一種防治骨結(jié)核的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治骨結(jié)核的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵入骨或關(guān)節(jié)而引起的破壞性病變。發(fā)病部位多數(shù)在負(fù)重 大、活動(dòng)多、容易發(fā)生勞損的骨或關(guān)節(jié)。最好發(fā)部位是脊柱，其次是髖、膝、足、肘、手等。骨 結(jié)核大多是由肺結(jié)核繼發(fā)的。但也有患者沒(méi)有肺結(jié)核病史，屬于結(jié)核菌的隱匿性感染。結(jié) 核菌核大多首先發(fā)生在肺部，在肺部感染后通過(guò)血液的傳播可以到全身很多系統(tǒng)去，可以 導(dǎo)致骨骼系統(tǒng)結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、消化系統(tǒng)結(jié)核等。所以骨結(jié)核不是單純的病變，是全身 疾病在局部的表現(xiàn)。有一部分骨結(jié)核甚至可以引起病人癱瘓，這是由于結(jié)核病變對(duì)骨頭的 侵蝕，一旦脊髓受到壓迫或者損傷和牽拉，傳達(dá)指令就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，病人就會(huì)出現(xiàn)癱瘓。
[0003] 骨結(jié)核疾病在中醫(yī)學(xué)理論中被稱為"骨癆"或"流痰"，屬于陰證的一種，祖國(guó)醫(yī)學(xué) 認(rèn)為"骨癆"是由于正氣虛虧，筋骨傷損，氣血失和，蓄結(jié)瘀聚化為痰濁，流注骨骼關(guān)節(jié)而發(fā)。 由于該病的發(fā)病速度緩慢，癥狀表現(xiàn)非常隱蔽，在病情出現(xiàn)的早期階段不易被發(fā)現(xiàn)。一旦出 現(xiàn)非常明顯的癥狀表現(xiàn)，病情通常情況下已經(jīng)發(fā)展到中晚期階段，多數(shù)患者會(huì)有寒性膿腫 和可穿破皮膚出現(xiàn)，進(jìn)而形成竇道，對(duì)骨關(guān)節(jié)造成嚴(yán)重的破壞，進(jìn)而導(dǎo)致不同程度的殘疾。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 102293974 A (申請(qǐng)?zhí)?01110250840. X)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開(kāi)了一種治療骨結(jié)核的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成：鰲甲500-530 ;生白術(shù) 450-480 ;桔梗 300-400 ;炒山甲 100-120 ;全蝎 100-120 ;百部 1500-2000 ;川貝母 500-560 ; 白芨2000-2500 ;半夏300-320 ;胡黃連450-500 ;銀柴胡450-500 ;大蜈蚣50-60 ;大蛤 蚧 100-120;甘草 300-350;蜂蜜 10000-13000。申請(qǐng)公布號(hào) CN 103845443 A (申請(qǐng)?zhí)?201210543519. 5)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療骨結(jié)核的中藥，由以下重量配比的 原料組成：生烏龜殼1500-1700克，黃芪15-25克，黃連15-25克，紅棗1500-1700克。申請(qǐng) 公布號(hào)CN 103860765 A (申請(qǐng)?zhí)?01410094808. 0)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療 骨結(jié)核的中藥酒及其制備方法，，由下列重量份的原料制成：皂角刺18-22克、馬錢子18-22 克、蜈蚣18-22克、附子13-17克、蜂蠟13-17克、當(dāng)歸13-17克、熟地黃13-17克、紅參9-11 克、烏梢蛇9-11克、柴胡9-11克、茜草9-11克、羌活9-11克、鹿茸6-8克、巴豆6-8克、杜 仲6-8克、地骨皮2-4克、鉤藤2-4克、牛膝2-4克、木瓜2-4克、55度以上白酒4500-5500 克。
[0005]目前西醫(yī)治療雖然見(jiàn)效明顯，但也只能解決暫時(shí)問(wèn)題，同時(shí)對(duì)肝、腎功能影響也較 大。手術(shù)治療易復(fù)發(fā)，故手術(shù)治療及西醫(yī)西藥治療都不能達(dá)到理想的效果。因此，人們對(duì)有 效治療骨結(jié)核的中藥存在很大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶、 易久服的淋防治骨結(jié)核的中藥制劑及制備方法。該中藥制劑療效確切且無(wú)毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治骨結(jié)核的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：冬蟲夏草6-12 ; 陸英8-13 ;人參花10-14 ;穿根藤7-15 ;補(bǔ)血草9-14 ;忍冬藤8-16 ;大黑藥7-12 ;當(dāng)歸藤 10-15 ;白牛膝8-14 ;筆筒草11-16 ;核桃楸皮9-15 ;胡蘆巴8-12 ;伴蛇蓮9-13 ;石見(jiàn)穿 8-15〇
[0008] 優(yōu)選的方案中，冬蟲夏草8-10 ;陸英9. 5-11.5 ;人參花11-13 ;穿根藤9-13 ;補(bǔ)血 草11-12 ;忍冬藤10-14 ;大黑藥9-10 ;當(dāng)歸藤11-14 ;白牛膝10-12 ;筆筒草12. 5-14. 5 ;核 桃楸皮11-13 ;胡蘆巴9-11 ;伴蛇蓮10-12 ;石見(jiàn)穿10-13。
[0009] 更加優(yōu)選的，冬蟲夏草9 ;陸英10. 5 ;人參花12 ;穿根藤11 ;補(bǔ)血草11. 5 ;忍冬藤 12 ;大黑藥9.5 ;當(dāng)歸藤12. 5 ;白牛膝11 ;筆筒草13. 5 ;核桃楸皮12 ;胡蘆巴10 ;伴蛇蓮11 ; 石見(jiàn)穿11. 5。
