一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中各種原料藥材為：淫羊藿、郁金、夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴、凌霄花、玫瑰花、路路通、枳實、瓜蔞皮、合歡皮、琥珀、巴戟天、川芎、丹參、瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂、南苜蓿、月季花、皂角、白芥和天竺黃。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有活血化瘀，化痰通絡(luò)的功效，主治風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞；采用傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導，在整體觀的基礎(chǔ)上進行辨證論治，無毒副作用，可擴張血管，溶栓、抗凝、稀釋血液，改善微循環(huán)，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu)勢。
【專利說明】[0001] 一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑及其制 備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞 的中藥制劑及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 腦梗塞(腦梗、缺血性腦卒中）是指由于腦部血液供應障礙、缺血、缺氧引起的局限 性腦組織的缺血性壞死或腦軟化，腦梗死的臨床常見類型有腦血栓形成、腔隙性梗死和腦 栓塞等，腦梗死占全部腦卒中的80%。
[0005] 腦梗塞的病因主要有以下幾個方面：1.心源性：占60?75%,常見病因為慢性心 房顫動，栓子主要來源是風濕性心瓣膜病，心內(nèi)膜炎贅生物及附壁血栓脫落等，以及心肌梗 死，心房黏液瘤，心臟手術(shù)，心臟導管，二尖瓣脫垂和鈣化，先天性房室間隔缺損(靜脈反常 栓子）等。2.非心源性：如動脈粥樣硬化斑塊脫落，肺靜脈血栓或凝塊，骨折或手術(shù)時脂肪 栓和氣栓，血管內(nèi)治療時血凝塊或血栓脫落等；頸動脈纖維肌肉發(fā)育不良（女性多見）；肺感 染，敗血癥，腎病綜合征的高凝狀態(tài)等可引起腦栓塞。3.來源不明：約30%的腦栓塞。
[0006] 腦梗塞的臨床表現(xiàn)：腦栓塞可發(fā)生于任何年齡，以青壯年多見，多在活動中集驟發(fā) 病，無前驅(qū)癥狀，局灶性神經(jīng)體征在數(shù)秒至數(shù)分鐘達到高峰，多表現(xiàn)完全性卒中，意識清楚 或輕度意識糊涂，頸內(nèi)動脈或大腦中動脈主干栓塞導致大面積腦梗死，可發(fā)生嚴重腦水腫， 顱內(nèi)壓增高，甚至腦疝和昏迷，常見癇性發(fā)作；椎-基底動脈系統(tǒng)栓塞常發(fā)生昏迷，個別病 例局灶性體征穩(wěn)定或一度有效后又出現(xiàn)加重提示栓塞再發(fā)或繼發(fā)出血。約4/5的腦栓塞發(fā) 生于前循環(huán)，特別是大腦中動脈，出現(xiàn)偏癱，偏身感覺障礙，失語或局灶性癲癇發(fā)作等，偏癱 以面部和上肢較重，椎基底動脈系統(tǒng)受累約占1/5,表現(xiàn)眩暈，復視，交叉癱或四肢癱，共濟 失調(diào)，飲水嗆咳，吞咽困難及構(gòu)音障礙等，栓子進入一側(cè)或兩側(cè)大腦后動脈導致同向性偏盲 或皮質(zhì)盲，基底動脈主干栓塞導致突然昏迷，四肢癱或基底動脈尖綜合征，大多數(shù)患者伴有 風心病，冠心病和嚴重心律失常等，或心臟手術(shù)，長骨骨折，血管內(nèi)介入治療等栓子來源，以 及肺栓塞(氣急，發(fā)紺，胸痛，咯血和胸膜摩擦音等)，腎栓塞(腰痛，血尿等)，腸系膜栓塞(腹 痛，便血等)，皮膚栓塞（出血點或瘀斑）等體征。
[0007] 腦梗塞的發(fā)病機制：1.積損正衰"年四十而陰氣自半，起居衰矣"。年老體弱，或 久病氣血虧損，腦脈失養(yǎng)。氣虛則運血無力，血流不暢，而致腦脈瘀滯不通；陰血虧虛則陰 不制陽，內(nèi)風動越，攜痰濁、瘀血止擾清竅，突發(fā)本病。正如《景岳全書·非風》說："卒倒多 由昏憒，本皆內(nèi)傷積損頹敗而然。"2.勞倦內(nèi)傷煩勞過度，傷耗陰精，陰虛而火旺，或陰不制 陽易使陽氣鴟張，引動風陽，內(nèi)風旋動，則氣火俱浮，或兼挾痰濁、瘀血上壅清竅脈絡(luò)。3.脾 失健運過食肥甘醇酒，致使脾胃受傷，脾失運化，痰濁內(nèi)生，郁久化熱，痰熱互結(jié)，壅滯經(jīng)脈， 上蒙清竅；或素體肝旺，氣機郁結(jié)，克伐脾土，痰濁內(nèi)生；或肝郁化火，爍津成痰，痰郁互結(jié)， 攜風陽之邪，竄擾經(jīng)脈，發(fā)為本病。此即《丹溪心法·中風》所謂"濕土生痰，痰生熱，熱生風 也"。飲食不節(jié)，脾失健運，氣血生化無源，氣血精微衰少，腦脈失養(yǎng)，再加之情志過極、勞倦 過度等誘因，使氣血逆亂，腦之神明不用，而發(fā)為中風。4.情志過極七情所傷，肝失條達，氣 機郁滯，血行不暢，瘀結(jié)腦脈；暴怒傷肝，則肝陽暴張，或心火暴盛，風火相煽，血隨氣逆，上 沖犯腦。凡此種種現(xiàn)象，均易引起氣血逆亂，上擾腦竅而發(fā)為中風。尤以暴怒引發(fā)本病者最 為多見。
[0008] 分析腦梗塞的病因可辨其臨床證候分為：一、中經(jīng)絡(luò)：①風痰瘀血，痹阻脈絡(luò)型： 半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，咯痰或痰多，偶見嘔血，偏身麻木，頭暈目眩，舌質(zhì)暗 淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。②肝陽暴亢，風火上擾型：半身不遂，偏身麻木，舌強言謇或 不語，或口舌歪斜，眩暈頭痛，面紅目赤，口苦咽干，心煩易怒，尿赤便干，舌質(zhì)紅或紅絳，脈 弦有力。③痰熱腑實，風痰上擾型：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，偏身麻木，腹脹 便干便秘，頭暈目眩，舌質(zhì)暗紅或暗淡，苔黃或黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)脈弦滑而大。④氣虛血 瘀型：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，偏身麻木，面色觥白，氣短乏力，心悸，自汗，便 溏，手足腫脹，口角流涎，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細、細緩或細弦。⑤肝陽上亢型： 半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，偏身麻木，煩躁失眠，眩暈耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)紅絳 或暗紅，少苔或無苔，脈細弦或細弦數(shù)。二、中臟腑：①痰熱內(nèi)閉清竅（陽閉）型：起病驟急， 神昏或昏憒，半身不遂，鼻鼾痰鳴，肢體強痙拘急，項背身熱，躁擾不寧，甚則手足厥冷，頻繁 抽搐，舌質(zhì)紅絳，舌苔黃膩或干膩，脈弦滑數(shù)。②痰濕蒙塞心神（陰閉）型：素體陽虛，突發(fā)神 昏，半身不遂，肢體松懈，癱軟不溫，甚則四肢逆冷，面白唇暗，痰涎壅盛，舌質(zhì)暗淡，舌苔白 膩，脈沉滑或沉緩。③元氣敗脫，神明散亂(脫證）型：突然神昏或昏憒，肢體癱軟，手撤肢冷 汗多，重則周身濕冷，二便失禁，舌痿，舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈沉緩、沉微。
