導(dǎo)管組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請(qǐng)涉及一種醫(yī)療裝置，尤其是帶有固定式間隔件促動(dòng)器的導(dǎo)管組件。
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明涉及具有集成的、固定式間隔件促動(dòng)器的血液控制靜脈(IV)導(dǎo)管。此外，本發(fā)明涉及對(duì)血液控制靜脈導(dǎo)管的各表面涂覆抗病原材料的系統(tǒng)和方法。此外，本發(fā)明涉及對(duì)血液控制靜脈導(dǎo)管的導(dǎo)管適配器、固定式間隔件促動(dòng)器和血液控制間隔件之間的各相接表面涂覆抗病原潤滑劑材料以減少它們之間的摩擦的系統(tǒng)和方法。
[0003]現(xiàn)在醫(yī)療的巨大挑戰(zhàn)是在致病生物擴(kuò)散時(shí)控制感染。持續(xù)存在該挑戰(zhàn)的一個(gè)領(lǐng)域是各種類型的輸注療法。輸注療法是最常見的健康護(hù)理程序之一。住院患者、在家護(hù)理的患者和其他患者通過插入患者血管系統(tǒng)的血管接入裝置來接收流體、藥劑和血液產(chǎn)品。輸注療法可用來治療感染，提供麻醉或鎮(zhèn)痛，提供營養(yǎng)支持，治療癌性生長，維持血壓和心臟節(jié)律，或者許多其他臨床上重要的用途。
[0004]通過血管接入裝置使輸注療法更便利。血管接入裝置可以接入患者的外周或中央脈管。血管接入裝置可以短期(數(shù)天)、中期(數(shù)周)或長期(數(shù)月，兩年)留置。血管接入裝置可用于連續(xù)輸注療法或用于間斷性療法。
[0005]常見的血管接入裝置包括插入患者靜脈中的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管長度可從用于外周接入的幾厘米變化到用于中央接入的很多厘米，并且可以包括諸如外周插入中央導(dǎo)管(PICC)的裝置。導(dǎo)管可以經(jīng)皮插入或者可以通過手術(shù)方式植入到患者皮膚之下。導(dǎo)管或者任何其他與之附接的血管接入裝置可具有單個(gè)管腔或者用于同時(shí)輸注多種流體的多個(gè)管腔。
[0006]常見的血管接入裝置包括控制血液和其他流體流經(jīng)血管接入裝置的血液控制間隔件。在一些實(shí)例中，血管接入裝置還包括可滑動(dòng)地容納在血管接入裝置內(nèi)的間隔件促動(dòng)器。間隔件促動(dòng)器可以前進(jìn)穿過血液控制間隔件以使血液或其他流體繞過間隔件。通常地，通過提供間隔件促動(dòng)器能夠在其中滑動(dòng)的通道或其他結(jié)構(gòu)，間隔件促動(dòng)器被保持在血管接入裝置內(nèi)。這些結(jié)構(gòu)要求精密加工以實(shí)現(xiàn)利于間隔件促動(dòng)器在血管接入裝置內(nèi)適當(dāng)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)所要求的關(guān)鍵尺寸。
[0007]血管接入裝置會(huì)作為病灶而導(dǎo)致散播的BSI (血流感染)。這可能是由于未能規(guī)律地清洗裝置、未消毒插入技術(shù)，或者由于在導(dǎo)管插入后通過通路的任一端進(jìn)入流體通路的病原體導(dǎo)致的。當(dāng)血管接入裝置被污染時(shí)，病原體附著在血管接入裝置上，移生，并且形成生物膜。生物膜對(duì)許多殺菌劑具有耐受力，并且提供進(jìn)入患者血流而導(dǎo)致BSI的補(bǔ)充病原體源，導(dǎo)致BSI。
[0008]—種防止生物膜形成和患者感染的方法是在各種醫(yī)療裝置和部件上提供抗病原涂層。然而，一些醫(yī)療裝置和部件包括與抗病原涂層不相容的材料或特征。因此，雖然存在用于控制血流通過血管接入裝置以及用于提供抗病原涂層的方法，仍存在挑戰(zhàn)。因此，擴(kuò)充當(dāng)前技術(shù)或者甚至用其他技術(shù)來替代當(dāng)前技術(shù)將是本領(lǐng)域的改進(jìn)。在本文中公開了這樣的技術(shù)?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0009]為了克服上述局限性，本發(fā)明涉及作為輸注療法一部分的、對(duì)醫(yī)療裝置的接觸血液或其他流體的非關(guān)鍵尺寸表面進(jìn)行選擇性涂覆的系統(tǒng)和方法。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括:導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有近端開口、遠(yuǎn)端和在所述近端開口與所述遠(yuǎn)端之間延伸的流體通路，所述導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端容納導(dǎo)管；間隔件，所述間隔件可滑動(dòng)地布置在所述流體通路內(nèi)，所述間隔件將所述流體通路劃分成近端流體腔室和遠(yuǎn)端流體腔室；以及間隔件促動(dòng)器，所述間隔件促動(dòng)器固定定位在所述遠(yuǎn)端流體腔室內(nèi)且具有探頭表面，所述探頭表面配置成當(dāng)所述間隔件在所述流體通路內(nèi)朝向所述導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端前進(jìn)時(shí)將所述間隔件偏置到打開位置。
