具有可伸縮線的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的制作方法
【專利說明】具有可伸縮線的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管
[0001]相關(guān)串請的交叉引用
[0002]根據(jù)《美國法典》35卷§ 119，本申請要求于2013年3月I日提交的美國臨時申請序號第61/771，722號的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用合并在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其制造方法。更特別地，本發(fā)明涉及細(xì)長的體內(nèi)醫(yī)療器械，其包括具有可伸縮線的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0004]已研發(fā)出各種體內(nèi)醫(yī)療器械為醫(yī)療所用，例如，血管內(nèi)使用。這些器械中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。這些器械通過各種不同制造方法中的任一種來制造，并可根據(jù)各種方法中的任一種使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各具有某些利弊。需要不斷地提供替代的醫(yī)療器械及其制造和使用的替代方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了醫(yī)療器械的設(shè)計，材料，制造方法，以及使用替代形式。作為一實(shí)例，醫(yī)療器械可包括引導(dǎo)延伸導(dǎo)管。引導(dǎo)延伸導(dǎo)管可包括具有第一外徑的近側(cè)桿。引導(dǎo)延伸導(dǎo)管可包括具有第二外徑的遠(yuǎn)側(cè)鞘套，這里遠(yuǎn)側(cè)鞘套附裝至近側(cè)桿。第二外徑可以大于第一外徑。遠(yuǎn)側(cè)鞘套可包括界定的中心腔和沿遠(yuǎn)側(cè)鞘套的壁表面形成的次級腔。
[0006]也公開了醫(yī)療器械組件，包括具有腔的引導(dǎo)導(dǎo)管和延伸穿過該腔的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管。引導(dǎo)延伸導(dǎo)管可包括具有第一外徑的近側(cè)桿，附裝至近側(cè)桿并具有第二外徑的遠(yuǎn)側(cè)鞘套，第二外徑大于第一外徑。遠(yuǎn)側(cè)鞘套具有在其中界定的中心腔和沿遠(yuǎn)側(cè)鞘套的壁表面形成的次級腔。導(dǎo)絲可延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)鞘套的中心腔。
[0007]公開了進(jìn)入冠狀動脈的方法。該方法可包括提供引導(dǎo)導(dǎo)管，使引導(dǎo)導(dǎo)管前進(jìn)通過第一外徑血管至鄰近冠狀動脈口的位置處，提供引導(dǎo)延伸導(dǎo)管，并使治療導(dǎo)管前進(jìn)通過導(dǎo)絲。引導(dǎo)延伸導(dǎo)管可包括具有第一外徑的近側(cè)桿，和附裝至近側(cè)桿并具有第二外徑的遠(yuǎn)側(cè)鞘套，第二外徑大于第一外徑。遠(yuǎn)側(cè)鞘套具有在其中界定的中心腔和沿遠(yuǎn)側(cè)鞘套的壁表面形成的次級腔。引導(dǎo)延伸導(dǎo)管可前進(jìn)通過引導(dǎo)導(dǎo)管至遠(yuǎn)側(cè)鞘套的至少一部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸越過引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端并進(jìn)入到冠狀動脈中的位置處，并使治療導(dǎo)管前進(jìn)通過引導(dǎo)導(dǎo)管。
[0008]上述一些實(shí)施方式的總結(jié)并不旨在描述本發(fā)明各公開的實(shí)施方式或每個實(shí)現(xiàn)。更特別地，后面的附圖和【具體實(shí)施方式】舉例說明了這些實(shí)施方式。
【附圖說明】
[0009]考慮以下的【具體實(shí)施方式】連同附圖可更加完整地理解本發(fā)明，其中:
[0010]圖1是前進(jìn)通過主動脈至冠狀動脈口的示范性引導(dǎo)導(dǎo)管的平面圖；
[0011]圖2是與引導(dǎo)導(dǎo)管一起使用的示范性引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的平面圖；
[0012]圖3是示范性引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的側(cè)剖面圖；
[0013]圖4是示范性引導(dǎo)延伸導(dǎo)管和示范性引導(dǎo)導(dǎo)管的側(cè)剖面圖；
[0014]圖5是根據(jù)本發(fā)明的示范性引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的側(cè)視圖；
[0015]圖6是根據(jù)本發(fā)明圖5中的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管具有可伸縮線的側(cè)視圖；
[0016]圖7是根據(jù)本發(fā)明具有可伸縮線的引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的側(cè)視圖，可伸縮線處于進(jìn)入到次級腔中的伸長位置；
[0017]圖8是根據(jù)本發(fā)明包括可伸縮線的示范性引導(dǎo)延伸導(dǎo)管的側(cè)視圖；
[0018]圖9是具有可伸縮線的近側(cè)桿沿圖7-8中平面9-9的剖面圖；
[0019]圖10是具有設(shè)置在次級腔中的可伸縮線的遠(yuǎn)側(cè)鞘套沿圖7-8中平面10-10的剖面圖；
