治療腰肌勞損的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，尤其設(shè)及一種治療慢性腰肌勞損的中藥組合物及其 制備方法和用途，屬于慢性腰肌勞損的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腰肌勞損，主要指腰紙部肌肉、筋膜、初帶等軟組織的慢性損傷，導(dǎo)致局部無 菌性炎癥，從而引起腰紙部一側(cè)或兩側(cè)的彌漫性疼痛，是慢性腰腿痛中常見的疾病之一。主 要癥狀是腰部酸痛，日間勞累加重，休息后可減輕，日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕 裂，形成瘤痕或纖維索條或粘連，遺留長期慢性腰背痛。
[0003] 目前，治療腰肌勞損的西藥有很多，但運(yùn)類藥物副作用較大，中藥具有標(biāo)本兼治、 作用強(qiáng)、見效快、藥效持久的優(yōu)點(diǎn)，且沒有依賴性、耐藥性W及毒副作用，因此，開發(fā)一種對 慢性腰肌勞損具有確切治療效果的中藥組合物，將具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療慢性腰肌勞損的中藥組合物，該中藥 組合物對慢性腰肌勞損的治療見效快、療效確切、無毒副作用。
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0007] 本發(fā)明首先公開了一種治療慢性腰肌勞損的中藥組合物，包括W下各原料藥：南 天竹、碟掌金星草、薛慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花。
[0008] 各原料藥的重量份為：南天竹50-60份、碟掌金星草50-60份、薛慕40-50份、較子 股30-35份、鋪地娛蟻30-35份、鹽教木花10-15份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：南天竹 55份、碟掌金星草55份、薛慕45份、較子股32份、鋪地娛蟻32份、鹽教木花13份。
[0009] 南天竹為小築科植物南天竹的根，9~10月采收。性味：苦，寒。功能主治：桂風(fēng)， 清熱，除濕，化疲。治風(fēng)熱頭痛，肺熱咳嗽，濕熱黃痘，風(fēng)濕搏痛，火眼，瘡瘍，療痛。
[0010] 碟掌金星草為水龍骨科植物金雞腳的全草或帶根全草。性味：苦，涼。功能主治： 清熱。涼血，利尿，解毒。治傷寒熱病，煩渴，驚風(fēng)，扁桃體炎，細(xì)菌性頻疾，慢性肝炎，血淋， 便血，癡腫療瘡。
[0011] 薛慕為?？浦参镅δ降那o、葉。性味：酸，平。功能主治：桂風(fēng)，利濕，活血，解毒。 治鳳濕搏痛，瀉頻，淋病，跌打損傷，癡腫瘡巧。
[0012] 較子股為蘭科植物較子股的根或全草。性味：辛苦，平。入肝、腎二經(jīng)。功能主治： 催吐解毒，桂風(fēng)利濕。治追疾，癡痘，風(fēng)濕痛，水腫。
[0013] 鋪地娛蟻為石松科植物垂穗石松的全草。性味：甘，平。入肝、脾、腎Ξ經(jīng)。功能主 治：桂風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，活血，止血。治風(fēng)濕拘疼麻木，肝炎，頻疾，風(fēng)疹，赤目，吐血，贓血，便血， 跌打損傷，湯、火燙傷。
[0014] 鹽教木花：為漆樹種植物鹽膚木的花。功能主治：治鼻巧，癡毒潰爛。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對慢性腰肌勞損的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治 療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出活血化疲、舒筋活絡(luò)、消 炎止痛的的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0016] 本發(fā)明進(jìn)一步公開了一種治療慢性腰肌勞損的中藥組合物，包括W下各原料藥： 南天竹、碟掌金星草、薛慕、較子股、鋪地娛蟻、鹽教木花、地耳草、算盤子和地愉。
[0017] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份是：南天竹50-60份、碟掌金星草50-60份、薛慕40-50 份、地耳草40-50份、較子股30-35份、鋪地娛蟻30-35份、算盤子20-30份、地愉10-15份、 鹽教木花10-15份。
[0018] 最優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：南天竹55份、碟掌金星草55份、薛慕45份、地耳 草45份、較子股32份、鋪地娛蟻32份、算盤子25份、地愉13份、鹽教木花13份。
[0019] 地耳草為藤黃科植物地耳草的全草。性味：苦甘，涼。功能主治：清熱利濕，消腫解 毒。治傳染性肝炎，瀉頻，小兒驚風(fēng)，巧積，喉蛾，腸癡，巧腫，蛇咬傷。
[0020] 算盤子為大戟科植物算盤子的果實(shí)。性味：味苦，涼，有小毒。功能主治：治追疾， 痛氣，淋濁，腰痛。
[0021] 地愉為菩薇種植物地愉的根及根莖。性味：苦酸，寒。入肝、大腸經(jīng)。功能主治：涼 血上血，清熱解毒。治吐血，贓血，血頻，崩漏，腸風(fēng)，持漏，癡腫，濕疹，金瘡，燒傷。
[0022] 本發(fā)明由南天竹、碟掌金星草、薛慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花制備的中藥組 合物對慢性腰肌勞損具有一定的治療效果，有效率達(dá)72. 9%。在南天竹、碟掌金星草、薛 慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花的基礎(chǔ)上分別添加了W下7組藥物：（1)威靈仙、地龍、烏 梢蛇；似防風(fēng)、穿山龍、桑枝；(3)獨(dú)活、防己、慧巧仁；(4)地耳草、算盤子、地愉；(5)秦巧、 白巧、杜仲；（6)牛膝、續(xù)斷、徐長卿；（7)紅花、桑寄生、白術(shù)；將上述7組藥物組合物分別制 備中藥組合物，考察其對慢性腰肌勞損的治療效果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在南天竹、碟掌金星草、 薛慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花基礎(chǔ)上添加地耳草、算盤子、地愉對病人的有效率高達(dá) 98. 6%，顯著高于其它組合。說明南天竹、碟掌金星草、薛慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花 與地耳草、算盤子、地愉配伍在一起具有確切的協(xié)同增效功效，有效提高了治療慢性腰肌勞 損的有效率。相比之下，將南天竹、碟掌金星草、薛慕、較子股、鋪地娛蟻和鹽教木花與其它 幾種藥物配伍在一起后，對于提高慢性腰肌勞損治療效果的作用不明顯。
