臟 按摩的全身前負(fù)荷-后負(fù)荷的這種不切實(shí)際的想象。
[0037] 因此，由于心臟的解剖位置，目前使用的心臟按摩幾乎沒(méi)有觸發(fā)心跳的可能。此 外，目前的這些程序重復(fù)連續(xù)撞擊胸部一不顧心臟階段的生理動(dòng)作電位一這甚至可能導(dǎo)致 心震蕩或心臟的再次驟停。
[0038] -個(gè)成人包含大約4-6升血液，靜脈系統(tǒng)保持約70-80%左右的血量。一個(gè)成年人 心臟容納大約400-500毫升，全身動(dòng)脈約3-5%的血量。
[0039] 在工作條件下，心臟和血液循環(huán)系統(tǒng)產(chǎn)生（血液）壓力，該壓力內(nèi)源性地在動(dòng)脈比 在靜脈系統(tǒng)更高。在心臟驟停后約30秒內(nèi)，心血管壓力在血液循環(huán)系統(tǒng)中被平衡，這是由 于在壓力平衡期間，一些動(dòng)脈血移動(dòng)到靜脈中，動(dòng)脈壓下降而靜脈壓上升。
[0040] 心肺復(fù)蘇過(guò)程中，至少需要15毫米汞柱的升高冠狀動(dòng)脈灌注壓（CPP)來(lái)恢復(fù)自主 循環(huán)（R0SC)。通過(guò)壓縮如此少量的、在左右心腔內(nèi)不平均劃分的停滯心室血量（大約400 毫升）來(lái)正確恢復(fù)代謝過(guò)程和器官灌注，這看似幾乎是不可能的。因此心肺復(fù)蘇過(guò)程中的 血流量通常不足以保證重要器官的灌注。
[0041] 目前應(yīng)用的諸如手動(dòng)或活塞式心肺復(fù)蘇的設(shè)備的缺點(diǎn)包括胸廓反沖的限制以及 減壓過(guò)程中的靜脈回流?？赡軙?huì)干擾除顫努力，導(dǎo)致室顫再次發(fā)生（例如心震蕩）。在 ACD-CPR過(guò)程中，由于額外的力量和能量應(yīng)用到胸壁，經(jīng)常發(fā)生肋骨骨折以及心臟損傷和心 包填塞。諸如IAC-CPR的裝置在患有主動(dòng)脈瘤、懷孕或近期腹部手術(shù)的患者中禁止使用。 幾乎所有的機(jī)械裝置均僅限于要求訓(xùn)練有素的工作人員的醫(yī)院內(nèi)復(fù)蘇，成本很高。機(jī)械設(shè) 備對(duì)嬰幼兒和兒童的有效性和安全性尚未得到證實(shí)，這些設(shè)備的使用仍僅限于成年人。FDA 并未批準(zhǔn)目前大多數(shù)心肺復(fù)蘇的機(jī)械裝置。侵入性心肺復(fù)蘇仍限于具有特定指征的住院患 者，所述指征包括i)體溫過(guò)低、肺栓塞或心包填塞引起的心臟驟停；ii)胸廓畸形，其中封 閉式胸心肺復(fù)蘇無(wú)效；和iii)伴有惡化和心臟驟停的腹部穿透?jìng)?。在特殊情況下可以考慮 開胸直接心臟按摩的使用，但不應(yīng)該作為后期最后的努力而簡(jiǎn)單地被實(shí)施。
[0042] 藥理支持也存在相關(guān)的缺點(diǎn)。已確認(rèn)細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外電解質(zhì)在心跳機(jī)制起著至關(guān) 重要的作用，并且通常被心臟驟停干擾。目前靜脈內(nèi)藥理心肺復(fù)蘇支持由于停滯循環(huán)而無(wú) 效。通過(guò)直接的ICI技術(shù)進(jìn)行藥物治療也不是很有效，并且伴隨相當(dāng)煩人的副作用。此外， 預(yù)期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)，常規(guī)使用高劑量腎上腺素并不有利，可能會(huì)增加發(fā)病率和死亡率。
