導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及在分支點能夠容易地將行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)的導管。
【背景技術】
[0002]若血管、膽管、胰管等形成狹窄部或閉塞部，則血液、膽汁(膽液)、胰液等的流動變差。作為治療這種狹窄部或閉塞部的方法，利用導管的治療方法被廣泛使用。
[0003]通常，血管、膽管、胰管等越接近末端，粗管(主干)與細管(分支)的分支點越多。為此，當狹窄部或閉塞部形成于血管、膽管、胰管等的末端時，要求導管具有在分支點能夠容易地將行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)的能力。
[0004]作為具有該能力的一種方法，人們公知的導管是，在導管軸的頂端部具有斜向里側(cè)彎曲的彎曲部(例如，參照專利文獻I)。通過設置這樣的彎曲部，能夠使導管的頂端朝向與導管軸的主體部的平面偏離的方向。
[0005]但是，在專利文獻I的導管中，作為編織層而編織的第一編絲與第二編絲的編絲直徑相同，因此第一編絲與第二編絲的抗拉強度相同。因此，無論手術者向右(順時針)旋轉(zhuǎn)，還是向左(逆時針)旋轉(zhuǎn)導管，傳遞至導管的頂端的旋轉(zhuǎn)力均無差異(換言之，即各向同性)。這樣的導管，若導管的頂端沒有進入細管(分支)，在分支點被卡在細管(分支)的入口附近，則不管手術者向右(順時針)或向左(逆時針)旋轉(zhuǎn)導管，由于導管的旋轉(zhuǎn)力為各向同性，均無法使導管軸的彎曲部變形。因此，會產(chǎn)生如下的問題:無法使導管的頂端進入細管(分支)，或者，將導管的行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)時需要時間。
[0006]現(xiàn)有技術文獻
[0007]專利文獻1:日本專利文獻特開2011-83596號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明是鑒于以上情況而做出的，其目的在于提供一種導管，在粗管(主干)與細管(分支)的分支點，即使導管的頂端被卡在細管(分支)的入口附近，也能夠容易地將行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)。
[0009]上述問題通過以下列舉的手段解決。
[0010]本發(fā)明的方式I提供一種導管，包括:由主體部、從所述主體部向頂端側(cè)延伸的彎曲部構(gòu)成的導管軸，所述導管軸埋設有由抗拉強度大的第一編絲與抗拉強度小的第二編絲編織的編織層；從所述導管軸的后端看，所述彎曲部沿所述第一編絲的纏繞方向畫圓弧。
[0011]基于方式I記載的導管，本發(fā)明的方式2提供的導管，所述彎曲部包括:第一傾斜部，通過向第一方向彎曲的第一彎曲部向傾斜于所述主體部的方向延伸；第二傾斜部，通過向第二方向彎曲的第二彎曲部傾斜于所述第一傾斜部，且向頂端方向延伸，所述第二方向與所述第一方向不同。
[0012]基于方式I或方式2記載的導管，本發(fā)明的方式3提供的導管，所述第二彎曲部，比所述第一彎曲部彎曲的程度更大并形成頂點。
[0013]本發(fā)明的方式I的導管，導管軸埋設有抗拉強度大的第一編絲與抗拉強度小的第二編絲編織而成的編織層，從導管軸的后端看，導管軸的彎曲部沿第一編絲的纏繞方向畫圓弧。對于構(gòu)成編織層的編絲的抗拉強度，第一編絲大于第二編絲，因此，當手術者以與第一編絲的纏繞方向相同的方向旋轉(zhuǎn)導管時，第二編絲基本上不起作用，編織層能夠作為僅由第一編絲構(gòu)成的螺旋體而起作用。因此，即使導管的頂端在分支點被卡在細管(分支)的入口附近，若手術者以與第一編絲的纏繞方向相同的方向旋轉(zhuǎn)導管，則作為螺旋體起作用的第一編絲縮緊，能夠使導管軸的彎曲部變細，從而容易地將導管的行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)。其效果是，能夠縮短將導管插入到形成于末端的狹窄部或閉塞部所需的時間。
[0014]本發(fā)明的方式2的導管，導管軸的彎曲部具有:通過第一彎曲部向傾斜于主體部的方向延伸的第一傾斜部，和通過第二彎曲部傾斜于所述第一傾斜部，且向頂端方向延伸的第二傾斜部。由于導管軸的彎曲部從所述第一傾斜部起，通過第二彎曲部延伸至第二傾斜部，因此，作為彎曲部上的螺旋體起作用的第一編絲的長度更長，容易使導管軸的彎曲部變細。另外，由于第二傾斜部向頂端方向延伸，因此即使導管的頂端在分支點被卡在細管(分支)的入口附近，通過手術者以與第一編絲的纏繞方向相同的方向旋轉(zhuǎn)導管并向頂端方向壓入，也能夠在使彎曲部在變細的狀態(tài)下將手術者的壓入力傳遞到第二傾斜部，導管的頂端不會再次卡在細管(分支)的入口附近，而是容易地將導管導入細管(分支)。
[0015]本發(fā)明的方式3的導管，第二彎曲部，比第一彎曲部的彎曲的程度更大并形成頂點。因此，能夠使第二彎曲部的頂點緊靠接觸粗管(主干)的壁面，由導管軸的彎曲部產(chǎn)生的支承能力變強，容易將手術者的旋轉(zhuǎn)力傳遞至導管的頂端。其效果是，更加容易地將導管的行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)。
【附圖說明】
[0016]圖1為第I實施方式的導管的整體圖；