[0009] 中醫(yī)學認為，腦梗塞由于患者臟腑功能失調(diào)，氣血素虛或痰濁、瘀血內(nèi)生，加之勞 倦內(nèi)傷、憂思惱怒、飲酒飽食、用力過度、氣候驟變等誘因，而致瘀血阻滯、痰熱內(nèi)蘊，或陽化 風動、血隨氣逆，導致腦脈痹阻或血溢脈外，引起昏仆不遂，發(fā)為中風。其病位在腦，與心、 腎、肝、脾密切相關(guān)。其病機有虛（陰虛、氣虛)、火(肝火、心火)、風(肝風)、痰(風痰、濕痰)、氣 (氣逆)、血(血瘀)六端，此六端多在一定條件下相互影響，相互作用。病性多為本虛標實，上 盛下虛。在本為肝腎陰虛，氣血衰少，在標為風火相煽，痰濕壅盛，瘀血阻滯，氣血逆亂。而 其基本病機為氣血逆亂，上犯于腦，腦之神明失用。
[0010] 西醫(yī)防治腦梗塞：本病的治療，基本上同腦血栓形成，應積極治療高血壓，尤為病 史中已有過腔隙性梗塞者需要防止復發(fā)，同時應注意血壓不能過快過低。然而，西醫(yī)治療 腦梗塞雖然目前可供選擇的藥物種類廣泛，可根據(jù)病情制定不同的診療方案，但是，療程較 長，擴張血管，防止腦水腫，稀釋血液、溶栓等需要綜合應用大量的化學合成藥物，易產(chǎn)生耐 藥性，多副作用較多，例如擴張血管藥物可對有顱內(nèi)壓增高的嚴重患者，有時可加重病情 等，不良反應較多，并且，易導致耐受性。
[0011]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的 中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明具有活血化瘀，化痰通絡(luò)的功效，主治風痰瘀血、痹阻脈絡(luò) 型腦梗塞；采用傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導，在整體觀的基礎(chǔ)上進行辨證論治，無毒副作用，可擴 張血管，溶栓、抗凝、稀釋血液，改善微循環(huán)，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、 無毒副作用，價格低等優(yōu)勢。
[0013] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中 藥制劑，包括以下原料藥材：淫羊藿、郁金、夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴、凌霄 花、玫瑰花、路路通、枳實、瓜萎皮、合歡皮、琥珀、巴戟天、川芎、丹參、瑞連草、紅花、腎蕨、桃 仁、馬鞭草、五靈脂、南苜蓿、月季花、皂角、白芥和天竺黃。
[0014] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿10?24份、郁金12? 28份、夏天無15?30份、雞血藤7?20份、王不留行14?25份、蘇木16?32份、劉寄奴 13?30份、凌霄花15?34份、玫瑰花17?35份、路路通18?36份、枳實12?26份、瓜 萎皮11?23份、合歡皮15?35份、琥珀17?36份、巴戟天12?34份、川彎9?24份、 丹參12?35份、瑞連草8?25份、紅花13?27份、腎蕨19?34份、桃仁11?22份、馬 鞭草9?23份、五靈脂7?18份、南苜蓿8?24份、月季花13?27份、皂角12?28份、 白芥14?26份和天竺黃15?30份。
[0015] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿12?23份、郁金14? 26份、夏天無17?29份、雞血藤9?18份、王不留行16?24份、蘇木18?30份、劉寄奴 15?25份、凌霄花17?30份、玫瑰花18?33份、路路通19?34份、枳實16?24份、 瓜萎皮13?22份、合歡皮16?34份、琥珀18?35份、巴戟天15?32份、川彎10?23 份、丹參14?32份、瑞連草9?24份、紅花14?26份、腎蕨20?31份、桃仁13?21份、 馬鞭草11?22份、五靈脂9?16份、南苜蓿9?22份、月季花14?25份、皂角13?26 份、白芥16?24份和天竺黃18?28份。
[0016] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿22份、郁金18份、夏天 無26份、雞血藤17份、王不留行21份、蘇木26份、劉寄奴28份、凌霄花32份、玫瑰花33 份、路路通34份、枳實25份、瓜萎皮22份、合歡皮32份、琥珀24份、巴戟天30份、川芎21 份、丹參26份、瑞連草24份、紅花18份、腎蕨26份、桃仁16份、馬鞭草12份、五靈脂17份、 南苜蓿22份、月季花19份、皂角24份、白芥22份和天竺黃27份。
[0017] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿16份、郁金23份、夏天 無25份、雞血藤14份、王不留行21份、蘇木27份、劉寄奴22份、凌霄花25份、玫瑰花21 份、路路通32份、枳實20份、瓜萎皮17份、合歡皮18份、琥珀26份、巴戟天31份、川芎15 份、丹參18份、瑞連草19份、紅花22份、腎蕨26份、桃仁18份、馬鞭草20份、五靈脂12份、 南苜蓿16份、月季花22份、皂角24份、白芥18份和天竺黃24份。
[0018] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿20份、郁金18份、夏天 無24份、雞血藤15份、王不留行19份、蘇木24份、劉寄奴22份、凌霄花26份、玫瑰花24 份、路路通32份、枳實21份、瓜萎皮20份、合歡皮27份、琥珀32份、巴戟天19份、川芎18 份、丹參19份、瑞連草20份、紅花17份、腎蕨27份、桃仁20份、皂角22份、白芥23份和天 竺黃25份。
