對照組服用其它藥物(如服用異煙肼、利福平、吡嗪酰胺等常規(guī)藥物)。共觀察治療 4個療程。
[0054] 1. 4療效標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)骨結(jié)核評定療效。治愈：臨 床癥狀完全消失，疼痛和不適感完全消失，X光檢查恢復(fù)正常；顯效：體溫正常，疼痛部分 消失，結(jié)核癥狀明顯減輕，X光檢查明顯改善；無效：癥狀無改善，X光檢查無好轉(zhuǎn)。有效 率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總觀察病例數(shù)X100%。
[0055] 1. 5治療結(jié)果對比 兩組患者治療后臨床療效比較，如表1所示。
[0056] 表1兩組患者治療后臨床療效比車父
治療結(jié)果：由表1可知，實(shí)驗(yàn)組有效率為98. 1%，而對照組有效率為80. 2%，可知實(shí)驗(yàn)組 治療效果明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)。
[0057] 本發(fā)明藥物上采用"清熱解毒、軟堅散結(jié)、養(yǎng)陰補(bǔ)虛、扶正祛邪"的配方。方中，冬 蟲夏草具有補(bǔ)虛損，益精氣的功用；陸英具有鎮(zhèn)痛、活血散瘀、增加磷的吸收、促進(jìn)骨痂骨化 的作用；穿根藤祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，消腫止痛；大黑藥補(bǔ)虛，清熱；胡蘆巴補(bǔ)腎陽，祛寒濕。全 方共湊清熱解毒、破血通絡(luò)、化瘀生新、軟堅散結(jié)之功。患者服用4個療程后實(shí)驗(yàn)組有效率 為98. 1%，對照組僅為80. 2%，實(shí)驗(yàn)組治療效果明顯優(yōu)于對照組。
[0058] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份： 冬蟲夏草6-12 ;陸英8-13 ;人參花10-14 ;穿根藤7-15 ;補(bǔ)血草9-14 ;忍冬藤8-16 ;大黑 藥7-12 ;當(dāng)歸藤10-15 ;白牛膝8-14 ;筆筒草11-16 ;核桃楸皮9-15 ;胡蘆巴8-12 ;伴蛇蓮 9-13 ;石見穿 8-15。2. 如權(quán)利要求1所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，由下列原料藥制 備而成，均為重量份：冬蟲夏草8-10 ;陸英9. 5-11. 5 ;人參花11-13 ;穿根藤9-13 ;補(bǔ)血草 11-12 ;忍冬藤10-14 ;大黑藥9-10 ;當(dāng)歸藤11-14 ;白牛膝10-12 ;筆筒草12. 5-14. 5 ;核桃 楸皮11-13 ;胡蘆巴9-11 ;伴蛇蓮10-12 ;石見穿10-13。3. 如權(quán)利要求1所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，由下列原料藥制備 而成，均為重量份：冬蟲夏草9 ;陸英10. 5 ;人參花12 ;穿根藤11 ;補(bǔ)血草11. 5 ;忍冬藤12 ; 大黑藥9. 5 ;當(dāng)歸藤12. 5 ;白牛膝11 ;筆筒草13. 5 ;核桃楸皮12 ;胡蘆巴10 ;伴蛇蓮11 ;石 見穿11. 5。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 冬蟲夏草和萌蘆巴一同置于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將陸英、穿根藤、忍冬藤和筆筒草混合，加食醋拌勻，蒸至熟透，取出，搗爛，研磨充 分，置炒制容器內(nèi)，文火炒干，放涼，備用； (3) 將人參花和石見穿混合，加0. 12-0. 18倍量的蜂蜜拌勻(優(yōu)選加0. 15倍量的蜂蜜拌 勻)，文火炒至不粘手為度，取出干燥，搗碎成細(xì)粉，備用； (4) 將補(bǔ)血草、大黑藥、當(dāng)歸藤、伴蛇蓮、白牛膝和核桃楸皮至藥鍋內(nèi)，加清水浸泡2-4 小時(優(yōu)選加清水浸泡3小時)，然后大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火慢煎23-45分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火慢 煎34分鐘)，過濾，藥渣再加3. 5-6. 5倍量的清水(優(yōu)選藥渣再加5倍量的清水)，文火煎煮 18分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 20-1. 23的稠膏，真空干燥，得 干霄粉，備用； (5) 將步驟（1)- (4)處理后的原料藥粉混合，加入硬脂酸鎂和蔗糖細(xì)粉(原料藥粉：硬 脂酸鎂：鹿糖細(xì)粉=4:0. 3:0. 7)，攪拌均勾，過115-145目篩(優(yōu)選過130目篩)，加工制成片 劑，即得。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種防治骨結(jié)核的中藥片劑的制備方法，其特征在于，步驟 (2)中食醋的量為原料藥量的0. 18-0. 34倍(優(yōu)選的食醋的量為原料藥量的0. 22-0. 30倍， 更加優(yōu)選的食醋的量為原料藥量的〇. 26倍)。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種防治骨結(jié)核的中藥片劑的制備方法，其特征在于，步驟 (4)中清水的量為原料藥量的6-9倍(優(yōu)選的清水的量為原料藥量的7-8倍，更加優(yōu)選的清 水的量為原料藥量的7.5倍)。7. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的散劑，制備方法如下： (1) 冬蟲夏草置于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將補(bǔ)血草、大黑藥、當(dāng)歸藤、白牛膝和核桃楸皮一同置于炒制容器內(nèi)，文火加熱，隨 炒隨噴淋黃酒，待黃酒被藥材完全吸盡時，再文火翻炒至藥材表面呈黃色略有焦斑，取出放 涼，搗碎成細(xì)粉，備用； (3 )將除步驟（I)和（2 )以外的原料藥混合，充分干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟（I)和（2 ) 處理后的原料藥混合，78-102°C干熱滅菌20分鐘（優(yōu)選90°C干熱滅菌20分鐘)，冷卻至室 溫，封裝，即得。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種防治骨結(jié)核的中藥散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (2)中原料藥與黃酒的質(zhì)量比為8:0. 8-1. 2 (優(yōu)選的原料藥與黃酒的質(zhì)量比為8:0. 9-1. 1， 更加優(yōu)選的原料藥與黃酒的質(zhì)量比為8:1)。9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 將冬蟲夏草和人參花分別洗凈，置于藥鍋內(nèi)，加2. 5-4. 5倍量的純凈水(優(yōu)選加3. 5 倍量的純凈水)，文火加熱煎煮6-10分鐘(優(yōu)選文火加熱煎煮8分鐘)，待藥液顏色變深時， 停止加熱，過濾，濾液和藥渣備用； (2) 將陸英、忍冬藤、穿根藤、筆筒草和石見穿混合，加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為11%的姜汁和質(zhì)量分 數(shù)為3. 5%的食鹽水，拌勻，燜12-20分鐘(優(yōu)選燜16分鐘)，然后置于熱鍋中，文火焙干，粉 碎成細(xì)粉，備用； (3) 將萌蘆巴、核桃楸皮和大黑藥置于藥鍋內(nèi)，文火加熱至藥材呈深褐色，取出，粉碎成 細(xì)粉，與步驟（2)所得細(xì)粉混合，過140-180目篩(優(yōu)選過160目篩)，得混合藥粉，備用； (4) 將補(bǔ)血草、當(dāng)歸藤、伴蛇蓮和白牛膝置于藥鍋內(nèi)，加純凈水沒過藥面2-4cm，然后文 火慢煎35-55分鐘(優(yōu)選然后文火慢煎45分鐘)，過濾，藥渣與步驟（1)所得藥渣混合，繼續(xù) 加3. 5-6. 5倍量的純凈水(優(yōu)選繼續(xù)加5倍量的純凈水)，文火煎煮8-16分鐘(優(yōu)選文火煎 煮12分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積的一半，備用； (5) 將步驟（1)所得濾液和步驟（3)所得混合藥粉加入到上述濾液中，攪拌均勻，滅菌 封裝，即得。10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的膠囊劑，制備方法如下： (1) 將萌蘆巴置于熱鍋內(nèi)，文火焙至表面呈深黃色略有焦斑，稍涼，與冬蟲夏草一同置 于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將人參花、筆筒草和穿根藤置于熱砂中，燙至藥材表面略有黑色焦斑，取出，研磨成 細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于煎鍋內(nèi)，加清水沒過藥材表面，文火煎煮兩 次，每次各煎煮24-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮32分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密度 為1. 18-1. 20的清膏，備用； (4) 將步驟（1)和（2)所得藥粉混合，過75-115目篩(優(yōu)選過95目篩)，加入到步驟（3) 所得清膏中，邊攪拌邊加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 1%的微晶纖維素和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3. 7%的玉米淀粉， 攪拌，制粒，干燥，裝入膠囊殼，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：冬蟲夏草6-12；陸英8-13；人參花10-14；穿根藤7-15；補(bǔ)血草9-14；忍冬藤8-16；大黑藥7-12；當(dāng)歸藤10-15；白牛膝8-14；筆筒草11-16；核桃楸皮9-15；胡蘆巴8-12；伴蛇蓮9-13；石見穿8-15。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本組方配伍精準(zhǔn)，療效迅速，具有溫化寒濕、破血通絡(luò)、化瘀生新、促新股生長，改善關(guān)節(jié)功能的效果，具有廣譜的實(shí)用性。
【IPC分類】A61K36/704, A61P31/06, A61P19/08
【公開號】CN105193959
【申請?zhí)枴緾N201510661653
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】張士海
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年10月15日