[0069] 治療組：口服本發(fā)明中藥實施例1膠囊劑，每次3粒，每天3次。3個月為1個療 程，治療2個療程。
[0070] 觀察指標：治療前后主要觀察指標為：BASDAI(活動性指數(shù)），BASFI(功能性指 數(shù)），晨僵時間、全身和脊柱疼痛Liked四級積分；次要指標包括擴胸度，指地距，枕壁距， Schober試驗，血沉試驗巧SR)和C反應(yīng)蛋白（CRP)，紙骼關(guān)節(jié)、腰椎及胸部正位X線片檢查； 并檢查血，尿常規(guī)，肝腎功能，W及用藥安全情況。
[0071] 療效診斷標準：臨床緩解：腰背部疼痛消失，無外周關(guān)節(jié)腫脹疼痛、壓痛，晨僵<15 分鐘，ESR及CRP將至正常。顯效：Schobe;r試驗，擴胸度，枕壁試驗，ESR及CRP，外周關(guān)節(jié) 疼痛及壓痛等指標較治療前進步50%或W上，超過4項或W上。有效：Schobe;r試驗，擴胸 度，枕壁試驗，ESR及CRP，外周關(guān)節(jié)疼痛及壓痛等指標較治療前進步50%或W上，W上指標 達3項者。無效：前述指標不足3項或病情惡化者。 陽0巧治療結(jié)果： 陽07引1、兩組臨床觀察指標比較，見表1和表2。
[0074]表1兩組主要療效指標測定結(jié)果： 陽0巧]
[0076] 由表1可知，兩組治療前后BASDAI，BASFI，全身痛，脊柱痛，晨僵時間的各項對比， 治療后均較治療前有明顯改善，治療組改善情況優(yōu)于對照組。
[0077] 表2兩組次要指標測定結(jié)果：
[0078]
陽0巧]由表2可知，兩組治療前后Schober試驗，擴胸度，指地距，枕壁距，15m步行時間的 各項對比，治療后均較治療前有明顯改善，治療組改善情況優(yōu)于對照組。
[0080] 表3兩組實驗室指標比較：
[0081]
[0082] 由表3可知，兩組治療前后ESR、CRP對比觀察，治療后均較治療前降低，兩組改善 情況差異無統(tǒng)計學意義。
[0083] 表4兩組療效比較：
[0084]
[0085] 由表4可知，治療組顯效率（臨床緩解+顯效）為71.8%，總有效率（臨床緩解+ 顯效+有效）為89. 7 %，對照組顯效率為46. 2 %，總有效率為76. 9 %，治療組治療效果顯著 優(yōu)于對照組。
[0086] 不良反應(yīng)：治療組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)1例，予對癥治療后緩解。對照組胃腸道反應(yīng)4 例，予對癥治療后緩解，3例丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶升高，經(jīng)對癥治療后恢復(fù)正常。全部治療結(jié)束 后，腎功能，血、尿、便常規(guī)檢查均無明顯異常變化。
[0087] 具體病例：秦某，男性，27歲，患強直性脊柱炎2年半，腰紙?zhí)弁?，脊背疼痛，腰脊?動受限，晨僵，疼痛夜重，肌膚干燥少澤，舌有疲斑，脈澀，中醫(yī)證型為疲血搏阻型。給予本發(fā) 明中藥實施例1膠囊劑，每次3粒，每天3次，治療5個月，腰背部疼痛消失，無外周關(guān)節(jié)腫 脹疼痛、壓痛，晨僵<15分鐘，各項試驗指標恢復(fù)正常，臨床緩解。
[0088] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療瘀血痹阻型強直性脊柱炎的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括： 石見穿，三葉銅錢草，匙葉草，馬蹬草，火焰蘭，葉上花，雪山鼠尾草，鴨兒芹，發(fā)痧藤，五爪 龍，血滿草，黑老虎，大葉藤和四楞筋骨草。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 石見穿5~15份，三葉銅錢草15~25份，匙葉草15~25份，馬蹬草20~30份，火焰蘭 10~20份，葉上花15~25份，雪山鼠尾草5~15份，鴨兒芹10~20份，發(fā)痧藤5~15 份，五爪龍5~15份，血滿草30~40份，黑老虎10~20份，大葉藤30~40份和四楞筋 骨草20~30份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：石見穿5~10份，三葉銅錢草15~20份，匙葉草15~20份，馬蹬草20~25份，火焰 蘭10~15份，葉上花15~20份，雪山鼠尾草5~10份，鴨兒芹10~15份，發(fā)痧藤5~ 10份，五爪龍5~10份，血滿草30~35份，黑老虎10~15份，大葉藤30~35份和四楞 筋骨草20~25份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：石見穿6份，三葉銅錢草18份，匙葉草16份，馬蹬草25份，火焰蘭12份，葉上花19份， 雪山鼠尾草7份，鴨兒芹13份，發(fā)痧藤8份，五爪龍6份，血滿草34份，黑老虎11份，大葉 藤32份和四楞筋骨草24份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃 度為65~75%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質(zhì)量3~5倍的醇濃度為65~75%的乙醇，加熱回流30~60分鐘，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 100~200目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0. 3~0. 5倍的微晶纖維素、 0. 3~0. 5倍的淀粉、0. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~5倍的醇濃度為 80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取1小時~2小時，合并提取液，用 管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對 密度為1. 05~1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200 目，獲得干粉； 第二步：將獲得的干粉加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用50%氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐 劑及其在藥物中的含量：蔗糖30~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 1~0. 3%、對羥基 苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01~0. 05%。7. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~6倍的醇濃 度為65~75%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質(zhì)量3~5倍的醇濃度為65~75%的乙醇，加熱回流30~60分鐘，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 100~200目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0. 3~0. 5倍的微晶纖維素、 0. 3~0. 5倍的淀粉、0. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。8. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~5倍的醇濃度為 80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取1小時~2小時，合并提取液，用 管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對 密度為1. 05~1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200 目，獲得干粉； 第二步：將獲得的干粉加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用50%氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐 劑及其在藥物中的含量：蔗糖30~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 1~0. 3%、對羥基 苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯〇. 01~〇. 05%。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療瘀血痹阻型強直性脊柱炎的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：石見穿，三葉銅錢草，匙葉草，馬蹬草，火焰蘭，葉上花，雪山鼠尾草，鴨兒芹，發(fā)痧藤，五爪龍，血滿草，黑老虎，大葉藤和四楞筋骨草。本發(fā)明中藥對瘀血痹阻型強直性脊柱炎有確切療效，無毒副作用。
【IPC分類】A61P29/00, A61K36/898, A61P19/08
【公開號】CN105381250
【申請?zhí)枴緾N201511017842
【發(fā)明人】袁虹
【申請人】袁虹
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月30日