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一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法_3

文檔序號(hào):9818892閱讀:來源:國知局
50ml。 [0050] 實(shí)施例5
[0051 ] 稱取原料藥: 黃芪 45:克; 黨參 3〇克; 白術(shù) 15克; 當(dāng)歸 1S克; 川芎 18克 益母草 30克;
[0052] 制大黃 30克; 六月雪 30克; 白花蛇舌草 30克; 牡蠣 30克; 魚腥草 克; 龍骨 15:鬼; 狗脊 15克。
[0053]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0054] 實(shí)施例6
[0055] 稱取原料藥: 黃芪 45克; 黨參 3:0克·, 白術(shù) 15寬;: 當(dāng)歸 1B克; 川芎 18克; 益母草 30克; 制大黃 30克;
[0056] 六月雪 30克:;: 白花蛇舌草 3〇克;: 牡蠣 30克; 魚腥草 20克1 龍骨 30克;: 狗脊 20克·, 鬼箭羽 15克。
[0057]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0058] 實(shí)施例7 [0059] 稱取原料藥: 黃芪 45克; 黨參 30克; 白術(shù) 15克;
[0060]當(dāng)歸 18:克; 川寫 18克; 益母草 30克; 制大黃 30克; 六月雪 30克; 白花蛇舌草 30克; 牡蠣 30克;
[0061 ] 魚腥草 20克; 龍骨 30克; 狗脊 20克; 鬼箭羽 30克。
[0062]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0063] 實(shí)施例8 [0064] 稱取原料藥: 黃芪 45,克:; 黨參 30克;: 白術(shù) 15克 當(dāng)歸 18克; 川; 18克; 益母草 30克; 制大黃 30克;:
[0065] .六月雪 克; 白花蛇舌草 3:0克; 牡蠣 30克;. 魚腥草 30克; 龍骨 30克:; 狗脊 20克; 鬼箭羽 20克。
[0066]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0067] 實(shí)施例9 [0068] 稱取原料藥: 黃芪 45克; 黨參 30克; 白術(shù) 15克; 當(dāng)歸 18克: 川芎 18克; 益母草 30克;
[0069] 制大黃 30克; 六月雪 30克; 白花蛇舌草 30克: 牡蠣 30克·,: 魚腥草 30克; 菟絲子 20克; 狗脊 30克。
[0070] 取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。
[0071] 實(shí)施例10 [0072] 稱取原料藥: 黃芪 45克; 黨參 30克; 白術(shù) 15克; 當(dāng)歸 18克; 川芎 18克 益母草 30克;
[0073] 制大黃 30:克; 六月雪 30克; 白花蛇舌草 30克; 牡蟈 30克; 魚腥草 20克; 狗脊 20克。
[0074]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。
[0075] 實(shí)施例11
[0076] 稱取原料藥: 黃芪 45克:; 黨參 30,克 白術(shù) 15克; 當(dāng)歸 18克; 川芎 克:; ?母草 30:克:; 制大黃 3Q克;
[0077] 穴月雪 30克; 白花蛇舌草 3〇克; 牡蠣 30克; 魚腥草 $(15? 寬絲子 30克 狗脊 20克; 龍骨 45克。
[0078]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0079] 實(shí)施例12 [0080] 稱取原料藥: 黃芪 銷克;: 黨參 30:克t 白術(shù) 15克:; 當(dāng)歸 18克;
[0081] 川芎 18克; 益母草 30克;: 制大黃 30:克t 六月雪 30克:; 白花蛇舌草 30:克:; 牡蠣 30:克; 魚腥草 如克;
[0082] 菟絲子 25克; 狗脊 20克| 龍骨 45克:。
[0083]取上述原料藥用水煎煮2次,第一次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液 150ml,第二次煎煮加水300ml,煎煮40分鐘,取剩余汁液150ml,每日口服二次,每次150ml。 [0084]以下通過臨床試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明的有益效果作進(jìn)一步的闡述:
