一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法?！炯夹g(shù)背景】
[0002]骨質(zhì)疏松癥是由多種原因引起的骨質(zhì)吸收超過骨質(zhì)形成而導(dǎo)致的骨質(zhì)稀疏、萎縮，單位體積內(nèi)骨組織含量減少的全身性疾病。臨床上分為原發(fā)性、繼發(fā)性和特發(fā)性三種，原發(fā)性骨質(zhì)疏松臨床上多見。原發(fā)性骨質(zhì)疏松常見于老年性骨質(zhì)疏松、慢性鈣流失、高齡退行病變、和絕經(jīng)后的婦女，屬中醫(yī)腎虛脾弱型骨痹范疇，其病機只要是脾腎兩虛、骨失所養(yǎng)之故。骨質(zhì)疏松的癥狀是自發(fā)性骨骼疼痛伴局部骨壓痛，可為全身性，尤以腰背部常見，其次為膝關(guān)節(jié)、肩背部。主要臨床表現(xiàn):腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形，脊柱側(cè)彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴(yán)重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現(xiàn)胸悶、氣短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其對人體健康的損害大，臨床發(fā)病率也很高。目前，對此病的治療主要依靠藥物治療，多采取補鈣劑、維生素和激素等辦法，但治療周期長，見效慢，有些還有較為明顯的副作用。
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【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]鑒于以上提出的問題，本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨功效，用于治療骨質(zhì)疏松效果好，見效快，治愈周期短，且無任何毒副作用，克服了現(xiàn)有治療骨質(zhì)疏松技術(shù)療程長、效果慢、副作用大的特點。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0005]—種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9_15份、白術(shù)3_15份、紫河車3-9份、元寶草9-15份、澤蘭6-12份、棕樹根9_15份、小血藤10-15份。
[0006]進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根15-20份、千年健11-13份、槲寄生12-14份、虎杖12-14份、沙苑子11-13份、白術(shù)8_12份、紫河車5_7份、元寶草12-14份、澤蘭8-10份、棕樹根11-13份、小血藤12-14份。
[0007]進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白術(shù)10份、紫河車6份、元寶草13份、澤蘭9份、棕樹根11份、小血藤13份。
[0008]進一步地，所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法包括以下步驟:
[0009]I)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用乙醇溶液回流提取兩次，合并提取液；
[0010]2)將提取液離心，取上清液過大孔吸附樹脂柱，然后先用水快速沖洗大孔吸附樹脂柱，再用乙醇溶液和氫氧化鈉溶液洗脫，收集洗脫液；
[0011]3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成稠膏，再對稠膏真空減壓干燥；進而粉碎，過80-100目篩，得提取物；
[0012]4)在提取物中加入藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0013]進一步地，步驟I)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40% _65%，且每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質(zhì)量的5-8倍，每次回流提取1-3小時。
[0014]進一步地，步驟2)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40% _55%，所述氫氧化鈉的質(zhì)量濃度為0.7% -0.3%。
[0015]進一步地，步驟3)中，所述稠膏的相對密度在50°C _70°C測定為1.20-1.40。
[0016]進一步地，步驟3)中，所述真空減壓干燥的干燥溫度為50_60°C。
[0017]服用方法:內(nèi)服，每日3次，每次服用有效藥量為Ig的中藥制劑，早、中、晚飯后半小時溫服，I個月為一個療程。
[0018]本發(fā)明中的中藥詳細(xì)情況如下:
[0019]單刀根:味辛，性溫。具有壯筋骨、活血散瘀，消腫止痛的。用于風(fēng)濕痹痛，跌打損傷；外用治外傷出血。
[0020]千年健:味苦、辛，性溫。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，壯筋骨，消腫止痛的功效。治風(fēng)濕痹痛，肢節(jié)酸痛，筋骨痿軟，胃痛，癰疽瘡腫。
[0021]槲寄生:味苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，安胎的功效。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈?zāi)垦！?br>[0022]虎杖:味苦、酸，性微寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。具有祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)、強筋骨的功效。治風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。
