一種防治痛風(fēng)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛風(fēng)屬"痹病"范疇，與"歷節(jié)"、"白虎歷節(jié)"等病證候相類。朱丹溪 謂："痛風(fēng)者，四肢百節(jié)走痛，方書謂之白虎歷節(jié)風(fēng)證是也。"后世醫(yī)家將痹證中的痛痹、或痛 痹與行痹并列稱之為痛風(fēng)，或白虎歷節(jié)風(fēng)。本病的主要病因是嗜食膏粱厚味，以致濕熱內(nèi) 蘊(yùn)，又兼外感風(fēng)寒，侵襲經(jīng)絡(luò)，氣血津液運(yùn)行受阻，遂使?jié)駸峒灏境商担瞿j(luò)道，致關(guān)節(jié)紅 腫灼痛。亦有患者先天稟賦不足，或年老體虛，臟腑功能失調(diào)，尤以脾腎二臟功能紊亂，脾失 健運(yùn)，升清降濁無(wú)權(quán)，腎失氣化，分清別濁失司，濕熱內(nèi)生，蘊(yùn)久化熱，聚痰留瘀，而致風(fēng)濕痰 瘀，痹阻經(jīng)絡(luò)。瘀熱阻滯常為濕濁內(nèi)生，久蘊(yùn)不解，釀生尿酸濁毒，蘊(yùn)久化熱生痰，痰凝瘀滯 經(jīng)脈、骨節(jié)，此時(shí)每因勞倦過(guò)度，或七情內(nèi)傷，或酗酒食傷，或關(guān)節(jié)外傷，或復(fù)感外邪誘發(fā)痛 風(fēng)。故治以祛癖清熱，俾癖觸熱散，癥狀消失。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛風(fēng)的生化基礎(chǔ)是尚尿酸血癥，持續(xù)尚尿酸血癥如不積極控制，一 方面可引起關(guān)節(jié)炎急性和反復(fù)發(fā)作，另一方面可引起尿路結(jié)石和尿酸性腎病。此外，尿酸在 體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為促氧化劑，不僅刺激腎素-血管緊張素系統(tǒng)，還抑制內(nèi)皮一氧化氮的釋放，導(dǎo) 致腎血管和其他血管的收縮，血壓增高，出現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化而發(fā)生冠心病和腦血管病等。因 此控制血尿酸水平關(guān)系到痛風(fēng)患者的預(yù)后，是此類患者治療的基石。人體內(nèi)核酸氧化分解 和外源性攝入等產(chǎn)生的嘌呤增加后，會(huì)在肝臟進(jìn)一步產(chǎn)生大量尿酸。尿酸的合成增加或排 出減少，造成高尿酸血癥。血尿酸濃度過(guò)高時(shí)，尿酸以鈉鹽形式沉積在關(guān)節(jié)滑膜、滑囊、軟骨 及其他組織中，引起組織異物炎性反應(yīng)，即痛風(fēng)?？梢姡吣蛩嵫Y是痛風(fēng)最重要的生化基 礎(chǔ)，高尿酸血癥的程度越高、病程越長(zhǎng)，發(fā)生晶體沉積和急性痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)會(huì)就越大，但并 非高尿酸血癥患者一定會(huì)發(fā)展成痛風(fēng)。研究發(fā)現(xiàn)，約有5%~8. 8%的高尿酸血癥患者最終 發(fā)展為痛風(fēng)，但痛風(fēng)患者在其病程中的某一階段必將有高尿酸血癥的存在。
[0004] 近年來(lái)，隨著對(duì)痛風(fēng)致病機(jī)制的研究和相關(guān)藥物的研發(fā)，使痛風(fēng)的發(fā)病率和癥狀 得到了及時(shí)控制。但由于各種因素的影響，目前痛風(fēng)患者出現(xiàn)低齡化，且由于藥物治療不及 時(shí)或不合理，也可導(dǎo)致急性痛風(fēng)的慢性化或產(chǎn)生耐受性痛風(fēng)，這將對(duì)痛風(fēng)患者的后續(xù)治療 產(chǎn)生極壞的影響。目前臨床研究顯示，大多數(shù)防治痛風(fēng)的藥物具有較好療效，但存在較大副 作用，故尋找新型的、毒副作用小、從源頭上阻斷痛風(fēng)發(fā)生的藥物已是目前研究的方向。綜 上所述，針對(duì)痛風(fēng)患者，除了飲食控制外，應(yīng)給予合理的藥物治療，盡量減少藥物不良反應(yīng) 的發(fā)生，并加強(qiáng)對(duì)療效更好、不良反應(yīng)更少的新藥的研發(fā)。
[0005] 高原蚤綴：本品為石竹科植物高原蚤綴Arenaria przewalskii Maxim.及其同屬 多種植物的干燥全草。7~8月采集全草，洗凈泥土、晾干。【性味】甘、苦，涼。【功能與主 治】清熱利肺。用于肺炎，肺結(jié)核，肺熱咳喘等癥。【性狀】本品常皺縮成團(tuán)狀。根黑褐色， 黃褐色，主根木部白色。莖基宿存纖維狀枯萎葉鞘，并密被淡褐色腺毛。葉片線形至披針 形，基部較寬，連合成鞘，中肋明顯?；斏?，多破碎，展開可見苞片綠色，卵狀橢圓形，被 腺毛；萼片淡紫色；花瓣淡黃棕色（鮮時(shí)為白色）。氣微，味微甘、苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥 標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0084-95。
[0006] 藏錦雞兒：本品為豆科植物鬼箭錦雞兒Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都錦 雞兒Caragana changduensis fiauf的木部心材?？橙『旨t色木部，切斷，陰干。【性味】 澀、寒?！竟δ芘c主治】破血，化瘀，降壓。用于高山多血癥，高血壓癥及月經(jīng)不調(diào)?！拘誀睢?本品為外表栓皮多已除凈的心材，呈圓柱形或不規(guī)則塊片，略彎曲，長(zhǎng)20~40cm，直徑可 達(dá)5cm。表面有刀斧痕，平滑，有縱向彎曲的細(xì)縱或網(wǎng)狀紋理和小枝的疤痕，有的顯黃白色木 紋。莖枝殘基處可見黃白色的內(nèi)皮及深棕色木栓層。質(zhì)堅(jiān)硬而致密，難折斷。切斷面可見 年輪。無(wú)臭，味淡微辣。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0134-95。
