一種治療骨質疏松癥的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療骨質疏松癥的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術 領域。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松即骨質疏松癥，是由多種因素引發(fā)的疾病，以骨骼疼痛、易于骨折為特 征。它與年齡、激素、遺傳、營養(yǎng)攝入以及生活方式等因素有著密切的關系，其發(fā)病機制主要 是破骨細胞的活性增強，而成骨細胞活性遭到抑制，骨的吸收速度超過形成速度，造成骨組 織中的有機物和無機物減少。據(jù)報道，中國50歲以上人群中約有7000萬人患有骨質疏松，其 中女性發(fā)病率超過30 %，隨著老齡人口的持續(xù)增加，骨質疏松將成為越來越嚴重的公共健 康威脅。
[0003] 對于骨質疏松的治療藥物，目前常用雌性激素、甲狀旁腺激素、補鈣劑、雙磷酸鹽 類藥物等，但其甚高的副作用令病患的可接受度大為降低。中醫(yī)藥為我國數(shù)千年經(jīng)驗積累 的瑰寶，對骨質疏松有獨特的治療方法且療效確切、副作用少。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種副作用小、對骨質疏松癥具較好的治療作用的藥物組合 物。
[0005] 本發(fā)明的技術方案如下：
[0006] -種治療骨質疏松癥的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成：
[0007] 手參50-160份、川西小黃菊60-120份、人參40-160份、地骨皮60-120份、寬筋藤60-100份、牦牛骨30-70份、知母40-80份、珍珠母20-60份；
[0008] 本發(fā)明優(yōu)選的，原料藥的重量份組成如下：
[0009] 手參90份、川西小黃菊90份、人參80份、地骨皮80份、寬筋藤80份、牦牛骨50份、知 母50份、珍珠母30份。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法如下：
[0011] 將珍珠母粉碎成細粉，其余藥材加8倍重量體積的提取溶劑加熱提取1-3次，合并 提取液并濃縮至干，加入珍珠母細粉，混合均勻后即得；
[0012] 制備方法中所述的提取溶劑為用酸調節(jié)PH為5.5-6.0的體積比為50-80%的乙醇 溶液，或水，或體積比為50-80 %乙醇；
[0013] 本發(fā)明優(yōu)選的，提取溶劑為用酸調節(jié)PH為5.5-6.0的體積比為70%的乙醇溶液。
[0014] 本發(fā)明所述的骨質疏松，尤其指雌激素缺乏引起的骨質疏松。
[0015] 有益效果:本發(fā)明通過藥理研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藥物組合物的水提物、醇提物，尤其 酸性醇提物，對骨質疏松癥模型大鼠的股骨、脛骨的骨密度、骨生物力學指標、血清中鈣、 BGP指標和尿中HOP指標具有一定療效，可用于骨質疏松(尤其雌激素缺少引起的骨質疏松） 的治療。
【具體實施方式】
[0016]為了更好地理解本發(fā)明的實質，通過以下實施例和實驗例來進一步說明。
[0017]實施例!藥物組合物A1的制備
[0018] 藥物組合物A1，由以下原料藥制成：
[0019] 手參90g、川西小黃菊90g、人參80g、地骨皮80g、寬筋藤80g、牦牛骨50、珍珠母30g、 知母50g。其制備方法如下：
[0020] 將珍珠母粉碎成細粉，其余藥材加水4000ml煎煮2次，合并后濃縮至干，加入珍珠 母細粉，混合均勻后即得。
[0021] 實施例2藥物組合物A2的制備 [0022]藥物組合物A2,由以下原料藥制成：
[0023] 手參50g、川西小黃菊60g、人參40g、地骨皮60g、寬筋藤60g、牦牛骨30g、知母40g、 珍珠母20g;