[0017]圖2為導管軸的圖示，但在說明上，表示了去除了編織層與外層的一部分的狀態(tài)；
[0018]圖3為圖2的B-B線截面圖；
[0019]圖4為圖1的A部分的放大圖；
[0020]圖5為從圖1的導管軸的后端側(cè)看的圖示；
[0021]圖6作為圖1的變形例，是第2實施方式的導管的整體圖；
[0022]圖7為圖6的E部分的放大圖；
[0023]圖8為從圖6的導管軸的后端側(cè)看的圖示；
[0024]圖9為圖8的變形例的圖示；
[0025]圖10作為圖6的變形例，是第3實施方式的導管的整體圖；
[0026]圖11為圖10的H部分的放大圖；
[0027]圖12為從圖10的導管軸的后端側(cè)看的圖示；
[0028]圖13 (A)?圖13 (C)為導管的行進方向從粗管(主干)變更到細管(分支)的狀態(tài)的圖示。
[0029]標號說明:
[0030]UlaUb導管
[0031]10、10a、1b導管軸
[0032]11a、I lc、llf后端
[0033]I lb、I Id、I le、llg頂端
[0034]12、12a、12b主體部
[0035]14、14a、14b、14c彎曲部
[0036]16連接器
[0037]20內(nèi)層
[0038]22內(nèi)腔
[0039]30編織層
[0040]30a>30c>30e第一編絲
[0041]30b、30d、30f第二編絲
[0042]40外層
[0043]50、50a、50b第一彎曲部
[0044]52、52a第一傾斜部
[0045]60、60a第二彎曲部
[0046]62、62a第二傾斜部
[0047]70粗管(主干)
[0048]80細管(分支)
[0049]82入口
【具體實施方式】
[0050]參照圖1?5，以使用本實施方式的導管I的情況為例進行說明。在圖1、圖2及圖4中，圖示左側(cè)為插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠位側(cè))，右側(cè)為醫(yī)生等手術者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。
[0051]導管I用于治療例如血管、膽管、胰管等形成的狹窄部或閉塞部。如圖1所示，導管I主要包括:導管軸10，導管軸10具有后端11a、直線狀的主體部12、彎曲部14與頂端Ilb ;連接器16，安裝在導管軸10的后端11a。
[0052]如圖2與圖3所示，導管軸10在半徑方向上由內(nèi)向外依次由內(nèi)層20、作為加強體的編織層30、及外層40構(gòu)成。另外，圖2中顯示了導管軸10，但在說明上，去除了編織層30的一部分與外層40的一部分。圖3為圖2的B-B線截面圖。
[0053]內(nèi)層20由樹脂形成，內(nèi)部設有可插入導線或其他導管的內(nèi)腔22。形成內(nèi)層20的樹脂材料，不做特別限定，但是考慮到內(nèi)部插入的導線或其他導管的平滑移動性，優(yōu)選的是PTFE(聚四氟乙烯)。
[0054]內(nèi)層20的外周面形成有作為加強體的編織層30。編織層30由抗拉強度大的第一編絲30a與抗拉強度小的第二編絲30b以網(wǎng)狀(網(wǎng)格狀)編織而成。從導管軸10的后端Ila向圖1的D方向看時，抗拉強度大的第一編絲30a向右旋轉(zhuǎn)(順時針)纏繞，抗拉強度小的第二編絲30b向左旋轉(zhuǎn)(逆時針)纏繞，交互編織(參照圖2)。
[0055]對于構(gòu)成編織層30的第一編絲30a與第二編絲30b的材料，可使用相同的材料，也可使用不同的材料，但第一編絲30a的抗拉強度需大于第二編絲30b的抗拉強度。在本實施方式中，第一編絲30a與第二編絲30b使用相同的金屬材料(不銹鋼(SUS316))，第一編絲30a的編絲直徑粗，第二編絲30b的編絲直徑細(參照圖3)。但是，第一編絲30a的抗拉強度大于第二編絲30b的抗拉強度的方式不僅限于此。例如，當?shù)谝痪幗z30a與第二編絲30b由相同的材料形成時，可以通過增加構(gòu)成第一編絲30a的編絲數(shù)量來提高抗拉強度，另一方面，也可以通過減少構(gòu)成第二編絲30b的編絲數(shù)量來降低抗拉強度。另外，當?shù)谝痪幗z30a的編絲直徑與第二編絲30b的編絲直徑以相同的編絲直徑形成時，第一編絲30a可以使用抗拉強度大的材料(例如鎢)來提高抗拉強度，另一方面，第二編絲30b可以使用抗拉強度小的材料(例如，不銹鋼(SUS316))來降低抗拉強度。此外，第一編絲30a和第二編絲30b的材料并不僅限于金屬，例如，也可使用碳纖維或鋼化玻璃纖維等。
[0056]另外，在本實施方式中，第一編絲30a的截面形狀與第二編絲30b的截面形狀均為圓形(參照圖3)，但并不僅限于此。例如，第一編絲30a的截面形狀可以為矩形，另一方面，第二編絲30b的截面形狀可以為圓形。
[0057]編織層30的外周面，形成有由樹脂形成的外層40，并且外層40覆蓋內(nèi)層20與編織層30。形成外層40的材料，不做特別限定，可以使用聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯和聚氨酉旨等°
[0058]圖4雖然為圖1的A部分的放大圖，但在說明上，去除去了覆蓋導管軸10的外層40，顯示出由第一編絲30a與第二編絲30b編織而成的編織層30。如圖4所示，彎曲部14從主體部12向頂端側(cè)延伸，并