[0023]沙苑子:味甘，性溫。入肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有補肝，益腎，明目，固精的功效。治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數(shù)，遺尿，尿血，白帶。
[0024]白術(shù):味苦甘，性溫。入脾經(jīng)、胃經(jīng)。具有補脾，益胃，燥濕，和中，安胎的功效。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄灣，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。
[0025]紫河車:味甘、咸，性溫。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有補氣，養(yǎng)血，溫腎益精的功效。治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血氣不足，不孕或乳少。
[0026]元寶草:味苦辛，性涼。入肝、脾二經(jīng)。具有清熱解毒，通經(jīng)活絡(luò)，涼血止血的功效。用于小兒高熱，痢疾，腸炎，吐血，衄血，月經(jīng)不調(diào)，白帶；外用治外傷出血，跌打損傷，乳腺炎，燒燙傷，毒蛇咬傷。
[0027]澤蘭:味苦、辛，性微溫。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)。具有活血痛經(jīng)，利水消腫的功效。治經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，癰腫。
[0028]棕樹根:性平，味苦澀。具有收斂止血，祛濕，澀腸止痢，消腫解毒的功效。治吐血，便血，血淋，血崩，帶下，痢疾，關(guān)節(jié)痛，水腫，瘰疬，流注，跌打損傷。
[0029]小血藤:味辛，性溫。具有祛風(fēng)活血，解毒消腫，止痛的功效?？捎糜陲L(fēng)濕麻木，跌打損傷，胃痛，月經(jīng)不調(diào)，血栓閉塞性麥管炎；用治瘡癤，毒蛇咬傷，外傷出血。
[0030]綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下有益效果:本發(fā)明遵循中醫(yī)的處方用藥中的“君、臣、佐、使”原則，科學(xué)合理配伍，以單刀根為君藥，起到強筋壯骨、活血散瘀、消腫止痛作用；以千年健、槲寄生、虎杖為臣藥，加強強筋壯骨的功效；佐以補肝、益腎、固精的沙苑子，補脾、益胃、燥濕的白術(shù)，益氣養(yǎng)血、溫腎益精的紫河車，通經(jīng)活絡(luò)的元寶草，活血化瘀的澤蘭，祛濕、消腫解毒的棕樹根，以及祛風(fēng)活血、解毒消腫、止痛的小血藤。十一位中藥經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏強筋壯骨、補腎健脾、益氣養(yǎng)血、活血化瘀、祛濕止痛之功效，可從整體上對患者的身體機能進行調(diào)節(jié)，從而快速治愈骨質(zhì)疏松。本發(fā)明用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑是一種辯癥治療的藥物，具有治療效果好、見效快、治愈周期短、無任何毒副作用的優(yōu)點。
【【具體實施方式】】
[0031]下面的實施例可以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面的理解本發(fā)明，但不可以以任何方式限制本發(fā)明。
[0032]實施例1
[0033]—種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，由如下重量份的原料制備而成:單刀根12份、千年健9份、槲寄生10份、虎杖10份、沙苑子9份、白術(shù)3份、紫河車3份、元寶草9份、澤蘭6份、棕樹根9份、小血藤10份。其制備方法包括以下步驟:
[0034]I)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用原料總質(zhì)量的5倍的體積濃度為40%的乙醇溶液回流提取兩次，每次回流提取3小時，合并提取液；
[0035]2)將提取液離心，取上清液過大孔吸附樹脂柱，然后先用水快速沖洗大孔吸附樹脂柱，再用體積濃度為40%的乙醇溶液和質(zhì)量濃度為0.7%的氫氧化鈉溶液洗脫，收集洗脫液；
[0036]3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成相對密度在50°C測定為1.20的稠膏，再對稠膏在50°C條件下進行真空減壓干燥；進而粉碎，過100目篩，得提取物；
[0037]4)在提取物中加入藥用輔料，制成顆粒劑。
[0038]實施例2
[0039]—種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，由如下重量份的原料制備而成:單刀根15份、千年健11份、槲寄生12份、虎杖12份、沙苑子11份、白術(shù)8份、紫河車5份、元寶草12份、澤蘭8份、棕樹根11份、小血藤12份。其制備方法包括以下步驟:
[0040]I)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用原料總質(zhì)量的6倍的體積濃度為50%的乙醇溶液回流提取兩次，每次回流提取1.5小時，合并提取液；
[0041]2)將提取液離心，取上清液過大孔吸附樹脂柱，然后先用水快速沖洗大孔吸附樹脂柱，再用體積濃度為45%的乙醇溶液和質(zhì)量濃度為0.8%的氫氧化鈉溶液洗脫，收集洗脫液；
[0042]3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成相對密度在55°C測定為1