[0019] 其中，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?3小時，粉碎，過篩，獲得 800目?1000目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0020] 其中，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0021] 其中，所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴混合，加相對于混合物3倍?5倍量 醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30?1.32的膏體，備用；第二步，將巴戟天、川芎、丹參、 瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂和南苜蓿按比例混合，加相對于混合物3?5倍量 水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?1KTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0022] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有活血化瘀，化痰通絡(luò)的功效，主治風痰瘀血、痹 阻脈絡(luò)型腦梗塞；采用傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導，在整體觀的基礎(chǔ)上進行辨證論治，無毒副作 用，可擴張血管，溶栓、抗凝、稀釋血液，改善微循環(huán)，具有起效快、有效率高、療效確切、治療 療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu)勢。
[0023]

【具體實施方式】
[0024] 本發(fā)明的中藥制劑遵循活血化瘀，化痰通絡(luò)的原則，提供了一種治療風痰瘀血，痹 阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，包括以下原料藥材：淫羊藿、郁金、夏天無、雞血藤、王不留行、 蘇木、劉寄奴、凌霄花、玫瑰花、路路通、枳實、瓜萎皮、合歡皮、琥珀、巴戟天、川芎、丹參、瑞 連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂、南苜蓿、月季花、皂角、白芥和天竺黃。其中，川芎、 丹參、紅花、桃仁、馬鞭草、五靈脂、月季花、郁金、夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴、 凌霄花活血通經(jīng)，祛瘀通絡(luò)；玫瑰花、路路通、枳實、瓜萎皮理氣化痰，活血通絡(luò)；淫羊藿、巴 戟天、瑞蓮草、腎蕨、南苜蓿清熱解毒，祛風濕；合歡皮、琥珀活血、安神；皂角、白芥、天竺黃 化痰開竅的作用。
[0025] 上述各原料藥材的藥理特性如下： 川彎：味辛，性溫；歸肝、膽、心經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》："主中風入腦頭痛、寒搏，筋脈緩急， 金瘡，婦人血閉無子。"《日華子本草》："治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋 骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥， 及排膿消瘀血。"氣香升散。具有活血行氣，祛風止痛的功效。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉， 難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈目暗，風寒濕痹 ，肢體麻木，癰疽瘡瘍。用于感冒頭痛，偏正頭痛等癥。川芎辛香善升，能上行頭目巔頂，具 有祛風止痛作用，為治頭風頭痛要藥。此外，臨床常用該品治療冠心病心絞痛。川芎辛溫香 燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。川芎嗪能擴張冠狀動脈， 增加冠狀動脈血流量，改善心肌的血氧供應，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可擴張腦血管， 降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑制血小 板凝集，預防血栓的形成。
[0026] 丹參：味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等癥狀，丹參可以減少作為內(nèi)臟脂肪和睪丸周圍脂肪，減輕胰島素分泌和糖代 謝的早期損害。加強心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。擴張冠脈，增加心肌血 流量；擴張外周血管，血流增加；腦血流量下降，提高纖溶酶活性；延長出、凝血時間；抑制 血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流變學特性(血粘度降低、 紅細胞電泳時間縮短)。
[0027] 紅花：性溫，味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打 損傷。古人常有於血在體內(nèi)時，常加紅花一小把。紗布包煮開可用一天兩次泡腳，適用各種 靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。紅花煎劑小劑量能使蟾 蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮，使心跳有力，振幅加大；大劑量則對心臟有抑制作用， 使心率減慢，心肌收縮力減弱，心搏出量減少。在兔、大鼠、犬等造成實驗性心肌缺血或心肌 梗塞的動物模型上，紅花及其制劑均有不同程度的對抗作用。如先用含微量腎上腺素或去 甲腎上腺素的洛氏液灌流血管，使動物離體血管平滑肌收縮保持一定的血管緊張性，造成 可能類似人的血脈不通、血瘀狀態(tài)。紅花煎劑、紅花黃色素及其他制劑對麻醉貓或犬均有不 同程度的迅速降壓作用，平均血壓下降20毫米Hg左右，持續(xù)約30分鐘后恢復。
[0028] 桃仁：味甘，性溫，入腎、肺、大腸經(jīng)，具有補腎益精，溫肺定喘，潤腸通便的作用，用 于腎氣虧虛之腰痛腿軟，頭暈乏力，尿頻遺精，消渴，肺腎兩虛之咳喘，老年人氣虛及產(chǎn)后血 虧津少而致的腸燥便秘，跌打損傷，瘡瘍癰腫等證。核桃中的磷脂，對腦神經(jīng)有很好保健作 用。核桃油含有不飽和脂肪酸，有防治動脈硬化的功效。核桃仁中含有鋅、錳、鉻等人體不 可缺少的微量元素。人體在衰老過程中鋅、錳含量日漸降低，鉻有促進葡萄糖利用、膽固醇 代謝和保護心血管的功能。
