一種具有緩解男性更年期綜合征的口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有緩解男性更年期綜合征的口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]男性更年期綜合征是指男性由中年期過渡到老年期的一個特定的年齡階段，一般發(fā)生于45-55歲年齡段，也可以早至35歲或延遲到65歲。男性更年期是由睪丸功能退化所引起的，國外研究報道約40%的中老年男性可能會出現(xiàn)不同程度的更年期癥狀，是以男性體內(nèi)激素水平和心理狀態(tài)由盛而衰的轉(zhuǎn)變?yōu)榛A(chǔ)的過渡時期。臨床癥狀主要包括:(I)精神癥狀:主要是性情改變，如情緒低落，憂愁傷感，沉悶欲哭，精神緊張，神經(jīng)過敏，喜怒無常，胡思亂想，捕風(fēng)捉影，缺乏信任感等；(2)植物神經(jīng)功能紊亂:主要是心血管系統(tǒng)癥狀，如心悸怔忡，心前區(qū)不適，血壓波動，頭暈耳鳴，烘熱汗出；(3)胃腸道癥狀，如食欲不振，腹脘脹悶，大便時秘時泄；(4)神經(jīng)衰弱表現(xiàn)，如失眠，少寐多夢，易驚醒，記憶力減退，健忘，反應(yīng)遲鈍等；(5)性功能障礙:常見性欲減退，陽痿，早泄，精液量少等；(6)體態(tài)變化:全身肌肉開始松馳，皮下脂肪較以前豐富，身體變胖，顯出“福態(tài)”。
[0003]女性更年期綜合征指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所導(dǎo)致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群。
[0004]由上述可見，雖然都是更年期綜合癥，但是女性更年期綜合癥與男性更年期綜合癥的致病原理、癥狀等不一樣，所以導(dǎo)致用藥的方向不一樣。
[0005]在我國男性更年期教育剛起步，公眾對男性更年期的認(rèn)識程度較低，目前用于治療男性更年期綜合癥的藥物一般是甲基睪丸酮，由于甲基睪丸酮為激素類藥物，容易導(dǎo)致垂體分泌的促性腺激素減少，從而最終導(dǎo)致睪丸的萎縮，自身分泌的雄性激素量不足等副作用，而市場上具有緩解男性更年期綜合征的功效的保健品多為女性產(chǎn)品，有效的男性產(chǎn)品較少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的就是為了提供一種具有緩解男性更年期綜合征的口服液及其制備方法。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0008]—種具有緩解男性更年期綜合征的口服液，由以下重量份的原料藥組成:瑪卡3-15份，淫羊藿5-30份，菟絲子7-30份，鎖陽1_5份，杜仲1_5份，百合1_5份，枸杞子6_30份，L-阿拉伯糖1-5份，纈草5-10份，木豆5-10份，石菖蒲5-8份，郁金3-9份，黃精10-15份，酸棗仁8-15份，合歡花15-20份。
[0009]優(yōu)選:一種具有緩解男性更年期綜合征的口服液，由以下重量份的原料藥組成:瑪卡5-10份，淫羊藿10-20份，菟絲子15-20份，鎖陽2_5份，杜仲1_5份，百合2_4份，枸f己子10-20份，L-阿拉伯糖2-4份，繳草6-8份，木豆6-8份，石菖蒲5-8份，郁金5-8份，黃精11-13份，酸率仁10-13份，合歡花15-18份。
[0010]更為優(yōu)選:一種具有緩解男性更年期綜合征的口服液，由以下重量份的原料藥組成:瑪卡8份，淫羊藿15份，菟絲子18份，鎖陽3份，杜仲4份，百合3份，枸杞子15份，L-阿拉伯糖3份，纈草7份，木豆7份，石菖蒲6份，郁金6份，黃精12份，酸棗仁12份，合歡花16份。
[0011]上述具有緩解男性更年期綜合征的口服液制備方法，包括以下步驟:
[0012](I)原料預(yù)處理:分別對瑪卡、淫羊藿、菟絲子、鎖陽、杜仲、百合、枸杞子、纈草，木豆，石菖蒲，郁金，黃精，酸棗仁，合歡花去除雜質(zhì)，并按重量準(zhǔn)確稱量、洗凈，瑪卡、鎖陽、杜仲切片；
[0013](2)水煎煮:將預(yù)處理后的瑪卡、淫羊藿、菟絲子、鎖陽、杜仲、百合、枸杞子、纈草，木豆，石菖蒲，郁金，黃精，酸棗仁，合歡花投入提取罐，加6-12 (優(yōu)選10)倍重量水浸泡
1.5-4 (優(yōu)選3)小時，煮沸提取1-3 (優(yōu)選2)小時，過濾，加入6-10 (優(yōu)選8)倍重量水提取0.5-2 (優(yōu)選I)小時，過濾，合并濾液；
[0014](3)濃縮:利用真空濃縮罐減壓濃縮濾液，真空度-0.7?-0.08MPa，溫度70-90 (優(yōu)選 80) 0C ；
[0015](4)醇沉:將濃縮液加入到沉淀罐，加入體積分?jǐn)?shù)60-70%的乙醇，攪拌均勻，靜置40-55 (優(yōu)選48)小時，取上清液過濾；
[0016](5)收醇:將濾液抽入單效濃縮器，升溫，熱循環(huán)濃縮，冷凝乙醇；
[0017](6)灌裝滅菌:準(zhǔn)確稱量L-阿拉伯糖，加入到上述濃縮液中，攪拌均勻，分裝1mL/瓶，121°C滅菌15-20分鐘，即得所述的具有緩解男性更年期綜合征的口服液。
[0018]用法與用量:直接飲用，一天2-3次，每次10mL。
[0019]有益效果以及配方中各原料的藥理和藥效如下:
[0020]瑪卡中多種生物堿能調(diào)節(jié)腎上腺、胰腺等功能，平衡體內(nèi)的荷爾蒙水平，豐富的?；撬帷⒌鞍踪|(zhì)等能調(diào)理及修復(fù)生理機(jī)能，改善氣血和緩解更年期癥狀。
[0021]淫羊藿有雄性激素樣的作用，提高血漿睪丸酮含量，增強(qiáng)下丘腦-垂體-性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸，胸腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)的分泌功能，能從根源上緩解男性更年期綜合征。此夕卜，淫羊藿對人體心血管具有良好的保健作用，起到降血壓、抗衰老的作用。
[0022]菟絲子可明顯提高人精子體外活動功能，實(shí)驗(yàn)表明菟絲子醇提物則能明顯促進(jìn)小鼠睪丸及附睪的發(fā)育。菟絲子作用于下丘腦-垂體-性腺軸的不同環(huán)節(jié)來調(diào)整機(jī)體的生殖內(nèi)分泌活動，調(diào)節(jié)性激素的分泌，從而減輕因雄性激素分泌的減少帶來的各種癥狀。
[0023]鎖陽內(nèi)含成分作用于丘腦垂體、腎上腺皮質(zhì)等分泌器官，在體液調(diào)節(jié)的不同層次上可有效解除腎陰虛患者的功能障礙，具有其他補(bǔ)腎助陽藥物難以比擬的優(yōu)越性。同時，鎖陽含有酵素、脂肪油、糖類、礦物質(zhì)元素等，能調(diào)節(jié)人體水鹽平衡，健脾胃、潤腸通便的功效。
[0024]杜仲含有多種藥用成分，如β-D-葡萄糖苷、氯元酸、桃葉珊瑚苷、多種維生素及豐富的礦物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)表明，提取物可明顯提高未成年小鼠附性器官重量，促進(jìn)小鼠生長發(fā)育；明顯改善腎陽虛癥模型動物體溫下降、體重減輕、活動能力減弱等陽虛癥狀，能明顯提高腎陽虛動物睪酮和精子生成素的含量，具有調(diào)節(jié)體內(nèi)分泌功能。因此，杜仲是改善男性更年期綜合征標(biāo)本兼制的優(yōu)良原料。
[0025]枸杞子含大量的胡蘿卜素、維生素、谷留醇、蛋白質(zhì)、煙酸、酸漿紅素及微量元素等，是滋腎、潤肺、補(bǔ)肝、名目的佳品。同時，枸杞對神經(jīng)衰弱、提高免疫力有良好的防治功效，這對更年期的男性出現(xiàn)的抑郁、免疫力低下、骨質(zhì)疏松、身體虛弱等癥狀有良好改善作用。