[0011]本發(fā)明的一些實(shí)施方式包括輸注療法醫(yī)療裝置，諸如導(dǎo)管組件，其具有可滑動(dòng)地容納在導(dǎo)管適配器的流體通路內(nèi)的血液控制間隔件。血液控制間隔件被構(gòu)造為在導(dǎo)管適配器內(nèi)沿遠(yuǎn)端方向和近端方向滑動(dòng)。導(dǎo)管適配器還包括在固定位置處緊固到導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上的間隔件促動(dòng)器。間隔件促動(dòng)器包括探頭部，該探頭部在接近血液控制間隔件的位置處同心地或沿軸向定位在導(dǎo)管適配器的流體通路內(nèi)。隨著血液控制間隔件沿遠(yuǎn)端方向滑動(dòng)，間隔件促動(dòng)器的探頭部前進(jìn)穿過血液控制間隔件，以提供通過間隔件的通路。在釋放血液控制間隔件時(shí)，間隔件沿近端方向滑動(dòng)，使得間隔件促動(dòng)器的探頭部從血液控制間隔件移除。因此，通過血液控制間隔件的通路閉合，以防止流體通過導(dǎo)管適配器的流體通路繼續(xù)流動(dòng)。
[0012]在一些實(shí)例中，間隔件促動(dòng)器包括導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面的模制結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)例中，間隔件促動(dòng)器包括固定地耦接到導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面的獨(dú)立單元。此外，在一些實(shí)例中，間隔件促動(dòng)器包括導(dǎo)管楔形件，其中間隔件促動(dòng)器將導(dǎo)管的基部緊固到導(dǎo)管適配器上，間隔件促動(dòng)器的探頭部沿近端方向從導(dǎo)管楔形件向外延伸。本發(fā)明的間隔件促動(dòng)器還包括管腔，當(dāng)間隔件促動(dòng)器前進(jìn)通過血液控制間隔件時(shí)，該管腔與導(dǎo)管適配器的流體通路流體連通。因此，流體可以流經(jīng)導(dǎo)管適配器的流體通路且經(jīng)由間隔件促動(dòng)器的管腔進(jìn)入導(dǎo)管。
[0013]在一些實(shí)例中，抗病原材料施加到導(dǎo)管組件的各表面上，以防止病原體在裝置的流體通路內(nèi)移生。在其他實(shí)例中，抗病原材料還包括減小導(dǎo)管組件的各部件之間摩擦的潤滑劑。
[0014]本發(fā)明的導(dǎo)管組件的一些表面可包括非關(guān)鍵尺寸，其中抗病原材料施加到這類表面上。這一些實(shí)例中，抗病原材料施加到還包括通過裝置的流體通路一部分的一個(gè)或多個(gè)表面上。因此，抗病原材料暴露于流經(jīng)裝置流體通路的流體之下。
[0015]在一些實(shí)例中，提供了一種輸注療法醫(yī)療裝置，其具有間隔件促動(dòng)器，該間隔件促動(dòng)器包括探頭部，該探頭部被構(gòu)造成在間隔件促動(dòng)器促動(dòng)時(shí)前進(jìn)通過裝置的間隔件。在一些實(shí)施方式中，包括潤滑劑的抗病原材料施加到間隔件促動(dòng)器的探頭部上，以在裝置促動(dòng)期間減小間隔件促動(dòng)器與間隔件之間的摩擦。在其他實(shí)施方式中，剛性或半剛性的抗病原材料被施加到間隔件促動(dòng)器基部的各個(gè)表面上。
[0016]本發(fā)明的一些方案還包括色碼系統(tǒng)，由此基于醫(yī)療裝置的顏色來識(shí)別抗病原材料的特性。
[0017]本發(fā)明的一些方案包括具有相容表面的醫(yī)療裝置，該相容表面包括至少一種機(jī)械接合，由此利于表面與抗病原材料之間的結(jié)合。本發(fā)明的其他方案包括:通過表面交聯(lián)來提供醫(yī)療裝置的相容表面與抗病原材料之間的化學(xué)鍵合。
