一種治療老年性癡呆的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療老年性癡呆的中藥組合物及其制 備方法，屬于醫(yī)藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 老年性癡呆（Alzheimerdisease，AD)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床表現(xiàn) 為以記憶障礙為早期及突出表現(xiàn)的認知功能不斷惡化及不同程度的神經(jīng)精神癥狀和行為 障礙，進而影響日常生活能力、工作能力和社交能力。老年性癡呆起病隱匿，進行性加重，發(fā) 病率隨年齡增長，腦體積變小，重量減輕，出現(xiàn)智能衰退。在60~64歲的人群中，發(fā)病率低 于1%，超過65歲AD的發(fā)病率每5年增加一倍，85歲以上則達到24~33%。
[0003] 老年性癡呆在中醫(yī)學屬"呆病"、"健忘"、"虛勞"等范疇，其發(fā)生與腎虛、痰濁、瘀 血、情志及各種因素有關，其病位在腦，病機屬腎虛髓少，多為本虛標實，內(nèi)生濁毒，清竅蒙 蔽所致。鑒于中醫(yī)對老年性癡呆發(fā)病機理的認識，目前中醫(yī)臨床辨治，主要從虛癥（腦髓不 足、脾腎陽虛、肝腎陰虛、心脾兩虛、腎陽虛衰、心神失養(yǎng)）、實證（瘀血內(nèi)停、痰瘀互阻、痰濁 阻塞、風痰上擾、痰熱上擾、氣滯血瘀、氣郁、心肝火旺）及虛實互兼（腎虛痰瘀、陰虛火旺、 氣虛血瘀、氣虛痰瘀、陰虛痰瘀）三種類型進行論治。其臨床常用治法分為：補陽、補陰、陰 陽雙補、補益心脾、調(diào)和肝脾、活血化瘀、行氣活血、益氣活血、祛痰化濁、清火化痰等。
[0004] 老年性癡呆的確切發(fā)病機制目前還不清楚，越來越多的證據(jù)表明它是由多種原因 引起并涉及多種病理機制的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。國外在研究老年性癡呆的發(fā)病機理 及藥物研發(fā)方面雖然已取得了一定進展，上市的藥物和正在臨床試驗的藥物已達幾十種， 但臨床治療效果不甚理想尚缺乏根治藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療老年性癡呆的中藥組合物，該中藥組合物對老年性 癡呆有很好的治療和改善作用，能夠提高老年性癡呆患者的生活質(zhì)量。 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，其制備簡單，療效顯著，便于工業(yè)化生產(chǎn)和 臨床應用。
[0006] 本發(fā)明從現(xiàn)代醫(yī)學對癡呆的認識出發(fā)，依據(jù)癡呆發(fā)病的病因病理，從改善癡呆的 主要癥狀入手，在中醫(yī)理論指導下選方用藥，進行大量促智作用研究，并從多途徑多環(huán)節(jié)， 整體實驗結(jié)合細胞分子水平探討中藥防治癡呆證的作用機理。同時，基于中醫(yī)藥整體論治 的特點和中藥多種有效成分可同時發(fā)揮多重作用靶點的藥理特點，進行了使用中醫(yī)藥進行 癡呆防治的基礎和臨床方面的研究，從中醫(yī)藥寶庫中挖掘、開發(fā)出了本發(fā)明最終的中藥組 合物，其療效好、副作用小、且能長期服用，具有很好的推廣應用價值。 本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：
[0007] -種治療老年性癡呆的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量份的原料藥：石 菖蒲25-40份，益智仁25-40份，菟絲子15-25份，川芎10-15份，白芍10-15份，當歸5-10 份，銀杏葉5-10份，白術5-10份，遠志1-5份。
[0008] 進一步的，上述中藥組合物原料藥選擇以下優(yōu)選用量時效果更佳（重量份）：石菖 蒲35份，益智仁30份，菟絲子20份，川芎12份，白芍12份，當歸8份，銀杏葉6份，白術8 份，遠志3份。
[0009] 上述配方中，選用9種原料藥，綜觀全方，藥性平和，且均具有養(yǎng)心安神益智之功， 選藥準確；全方以溫補腎陽為主，活血開竅為主，補中有通，通中有斂，標本兼顧，溫陽益腎， 化痰開竅，活血通腦絡，配伍嚴謹，共同起效。
[0010] 進一步的，為了達到更好的效果，可以在上述配方的基礎上加入紅花、淫陽藿、茯 神、丹參原料藥，形成新的子方。加入這四種原料藥后形成的心的子方為（以重量份計）：石 菖蒲25-40份，益智仁25-40份，菟絲子15-25份，川芎10-15份，白芍10-15份，當歸5-10 份，銀杏葉5-10份，白術5-10份，遠志1-5份，紅花15-25份，淫陽藿5-15份，茯神5-10份， 丹參1-5份。進一步的，各原料藥選擇以下重量份時效果最佳：石菖蒲35份，益智仁30份， 菟絲子20份，川芎12份，白芍12份，當歸8份，銀杏葉6份，白術8份，遠志3份，紅花20 份，淫陽藿10份，茯神6份，丹參3份。