[0024]其制備方法同實施例1。
[0025]實施例3藥物組合物A3的制備 [0026]藥物組合物A3,由以下原料藥制成：
[0027] 手參160g、川西小黃菊120g、人參160g、地骨皮120g、寬筋藤100g、牦牛骨70g、知母 80g、珍珠母60g;
[0028]其制備方法同實施例1。
[0029]實施例4藥物組合物B1的制備 [0030]藥物組合物B1，由以下原料藥制成：
[0031] 手參90g、川西小黃菊90g、人參80g、地骨皮80g、寬筋藤80g、牦牛骨50g、知母50g、 珍珠母30g。其制備方法如下：
[0032]將珍珠母粉碎成細粉，其余藥材加其余藥材加體積比70%乙醇4000ml(用酸調節(jié)pH為5.5-6.0)熱提2次，合并后濃縮至干，加入珍珠母細粉，混合均勻后即得。
[0033]實施例5藥物組合物B2的制備 [0034]藥物組合物B2,由以下原料藥制成：
[0035] 手參50g、川西小黃菊120g、人參40g、地骨皮120g、寬筋藤60g、牦牛骨30g、知母 40g、珍珠母20g;
[0036]其制備方法同實施例4。
[0037]實施例6藥物組合物B3的制備 [0038]藥物組合物B3,由以下原料藥制成：
[0039] 手參160g、川西小黃菊60g、人參160g、地骨皮60g、寬筋藤100g、牦牛骨70g、知母 80g、珍珠母60g;
[0040] 其制備方法同實施例4。
[0041] 實施例7藥物組合物C1的制備 [0042]藥物組合物C1，由以下原料藥制成：
[0043] 手參90g、川西小黃菊90g、人參80g、地骨皮80g、寬筋藤80g、牦牛骨50、珍珠母30g、 知母50g。其制備方法如下：
[0044] 將珍珠母粉碎成細粉，其余藥材加70 %乙醇4000ml熱提2次，合并后濃縮至干，加 入珍珠母細粉，混合均勻后即得。
[0045] 實施例8藥物組合物C2的制備
[0046] 藥物組合物C2,由以下原料藥制成：
[0047] 手參50g、川西小黃菊120g、人參40g、地骨皮60g、寬筋藤100g、牦牛骨30g、知母 80g、珍珠母20g;
[0048] 其制備方法同實施例7。
[0049] 實施例9藥物組合物C3的制備
[0050] 藥物組合物C3,由以下原料藥制成：
[00511 手參160g、川西小黃菊60g、人參160g、地骨皮120g、寬筋藤60g、牦牛骨70g、知母 40g、珍珠母60g;
[0052]其制備方法同實施例7。
[0053] 實驗例1 [0054] 一、材料
[0055] 1、動物:SD大鼠，8月齡，山東魯抗大鼠飼養(yǎng)中心提供(合格證號SLXK2008002)動物 級別:清潔級。
[0056] 2、實驗用藥物：
[0057] 1)實施例1-9制備的藥物組合物，臨用前加水配制成每lml含2g原藥材。
[0058] 2)實施例1的原料藥加乙酸乙酯4000ml熱提2次，合并后濃縮至干，加入珍珠母細 粉，混合均勻后，臨用前加水配制成每lml含2g原藥材(D組合物）。
[0059] 3)尼爾雌醇片，北京四環(huán)制藥有限公司產(chǎn)，國藥準字H11020123號，lmg/片，10片/ 盒。
[0060] 3、主要設備：（1)血清堿性磷酸酶試劑盒、血清鈣離子試劑盒、血清無機磷試劑盒、 尿羥脯氨酸、雌二醇、骨鈣素試劑盒(均產(chǎn)自南京建成）；（2)上海恒平科學儀器有限公司產(chǎn)FA2004電子分析天平；（3)日本產(chǎn)Olympus光學顯微鏡；（4)美國Norland公司生產(chǎn)的XR-36型 動態(tài)過濾雙能X線骨密度診斷儀；（5)INSTR0N-1195型萬能材料試驗機。
[0061 ] 二、實驗方法
[0062] 1、去卵巢模型鼠：1%戊巴比妥鈉30mg/kg腹腔內麻醉，無菌操作，取腹部正中切 口，進入腹腔，完整摘除雙側卵巢，徹底止血后，分兩層依次縫合肌肉和皮膚，切除的卵巢均 經(jīng)病理學證實;假手術組切口同前，進入腹腔后切除左、右腸系膜各