鉸接氣囊導(dǎo)管及其使用方法
【專利說明】鉸接氣囊導(dǎo)管及其使用方法
[0001]領(lǐng)域
[0002]本披露涉及醫(yī)療裝置。更具體地說，本披露涉及適用于對動物如人類的管腔內(nèi)治療程序的氣囊導(dǎo)管。本披露還涉及使用導(dǎo)管的方法。
[0003]背景
[0004]目前已知的導(dǎo)管在用于身體中包括不同空間的位置時存在難題，所述不同空間諸如為存在于動靜脈瘺(AVF)內(nèi)的不同血管空間以及存在于動靜脈移植物(AVG)中的不同血管和移植物空間。因此，仍然需要適于在需要在不同空間之間橋接的身體位置中運(yùn)作的新導(dǎo)管。
[0005]附圖描述
[0006]圖1是處于第一構(gòu)型的鉸接氣囊導(dǎo)管的側(cè)視圖。
[0007]圖2是圖1中示出的鉸接氣囊導(dǎo)管的縱向截面視圖。
[0008]圖2A是圖2中所指示的區(qū)域2A的放大視圖。
[0009]圖3是處于第二構(gòu)型的圖1示出的鉸接氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大局部側(cè)視圖。
[0010]圖4是另一個鉸接氣囊導(dǎo)管的縱向截面視圖。
[0011]圖5是另一個鉸接氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大局部側(cè)視圖。
[0012]圖6是另一個鉸接氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大局部側(cè)視圖。
[0013]圖7是另一個鉸接氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大局部側(cè)視圖。
[0014]圖8是另一個鉸接氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大局部側(cè)視圖。
[0015]圖9是使用鉸接氣囊導(dǎo)管的治療方法的流程圖表示。
[0016]圖10是示出被設(shè)置在身體通道內(nèi)的鉸接氣囊導(dǎo)管的一部分的截面視圖。
[0017]實(shí)施方式的說明
[0018]以下詳細(xì)說明以及附圖描述并闡明醫(yī)療裝置以及治療方法的不同示例性實(shí)施例。提供這些實(shí)例的描述和說明以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造并使用醫(yī)療裝置并且使用根據(jù)一個實(shí)施例的醫(yī)療裝置來實(shí)踐治療方法。這些內(nèi)容不意欲以任何方式限制權(quán)利要求書的范圍。
[0019]使用“例如”、“等”、“諸如”、“在實(shí)例中”和“或”以及語法相關(guān)術(shù)語表示無限制的非排他性替代方案，除非另外說明。使用“可任選地”以及語法相關(guān)術(shù)語意味著隨后描述的元件、事件、特征或環(huán)境可或可不存在或發(fā)生，并且描述包括其中所述元件、事件、特征或環(huán)境發(fā)生的情況以及其中所述元件、事件、特征或環(huán)境未發(fā)生的情況。使用“附接”是指兩個或更多個元件和/或裝置的固定的、可釋放的或整合的關(guān)聯(lián)。因此，術(shù)語“附接”包括可釋放地附接或固定地附接兩個或更多個元件和/或裝置。如在此使用，術(shù)語“近端”和“遠(yuǎn)端”是用于描述所描述的具體元件或特征的相反軸向末端。使用“直徑”是指從一側(cè)到另一側(cè)穿過主體、元件或特征的中心的直線的長度，并且不賦予該主體、元件或特征任何結(jié)構(gòu)構(gòu)型。
[0020]術(shù)語“生物活性”是指可引入患者中以獲得所需效應(yīng)的任何物質(zhì)。適合的生物活性物質(zhì)的實(shí)例包括抗增殖劑如紫杉醇，胸腺素，消炎藥如地塞米松，抗微生物劑，他汀類藥物，莫司類藥物如西羅莫司和依維莫司，抗凝血劑，治療劑，再生材料，再生細(xì)胞，內(nèi)皮祖細(xì)胞，藥物載體，凝膠，以及被認(rèn)為適合于具體實(shí)施例的任何其他物質(zhì)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠基于不同考慮因素來選擇用于具體實(shí)施例的適合的生物活性物質(zhì)，所述考慮因素包括有待執(zhí)行的治療。