[0029] 馬鞭草：苦，涼。歸肝、脾經(jīng)?！侗静萁?jīng)疏》："馬鞭草，本是涼血破血之藥。下部膿 瘡者，血熱之極，兼之濕熱，故血污濁而成瘡，且有蟲也。血涼熱解，污濁者破而行之,靡不瘥 矣。陳藏器謂其破血殺蟲，亦此意耳。"《日華子本草》："通月經(jīng)，治婦人血氣肚脹，月候不 勻。"馬鞭草甙對交感神經(jīng)末梢小量興奮，大量抑制；對哺乳動物可促進乳汁分泌?；钛?瘀，截瘧，解毒，利水消腫。用于癥瘕積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘧疾，喉痹，癰腫，水腫，熱淋。馬鞭草茶 具有提神、平緩情緒、消除嘔心、促進消化的功效，另外它還能有效解決下半身水腫的困擾， 特別適合因需長時間坐在辦工室而引致腿腫的白領(lǐng)飲用。
[0030] 五靈脂：甘，溫。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤 血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。五靈脂苦泄溫通，"通利氣脈"，"通 則不痛。"故《本草經(jīng)疏》謂之"血滯經(jīng)脈，氣不得行，攻刺疼痛等證，在所必用。"應用時，可 單味服用，如《雞峰普濟方》治卒暴心痛，不可忍者，用本品為末，熱酒或醋湯下。若與蒲黃相 須而用，治血滯心痛及產(chǎn)后惡露不下，少腹作痛，其效益彰，如《經(jīng)效方》失笑散。若與功兼 活血行氣之延胡索、沒藥和香附同用，以治血瘀氣滯，脘痛如刺者，益增化瘀行氣止痛之效， 如《醫(yī)學心悟》手拈散。
[0031] 月季花：月季花不僅是花期綿長、芬芳色艷的觀賞花卉，而且是一味婦科良藥。中 醫(yī)認為，月季味甘、性溫，入肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)、消腫解毒之功效。由于月季花的祛瘀、行氣、 止痛作用明顯，故常被用于治療肝郁血滯，月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)及胸脅脹痛。跌打損傷，瘀 腫疼痛，癰疽腫毒，瘰疬。
[0032] 郁金：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?！短票静荨罚?主血積，下氣，生肌，止血，破惡血， 血淋，尿血，金瘡。"《本草綱目》："治血氣心腹痛，產(chǎn)后敗血沖心欲死，失心顛狂。"活血止 痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂， 黃疸尿赤。陰虛失血及無氣滯血瘀者忌服，孕婦慎服。《本草經(jīng)疏》:"凡病屬真陰虛極，陰分 火炎，薄血妄行，溢出上竅，而非氣分拂逆，肝氣不平，以致傷肝吐血者不宜用也。"郁金粉按 134mg/100g給予實驗性動脈硬化的大白鼠，血清膽固醇及C/P值均有輕度上升，但能減 輕家兔或大鼠主動脈及冠狀動脈內(nèi)膜斑塊的形成及脂質(zhì)沉積。郁金水煎劑給因膽留醇引起 動脈粥樣硬化的家兔口服l〇g/天，100天后血清膽固醇未降，反較對照組為高，磷脂升高 較明顯，β-脂蛋白、三酸甘油酯稍有上升，但與對照組無差異。
[0033] 夏天無：苦、微辛，溫。歸肝經(jīng)?！度珖胁菟巺R編》:"祛風濕，降血壓。主治風濕性 關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，高血壓病，腦血管意外引起偏癱。"功能活血通絡(luò)，行氣止痛。用于中風 偏癱，跌撲損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。夏天無生物堿可使麻醉犬腦與下肢血流量增 力口，血管阻力減低（經(jīng)統(tǒng)計學處理均有顯著差異)，血壓輕度下降，提示其有擴張腦血管和下 肢血管的作用。1%夏大無注射液0. 3ml加入15ml平滑肌溶液中腸管節(jié)律性收縮增強，張力 增強，甚至是痙攣性收縮，提示對大白鼠離體平滑肌有興奮作用。對于坐骨神經(jīng)痛、風濕性 關(guān)節(jié)炎、骨折及扭傷、小兒麻痹癥等，有止痛，消腫，緩解關(guān)節(jié)僵硬，促進患肢功能恢復，加速 骨折愈合等效果。
[0034] 雞血藤：味苦、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，《現(xiàn)代實用中藥》:"為強壯性之補血藥，適用于 貧血性之神經(jīng)麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于婦女月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)閉止等， 有活血鎮(zhèn)痛之效。"有擴張血管，補血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，對血小板聚集有明顯的 抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不 仁，腰膝酸軟、疼痛等證。
[0035] 王不留行：苦，平；歸肝，胃經(jīng)。《本草新編》："王不留行，其性甚急，下行而不上行 者也。凡病逆而上沖者用之可降，故可恃之以作臣使之用也。但其性過速，宜暫而不宜久， 又不可不知也?；騿枺和醪涣粜兄上氯?，是亦可上行之物也。不知乳不能下而下之，畢竟 是下行，而非上行也。上中焦有可下者，皆可下通，非止行于下焦而不行于上焦也。"能行血 調(diào)經(jīng)、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產(chǎn)后胸腺疏通。用于血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁 不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。王不留行有抗早孕，抗著床作用，亦有調(diào)節(jié)生理功能，影 響體內(nèi)代謝的作用。亦有報告認為，王不留行煎劑對大鼠離體子宮有收縮作用；其乙醇提取 液作用尤強。
[0036] 蘇木：甘、咸、辛、涼；心、肝、胃、脾經(jīng)?！度杖A子本草》:"治婦人血氣心腹痛，月候不 調(diào)及蓐勞。排膿止痛，消癰腫撲損瘀血，女人失音，血噤，赤白痢并后分急痛。"活血祛瘀，消 腫定痛。如婦人血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻心腹痛，產(chǎn)后血暈，癰腫，跌打損傷，破傷風。
