組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器，屬醫(yī)療器械的人體內(nèi)置入物技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，脊柱融合技術(shù)在治療頸腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效，融合率達(dá)90%以上。但有研宄表明，其臨床療效并未達(dá)到期望值；而且堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定和脊柱融合術(shù)存在加速鄰近節(jié)段退變、內(nèi)固定失敗、術(shù)后假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的可能。有鑒于此，脊柱動(dòng)態(tài)固定正在成為近年來(lái)治療退行性頸腰椎疾病的一種熱門(mén)技術(shù)，也是脊柱外科未來(lái)的重要發(fā)展方向之一，包括有人工全椎間盤(pán)置換、人工髓核置換、經(jīng)椎弓根動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)、棘突間或棘板間動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器以及小關(guān)節(jié)成形裝置等5種類(lèi)型。其中棘突間或棘板間動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器的植入創(chuàng)傷最小，安全性最高，操作最簡(jiǎn)單，并發(fā)癥輕微，即使失敗也不影響其進(jìn)一步的手術(shù)治療，因而發(fā)展迅速。雖然棘突間或棘板間動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器的植入在不犧牲脊柱即刻穩(wěn)定性的前提下將其動(dòng)態(tài)固定，術(shù)后可分散堅(jiān)固內(nèi)固定的負(fù)荷傳導(dǎo)，避免應(yīng)力遮擋，棘間產(chǎn)生的撐開(kāi)力可在手術(shù)節(jié)段產(chǎn)生相對(duì)的后凸，使內(nèi)折的黃韌帶反向張開(kāi)以減少其對(duì)椎管的侵入，增大椎管容積，還可恢復(fù)椎間隙高度，增加椎管及椎間孔的面積、卸載后方纖維環(huán)的負(fù)荷，減少相應(yīng)節(jié)段小關(guān)節(jié)載荷；術(shù)后患者恢復(fù)迅速，復(fù)發(fā)率低，疼痛等癥狀緩解顯著，可早期下床活動(dòng)、恢復(fù)日常生活等諸多優(yōu)點(diǎn)。但現(xiàn)有的棘突間或棘板間動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器尚存在不少缺陷，有的與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性差，有的假體與棘突撞擊導(dǎo)致磨損反應(yīng)，有的聯(lián)接復(fù)雜(如棘板間萬(wàn)向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器)，還有的固定器體積過(guò)大致術(shù)中創(chuàng)傷大、術(shù)后體內(nèi)占位多、安裝困難(如棘間萬(wàn)向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器)，或有的利用捆綁帶長(zhǎng)期固定易松弛，有的安裝時(shí)對(duì)骨質(zhì)切除較多，或需切除棘上韌帶或切開(kāi)棘上韌帶(如Coflex、棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器)等問(wèn)題，難以保證很低的并發(fā)癥與很好的遠(yuǎn)期效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于，針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種固定板為分體式結(jié)構(gòu)，固定板從棘上韌帶下方穿過(guò)，固定板之間通過(guò)卡扣結(jié)構(gòu)扣接成一體，術(shù)中不需切除或切開(kāi)棘上韌帶，彈性結(jié)構(gòu)位于棘突、棘間隙的兩側(cè)，具有術(shù)中不損傷棘上韌帶，假體能進(jìn)行萬(wàn)向彈性活動(dòng)，假體與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性強(qiáng)，植入方便，固定可靠，應(yīng)力分散，對(duì)骨質(zhì)切除少，對(duì)安裝的精度要求低、能安裝于棘突根部，能適用于腰骶角過(guò)大、棘突過(guò)矮或棘間距過(guò)小等病例的組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器。