[0021]使用“身體通道(bodily passage) ”或“身體通道(body passage) ”是指動物(包括但不限于人)的體內(nèi)的任何通道，并且包括但不限于狹長通道、動脈、靜脈、瘺以及移植物。
[0022]術(shù)語“紡織氣囊”是指具有設(shè)置于氣囊表面上、或形成氣囊的材料內(nèi)的紡織材料的氣囊。這種材料可為任何適合的材料，如尼龍纖維、合成或天然納米纖維或超細(xì)纖維、織造紡織套筒，以及被認(rèn)為適合于具體實(shí)施例的任何其他材料。
[0023]圖1、2、2A以及3示出鉸接氣囊導(dǎo)管10的一個實(shí)施例，該鉸接氣囊導(dǎo)管具有一個縱向軸線11、一個近端12、一個遠(yuǎn)端14、一個狹長構(gòu)件16、一個第一氣囊18以及一個第二氣囊20。鉸接氣囊導(dǎo)管10具有圖1、2以及2A中示出的第一構(gòu)型、以及圖3中示出的第二構(gòu)型。鉸接氣囊導(dǎo)管10在第一構(gòu)型與第二構(gòu)型之間的移動在此進(jìn)行更詳細(xì)地描述。
[0024]在所說明的實(shí)施例中，狹長構(gòu)件16包括一個近端22、一個遠(yuǎn)端24以及一個主體26，該主體限定一個輸注端口 28、一個膨脹端口 30、一個輸注管腔32、一個膨脹管腔34以及一個導(dǎo)絲管腔36。
[0025]輸注端口 28和膨脹端口 30被設(shè)置在狹長構(gòu)件16的一個近端部分上并且可以包括能夠?qū)⒁粋€或多個裝置附接至狹長構(gòu)件16上的任何適合的連接器和/或適配器。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)具體實(shí)施例基于不同考慮因素來選擇被包括在狹長構(gòu)件的輸注端口和/或膨脹端口上的適合的連接器和/或適配器，所述考慮因素包括形成狹長構(gòu)件的材料。被認(rèn)為適合于包括在狹長構(gòu)件的輸注端口和/或膨脹端口上的示例性連接器和/或適配器包括螺紋連接器、Tuohy Borst適配器、路厄氏鎖連接器、以及被認(rèn)為適合于具體實(shí)施例的任何其他連接器和/或適配器。
[0026]輸注管腔32從在輸注端口 28上限定的一個第一開口 38延伸至在狹長構(gòu)件16的近端22與遠(yuǎn)端24之間限定的一個第二開口 40。膨脹管腔34從在膨脹端口 30上限定的一個第一開口 42延伸至在狹長構(gòu)件16的近端22與遠(yuǎn)端24之間限定的一個第二開口 44。在所說明的實(shí)施例中，第二開口 44被設(shè)置在第二氣囊20的遠(yuǎn)端66附近。導(dǎo)絲管腔36在狹長構(gòu)件16的近端22上限定的一個第一開口 46與狹長構(gòu)件16的遠(yuǎn)端24上限定的一個第二開口 48之間延伸。導(dǎo)絲管腔36、第一開口 46以及第二開口 48中的每一個被設(shè)定大小且被配置來接收一根導(dǎo)絲，這樣使得鉸接氣囊導(dǎo)管10可以在這根導(dǎo)絲之上且朝向身體通道內(nèi)的一個治療點(diǎn)推進(jìn)。這可以例如通過使用任何適合的技術(shù)，包括常規(guī)技術(shù)如Seldinger技術(shù)來完成。
[0027]鉸接氣囊導(dǎo)管10在第一構(gòu)型與第二構(gòu)型之間的移動是通過將一種流體引入第二氣囊20的膨脹腔室76中和/或通過將鉸接氣囊導(dǎo)管10在一根導(dǎo)絲之上推進(jìn)來完成，如在此更詳細(xì)地描述的。當(dāng)鉸接氣囊導(dǎo)管10處于第一構(gòu)型時，如圖1、2以及2A示出，狹長構(gòu)件16是直的?？商娲?，當(dāng)鉸接氣囊導(dǎo)管10處于第一構(gòu)型時，狹長構(gòu)件16可以是基本上直的。當(dāng)鉸接氣囊導(dǎo)管10處于第二構(gòu)型時，如圖3示出，狹長構(gòu)件16在狹長構(gòu)件16的近端22與遠(yuǎn)端24之間限定一條曲線。