[0037] 劉寄奴：苦，溫；入心、脾經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治心腹痛，下氣水脹、血氣，通婦人經(jīng) 脈癥結(jié)，止霍亂水瀉。〃《開寶本草》：〃療金瘡，止血為要藥；產(chǎn)后余疾，下血、止痛?！ㄆ蒲?通經(jīng)，斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。濃縮煎 液可使醋酸棉酚引起的大鼠高血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（SGPT)明顯下降；對麻醉犬和大鼠有明顯 利膽作用。劉寄奴總生物堿和總黃酮均能防治醋酸棉酚肝損害引起的大鼠高SGPT，是劉寄 奴煎劑防治棉酚肝損害的有效成分。
[0038] 凌霄花：甘、酸，寒；歸肝、心包經(jīng)?！侗静菥V目》："凌雷花及根，甘酸而寒，莖葉帶 苦，行血分，能去血中伏火，故主產(chǎn)乳崩漏諸疾及血熱生風之證也。"《本經(jīng)逢原》："凌雪花， 額痛血閉，血氣刺痛，厲風惡瘡多用之，皆取其散惡血之功也。"《神農(nóng)本草經(jīng)》:"主婦人產(chǎn)乳 余疾，崩中，癥瘕，血閉，寒熱羸瘦。"行血去瘀，涼血祛風。用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風疹發(fā) 紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0039] 玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》:"和血，行血，理氣。治風痹。" 《本草再新》:"舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治 風痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下 痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)， 赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0040] 路路通：苦，平；歸肝、腎經(jīng)?！毒V目拾遺》:"楓果，樹似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。 其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦?！分嗡[脹用之，以其能搜逐伏水也。"《現(xiàn)代實用中 藥》："燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用。"祛風活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于 關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。路路通具通利之性，功能行氣寬中而止痛，在臨 床上用于脘腹脹痛、大便不爽等癥。
[0041] 枳實：苦，辛，寒；歸脾、胃、肝、心經(jīng)?！侗静菥V目》:"枳乃木名，實乃其子，故曰枳實。 后人因小者性速，又呼老者為枳殼。生則皮厚而實，熟則殼薄而虛，正如青橘皮陳橘皮之義， 宋人復出積殼一條，非矣?？苁弦詾槠平Y(jié)實而名，亦未必然。"《用藥心法》："積實，潔古用 去脾經(jīng)積血，故能去心下痞，脾無積血，則心下不痞。"性沉降而下行，功能理氣除痞，以除胸 腹痞滿，兼能化痰以開痹，消積以導滯，實乃破氣結(jié)之峻劑，治痞滿、導積滯之要藥。又具升 高血壓之能，治陰挺脫肛之用。該品尚可用治胃擴張、胃下垂、子宮脫垂、脫肛等臟器下垂病 癥，可單用該品。
[0042] 瓜萎皮：性味甘苦，寒。入肺、胃、大腸經(jīng)?！侗静菥V目》曰："潤肺燥，降火。治咳嗽， 滌痰結(jié)，利咽喉，消癰腫瘡毒。"《本草便讀》記載："瓜萎，性味與花粉相同，惟潤降之功過之。 故凡上焦郁熱，垢膩痰火咳嗽等證，皆可用之。一切肺癰、腸癰、乳癰之屬火者，尤為相宜。" 功能主治：潤肺，化痰，散結(jié)，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰 腫初起。
[0043] 合歡皮：甘，平；入心、肝經(jīng)?！度杖A子本草》："煎膏，消癰腫并續(xù)筋骨。"《神農(nóng)本草 經(jīng)》："合歡，味甘平。主安五臟，利心志，令人歡樂無憂……生山谷。"抗過敏合歡皮煎劑大 鼠灌胃給藥可抑制其腹膜肥大細胞脫顆粒，體外試驗也有類似作用。合歡皮煎劑可明顯抑 制抗原(馬血清)對大鼠的致敏過程和抗體產(chǎn)生過程。合歡皮為豆科植物合歡的樹皮，合歡 皮別名合昏皮、夜臺皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮有治療心神 不安、憂郁、不眠、內(nèi)外癰瘍、跌打損傷的作用，胃炎患者慎服合歡皮，風熱自汗、外感不眠者 禁服合歡皮。
[0044] 琥珀：甘，平。鎮(zhèn)靜，利尿，活血。用于驚風，癲癇，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿 血，閉經(jīng)。琥珀的熔點低，易熔化，怕熱，怕曝曬，琥珀制品應避免太陽直接照射，不宜放在高 溫的地方。琥珀易脫水，過分干燥易產(chǎn)生裂紋。琥珀屬有機質(zhì)，不宜接觸有機溶劑，如指甲 油、酒精、汽油、煤油、重液中，不宜放入化妝柜中，一般情況下，不要用重液測定其密度和用 浸油法測折光率。琥珀性脆，硬度低，不宜受外力撞擊，應避免摩擦、刻劃，防止劃傷、破碎。
[0045] 皂角：辛，溫；入肺、肝經(jīng)?！侗静菥V目》:"皂莢刺治風殺蟲，功與莢同，但其銳利直達 病所為異耳。"含黃酮甙、酚類、氨基酸。黃酮類化合物為黃顏木素（fustin即3,7,3,4_四 羥基雙氫黃酮）、非瑟素（fisetin即3, 7, 3,4-四羥基黃酮），并含有無色花青素。體內(nèi)實驗， 對濁鼠肉瘤-180有抑制活性的作用。煎劑用平板打洞法，對金黃色葡萄球菌和卡他球菌有 抑制作用；水浸劑60g/kg灌胃對肉瘤-180的抑制率為32. 8%。白芥子：味辛，溫，無毒。入 肝、脾、肺、胃、心與胞絡(luò)之經(jīng)?！度杖A子本草》:"治風毒腫及麻痹，醋研傅之。撲損瘀血，腰痛 腎冷和生姜研，微暖，涂貼。心痛，酒醋服之。"《本草綱目》:"白芥子辛能入肺，溫能發(fā)散，故 有利氣豁痰、溫中開胃、散痛消腫、辟惡之功。"能去冷氣，安五臟，逐膜膈之痰，辟鬼祟之氣， 消癖化瘧，降息定喘，利竅明目，逐瘀止疼，俱能奏效。能消能降，能補能升，助諸補藥，尤善 收功。芥子粉用作調(diào)味劑，使唾液分泌及淀粉酶活性增加，使心臟體積和心率減少。小量可 刺激胃粘膜增加胃液及胰液的分泌，有時可緩解頑固性呃逆。內(nèi)服大量可迅速引起嘔吐，可 用于麻醉性藥物中毒之治療。該品辛溫走散，耗氣傷陰。