[0043] 直流電擊所帶來(lái)的好處仍有爭(zhēng)議，因?yàn)橄刃夭繅嚎s還是先直流電擊之間的爭(zhēng)議仍 然沒(méi)有得到解決。這主要因?yàn)橐韵率聦?shí)：大部分的心臟驟停受害者展示幾分鐘的非灌注階 段（長(zhǎng)時(shí)間的去極化），而需立即按摩。成功的直流電擊必須強(qiáng)大到足以影響只占約1%的 心肌細(xì)胞的起搏細(xì)胞。強(qiáng)烈電擊后長(zhǎng)時(shí)間的去極化可能會(huì)導(dǎo)致電穿孔引起的心肌壞死，即 心肌細(xì)胞膜破裂。相關(guān)聯(lián)的心律加快就是與直流電擊相關(guān)的最常見的并發(fā)癥之一，這在發(fā) 生洋地黃中毒情況下禁止使用。血栓栓塞意外更可能發(fā)生在有房顫（AF)的患者中，所述患 者已使用直流電擊治療卻沒(méi)有做適當(dāng)?shù)目鼓委?。?jù)報(bào)導(dǎo)，由于技術(shù)原因，20-25%的患者 在直流沖擊后有痛苦的皮膚灼傷。這通常歸因于槳的大小，皮膚與電極的接觸和波形類型 (例如單相或雙相）。一些研究已經(jīng)證實(shí)，前后位置的直流電擊更好，因?yàn)樗枰^少的能 量來(lái)扭轉(zhuǎn)AF。事實(shí)上，由于電場(chǎng)偏差，只有4%至5%的電擊能量實(shí)際到達(dá)心臟。此外，據(jù)報(bào) 道，直流電擊后會(huì)出現(xiàn)肺水腫。
[0044] 在現(xiàn)有技術(shù)中已知有許多用于在心臟驟停期間/之后輔助的醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療 設(shè)備并不專注于胸部壓縮。
[0045] W0 2008/000111公開了一種新生兒或嬰幼兒脈沖衣以獲取脈沖。所述衣物顯示出 多層結(jié)構(gòu)，該多層結(jié)構(gòu)包括與嬰幼兒身體接觸的彈性內(nèi)層，隔離嬰幼兒身體的外層，以及在 內(nèi)層和外層之間的中間層。所述中間層包含脈動(dòng)循環(huán)液體，并且外層比內(nèi)層硬。
[0046] W0 2010/070018涉及一種用于循環(huán)輔助的脈動(dòng)和非侵入性裝置，所述裝置促進(jìn)了 對(duì)象體內(nèi)一定量血液的循環(huán)。所述裝置包括設(shè)計(jì)成應(yīng)用到對(duì)象身體的至少一部分的柔性多 層結(jié)構(gòu)，并表現(xiàn)出朝向所述對(duì)象身體的柔性內(nèi)層和更剛性的外層。脈動(dòng)單元被連接到所述 多層結(jié)構(gòu)，使得所述結(jié)構(gòu)和脈動(dòng)單元組成的組件是密封不漏的。通過(guò)脈動(dòng)流體的方式，利用 脈動(dòng)單元在內(nèi)層和外層間產(chǎn)生脈動(dòng)。當(dāng)所述結(jié)構(gòu)被布置到對(duì)象身體的特定部分時(shí)，每個(gè)脈 動(dòng)沿著對(duì)象身體的該部分朝著靜脈回流的方向逐步傳播。
[0047] US 2012/0232331公開了一種循環(huán)輔助裝置（CAD)，所述裝置是微創(chuàng)的，其改善了 血流動(dòng)力學(xué)，即器官內(nèi)的整體微循環(huán)，并且改善在患者體內(nèi)的內(nèi)皮功能不足的恢復(fù)和保存。 所述裝置必須放置到患者身體外部，并通過(guò)至少一個(gè)管道和/或特定的連接元件來(lái)連接， 以提尚右心室的如負(fù)荷，從而改善心肌氧合作用，并改善其收縮力；和/或卸載左心室和擴(kuò) 散在主動(dòng)脈根部附近有規(guī)律的脈動(dòng)流，以改善心臟左心室的血液動(dòng)力學(xué)；和/或通過(guò)剪切 力增強(qiáng)來(lái)機(jī)械刺激內(nèi)皮，以釋放內(nèi)皮血管擴(kuò)張劑的幾種介質(zhì)，例如硝酸氧化物，以降低全身 和肺的后負(fù)荷。
[0048] W0 2009/153491涉及一種裝置，所述裝置用于將預(yù)定的脈動(dòng)壓力應(yīng)用到醫(yī)療裝 置。所述公開的裝置包括抽回工具，所述抽回工具被設(shè)計(jì)成在高壓下從連續(xù)流動(dòng)的流體源 中抽回流體，所述裝置包括轉(zhuǎn)換單元，所述轉(zhuǎn)換單元被設(shè)計(jì)成在低壓下使所述流體轉(zhuǎn)換為 進(jìn)入脈動(dòng)流中的流體，所述裝置包括至少一個(gè)應(yīng)用單元，所述應(yīng)用單元用于將所述流體作 為低壓脈動(dòng)流應(yīng)用到所述醫(yī)療裝置，所述裝置還包括用于移除所述流體的單元。