[0011] 上述選用各原料藥功效如下： 石菖蒲，味辛、苦，性微溫，能化痰開竅、化濕行氣、祛風利痹、消腫止痛。主治熱病神昏、 痰厥、健忘、耳鳴、耳聾、脘腹脹痛、風濕痹痛、跌打損傷、癰疽疥癬。 益智仁，味辛，性溫，入脾，腎經(jīng)，具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精的作用。治遺精虛 漏，小便余瀝，益氣安神，補不足等諸證。 菟絲子，性溫味甘，歸肝，脾腎經(jīng)，具有滋補肝腎，安胎，明目，止瀉的作用。用于陽痿遺 精，尿有余瀝，遺尿尿頻，藥膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏等。 川芎，味辛，性溫，入肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，通腦絡的作用。 白芍，味苦酸，性微寒，歸肝脾經(jīng)，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的作用。主治胸腹 脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。 當歸，性味甘苦辛溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有甘補辛散，苦泄溫通，性柔而潤的作用，其辛 溫之性可助川芎活血化瘀，甘補之性可使氣血充盛，血盛則流暢無瘀，潤性可防川芎之辛 燥。 銀杏葉，性味甘苦澀平，入心、脾、肺經(jīng)，具有活血止痛，益心斂肺，化濕止痛之功，與當 歸同用，助川芎活血化瘀通腦絡，益神志。 白術，性溫，味甘苦，歸脾胃經(jīng)，具有補氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎之功效。 遠志，味苦，辛，性微溫，具有寧心安神、祛痰開竅、解毒消腫的作用，主治心神不安、驚 悸失眠、健忘、驚癇、咳嗽痰多、癰疽發(fā)背、乳房腫痛。 紅花，味辛性溫，歸心肝經(jīng)，具有活血化瘀，通經(jīng)的作用，用于血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕 積滯等。 淫羊藿，性味辛甘溫，入肝、腎經(jīng)，具有補腎助陽、補精活血益智的作用。 茯神，味甘、淡，性平，具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的作用，用于心悸不安，失眠 健忘，痰飲咳逆、嘔吐，脾虛食少、泄瀉，小便不利，水腫脹滿。 丹參，性微寒，味苦，歸心肝經(jīng)，具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的作用，用于月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘴瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0012] 本發(fā)明上述中藥組合物中，根據(jù)需要可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等劑型。 制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分還是一樣的，治療效果也相同 或近似。片劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維 素鈉、羥丙甲纖維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂等中進行選擇；膠囊劑的 輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖 維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂等中進行選擇；顆粒劑的輔料可以從蔗糖 粉、糊精及矯味劑等中進行選擇；丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉、糊精、羧 甲淀粉鈉、聚維酮K30、羥丙甲纖維素等中進行選擇。
[0013] 上述中藥組合物可直接將各原料藥簡單的磨成細粉使用，也可以按照其他方法制 備。本發(fā)明還提供了一種上述治療老年性癡呆的中藥組合物的優(yōu)選制備方法，包括以下步 驟： (1) 將各原料藥混合，用60~85wt%的乙醇溶液提取3次，合并提取液； (2) 將提取液濃縮成清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 將干膏粉碎成細粉，加入藥用量的輔料，得中藥組合物。 上述步驟（1)中，乙醇溶液的用量為原料藥總質(zhì)量的6~10倍。 上述步驟（1)中，每次提取的時間為1-2小時。 上述步驟（2)中，清膏或稠膏在60°C~85°C下的相對密度為1. 20~1. 40。 上述步驟（3)中，可以根據(jù)所需劑型加入相應的藥用量輔料。
[0014] 本發(fā)明從中醫(yī)角度出發(fā)，通過不斷的研究和實驗得到了本發(fā)明配方，配方中各原 料藥來源廣泛，各原料藥相互配合，發(fā)揮奇效，經(jīng)實驗驗證能夠很好的提高小鼠的學習、記 憶和行為能力，對老年性癡呆具有很好的改善和治療作用，能夠很好的提高老年性癡呆患 者的生活質(zhì)量。 本發(fā)明中藥組合物原料易得，制備方法簡單易行，便于工業(yè)化生產(chǎn)。
【附圖說明】 圖1為正常組海馬神經(jīng)元（TEMX1200)。 圖2為模型組海馬神經(jīng)元（TEMX1200)