[0028]狹長構(gòu)件16可以具有任何適合的外徑和長度，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)具體實(shí)施例基于不同考慮因素來選擇用于狹長構(gòu)件的適合的外徑和長度，所述考慮因素包括鉸接氣囊導(dǎo)管意欲在其中使用的所需身體通道，和/或附接至狹長構(gòu)件上的氣囊的結(jié)構(gòu)安排。
[0029]狹長構(gòu)件16可由能夠允許鉸接氣囊導(dǎo)管10在第一構(gòu)型與第二構(gòu)型之間移動的任何適合的材料形成，如在此所描述的。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)具體實(shí)施例基于不同考慮因素來選擇用于形成狹長構(gòu)件的適合的材料，所述考慮因素包括狹長構(gòu)件的所需柔韌性。被認(rèn)為適合于形成狹長構(gòu)件的示例性材料包括但不限于生物相容性材料，可變得生物相容性的材料，金屬如不銹鋼、鈦、镲-鈦合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax (Pebax是法國庫爾布瓦(Courbevoie)的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注冊商標(biāo))，尼龍，聚乙烯，聚氨酯，硅樹脂，卷繞材料，編織材料，以及被認(rèn)為適合于具體實(shí)施例的任何其他材料?？扇芜x地，狹長構(gòu)件可以包括被設(shè)置于狹長構(gòu)件的壁內(nèi)、或在它的壁外部或內(nèi)部上以防止狹長構(gòu)件在使用過程中扭結(jié)的卷繞和/或編織材料。
[0030]可任選地，狹長構(gòu)件可以由一個近端部分和一個遠(yuǎn)端部分形成。該近端部分從近端朝向遠(yuǎn)端延伸并且該遠(yuǎn)端部分從遠(yuǎn)端朝向近端延伸。該遠(yuǎn)端部分可以被完全設(shè)置于由一個氣囊限定的腔室內(nèi)，或至少部分設(shè)置于由一個氣囊限定的腔室內(nèi)。狹長構(gòu)件的近端部分和遠(yuǎn)端部分可以具有任何適合的結(jié)構(gòu)，或由任何適合的材料形成，這樣使得與遠(yuǎn)端部分相比，近端部分是相對更具剛性的。例如，近端部分可以由第一材料形成并且遠(yuǎn)端部分可以由第二材料形成。在此實(shí)施例中，第一材料具有第一彈性模量并且第二材料具有小于第一彈性模量的第二彈性模量。因此，與第一材料相比，第二材料是相對更具柔韌性/更少硬性的。如在此使用，術(shù)語“彈性模量”包括任何適合的模量，如楊氏模量、體積模量和/或切變模量。在另一個實(shí)施例中，近端部分可以具有第一外徑并且遠(yuǎn)端部分可以具有小于第一外徑的第二外徑。另一個實(shí)施例包括將一根或多根纖維結(jié)合到形成近端部分和/或遠(yuǎn)端部分的材料中，或?qū)⒁桓蚨喔w維附接至近端部分和/或遠(yuǎn)端部分的表面上，這樣使得近端部分具有第一彈性模量并且遠(yuǎn)端部分具有小于第一彈性模量的第二彈性模量。因此，與遠(yuǎn)端部分相比，近端部分是相對更具剛性的。例如，近端部分可以包括具有第一織紋、相對于狹長構(gòu)件的縱向軸線的角度、和/或密度的一根或多根纖維，該第一織紋、相對于狹長構(gòu)件的縱向軸線的角度、和/或密度與被包括在遠(yuǎn)端部分中的一根或多根纖維的第二織紋、相對于狹長構(gòu)件的縱向軸線的角度、和/或密度是不同的。另一個實(shí)施例包括在制造工藝過程中使用第一技術(shù)熱或冷拉形成近端部分的聚合物材料并且在制造工藝過程中使用第二技術(shù)熱或冷拉形成遠(yuǎn)端部分的材料。第一技術(shù)不同于第二技術(shù)，這樣使得近端部分具有第一彈性模量并且遠(yuǎn)端部分具有小于第一彈性模量的第二彈性模量。因此，與近端部分相比，遠(yuǎn)端部分是相對更具柔韌性的/更少硬性的。任何上述實(shí)施例可以單獨(dú)地進(jìn)行使用，或與一個或多個其他實(shí)施例組合來使用。