[0018]本發(fā)明還包括用于識(shí)別和涂覆包含非關(guān)鍵尺寸的醫(yī)療裝置表面的各種方法、技術(shù)和材料。因此，抗病原材料可施加到醫(yī)療裝置內(nèi)的各個(gè)表面上以減小或消除病原在醫(yī)療裝置內(nèi)的移生和/或生長，從而降低患者病原感染的風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0019]為了易于理解獲得本發(fā)明的上述以及其他特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，將參照具體實(shí)施例對(duì)上文所簡述的發(fā)明做更為具體的描述，這些具體實(shí)施方案例示于附圖中。這些附圖僅描繪了本發(fā)明的典型實(shí)施方案，因此不應(yīng)被視為是對(duì)本發(fā)明范圍的限制。
[0020]圖1是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件在促動(dòng)前的剖視側(cè)視圖，該導(dǎo)管組件包括集成的、固定式間隔件促動(dòng)器。
[0021]圖2是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，該導(dǎo)管組件包括經(jīng)由環(huán)狀槽與導(dǎo)管適配器固定耦接的間隔件促動(dòng)器。
[0022]圖3是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的圖1所示導(dǎo)管組件在促動(dòng)之后的剖視側(cè)視圖。
[0023]圖4是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，該導(dǎo)管組件包括間隔件促動(dòng)器，該間隔件促動(dòng)器具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有楔形件，該楔形件被構(gòu)造成將導(dǎo)管的基部固定耦接到導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端中，所述間隔件促動(dòng)器還包括探頭，該探頭從楔形件向遠(yuǎn)端延伸且位于導(dǎo)管組件的血液控制間隔件附近。
[0024]圖5是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的圖4所示導(dǎo)管組件的分解剖視圖。
[0025]圖6是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的圖4所示導(dǎo)管組件在被魯爾適配器促動(dòng)之后的剖視側(cè)視圖。
[0026]圖7是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的血液控制間隔件的剖視側(cè)視圖，該血液控制間隔件具有施加到具有關(guān)鍵尺寸和非關(guān)鍵尺寸的各表面上的潤滑的和非潤滑的抗病原材料。
[0027]圖8是依照本發(fā)明的代表性實(shí)施例的間隔件促動(dòng)器的剖視圖，該間隔件促動(dòng)器具有遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端包括楔形件，楔形件被構(gòu)造成將導(dǎo)管的基部固定耦接到導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端中，間隔件促動(dòng)器還包括探頭，該探頭從楔形件向遠(yuǎn)端延伸，從而位于導(dǎo)管組件的血液控制間隔件附近，所述間隔件促動(dòng)器具有施加在具有關(guān)鍵尺寸和非關(guān)鍵尺寸的各表面上的潤滑的和非潤滑的材料。
【具體實(shí)施方式】
[0028]通過參考附圖將最佳地理解本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方案，其中相似的附圖標(biāo)記表示相同或功能上相似的元件。將易于理解的是，如在本文中概述的在圖中圖示的本發(fā)明的部件可以布置和設(shè)計(jì)成各種不同的構(gòu)造。因此，附圖中表示的以下更詳細(xì)的說明無意限制權(quán)利要求所述的本發(fā)明范圍，而僅代表了本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方案。
[0029]術(shù)語“近端”用來表示裝置在正常使用期間最靠近使用者且最遠(yuǎn)離患者的部分。術(shù)語“遠(yuǎn)端”用來表示裝置在正常使用期間最遠(yuǎn)離使用裝置的使用者且最靠近患者的部分。術(shù)語閥門機(jī)構(gòu)或間隔件的“促動(dòng)”用來表示這種閥門的打開或閉合動(dòng)作。例如，在一些實(shí)施例中，提供了一種導(dǎo)管組件，其具有間隔件和間隔件促動(dòng)器，其中當(dāng)間隔件促動(dòng)器前進(jìn)通過間隔件時(shí)，導(dǎo)管組件經(jīng)歷促動(dòng)，從而提供通過間隔件的流體通路。
[0030]術(shù)語“關(guān)鍵尺寸”用來表示對(duì)于裝置的操作至關(guān)