[0004]本發(fā)明是通過(guò)如下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)上述目的的:
該組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器包括開(kāi)口固定板、卡扣固定板、彈性結(jié)構(gòu)和加固結(jié)構(gòu)，彈性結(jié)構(gòu)分別置于開(kāi)口固定板和卡扣固定板的中部，其特征在于，開(kāi)口固定板和卡扣固定板通過(guò)卡扣裝置連接，還可通過(guò)加固結(jié)構(gòu)對(duì)連接后的卡扣裝置進(jìn)一步加固。
[0005]所述的卡扣裝置由連接鉤和卡套或卡孔構(gòu)成，卡套位于開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形上，卡套上下連接而中間開(kāi)有通孔，也可只有其底部與開(kāi)口固定板的U形相連，其上面和兩側(cè)面均呈開(kāi)放狀，另配有活動(dòng)套框作為加固結(jié)構(gòu)；連接鉤位于卡扣固定板的中部，連接鉤的一端制作有鎖緊爪或卡板+鎖緊爪。
[0006]所述的卡套和連接鉤分別為兩個(gè)，兩個(gè)連接鉤的鎖緊爪向內(nèi)相互對(duì)應(yīng)，連接鉤穿過(guò)卡套后其上的鎖緊爪勾在卡套的一側(cè)，連接鉤和開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形組配成一完整的U形結(jié)構(gòu)。
[0007]所述的卡套也可只有其底部與開(kāi)口固定板的U形相連，其上面和兩側(cè)面均呈開(kāi)放狀，其卡套內(nèi)的入口處有鎖緊齒，卡套板或開(kāi)口固定板的U形板上開(kāi)有卡槽，或者卡套板與開(kāi)口固定板的U形板上都開(kāi)有卡槽，相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)連接鉤上固接有卡板，連接鉤從上向下插入卡套時(shí)可利用卡套板的彈性使其卡套上部的間隙變大，以利于連接鉤上固接的卡板插入卡套板與開(kāi)口固定板U形板上的卡槽，卡板進(jìn)入卡槽后卡套板的彈性回縮使卡槽更好地套住卡板，其卡套內(nèi)的鎖緊齒也能輔助預(yù)防連接鉤向上脫出，連接鉤上的鎖緊爪則鉤在卡套的一側(cè)，連接鉤、卡套和開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形組配成一完整的U形結(jié)構(gòu)，術(shù)者根據(jù)需要還可選用套框?qū)⒖ㄌ缀烷_(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形環(huán)形套住，所述套框?yàn)榛顒?dòng)結(jié)構(gòu)，套框可在卡扣結(jié)構(gòu)連接前先套裝在開(kāi)口固定板的U形上或套裝在卡扣固定板的連接鉤上，所述卡套和開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形上設(shè)有凹槽或其卡槽的上部呈開(kāi)放狀，可在卡扣裝置連接后將卡套板與開(kāi)口固定板的U形板相向夾攏的情況下將套框的一部分滑入凹槽或卡槽的上部的開(kāi)口內(nèi)再通過(guò)卡套板的自然回彈以防套框滑脫，套框也可不呈閉環(huán)狀而部分呈開(kāi)放狀，如此則可在所述卡扣裝置連接后再?gòu)陌疾厶幪兹雽⒖垩b置固定。
[0008]所述的卡扣裝置也可由卡孔和連接鉤構(gòu)成，卡孔置于開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形上；連接鉤位于卡扣固定板的中部，連接鉤的一端制作有鎖緊爪，配備防脫螺釘或可活動(dòng)的套框來(lái)加固卡扣結(jié)構(gòu)。
[0009]所述的卡孔和連接鉤分別為兩個(gè)，兩個(gè)連接鉤的鎖緊爪向內(nèi)相互對(duì)應(yīng)或向外相互對(duì)應(yīng)，連接鉤穿過(guò)卡孔后鎖緊爪勾在卡孔內(nèi)，連接鉤和開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形構(gòu)成一完整的U形結(jié)構(gòu)，再用防脫螺釘或套框加固。
[0010]所述的開(kāi)口固定板和卡扣固定板、卡套、連接鉤上有一個(gè)或多個(gè)備用螺孔，以便于需要時(shí)可經(jīng)上述螺孔用醫(yī)用不可吸收縫線、金屬絲、錨釘、螺釘?shù)壬镝t(yī)用材料輔助固定。