[0031]雖然狹長構(gòu)件16已示出為限定一個輸注端口、膨脹端口、輸注管腔、膨脹管腔以及導(dǎo)絲管腔，但是狹長構(gòu)件可以具有限定任何適合數(shù)目的端口和/或管腔的任何適合的結(jié)構(gòu)構(gòu)型。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)具體實(shí)施例基于不同考慮因素來選擇被包括于狹長構(gòu)件上的適合的結(jié)構(gòu)構(gòu)型以及數(shù)目的端口和/或管腔，所述考慮因素包括鉸接氣囊導(dǎo)管的第一氣囊和/或第二氣囊的結(jié)構(gòu)構(gòu)型。例如，代替限定輸注端口和膨脹端口，如圖1和2中示出，狹長構(gòu)件可以包括直的或基本上直的狹長軸，該狹長軸具有一個近端，該近端限定與一個輸注管腔處于連通的第一開口和/或與一個膨脹管腔處于連通的第一開口。被認(rèn)為適合于包括在狹長構(gòu)件中的管腔的示例性數(shù)目包括一個、至少一個、兩個、多個、三個、四個、五個、以及被認(rèn)為適合于具體實(shí)施例的任何其他數(shù)目。例如，代替包括導(dǎo)絲管腔，狹長構(gòu)件可以省去導(dǎo)絲管腔并且限定輸注管腔和/或膨脹管腔。
[0032]在所說明的實(shí)施例中，第一氣囊18包括一個近端54、一個遠(yuǎn)端56以及限定多個孔60的一個壁58。第一氣囊18的壁58、被設(shè)置于第一氣囊18內(nèi)的狹長構(gòu)件16的外表面的部分、以及第二氣囊20的外表面限定一個輸注腔室62。第二氣囊20包括一個近端64、一個遠(yuǎn)端66、一個鉸接區(qū)域68、一個近端部分70、一個遠(yuǎn)端部分72以及一個壁74。第二氣囊20的壁74、被設(shè)置于第二氣囊20內(nèi)的狹長構(gòu)件16的外表面的部分、以及第二氣囊20的內(nèi)表面限定一個膨脹腔室76。
[0033]第一氣囊18在一個近端接合部78處在第二氣囊20的近端64與遠(yuǎn)端66之間附接至第二氣囊20上并且在一個遠(yuǎn)端接合部80處附接至狹長構(gòu)件16的遠(yuǎn)端24上。近端接合部78被設(shè)置于第二氣囊20的鉸接區(qū)域68遠(yuǎn)側(cè)，這樣使得第一氣囊18被定位于第二氣囊20的一部分之上。第一氣囊18附接至狹長構(gòu)件16上，這樣使得輸注管腔32的第二開口 40與輸注腔室62處于連通。通過此結(jié)構(gòu)安排，當(dāng)流體和/或生物活性物經(jīng)由輸注管腔32移動進(jìn)入和離開輸注腔室62時和/或當(dāng)?shù)诙饽?0在收縮構(gòu)型與膨脹構(gòu)型之間移動時，第一氣囊18被適配成在收縮構(gòu)型與膨脹構(gòu)型之間移動，如在此更詳細(xì)地描述的。圖1、2以及2A示出處于收縮構(gòu)型的第一氣囊18并且圖3示出處于膨脹構(gòu)型的第一氣囊18。圖
1、2以及2A示出處于收縮構(gòu)型的第二氣囊20并且圖3示出處于膨脹構(gòu)型的第二氣囊20?？扇芜x地，在從狹長構(gòu)件中省去輸注管腔的實(shí)施例中，包含第一氣囊可以被省去。省去包含第一氣囊的實(shí)施例有助于將裝置遞送至治療點(diǎn)(例如，支架、可機(jī)械擴(kuò)展的支架、移植物)。然而，包括第一氣囊的實(shí)施例也可以用于將裝置遞送至治療點(diǎn)。
[0034]第二氣囊20在一個近端接合部82和一個遠(yuǎn)端接合部84處在狹長構(gòu)件16的近端22與遠(yuǎn)端24之間附接至狹長構(gòu)件16上。第二氣囊20的遠(yuǎn)端部分72的一部分被設(shè)置于第一氣囊18的徑向內(nèi)側(cè)，如圖1、2以及2A示出?？商娲兀q接氣囊導(dǎo)管的整個第二氣囊可以被設(shè)置于第一氣囊的徑向