[0046] 天竺黃：甘，寒；入心，肝，肺經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治中風痰壅，卒失音不語，小兒客 忤及癇痰?！ā堕_寶本草》：〃主小兒風天吊，鎮(zhèn)心明目，去諸風熱，療金瘡止血，滋養(yǎng)五臟。 "功用清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風痰迷不語，小兒驚風抽搐，癲癇。痰熱 咳嗽。
[0047] 淫羊藿：性味：辛、甘，溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。主治：補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于 陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0048] 瑞連草：性味：苦、酸，涼。主治：清熱解毒。
[0049] 南苜蓿：性味：苦、微澀，平。根：苦、微澀，寒。主治：清熱利尿。治膀胱結(jié)石。 根：清熱利尿，退黃。治黃疸，尿路結(jié)石。
[0050] 腎蕨：性味：甘、淡，微潘，涼。主治：清熱利濕，寧肺止咳，軟堅消積。用于感冒 發(fā)熱，咳嗽，肺結(jié)核咯血，痢疾，急性腸炎，小兒疳積，中毒性消化不良，泌尿系感染；外用治 乳腺炎，淋巴結(jié)炎。
[0051] 巴戟天：味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，《藥性論》："治男子夢交泄精，強陰，除頭面中 風，主下氣，大風血癩。"具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的功效。主治腎虛陽痿，遺精早 泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕肢氣等證。鹽巴戟天擅入腎 經(jīng)，補腎功強，用于腎虧陽萎、早泄不孕，制巴戟天性緩毒去，使功更專，用治風冷腹痛，關(guān)節(jié) 酸痛，小便失禁等證。同屬植物Morinda lucida的提取物對麻醉貓有顯著降壓作用，對不 麻醉大鼠也有降壓作用，但維持時間短，并有一些安定與利尿作用。巴戟天具有抑制小鼠胸 腺萎縮及增加其血中白細胞數(shù)的功能。巴戟天水煎液用藥濃度250g/kg體重時，未見動物 死亡，對大腸桿菌S0S應答系統(tǒng)無明顯影響，提示巴戟天可能無誘變或致誘變的遺傳作用。
[0052] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿10?24份、郁金12? 28份、夏天無15?30份、雞血藤7?20份、王不留行14?25份、蘇木16?32份、劉寄奴 13?30份、凌霄花15?34份、玫瑰花17?35份、路路通18?36份、枳實12?26份、瓜 萎皮11?23份、合歡皮15?35份、琥珀17?36份、巴戟天12?34份、川彎9?24份、 丹參12?35份、瑞連草8?25份、紅花13?27份、腎蕨19?34份、桃仁11?22份、馬 鞭草9?23份、五靈脂7?18份、南苜蓿8?24份、月季花13?27份、皂角12?28份、 白芥14?26份和天竺黃15?30份。
[0053] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿12?23份、郁金14? 26份、夏天無17?29份、雞血藤9?18份、王不留行16?24份、蘇木18?30份、劉寄奴 15?25份、凌霄花17?30份、玫瑰花18?33份、路路通19?34份、枳實16?24份、 瓜萎皮13?22份、合歡皮16?34份、琥珀18?35份、巴戟天15?32份、川彎10?23 份、丹參14?32份、瑞連草9?24份、紅花14?26份、腎蕨20?31份、桃仁13?21份、 馬鞭草11?22份、五靈脂9?16份、南苜蓿9?22份、月季花14?25份、皂角13?26 份、白芥16?24份和天竺黃18?28份。
[0054] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿22份、郁金18份、夏天 無26份、雞血藤17份、王不留行21份、蘇木26份、劉寄奴28份、凌霄花32份、玫瑰花33 份、路路通34份、枳實25份、瓜萎皮22份、合歡皮32份、琥珀24份、巴戟天30份、川芎21 份、丹參26份、瑞連草24份、紅花18份、腎蕨26份、桃仁16份、馬鞭草12份、五靈脂17份、 南苜蓿22份、月季花19份、皂角24份、白芥22份和天竺黃27份。
[0055] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿16份、郁金23份、夏天 無25份、雞血藤14份、王不留行21份、蘇木27份、劉寄奴22份、凌霄花25份、玫瑰花21 份、路路通32份、枳實20份、瓜萎皮17份、合歡皮18份、琥珀26份、巴戟天31份、川芎15 份、丹參18份、瑞連草19份、紅花22份、腎蕨26份、桃仁18份、馬鞭草20份、五靈脂12份、 南苜蓿16份、月季花22份、皂角24份、白芥18份和天竺黃24份。
[0056] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿20份、郁金18份、夏天 無24份、雞血藤15份、王不留行19份、蘇木24份、劉寄奴22份、凌霄花26份、玫瑰花24 份、路路通32份、枳實21份、瓜萎皮20份、合歡皮27份、琥珀32份、巴戟天19份、川芎18 份、丹參19份、瑞連草20份、紅花17份、腎蕨27份、桃仁20份、皂角22份、白芥23份和天 竺黃25份。
[0057] 其中，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?3小時，粉碎，過篩，獲得 800目?1000目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0058] 其中，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0059] 其中，所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴混合，加相對于混合物3倍?5倍量 醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30?1.32的膏體，備用；第二步，將巴戟天、川芎、丹參、 瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂和南苜蓿按比例混合，加相對于混合物3?5倍量 水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?11(TC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0060] 