[0049] 然而，在本領(lǐng)域中仍然需要改進(jìn)心肺復(fù)蘇治療結(jié)果的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0050] 本發(fā)明提供了一種新的機(jī)械裝置，所述裝置能夠以刺激心臟中的特定區(qū)域以使靜 滯的流體一特別是血液一運(yùn)動(dòng)，從而誘導(dǎo)起搏細(xì)胞（例如，竇房結(jié)區(qū)域）中的剪切應(yīng)力移動(dòng) 動(dòng)作。
[0051] 在其最廣泛的意義上，所述裝置包括至少一個(gè)腹部按壓元件（膈下裝置），至少一 個(gè)胸部按壓元件，以及至少一個(gè)脈動(dòng)發(fā)生器。所述腹部按壓元件適于放置在患者的軀干周 圍并且包括至少一個(gè)壓縮/減壓?jiǎn)卧?。所述胸部按壓元件適于放置在患者的胸部周圍并且 包括至少一個(gè)壓縮/減壓?jiǎn)卧?。所述兩種按壓元件中的至少一個(gè)壓縮/減壓?jiǎn)卧桥c所述 至少一個(gè)脈動(dòng)發(fā)生器電連接和/或流體連接，所述脈動(dòng)發(fā)生器將脈沖傳送到所述壓縮/減 壓?jiǎn)卧沟盟鰡卧梢詫?duì)患者的身體施加壓力。
[0052] 所述按壓元件可以具有任何合適的形式，例如層或片的形式，其厚度允許布置壓 縮/減壓?jiǎn)卧?。所述?片可以與至少一個(gè)面向患者的內(nèi)層和/或至少一個(gè)面向環(huán)境的外 層相鄰。
[0053] 根據(jù)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，外層由本質(zhì)上剛性的材料制成，而內(nèi)層由柔性，優(yōu)選 軟的材料制成。本質(zhì)上剛性的材料的實(shí)例包括但不限于聚碳酸酯，或者輕巧且耐久的等同 材料。柔性，優(yōu)選軟的材料的實(shí)例包括但不限于與患者皮膚有生物相容性的材料，例如聚氨 酯或等同材料。
[0054] 腹部按壓元件可以是帶子的形式，或者褲子或尿布的形式。
[0055] 胸部按壓元件可設(shè)計(jì)為像帶子、或襯衫、或背心，其可以通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)關(guān)閉。
[0056] 根據(jù)另一實(shí)施方式，所述至少一個(gè)脈動(dòng)發(fā)生器是氣動(dòng)的、或機(jī)電的、或氣動(dòng)和機(jī)電 的。
[0057] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，循環(huán)流恢復(fù)裝置適于被放置到類似公文包的容器中。優(yōu) 選地，所述容器還包括標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)護(hù)人員急救箱和/或操作手冊(cè)。
[0058] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述脈動(dòng)發(fā)生器在啟動(dòng)胸部按壓元件之前首先啟動(dòng)腹部 按壓元件的壓縮/減壓?jiǎn)卧?br>[0059] 根據(jù)另一實(shí)施方式，脈動(dòng)發(fā)生器連續(xù)啟動(dòng)兩個(gè)按壓元件并且以約每分鐘40至50 次的頻率交替，優(yōu)選在約40bpm的頻率和低壓縮壓力，例如在約0. 5 - 2巴，優(yōu)選0. 8 - 2巴， 更優(yōu)選在約〇. 8-1. 5巴，兩者（bpm和壓力）將根據(jù)患者的形態(tài)特征，如兒童，肥胖等，進(jìn)行 調(diào)整。
[0060] 根據(jù)另一實(shí)施方式，所述至少一個(gè)脈動(dòng)發(fā)生器位于腹部按壓元件或胸部按壓元件 中的任意一個(gè)中或在所述腹部按壓元件或胸部按壓元件任意一個(gè)上?？蛇x地，所述至少一 個(gè)脈動(dòng)發(fā)生器位于兩個(gè)按壓元件的遠(yuǎn)處，例如連接到容器。