[0007] 高車前苷（Homoplantaginin) :CAS 號(hào) 17680-84-1，分子式 C22H220n，分子量 462.40。熔點(diǎn)256-258°C?！舅幚碜饔谩恐螝夤苎祝?zhèn)咳，祛痰，平喘，鎮(zhèn)咳，祛痰。【成分來(lái) 源】唇形科植物荔枝草全草。
[0008] 白矢車菊素 （Leucocyanidin ) :CAS 號(hào) 69256-15-1，分子式 C15H1407，分子量 306.27。【藥理作用】降糖，抑制眼醛糖還原酶。【成分來(lái)源】寥科植物膜萼模根，戟葉酸膜； ?科阿拉伯相思樹花，盾柱? ;番森枝科；桃金娘科等植物。 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)如下：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治痛風(fēng)的藥物組合物及其 制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治痛風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 高原蚤綴40-50重量份藏錦雞兒50-60重量份高車前苷2. 2-3. 4重量份白矢車菊 素1. 2-2. 2重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于防治痛風(fēng)的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 高原蚤綴45重量份藏錦雞兒55重量份高車前苷2. 8重量份白矢車菊素1.7重量 份。
[0012] -種防治痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治 痛風(fēng)藥物。
[0014] -種防治痛風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：高原蚤綴40-50重量份藏錦雞兒50-60重量份高車前苷 2. 2-3. 4重量份白矢車菊素1. 2-2. 2重量份； 制備方法：按原料藥配比取高原蚤綴、藏錦雞兒、高車前苷、白矢車菊素，混勻，用重量 百分比濃度80%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1. 5小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 14,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度90%的乙醇溶液洗脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治痛風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：高原蚤綴45重量份藏錦雞兒55重量份高車前苷2. 8重 量份白矢車菊素1. 7重量份； 制備方法：按原料藥配比取高原蚤綴、藏錦雞兒、高車前苷、白矢車菊素，混勻，用重量 百分比濃度80%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1. 5小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 14,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度90%的乙醇溶液洗脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] -種防治痛風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治痛風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成防治痛風(fēng)藥物。
[0018] 藥物組合物能緩解痛風(fēng)急性發(fā)作期的癥狀，臨床綜合療效優(yōu)于秋水仙堿，且未發(fā) 現(xiàn)藥物組合物嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以預(yù)防和治療痛風(fēng)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :防治痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 防治痛風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：高原蚤綴45g藏錦雞兒55g高 車前苷2.8g白矢車菊素1.7g; 制備方法：按原料藥配比取高原蚤綴、藏錦雞兒、高車前苷、白矢車菊素，混勻，用重量 百分比濃度80%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1. 5小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 14,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度90%的乙醇溶液洗脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例2 :防治痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 防治痛風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：高原蚤綴40g藏錦雞兒60g高 車前苷2. 2g白矢車菊素2. 2