實施例1片劑 本發(fā)明口服片劑的制作過程為：取淫羊藿220g、郁金180g、夏天無260g、雞血藤170g、 王不留行210g、蘇木260g、劉寄奴280g、凌霄花320g、玫瑰花330g、路路通340g、枳實250g、 瓜萎皮220g、合歡皮320g、琥珀240g、巴戟天300g、川芎210g、丹參260g、瑞連草240g、紅 花180g、腎蕨260g、桃仁160g、馬鞭草120g、五靈脂170g、南苜蓿220g、月季花190g、皂角 240g、白芥220g和天竺黃270g ; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為 95%的乙醇，加熱回流5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得1000 目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 2倍的微晶纖維素、0. 2倍乳 糖、〇. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0. 03倍硬脂酸鎂， 整粒，壓片，制成。
[0061] 實施例2膠囊劑 本發(fā)明膠囊劑的制作過程為：取淫羊藿160g、郁金230g、夏天無250g、雞血藤140g、王 不留行210g、蘇木270g、劉寄奴220g、凌霄花250g、玫瑰花210g、路路通320g、枳實200g、 瓜萎皮170g、合歡皮180g、琥珀260g、巴戟天310g、川彎150g、丹參180g、瑞連草190g、紅 花220g、腎蕨260g、桃仁180g、馬鞭草200g、五靈脂120g、南苜蓿160g、月季花220g、皂角 240g、白芥180g和天竺黃240g ; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為 85%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量1. 5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得400目 的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1〇〇 : 〇. 3 :0. 4,將所述膠囊內(nèi) 容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0062] 實施例3 口服液 本發(fā)明口服液的制作過程為：取淫羊藿200g、郁金180g、夏天無240g、雞血藤150g、王 不留行190g、蘇木240g、劉寄奴220g、凌霄花260g、玫瑰花240g、路路通320g、枳實210g、瓜 萎皮200g、合歡皮270g、琥珀320g、巴戟天190g、川芎180g、丹參190g、瑞連草200g、紅花 170g、腎蕨270g、桃仁200g、皂角220g、白芥230g和天竺黃250g ; 其中，所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴混合，加相對于混合物3倍?5倍量 醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用；第二步，將巴戟天、川芎、丹參、 瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂和南苜蓿按比例混合，加相對于混合物3倍量水， 煮沸2小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 28的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，60°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫 醇膏體，其中，冷藏處理時間為40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.2;所述脫醇膏體與所述活 性炭的重量比為1 : 0. 002 ;所述加熱處理的時間為30分鐘，溫度為100°C ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0063] 急性毒性實驗： 急性毒性試驗：應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?25g，進行急性毒性試 驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實 施例1制備的片劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔 時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與 對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體 重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4 生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均 用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0064] 長期毒性實驗：將本發(fā)明實施例3的口服液對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應，應用安全。
[0065] 臨床資料： 病例選擇：取來源于本院神經(jīng)內(nèi)科住院的288例風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞患者，均 符合1995年全國第四屆腦血管疾病學術(shù)會議制訂的診斷標準和顱腦CT檢查確診。將病人 隨機分成兩組。治療組：216例中，男117人，女99人；年齡44?80歲，平均年齡（58±8. 8) 歲；對照組72例中，男44例，女28例；平均年齡（58±9. 5)歲。經(jīng)統(tǒng)計學檢查兩組病人年 齡、性別和病情嚴重程度及病程方面均無顯著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0066] 診斷標準： 參照1986年中華全國中醫(yī)學會內(nèi)科學會修訂的《腦血管疾病診斷要點》中腦梗塞的診 斷標準。（1)主癥：半身不遂，口舌歪斜，神志昏蒙、舌強語蹇或不語，偏身麻木。（2)病發(fā)多 有誘因，未發(fā)病前常有咯痰或痰多，偶見嘔血，頭暈目眩，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈弦 滑的先兆癥狀。（3)好發(fā)年齡多在青壯年，具有主癥2個以上，急性起病，結(jié)合舌、脈、誘因、 先兆、年齡等方面的特點，結(jié)合CT或MRI檢查，以明確診斷。且根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證 進一步診斷為風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞。