[0020]圖11是具有處于打開形態(tài)的次級腔的遠(yuǎn)側(cè)鞘套沿平面9-9的剖面圖；
[0021]圖12是具有處于第一形態(tài)的次級腔的示范性遠(yuǎn)側(cè)鞘套的剖面圖；和
[0022]圖13是具有處于第二形態(tài)的次級腔的示范性遠(yuǎn)側(cè)鞘套的剖面圖。
[0023]雖然本發(fā)明可作出各種改型和替代形式，但其細(xì)節(jié)已經(jīng)由附圖中的實(shí)例示出，并會詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明局限于描述的特定實(shí)施方式。相反，本發(fā)明覆蓋了落在本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有改型，等同方式和替代形式。
【具體實(shí)施方式】
[0024]對于以下定義的術(shù)語，除非是在權(quán)利要求或者是在本說明書的其它地方給出了不同的定義，否則應(yīng)當(dāng)使用這些定義。
[0025]無論是否明確指出，本文假定所有數(shù)值均通過術(shù)語“大約”來修飾。術(shù)語“大約”通常是指本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)為是與所述值相當(dāng)(即，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值范圍。在許多情況下，術(shù)語“大約”可包括四舍五入為最接近有效數(shù)字的數(shù)值。
[0026]由端點(diǎn)限定的數(shù)值范圍包括在該范圍內(nèi)的所有數(shù)值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4 和 5)。
[0027]如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一個”和“該”包括復(fù)數(shù)指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語“或者”通常使用其包括“和/或”的含義，除非文中清楚地表明并非如此。
[0028]應(yīng)當(dāng)注意到，在本說明書中提及“一實(shí)施方式”，“一些實(shí)施方式”，“其他實(shí)施方式”等表明描述的該實(shí)施方式可包括一個或多個特定的特征，結(jié)構(gòu)，和/或特性。然而，這種敘述并不一定意味著，所有實(shí)施方式包括特定的特征，結(jié)構(gòu)，和/或特性。此外，當(dāng)在一個實(shí)施方式中描述特定的特征，結(jié)構(gòu)，和/或特性時，應(yīng)當(dāng)理解，不論是否明確描述，這種特征，結(jié)構(gòu)，和/或特性也可用在其他實(shí)施方式中，除非清楚地表明相反。
[0029]以下的【具體實(shí)施方式】應(yīng)當(dāng)參照附圖進(jìn)行閱讀，其中在不同幅圖中，相似的元件用相同的數(shù)字編號。附圖，不必是成比例的，描繪了說明性實(shí)施方式，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。
[0030]本發(fā)明的實(shí)施方式可包括用于遞送診斷或治療程式的醫(yī)療器械。該醫(yī)療器械可采用引導(dǎo)延伸導(dǎo)管(其具有近側(cè)桿和附裝至近側(cè)桿的遠(yuǎn)側(cè)鞘套)的形式。引導(dǎo)導(dǎo)管可進(jìn)一步包括可伸縮線?？缮炜s線可用來幫助使引導(dǎo)延伸導(dǎo)管易控制的末端越過患者身體的血管內(nèi)的損傷。在易控制的末端通過損傷之后，可伸縮線可縮回到近側(cè)桿中?？缮炜s線可幫助越過在患者體內(nèi)構(gòu)成考驗(yàn)的損傷。而且，遠(yuǎn)側(cè)鞘套可包括可塌縮的次級腔。當(dāng)易控制的線已縮回到近側(cè)桿中時，次級腔可塌縮。
[0031]以下許多實(shí)例說明了使用導(dǎo)管來引導(dǎo)通過冠狀動脈收縮部分的實(shí)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)理解，這個選擇僅是示范性的，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，導(dǎo)管桿可用在需要診斷或治療程式的任何期望的身體位置處。
[0032]為了本發(fā)明公開的目的，“近側(cè)”是指使用過程中更靠近器械操作者的一端，而“遠(yuǎn)偵Γ是指使用過程中離器械操作者更遠(yuǎn)的一端。
[0033]諸如經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)的心臟微創(chuàng)介入治療在全世界廣泛地使用。這些方法可包括使用引導(dǎo)導(dǎo)管。例如，引導(dǎo)導(dǎo)管10可前進(jìn)通過諸如主動脈A的血管至鄰近(例如，左和/或右)冠狀動脈CA的口 O的位置處，如圖1所示。當(dāng)這樣定位時，治療導(dǎo)管(例如，氣囊導(dǎo)管，支架遞送系統(tǒng)等)可前進(jìn)通過引導(dǎo)導(dǎo)管10并進(jìn)入冠狀動脈CA至目標(biāo)位置，在這里治療導(dǎo)管可用來進(jìn)行適當(dāng)?shù)男呐K介入治療。
[0034]為了使治療導(dǎo)管有效地到達(dá)預(yù)期的目標(biāo)位置，可能期望將引導(dǎo)導(dǎo)管10的定位保持在冠狀動脈CA的口 O處。例如，考慮到在介入治療過程中心臟可能搏動(和/或其他因素)，引導(dǎo)導(dǎo)管10可能不能保持它的定位或者以其他方式移位，以致引導(dǎo)導(dǎo)管10不再定位成有效地引導(dǎo)治療導(dǎo)管至冠狀動脈。這樣，引導(dǎo)導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端12可