng)；
[0018] 普洱茶提取物可以增加乳桿菌和雙歧桿菌的數(shù)量。
[0019] 普洱茶提取物可以抑制腸球菌的生長(zhǎng)。
[0020] 普洱提取物珍能夠增加排便次數(shù)和總量。
[0021] 本發(fā)明的普洱茶提取物，是經(jīng)過提取加工得到的，其提取方法，步驟如下：
[0022] 步驟1，普洱茶葉加水煎煮，提取液過濾，濃縮到一定比重；
[0023] 步驟2,濃縮液離心，離心液濃縮，干燥即得。
[0024] 優(yōu)選的，本發(fā)明的提取方法，步驟如下：
[0025] 步驟1，普洱茶葉加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小時(shí)，6-12倍體積的水；提取 液過濾，濾液減壓濃縮(< 70°C)至茶葉(重量）：濃縮液(體積）=1 :2_1 :3，
[0026] 步驟2,濃縮液用離心機(jī)離心，離心液減壓濃縮至比重I. 1 一I. 25(45_65°C)，濃縮 膏噴霧干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0027] 更優(yōu)選的，
[0028] 本發(fā)明的提取方法，步驟如下：
[0029] 步驟1，普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，每次0. 5?2小時(shí)，6-12倍體積 的水；優(yōu)選（I. 5h，I. 5h，Ih ; 10倍體積，8倍體積，8倍體積)。提取液過濾，濾液減壓濃縮 (彡70°C )至茶葉(重量）：濃縮液(體積）=1 :2-1 :3，
[0030] 步驟2,濃縮液用三足離心機(jī)離心，三足離心液用管式離心機(jī)離心，離心液減壓濃 縮至比重I. 1 一 1.25 (45-65°C)，濃縮膏噴霧干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0031] 其中管式離心條件：離心機(jī)轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進(jìn)風(fēng)溫 度：140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
[0032] 本發(fā)明的普洱茶提取物包括但不限于以上提取物，還包括已經(jīng)上市可以從市場(chǎng)購 買得到的普洱茶制品，如普洱茶珍，普洱茶飲料，含有普洱茶提取物的藥品和食品等。本發(fā) 明的普洱茶提取物還包括任何現(xiàn)有技術(shù)方法制備的普洱茶提取物，如中國(guó)專利申請(qǐng)公開說 明書中的普洱茶提取方法及其提取物，這些提取物因都含有從普洱茶中提取的功能性成分 而具有相同或相似的作用。
[0033] 本發(fā)明優(yōu)選的普洱茶提取物為普洱茶珍，是一種已經(jīng)上市銷售的普洱茶提取物制 品，可以沖泡后服用，其制備和應(yīng)用方法均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0034] 經(jīng)過以上方法得到的本發(fā)明提取物可以作為具有治療胃病功能的活性成分制備 成藥物組合物或保健食品。本發(fā)明所述的保健食品包括但不限于：飲料、乳制品、茶葉、糕點(diǎn) 等。
[0035] 本發(fā)明的藥物組合物中的藥物活性成分，其在組合物中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物組合物，以單位劑量形式存在，所述單 位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋 等。
[0036] 本發(fā)明的藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、 薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸 齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴 齊U、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、 丹劑、骨劑等。
[0037] 本發(fā)明的藥物組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充 齊U、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。 [0038] 適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0039] 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活 性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。
[0040] 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有 常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖 維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯 膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、 丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要， 可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0041] 對(duì)于注射劑,制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體 和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載 體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉 齊IJ、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這 種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
[0042] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋 酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 齊?、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。 [0043] 本發(fā)明的組合物在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次 1-20劑，如：1-20袋或?；蚱?br> [0044] 本發(fā)明還包括本發(fā)明的普洱茶提取物在制備治療調(diào)節(jié)腸道菌群或便秘的藥物或 保健品中的應(yīng)用。
[0045] 本發(fā)明的普洱茶提取物具有良好的保健和治療功能，特別是在治療調(diào)節(jié)腸道菌群 或便秘方面。
[0046] 以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0047] 實(shí)驗(yàn)一、普洱茶提取物調(diào)節(jié)腸道菌群功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告
[0048] 1材料和方法
[0049] I. 1樣品：普洱茶提取物（P提取物)，由云南天士力帝泊洱生物茶集團(tuán)有限公司提 供，為褐色粉末(根據(jù)實(shí)施例1方法制備，簡(jiǎn)稱P提取物)。人體推薦量為：3g/60kgBW，批號(hào)： 20KF01。密封，置陰涼，干燥處保存，保存期24個(gè)月。受試物用無菌水配制，供試驗(yàn)用。