[0023] 本發(fā)明各藥配伍在一起起到強(qiáng)筋壯骨，滋補(bǔ)肝腎，活血通經(jīng)，桂風(fēng)通搏之功效。本 發(fā)明中藥組合物對于慢性腰肌勞損標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對于 慢性腰肌勞損療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良 反應(yīng)，臨床使用安全。
[0024] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可W在醫(yī)藥商店購買得到。
[00巧]在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上，添加適宜的輔料或載體按照中藥常規(guī)制劑方法將其 制備成治療復(fù)發(fā)性口瘡的適宜的臨床制劑；優(yōu)選為口服制劑。
[0026] 所述的日服制劑包括丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、日服液或滴丸劑。
[0027] 所述的載體或輔料是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的載體或輔料，例如：稀釋劑、崩裂劑、潤滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等；另外，還可W在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可W是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇W及無機(jī)巧鹽等；其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可w為交聯(lián)聚乙締化咯燒酬，交聯(lián)簇甲基纖維 素鋼、海藻酸、微晶纖維素中之一種或幾種混合物；其中W交聯(lián)聚乙締化咯燒酬，交聯(lián)簇甲 基纖維素鋼為佳。所述的潤滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鋼，硬脂酸儀，硬脂酸巧，聚乙二醇，滑 石粉，氨化植物油中之一種或幾種混合物；其中W硬脂酸儀最為適宜。所述的粘合劑可W 是一種或幾種有利于制粒的成分；可W是淀粉漿，徑丙基甲基纖維素，聚乙締化咯燒酬，W 聚乙締化咯燒酬的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可W為微粉硅膠、滑石粉、Ξ娃酸儀中之一 種或幾種混合物。所述表面活性劑可W為一種或幾種能夠提高潤濕性和增加藥物溶出的成 分，常用為十二烷基硫酸鋼。
[0028] 本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法，包括W下步驟：將本發(fā)明的各原料藥按所述 重量份配比稱取后，粉碎，過篩（例如可W是100-300目篩），即得。當(dāng)然，也可W將各原料 藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成所需劑型。
[0029] 本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法：按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
[0030] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量：本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：用法用量：丸劑，每丸丸劑含0. 4克生藥，每次口服1至2丸， 一日2次，10天為一個(gè)療程，一般治療2-3個(gè)療程。
[0031] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有W下有益效果：
[0032] 本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，能夠明顯提高治療慢性腰肌勞損的有效率，療效 確切。本發(fā)明中藥組合物為純中藥制劑，標(biāo)本兼治，無副作用，且制備工藝簡單，具有良好的 應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng) 域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可W對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié) 和形式進(jìn)行修改或替換，但運(yùn)些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0034] 實(shí)施例1丸劑的制備
[0035] 按W下重量稱取各原料藥：南天竹50g、碟掌金星草50g、薛慕40g、較子股30g、鋪 地娛蟻30g、鹽教木花lOg;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2 小時(shí)，第二次加3倍重量的水，煎煮1. 5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1. 17-1. 19 (60°C)的清膏；加適量煉蜜，混勻，制備成每丸4g的藥丸。
[0036] 實(shí)施例2丸劑的制備
[0037] 按W下重量稱取各原料藥：南天竹