[0011]所述的卡孔或卡套的旁側(cè)可設(shè)或不設(shè)防脫螺釘，所述的防脫螺釘?shù)念^端和尾端的直徑均大于其所在的螺孔的直徑而不能脫出，其螺釘尾帽呈非等圓形，連接鉤上的鎖緊爪固定時(shí)螺釘尾帽的凹面朝向鎖緊爪以容鎖緊爪通過(guò)卡孔或卡套，待鎖緊爪通過(guò)卡孔或卡套后再旋轉(zhuǎn)防脫螺釘至其螺帽的凸面壓住或頂住鎖緊爪進(jìn)行固定。
[0012]所述的彈性結(jié)構(gòu)由一個(gè)或多個(gè)U形連接而成，U形為U形開(kāi)口向上或向下的垂直U形，或者是U形開(kāi)口向內(nèi)或向外的水平U形，或者是垂直U形與水平U形的組合，或是一個(gè)或多個(gè)垂直U形的側(cè)面凹弧或凸弧成開(kāi)口向外或開(kāi)口向內(nèi)的水平U形。
[0013]所述的彈性結(jié)構(gòu)為彈簧結(jié)構(gòu)。
[0014]所述的U形的高度、大小或板的厚度為一致或者不一致。
[0015]所述的開(kāi)口固定板的兩端制作有鉗齒a，所述的卡扣固定板的兩端制作有鉗齒b。
[0016]所述的開(kāi)口固定板與卡扣固定板的形狀、高度、大小或板的厚度、高度為一致或者不一致。
[0017]所述的開(kāi)口固定板或卡扣固定板與棘突、椎板骨質(zhì)貼附處為平面或呈凹陷呈弧面；開(kāi)口固定板表面可噴涂有誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入的材料或進(jìn)行孔隙化、螺紋化處理。
[0018]所述的開(kāi)口固定板的半U(xiǎn)形結(jié)構(gòu)上制作有可嵌入棘突或椎板骨質(zhì)貼面的固定爪。
[0019]所述的彈性結(jié)構(gòu)為U形變形結(jié)構(gòu)或彈簧結(jié)構(gòu)。
[0020]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于:
該組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器由卡扣固定板和開(kāi)口固定板組配而成，每個(gè)固定板的中部由一個(gè)或多個(gè)互相垂直或平行的U形彈性結(jié)構(gòu)或彈簧結(jié)構(gòu)連接，或者是垂直U形與水平U形相組合，卡扣固定板與開(kāi)口固定板通過(guò)扣接組成一體固定于棘突或棘板板間，避免了術(shù)中切除或切開(kāi)棘上韌帶。該組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器通過(guò)彈性結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)棘間彈性撐開(kāi)與脊柱伸屈等活動(dòng)，可實(shí)現(xiàn)脊柱手術(shù)節(jié)段前后伸屈、左右側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)的彈性動(dòng)態(tài)穩(wěn)定，還能實(shí)現(xiàn)手術(shù)節(jié)段各方向運(yùn)動(dòng)及多方位活動(dòng)綜合作用所形成環(huán)轉(zhuǎn)的動(dòng)態(tài)穩(wěn)定。具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、應(yīng)力分散、植入方便、固定牢固可靠、能萬(wàn)向彈性活動(dòng)、可用于腰骶角過(guò)大、棘突過(guò)矮或棘間距過(guò)小的病例等優(yōu)點(diǎn)。解決了目前使用的各種動(dòng)態(tài)棘突間內(nèi)固定物術(shù)中需切除或切開(kāi)棘上韌帶，與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性差，對(duì)棘突骨質(zhì)切除多，安裝過(guò)程中棘突骨折發(fā)生率偏高，且不能用于腰骶角過(guò)大、棘突過(guò)矮或棘間距過(guò)小的病例。同時(shí)也解決了目前使用的動(dòng)態(tài)棘突間或棘板間內(nèi)固定物固定不可靠，以及不能保留脊柱在各方向上的活動(dòng)及對(duì)各方向的活動(dòng)進(jìn)行彈性限制，以及未能充分實(shí)現(xiàn)棘間彈性承載，且結(jié)構(gòu)復(fù)雜、安裝操作復(fù)雜、術(shù)中負(fù)損傷大的問(wèn)題。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器采用鎖緊爪連接帶鎖緊螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器采用卡套連接的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為組配式棘間萬(wàn)向穩(wěn)定器采用鎖緊爪連接時(shí)套有套框的結(jié)構(gòu)示意圖；