[0061] 附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0062] 圖1表示在胸骨正中位置的、人胸部CT掃描的橫截面圖示：C-I =胸骨后縱隔 覆蓋區(qū)；M =象征性的胸骨正中按壓力；1 =胸骨；2 =胸壁；3 =右心室（RV) ;4 =左心室 (LV) ;5 =肺；6 =主動(dòng)脈（Ao) ;7 =胸椎；8 =左心房（LA) ;9 =右心房（RA)。
[0063] 圖2顯示了體細(xì)胞流變學(xué)理論的治療原理：A=流體球；B=細(xì)胞障礙球；C=覆蓋 組織球；D=本裝置的范圍。
[0064] 圖3顯示了以公文包設(shè)計(jì)表示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。右圖表示展開的裝置， 其被轉(zhuǎn)換為緊急平板手推車。
[0065] 圖4示出圍繞假設(shè)的心臟驟停受害者包裹的本發(fā)明的實(shí)施方式。
[0066] 圖5是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的正視圖，顯示了腹部按壓元件（T1)和胸部（T2) 按壓元件；12 =展開的手推車；15 =交叉可調(diào)墊；17 =乳腺溝墊；18 =胸骨保護(hù)墊；20 = (T2)的外殼；27 = (T1)的外殼；25, 26 =分別為生殖器凹槽和腹股溝凹槽；29 =用于長(zhǎng)度 調(diào)整的可彎折、可擴(kuò)展的按壓元件；33 =用于寬度調(diào)整的拉鏈。
[0067] 圖6是本發(fā)明的實(shí)施方式的內(nèi)視圖，顯示了 ：12 =展開的手推車；13 =背胸椎和 腰椎保護(hù)墊；14 =肩胛間除顫器貼片；15 =可調(diào)交叉連接器帶墊；16 =胸骨后除顫器貼 片；18 =胸骨后墊；19 =上腹部保護(hù)桿；20 = "T2"的前外殼；21 = "T2"的后外殼；22 = "T2"的可充氣后墊；23 = "T1"的后外殼；24 = "T1"的可充氣后墊；25 =生殖器保護(hù)槽； 26 =腹股溝保護(hù)槽；27 = "T1"的前殼；28 =下頌-胸骨上窩槽。
[0068] 圖7表示包括幾個(gè)單元的、本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方式。每個(gè)單元（I)包括位于各 末端的由剛性的和可擴(kuò)展的材料制造的兩個(gè)球（30和31)。每個(gè)單元末端不均等地預(yù)裝有 可壓縮流體，單元末端可以螺旋線圈形式彎折，允許其迅速展開/收攏以壓縮位于內(nèi)層中 的下方墊（32)。
[0069] 圖8顯示了一個(gè)節(jié)奏發(fā)生器（G)，以及增壓的高壓供氧流體營(yíng)養(yǎng)的不同來(lái)源，例 如：醫(yī)院設(shè)施中的壁掛式空氣機(jī)（wall air)⑴；高壓瓶（II);或可以手動(dòng)和/或用壓縮機(jī) 填充的大氣空氣罐（III)。所述流體可以是空氣或液體，例如在溺水情況下為海水。所述發(fā) 生器（G)可以直接通過(guò)裝有單向閥（黃色）的高壓撓性軟管連接到其來(lái)源。
[0070] 圖9表示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的循環(huán)血流恢復(fù)裝置的原理。右圖顯示：垂直 黃色的箭頭代表由（T1)引發(fā)的腹部收縮，其與由T2引發(fā)的胸部舒張（水平黃色箭頭）交 替。相反，左圖顯示：由T2引發(fā)的胸部收縮（水平黃色箭頭），與由T1引發(fā)的腹部舒張（垂 直黃色箭頭）交替。G=發(fā)生器。
[0071] 圖10是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的表示循環(huán)血流恢復(fù)裝置的原理的側(cè)視圖。上 圖顯示了假設(shè)的心臟驟停受害者在胸部收縮（T2)和腹部舒張（T1)期間的側(cè)面輪廓。中圖 顯示了假設(shè)的心臟驟停受害者在胸部舒張（T2)和腹部收縮（T1)期間的側(cè)面輪廓。下圖顯 示完整節(jié)流循環(huán)血流恢復(fù)裝置，顯示了在手推車板上的假設(shè)患者在特倫德倫伯臥位的輪廓 圖示：頭放下（10)且四肢抬起（11)。完整的循環(huán)血流恢復(fù)裝