[0050] 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：本實(shí)驗(yàn)選用北京華阜康生物科技股份有限公司[許可證號(hào)： SCXK-(京）2009-0007]繁殖的18?22g，BALB/C健康清潔級(jí)雄性小鼠48只。分為四組， 每組12只。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)于北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測(cè)中心SPF級(jí)動(dòng) 物實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK (京）2007-0020?；A(chǔ)飼料由北京華阜康生物科 技股份有限公司[許可證號(hào)：SCXK-(京)2009-0008]生產(chǎn)。1.3劑量：P提取物的推薦劑量 為成人(按60kg體重計(jì)）每日3克，相當(dāng)于0. 50g/日/kg體重。實(shí)驗(yàn)分別設(shè)人體推薦量的 5、10、30倍，即每日（λ 25g/kgBW、0. 50g/kgBW、L 50g/kgBW為低、中、高劑量組。高劑量組： 稱取受試物15. 0g，用無菌水定容至IOOmL ;中劑量組：取高劑量受試物溶液20mL加無菌水 至60mL ;低劑量組：取高劑量受試物溶液IOmL加無菌水至60mL，。經(jīng)口每日一次給予，連 續(xù)灌胃14天后測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。小鼠灌胃體積為0.1mL/10g鼠重。同時(shí)設(shè)空白對(duì)照組（Og/ kgBW)，用無菌水代替受試物，每日灌胃體積與各受試物組相同。各劑量組均給予基礎(chǔ)飼料。
[0051] 1.4儀器與試劑：
[0052] L 4. 1 儀器：ES1000E 電子天平（2003004)、BS223S 電子天平（2008007)、ES500HA 電子天平（2005007)、潔凈工作臺(tái)、恒溫培養(yǎng)箱（99008)、恒溫水浴鍋、高壓滅菌鍋、混合器、 烘干箱、顯微鏡、厭氧產(chǎn)氣袋、培養(yǎng)皿、三角瓶、移液管、載玻片、接種環(huán)、酒精燈、加樣器、試 管、試管帽、玻璃珠、PH試紙、玻璃棒等。
[0053] L 4. 2 試劑：
[0054] 伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基、結(jié)晶紫、草酸銨、碘、碘化鉀、蛋白胨、乳糖、溴甲酚紫、蕃紅、 多價(jià)胨、酵母浸膏、氯化鈉、磷酸氫二鉀、疊氮化鈉、七葉苷、〇. 05%結(jié)晶紫水溶液、檸檬酸鐵 銨、瓊脂、蛋白胨、牛肉膏、酵母粉、葡萄糖、吐溫80、乙酸鈉、檸檬酸銨、硫酸鎂、硫酸錳、瓊 月旨、過氧化氫、可溶性淀粉、5%L_半胱氨酸、西紅柿浸出液、吐溫80、肝提取液、胰蛋白胨、大 豆蛋白胨、無水亞硫酸鈉、檸檬酸鐵銨、D-環(huán)絲氨酸。主要試劑購于北京化工廠、國(guó)藥集團(tuán) 化學(xué)試劑有限公司、北京化學(xué)試劑公司、北京奧博星生物科技有限公司。
[0055] 1. 5實(shí)驗(yàn)方法：
[0056] 1. 5. 1取樣和稀釋
[0057] 給予受試樣品前，無菌取小鼠糞便數(shù)粒，放到無菌的器皿中，用天平稱量，記錄重 量。然后，在潔凈工作臺(tái)中，無菌操作，加入稀釋液，稀釋1〇_ 2,充分震蕩混勻，依10倍系列 稀釋至10Λ每種測(cè)定菌，選擇合適的稀釋度，接種平板。
[0058] 在最后一次給予受試樣品之后，24h，再次檢測(cè)，方法步驟同上。
[0059] 1. 5. 2腸道菌群檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、培養(yǎng)和鑒定方法
[0060] 表 1
[0061]

【權(quán)利要求】
1. 普洱茶提取物在制備治療調(diào)節(jié)腸道菌群或便秘的藥物或保健品中的應(yīng)用。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，普洱茶提取物能夠增加腸道有益菌并抑制 腸道不利菌群的生長(zhǎng)。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，普洱茶提取物可以增加乳桿菌和雙歧桿菌 的數(shù)量。
4. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，普洱茶提取物可以抑制腸球菌的生長(zhǎng)。
5. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，普洱茶珍能夠增加排便次數(shù)和總量。
6. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物為普洱茶的水提取物。
7. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物其制備方法為： 步驟1，普洱茶葉加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小時(shí)，6-12倍體積的水；提取液過 濾，濾液在< 70°C條件下減壓濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3， 步驟2,濃縮液用尚心機(jī)尚心，尚心液減壓濃縮至45_65°C比重1. 1 一1. 25,濃縮骨噴霧 干燥或微波干燥，即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步驟如下： 步驟1，普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，每次0. 5?2小時(shí)，加水量6-12倍體積 的水；提取液過濾，濾液在< 70°C條件下減壓濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3， 步驟2,濃縮液用三足離心機(jī)離心，三足離心液用管式離心機(jī)離心，離心液減壓濃縮至 45-65°C比重1. 1 一 1. 25,濃縮膏噴霧干燥或微波干燥，即得； 其中管式離心條件：離心機(jī)轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進(jìn)風(fēng)溫度： 140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步驟如下： 普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，第1次煎煮1. 5h，加水10倍體積；第2次煎煮 1. 5h，加水8倍體積；第3次煎煮lh，加水8倍體積，提取液過濾，濾液在< 70°C條件下減壓 濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3,濃縮液用三足離心機(jī)離心，三足離心液用管式離 心機(jī)離心，離心液減壓濃縮至45-65°C比重1. 1 一 1. 25,濃縮膏噴霧干燥或微波干燥，即得； 其中管式離心條件：離心機(jī)轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進(jìn)風(fēng)溫度： 140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括服用普洱茶提取物作為活性成 分的藥物或保健食品組合物。
【文檔編號(hào)】A61P1/00GK104288344SQ201310295829
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2013年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月15日
【發(fā)明者】李長(zhǎng)文, 張建忠, 李欣欣, 李冬梅, 凌芳, 周王誼, 馬曉慧, 劉慧玲, 周水平, 賈黎暉, 閆希軍 申請(qǐng)人:云南天士力帝泊洱生物茶集團(tuán)有限公司