[0067] 治療方法： 中藥治療組中： 片劑治療組：服用本發(fā)明實施例1制備的片劑，每日3次，一次4片，每30天為1個療 程； 膠囊劑治療組：使用本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑，每日3次，每次2粒，每30天為一 個療程； 口服液治療組：服用本發(fā)明實施例3制備的口服液，每日3次，30ml/次，每30天為一 個療程。
[0068] 西藥對照組：服用血塞通軟膠囊，每日3次，每次2粒，每30天為一個療程。
[0069] 中醫(yī)癥狀積分評分見表1

【權(quán)利要求】
1. 一種治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥 材：淫羊藿、郁金、夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴、凌霄花、玫瑰花、路路通、枳實、 瓜萎皮、合歡皮、琥珀、巴戟天、川芎、丹參、瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂、南苜 蓿、月季花、皂角、白芥和天竺黃。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿10?24份、郁金12?28份、夏天無 15?30份、雞血藤7?20份、王不留行14?25份、蘇木16?32份、劉寄奴13?30份、 凌霄花15?34份、玫瑰花17?35份、路路通18?36份、枳實12?26份、瓜萎皮11? 23份、合歡皮15?35份、琥珀17?36份、巴戟天12?34份、川彎9?24份、丹參12? 35份、瑞連草8?25份、紅花13?27份、腎蕨19?34份、桃仁11?22份、馬鞭草9? 23份、五靈脂7?18份、南苜蓿8?24份、月季花13?27份、皂角12?28份、白芥14? 26份和天竺黃15?30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿12?23份、郁金14?26份、 夏天無17?29份、雞血藤9?18份、王不留行16?24份、蘇木18?30份、劉寄奴15? 25份、凌霄花17?30份、玫瑰花18?33份、路路通19?34份、枳實16?24份、瓜萎皮 13?22份、合歡皮16?34份、琥珀18?35份、巴戟天15?32份、川彎10?23份、丹 參14?32份、瑞連草9?24份、紅花14?26份、腎蕨20?31份、桃仁13?21份、馬鞭 草11?22份、五靈脂9?16份、南苜蓿9?22份、月季花14?25份、皂角13?26份、 白芥16?24份和天竺黃18?28份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其 特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿22份、郁金18份、夏天無 26份、雞血藤17份、王不留行21份、蘇木26份、劉寄奴28份、凌霄花32份、玫瑰花33份、 路路通34份、枳實25份、瓜萎皮22份、合歡皮32份、琥珀24份、巴戟天30份、川彎21份、 丹參26份、瑞連草24份、紅花18份、腎蕨26份、桃仁16份、馬鞭草12份、五靈脂17份、南 苜蓿22份、月季花19份、皂角24份、白芥22份和天竺黃27份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其 特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿16份、郁金23份、夏天無 25份、雞血藤14份、王不留行21份、蘇木27份、劉寄奴22份、凌霄花25份、玫瑰花21份、 路路通32份、枳實20份、瓜萎皮17份、合歡皮18份、琥珀26份、巴戟天31份、川彎15份、 丹參18份、瑞連草19份、紅花22份、腎蕨26份、桃仁18份、馬鞭草20份、五靈脂12份、南 苜蓿16份、月季花22份、皂角24份、白芥18份和天竺黃24份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑，其 特征在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：淫羊藿20份、郁金18份、夏天無 24份、雞血藤15份、王不留行19份、蘇木24份、劉寄奴22份、凌霄花26份、玫瑰花24份、 路路通32份、枳實21份、瓜萎皮20份、合歡皮27份、琥珀32份、巴戟天19份、川彎18份、 丹參19份、瑞連草20份、紅花17份、腎蕨27份、桃仁20份、皂角22份、白芥23份和天竺 黃25份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑的制 備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?3小時，粉碎，過篩，獲得 800目?1000目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑的制 備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療風痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型腦梗塞的中藥制劑的制 備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將夏天無、雞血藤、王不留行、蘇木、劉寄奴混合，加相對于混合物3倍?5倍量 醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30?1.32的膏體，備用；第二步，將巴戟天、川芎、丹參、 瑞連草、紅花、腎蕨、桃仁、馬鞭草、五靈脂和南苜蓿按比例混合，加相對于混合物3?5倍量 水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?11(TC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
【文檔編號】A61P9/10GK104147550SQ201410440688
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】蘇琳 申請人:杭州金培科技有限公司