[0085] 臨床研究1:
[0086]從2000年起,本申請(qǐng)人分別對(duì)與本發(fā)明開展研究和臨床觀察。其中,近年我們重點(diǎn) 開展了本發(fā)明(黃芪45份、黨參30份、白術(shù)15份、當(dāng)歸9份、川考18份、益母草30份、制大黃30 份、六月雪30份、魚腥草15份、白花蛇舌草30份、牡蠣30份,以下稱"治療組")與腎炎康復(fù)片 (天津同仁堂,以下稱"對(duì)照組")的對(duì)照性研究。兩組在合并用藥種類與劑量方面的均衡性, 對(duì)照組口服腎炎康復(fù)片3次/天,5片/次,療程60天,結(jié)果顯示:
[0087] 1.兩組尿蛋白控制情況:兩組治療后總有效率分別為治療組:90%,對(duì)照組:80%, 兩組尿蛋白控制情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u = 2.128,P〈0.05,表1)。
[0088] 表 1
[0089]
[0090] *u = 2.128,P〈0.05
[0091] 2.主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較
[0092] 2.1兩組間血肌酐、尿素氮、血清白蛋白、低密度脂蛋白變化情況比較
[0093] 治療組血肌酐與治療前比較有顯著性差異(p〈0.01),但與對(duì)照組治療后比較無差 異(p>0.05),治療組血清白蛋白與治療前比較有顯著性差異(p〈0.01),與對(duì)照組治療后比 較有差異(P〈〇.05),見表2。
[0094]表2.兩組間血肌酐、尿素氮、血清白蛋白、低密度脂蛋白變化情況比較
[0095]
[0096] *與本組治療前比較有顯著性差異(p〈0.01) ; ▽與本組治療前比較有差異(p〈 0.05);林組間治療后比較有差異(ρ〈0· 05)。
[0097] 2.2尿常規(guī)(尿蛋白、尿紅細(xì)胞)、24小時(shí)尿蛋白定量變化情況
[0098]兩組治療前后尿常規(guī)(尿蛋白、尿紅細(xì)胞)、24小時(shí)尿蛋白定量均明顯降低,(ρ〈 0.01),但治療組變化更明顯,組間治療后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Ρ〈〇.01)。見表3。
[0099]表3.兩組尿常規(guī)(尿蛋白、尿紅細(xì)胞)、24小時(shí)尿蛋白定量變化情況比較
[0100]
[0101] 注:*各指標(biāo)與本組治療前比較顯著差異(ρ〈0.01);
[0102] #組間治療后各指標(biāo)比較有顯著性差異(ρ〈0.01)
[0103] 3.臨床療效總體分析:治療組30例,臨床控制5例,顯效12例,有效10例,無效3例, 總有效率90 % ;對(duì)照組30例,臨床控制2例,顯效5例,有效16例,無效7例,總有效率76.7 % ; 兩組比較差異有顯著性(u = 2.499>1.96,Ρ〈0.05,見表4)。
[0104] 表4.兩組臨床綜合療效比較
[0105]
[0106] *u = 2.499,p〈0.05
[0107] 4.臨床中醫(yī)癥候積分變化情況治療組、對(duì)照組治療前后臨床中醫(yī)癥候積分均明顯 降低,(p〈0.01),但治療組變化更明顯,組間治療后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p〈0.01)。見表 5..
[0108] 表5.兩組治療前后癥狀積分變化比較(X土S,分)
[0109]
[0110] 注本組治療前比較,*P〈0.01;與對(duì)照組比較,#P〈0.01
[0111] 臨床研究2:
[0112] 與西醫(yī)基礎(chǔ)治療隨機(jī)對(duì)照治療60天,觀察腎功能、估算腎小球?yàn)V過率、24小時(shí)尿蛋 白量等實(shí)驗(yàn)指標(biāo),以及癥狀積分、腎臟病分期變化進(jìn)行療效評(píng)定。
[0113]結(jié)果顯示:血肌酐、尿素氮、24小時(shí)尿蛋白、癥狀積分較治療前顯著改善(P<0.01), GFR明顯升高(Ρ<0·01)。
[0114] 1.兩組癥狀積分比較治療后兩組積分有顯著差異(Ρ〈0.01)。見表6。
[0115] 表6兩組癥狀積分比較(.i· ±.s.,.分)
[0116]
[0117] 注:治療組與治療前比較,,〈0.01;與對(duì)照組治療后比較,ΛΡ〈0.01。
[0118] 2.兩組尿蛋白定量比較
[0119] 治療組治療后尿蛋白定量下降明顯
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