[0026]百合主要含秋水仙堿等多種生物堿，有良好的營養(yǎng)滋補(bǔ)價值，具有清心、安神、增強(qiáng)體質(zhì)等作用，處于更年期的男性，能有效緩解脾氣急躁、記憶力明顯減退、注意力不集中、失眠、多汗、心悸，工作能力下降等癥狀。
[0027]L-阿拉伯糖具有抑制血壓升高，促進(jìn)雙歧桿菌增值，調(diào)節(jié)腸道，保護(hù)肝臟等功能，能有效緩解機(jī)體疲勞，調(diào)節(jié)血脂，食欲不振等癥狀，對男性更年期綜合征的緩解起到有效作用；同時作為健康安全的甜味劑，起到調(diào)節(jié)口感的作用。
[0028]纈草:味辛、甘，性溫。安神，理氣，止痛。用于心神不安，神經(jīng)衰弱，失眠，癔病，癲癇，胃腹脹痛，腰腿痛，跌打損傷?！端拇ㄖ兴幹尽份d:“治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失常及尿崩?！?br>[0029]木豆:味辛、澀，性平，歸肝、脾經(jīng)。利濕消腫，散瘀止痛。用于黃疸型肝炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，瘀血腫痛，便血，衄血?！度荼静荨份d:“清熱解毒，補(bǔ)中益氣，利水消食，排癰腫，止血止痢。治心虛，水腫，血淋，痔血，癰疽腫毒，痢疾，腳氣?！?br>[0030]石菖蒲:辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。開竅豁痰，醒神益智，化濕開胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢。
[0031]郁金:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?；钛雇?，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。
[0032]黃精:甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。
[0033]酸棗仁:甘、酸，平。歸肝、膽、心經(jīng)。養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神，斂汗，生津。用于虛煩不目民，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0034]合歡花:甘，平。歸心、肝經(jīng)。解郁安神。用于心神不安，憂郁失眠。
[0035]本發(fā)明的藥物從男性更年期綜合癥的病因出發(fā)，通過各種組分的合理搭配，有效的緩解并改善男性更年期綜合征，無毒副作用，不會影響自身激素分泌的同時緩解器官的衰老退化。
[0036]本發(fā)明的口服液除了可以治療男性更年期綜合癥之外還可以起到預(yù)防的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0037]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0038]實(shí)施例1
[0039]—種具有緩解男性更年期綜合征的口服液
[0040]配方為:瑪卡3g，淫羊藿5g，英絲子7g，鎖陽lg，杜仲lg，百合lg，枸紀(jì)子6g，L_阿拉伯糖lg，繳草5g，木豆5g，石菖蒲5g，郁金3g，黃精10g，酸率仁8g，合歡花15g。
[0041]制備方法:
[0042](I)原料預(yù)處理:分別對瑪卡、淫羊藿、菟絲子、鎖陽、杜仲、百合、枸杞子、纈草，木豆，石菖蒲，郁金，黃精，酸棗仁，合歡花去除雜質(zhì)，并按上述重量準(zhǔn)確稱量、洗凈，瑪卡、鎖陽、杜仲切片；
[0043](2)水煎煮:將預(yù)處理后的瑪卡、淫羊藿、菟絲子、鎖陽、杜仲、百合、枸杞子、纈草，木豆，石菖蒲，郁金，黃精，酸棗仁，合歡花投入提取罐，加6倍重量水浸泡1.5小時，煮沸提取I小時，過濾；加入6倍重量水提取0.5小時，過濾，合并濾液；
[0044](3)濃