[0010] -種防治骨結(jié)核的中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 冬蟲夏草和萌蘆巴一同置于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將陸英、穿根藤、忍冬藤和筆筒草混合，加食醋拌勻，蒸至熟透，取出，搗爛，研磨充 分，置炒制容器內(nèi)，文火炒干，放涼，備用； (3) 將人參花和石見(jiàn)穿混合，加0. 12-0. 18倍量的蜂蜜拌勻(優(yōu)選加0. 15倍量的蜂蜜拌 勻)，文火炒至不粘手為度，取出干燥，搗碎成細(xì)粉，備用； (4) 將補(bǔ)血草、大黑藥、當(dāng)歸藤、伴蛇蓮、白牛膝和核桃楸皮至藥鍋內(nèi)，加清水浸泡2-4 小時(shí)(優(yōu)選加清水浸泡3小時(shí))，然后大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火慢煎23-45分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火慢 煎34分鐘)，過(guò)濾，藥渣再加3. 5-6. 5倍量的清水(優(yōu)選藥渣再加5倍量的清水)，文火煎煮 18分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 20-1. 23的稠膏，真空干燥，得 干霄粉，備用； (5) 將步驟（1)- (4)處理后的原料藥粉混合，加入硬脂酸鎂和蔗糖細(xì)粉(原料藥粉：硬 脂酸鎂：鹿糖細(xì)粉=4:0. 3:0. 7)，攪拌均勾，過(guò)115-145目篩(優(yōu)選過(guò)130目篩)，加工制成片 劑，即得。
[0011] 上述一種防治骨結(jié)核的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中食醋的量 為原料藥量的〇. 18-0. 34倍(優(yōu)選的食醋的量為原料藥量的0. 22-0. 30倍，更加優(yōu)選的食醋 的量為原料藥量的0.26倍)。
[0012] 上述一種防治骨結(jié)核的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中清水的量 為原料藥量的6-9倍(優(yōu)選的清水的量為原料藥量的7-8倍，更加優(yōu)選的清水的量為原料藥 量的7.5倍)。
[0013] 所述散劑的制備方法是： (1) 冬蟲夏草置于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將補(bǔ)血草、大黑藥、當(dāng)歸藤、白牛膝和核桃楸皮一同置于炒制容器內(nèi)，文火加熱，隨 炒隨噴淋黃酒，待黃酒被藥材完全吸盡時(shí)，再文火翻炒至藥材表面呈黃色略有焦斑，取出放 涼，搗碎成細(xì)粉，備用； (3 )將除步驟（1)和（2 )以外的原料藥混合，充分干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟（1)和（2 ) 處理后的原料藥混合，78-102°C干熱滅菌20分鐘（優(yōu)選90°C干熱滅菌20分鐘)，冷卻至室 溫，封裝，即得。
[0014] 上述一種防治骨結(jié)核的中藥散劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中原料藥與 黃酒的質(zhì)量比為8:0. 8-1. 2 (優(yōu)選的原料藥與黃酒的質(zhì)量比為8:0. 9-1. 1，更加優(yōu)選的原料 藥與黃酒的質(zhì)量比為8:1) 所述湯劑的制備方法是： (1) 將冬蟲夏草和人參花分別洗凈，置于藥鍋內(nèi)，加2. 5-4. 5倍量的純凈水(優(yōu)選加3. 5 倍量的純凈水)，文火加熱煎煮6-10分鐘(優(yōu)選文火加熱煎煮8分鐘)，待藥液顏色變深時(shí)， 停止加熱，過(guò)濾，濾液和藥渣備用； (2) 將陸英、忍冬藤、穿根藤、筆筒草和石見(jiàn)穿混合，加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為11%的姜汁和質(zhì)量分 數(shù)為3. 5%的食鹽水，拌勻，燜12-20分鐘(優(yōu)選燜16分鐘)，然后置于熱鍋中，文火焙干，粉 碎成細(xì)粉，備用； (3) 將萌蘆巴、核桃楸皮和大黑藥置于藥鍋內(nèi)，文火加熱至藥材呈深褐色，取出，粉碎成 細(xì)粉，與步驟（2)所得細(xì)粉混合，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)160目篩)，得混合藥粉，備用； (4) 將補(bǔ)血草、當(dāng)歸藤、伴蛇蓮和白牛膝置于藥鍋內(nèi)，加純凈水沒(méi)過(guò)藥面2-4cm，然后文 火慢煎35-55分鐘(優(yōu)選然后文火慢煎45分鐘)，過(guò)濾，藥渣與步驟（1)所得藥渣混合，繼續(xù) 加3. 5-6. 5倍量的純凈水(優(yōu)選繼續(xù)加5倍量的純凈水)，文火煎煮8-16分鐘(優(yōu)選文火煎 煮12分鐘)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的一半，備用； (5) 將步驟（1)所得濾液和步驟（3)所得混合藥粉加入到上述濾液中，攪拌均勻，滅菌 封裝，即得。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將萌蘆巴置于熱鍋內(nèi)，文火焙至表面呈深黃色略有焦斑，稍涼，與冬蟲夏草一同置 于粉碎機(jī)中磨成粉末，備用； (2) 將人參花、筆筒草和穿根藤置于熱砂中，燙至藥材表面略有黑色焦斑，取出，研磨成 細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于煎鍋內(nèi)，加清水沒(méi)過(guò)藥材表面，文火煎煮兩 次，每次各煎煮24-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮32分鐘)，