能自動貼合胸部輪廓的負(fù)壓吸盤的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療漏斗胸的醫(yī)療器械，特別是在Nuss手術(shù)中將胸骨吸起，方便漏斗胸支架通過的負(fù)壓吸盤。
【背景技術(shù)】
[0002]漏斗胸指胸骨、肋軟骨及部分肋骨向背側(cè)凹陷畸形形成漏斗狀，是一種先天性并常常是家族性的疾病。漏斗胸由于胸骨體(特別是劍突根部)及其相應(yīng)的兩側(cè)第3?6根肋軟骨向內(nèi)凹陷，致使心臟受壓移位、肺部也因胸廓畸形而運(yùn)動受限，嚴(yán)重影響患者的心肺功能，因此需要進(jìn)行積極的治療。目前國內(nèi)14歲以下青少年兒童中有4%。的兒童和青少年是漏斗胸患者。現(xiàn)有的治療漏斗胸的微創(chuàng)手術(shù)主要是Nuss手術(shù)。手術(shù)過程中通過在人體內(nèi)植入定制的金屬支架，將胸骨凹陷往外推出達(dá)到矯正的目的，在手術(shù)過程中支架的置入是否順利是手術(shù)成功與否的關(guān)鍵。由于漏斗胸的胸骨是向內(nèi)凹陷的，因此心臟和胸骨之間的空間很小，支架的置入往往會很困難。因此，需要設(shè)計一種治療漏斗胸專用的負(fù)壓吸盤，將胸骨在短時間內(nèi)向外吸出，擴(kuò)大手術(shù)空間，為支架的置入形成一個通道，從而使得手術(shù)順利進(jìn)行。
[0003]由于每個漏斗胸患者的漏斗胸處的胸腔輪廓都存在明顯差異，參考圖1至圖3，因此，現(xiàn)有技術(shù)的負(fù)壓吸盤與人體胸廓接觸時，邊緣很難完全吻合，容易造成漏氣。因此，現(xiàn)有技術(shù)的負(fù)壓吸盤不能滿足漏斗胸治療的要求。鑒于現(xiàn)有技術(shù)的負(fù)壓吸盤與人體胸廓貼合不夠緊密而造成吸附能力下降，甚至造成手術(shù)過程中吸引力突然消失，從而導(dǎo)致事故；因此，需要設(shè)計新的專門用于治療漏斗胸的負(fù)壓吸盤，這種負(fù)壓吸盤需要能與不同漏斗胸患者的胸腔輪廓吻合，自動適應(yīng)不同患者胸腔輪廓的變化，保持與人體胸廓之間的良好貼合，持續(xù)維持負(fù)壓，保證手術(shù)安全進(jìn)行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明之能自動貼合胸部輪廓的負(fù)壓吸盤，其特征在于所述能自動貼合胸部輪廓的負(fù)壓吸盤含:密封裙邊1、形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2、支撐座3、觀察窗4、負(fù)壓源及連接機(jī)構(gòu)5 ;
[0005]A、所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2采用在外力作用下能沿上下方向收縮變形，而在外力卸除后又能恢復(fù)原始形狀的彈性結(jié)構(gòu)。
[0006]B、所述負(fù)壓源及連接機(jī)構(gòu)5含負(fù)壓源51、連接管52、連接機(jī)構(gòu)53、開關(guān)54。
[0007]C、所述密封裙邊1設(shè)在所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的下端；所述支撐座3設(shè)在所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的上端；所述觀察窗4設(shè)在所述支撐座3上；所述負(fù)壓源及連接機(jī)構(gòu)5安裝在所述支撐座3上。
[0008]由于所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2是在外力作用下能沿上下方向收縮變形的彈性結(jié)構(gòu)，因此，當(dāng)本發(fā)明之能自動貼合胸部輪廓的負(fù)壓吸盤在使用時，當(dāng)漏斗胸6局部位置凸起時，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的收縮變形量增大，當(dāng)漏斗胸6局部位置凹陷時，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的收縮量相應(yīng)的減小，從而保證不管漏斗胸6的形狀如何，所述密封裙邊1都可以和人體胸部緊密貼合。
[0009]進(jìn)一步，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2是采用凹凸結(jié)構(gòu)的彈性體；所述凹凸結(jié)構(gòu)的彈性體含由凹槽20-1和凸階20-2構(gòu)成的凹凸結(jié)構(gòu)的收縮變形區(qū)20及與所述支撐座3相連接的連接區(qū)23。所述變形區(qū)20至少含1個所述凹槽20-1和1個所述凸階20-2，所述凹槽20_1和所述凸階20-2共同形成具有一定高度的收縮變形區(qū)20。在外力作用下，所述凹槽20-1通過適度的變形、收縮、疊合，使得所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的收縮變形區(qū)20發(fā)生變形，保證本發(fā)明之負(fù)壓吸盤的密封裙邊1與漏斗胸6附近的胸腔輪廓的自動貼合，形成密封。由于所述凹槽20-1和所述凸階20-2共同形成的收縮變形區(qū)20具有一定的高度，因此，當(dāng)漏斗胸6附近的胸腔輪廓凸起或凹陷時，所述收縮變形區(qū)20的收縮量可以隨之發(fā)生變化；凸起處，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的凹槽20-1收縮疊合較大；凹下處，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的凹槽20-1收縮疊合較小；從而使得本發(fā)明之負(fù)壓吸盤能適應(yīng)不同漏斗胸患者的不同胸部輪廓的要求，實(shí)現(xiàn)自動貼合，保持密封，維持良好的負(fù)壓吸引狀態(tài)。當(dāng)解除負(fù)壓狀態(tài)時，外力解除，所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2在彈力的作用下，能恢復(fù)原始形狀，方便下次使用。
[0010]進(jìn)一步，所述凹凸結(jié)構(gòu)的收縮變形區(qū)20采用螺旋彈簧式結(jié)構(gòu)。在此表述的螺旋彈簧式結(jié)構(gòu)為凹凸結(jié)構(gòu)的一種特殊結(jié)構(gòu)。外力作用下，所述形狀調(diào)整結(jié)構(gòu)2的螺旋彈簧式的收縮變形區(qū)20具有很好的折疊收縮功能，可以有效地滿足所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2上下方向的不同變形量的要求。
[0011]所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2含能設(shè)定形狀的塑形機(jī)構(gòu)21 ;所述塑形機(jī)構(gòu)21設(shè)在靠近所述密封裙邊1處，與所述密封裙邊1相連接；所述塑形機(jī)構(gòu)21的形狀發(fā)生改變時能導(dǎo)致所述密封裙邊1的形狀改變。
[0012]所述塑形機(jī)構(gòu)21采用能發(fā)生塑性變形的金屬材料制造，或能設(shè)定形狀的形狀記憶高分子材料制造。通常采用不銹鋼絲或鋁絲或銅絲等容易進(jìn)行塑性變形的金屬材料絲制造塑形機(jī)構(gòu)21。有時也采用形狀記憶高分子材料，如聚已內(nèi)脂(PCL)等制造塑形機(jī)構(gòu)21。
[0013]所述塑形機(jī)構(gòu)21采用能發(fā)生塑性變形的金屬絲形成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
[0014]所述塑形機(jī)構(gòu)21采用能發(fā)生塑性變形的金屬絲繞制的螺旋彈簧型環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
[0015]所述密封裙邊1的厚度由邊緣向中心逐步增加。所述密封裙邊1采取了由邊緣向中心逐步增加厚度的設(shè)計，所述密封裙邊1邊緣的厚度較薄，可以很好地保證所述密封裙邊1的邊緣11的柔軟性，更好地和所述漏斗胸6貼合。所述密封裙邊1的上端與所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2相連接，形成連接處12，這種由邊緣向中心逐步增加厚度的密封裙邊1的設(shè)計，保證了所述密封裙邊1與所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的連接強(qiáng)度。當(dāng)外力作用下所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2發(fā)生變形時，所述密封裙邊1不會由于所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2的變形而造成所述密封裙邊1與漏斗胸6貼合處的分離，保持良好的密封性能。
[0016]所述支撐座3和所述觀察窗4采用透明材料整體制造。所述支撐座3和所述觀察窗4采用透明材料整體制造，如醫(yī)用級聚碳酸酯(PC)，保證所述觀察窗4良好的觀察效果的同時，可以防止所述支撐座3和所述觀察窗4由于結(jié)合不緊密而造成本發(fā)明之能自動貼合胸部輪廓的負(fù)壓吸盤工作過程中漏氣，造成吸附能力減弱甚至消失。同時，所述支撐座3和所述觀察窗4整體制造的方式也可以有效地降低生產(chǎn)成本。
[0017]進(jìn)一步，所述支撐座3或所述觀察窗4上設(shè)有安全閥34 ;所述安全閥34是常開閥門，所述安全閥34在外力作用下能關(guān)閉，所述安全閥34無外力作用時保持常開狀態(tài)；當(dāng)所述負(fù)壓吸盤內(nèi)的負(fù)壓形成的壓力大于維持所述安全閥34常開狀態(tài)時所述的壓力時，所述安全閥34維持閉合狀態(tài)；當(dāng)所述負(fù)壓吸盤內(nèi)的負(fù)壓形成的壓力小于維持所述安全閥34常開狀態(tài)時所述的壓力時，所述安全閥34維持常開狀態(tài)。
[0018]所述安全閥34含彈簧34-1、密封圈34_2、固定座34_3及排氣孔34_4 ;所述固定座34-3含上固定塊34-3-1、滑塊34-3-2和下固定塊34_3_3，所述上固定塊34_3_1設(shè)在所述滑塊34-3-2的上端，所述下固定塊34-3-3設(shè)在所述滑塊34_3_2的下端；所述彈簧34_1設(shè)在所述固定座34-3的上固定塊34-3-1的下端，將所述安全閥34向上托起；所述密封圈34-2設(shè)在所述上固定塊34-3-1的下端；所述排氣孔34-4設(shè)在所述安全閥34上。
[0019]所述安全閥34采用醫(yī)用彈性材料整體制造。
[0020]所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2通過粘接劑或凹凸卡配合連接在所述支撐座3的下端。當(dāng)所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2和所述支撐座3通過粘接的方式連接時，在所述支撐座3上設(shè)有粘接處32，利用粘接劑可將所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2和所述支撐座3直接粘接在一起。粘接方式是最簡單、有效的連接方式。如果需要將所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2與支撐座3可拆卸的地連接在一起，可以選擇凹凸卡配合的方式。當(dāng)所述形狀調(diào)整機(jī)構(gòu)2采取凹凸卡配合的方式與所述支撐座3連接時，所述支撐座3上設(shè)