一種用于預(yù)防和治療阿爾茨海默病的傣藥復(fù)方提取物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥用途領(lǐng)域，涉及一種傣藥復(fù)方提取物，具體涉及一種用于預(yù)防和 治療阿爾茨海默病的傣藥復(fù)方提取物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 阿爾茨海默病（Alzheimer' s Disease，簡(jiǎn)稱AD，又稱老年性癡呆），是最為常 見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病，也是至今為止造成癡呆主要原因。在所有的癡呆病人中，有高達(dá) 50%-60%為AD。AD是典型的增齡性疾病，在60-64歲年齡段的老人中，AD的發(fā)病率僅在 1 %以下，但是隨著年齡的增長(zhǎng)，其發(fā)病率幾乎呈指數(shù)增加的狀態(tài)，在西方國(guó)家中，85歲以上 的人群發(fā)病率達(dá)到24% -33%之高。而從發(fā)展中國(guó)家的代表性數(shù)據(jù)來(lái)看，在這些國(guó)家里患 有癡呆病的病人約有占世界總量60%甚至更多。AD非常普遍，是一個(gè)重要的公共健康問(wèn) 題。有數(shù)據(jù)表明，在2001年AD擁有2400萬(wàn)患者，隨著人類壽命的增加，患者人數(shù)預(yù)計(jì)會(huì)每 20年翻一番，至2040年，全球?qū)⒂?100萬(wàn)阿爾茨海默病病患者，這將給人類社會(huì)帶來(lái)巨大 的負(fù)擔(dān)。因此，開(kāi)發(fā)預(yù)防和治療阿爾茨海默病、改善阿爾茨海默病認(rèn)知功能障礙的藥物成為 全球各國(guó)醫(yī)療工作者的研宄重點(diǎn)，受到中西方醫(yī)學(xué)界的高度重視。目前，治療阿爾茨海默病 的藥物主要為乙酰膽堿酯酶（AchE)抑制劑、抗免疫炎癥、鈣離子拮抗劑、抗氧化劑等藥物， 美國(guó)食品藥品管理局已批準(zhǔn)上市的藥物如多奈哌齊、加蘭他敏、尼莫地平、鹽酸美金剛等， 這些藥物只能暫時(shí)緩解患者認(rèn)識(shí)功能減退，但不能延緩疾病發(fā)展，而且上述有些藥物具有 嚴(yán)重的肝、腎毒性等不良反應(yīng)，有些藥物價(jià)格昂貴，患者及其家屬難以承受，所以仍需要開(kāi) 發(fā)良好療效，毒副作用小，且價(jià)格適宜的新藥物。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者開(kāi)始關(guān)注傣藥與 天然藥物，并嘗試進(jìn)行治療阿爾茨海默病的研宄。
[0003] 隨著民族醫(yī)藥的發(fā)展，天然民族藥物逐漸受到關(guān)注，傣醫(yī)藥認(rèn)為，阿爾茨海默病 是由于水風(fēng)兩塔虛不受補(bǔ)，長(zhǎng)期虧虛，導(dǎo)致四塔失衡，引起記憶力嚴(yán)重退化，治法多采用 補(bǔ)益藥物，重點(diǎn)補(bǔ)風(fēng)、水兩塔，調(diào)和四塔，由根本治療。因此，尋找組方合理、療效確切的 民族藥的組方，并通過(guò)現(xiàn)代傣藥提取技術(shù)制備成高效低毒的防治阿爾茨海默病的復(fù)方 提取物，已成為一個(gè)研宄熱點(diǎn)。大接骨草，傣藥名為"芽端頂"，為茜草科植物攀援耳草 Hedyotis scandens Roxb.的全草。白鶴靈芝，傣藥名為"芽魯哈"，為爵床科植物白鶴靈 芝Rhinacanthus nasutus(L. )Kurz的枝、葉。榼藤子，傣藥名為"麻卩圭"，為豆科植物榼藤 子Entada phaseoloides(l.)Merr.的種仁和藤。文殊蘭，傣藥名為"里羅囡"，為石蒜科植 物文殊蘭 Crinum asiaticum L.var.sinicum(Roxb.ex Herb.)Baker 的葉、鱗莖及花蕾。大 葉千斤拔，傣藥名為"嘎三比龍"，為豆科植物大葉千斤拔Flemingia macrophylla(Wall.) Merr.的根。蜂蜜花，傣藥名為"景亮"，為十字花科植物蜂蜜花Iberis pectilata L.的種 子。上述六種藥物配伍具有入水、風(fēng)塔，進(jìn)而調(diào)補(bǔ)四塔，增強(qiáng)體質(zhì)，發(fā)揮預(yù)防和治療阿爾茨海 默病的作用。目前該傣藥組該在預(yù)防和治療阿爾茨海默病方面的應(yīng)用并沒(méi)有人報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種療效良好、毒副作用小可用于預(yù)防和治療阿爾茨 海默病的傣藥復(fù)方提取物。
[0005] 本發(fā)明的目的之二在于提供一種用于預(yù)防和治療阿爾茨海默病的保健品或藥物 制劑。
[0006] 本發(fā)明的目的之五在于提供上述傣藥復(fù)方提取物在制備預(yù)防和治療阿爾茨海默 病的保健品或藥物制劑中的應(yīng)用。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取下列技術(shù)方案：
[0008] 本發(fā)明提供了一種良好療效、毒副作用小且價(jià)格適宜的傣藥復(fù)方提取物，所述傣 藥復(fù)方提取物是由大接骨草（茜草科植物攀援耳草Hedyotis scandens Roxb.的全草）、 白鶴靈芝（爵床科植物白鶴靈芝Rhinacanthus nasutus(L. )Kurz的枝、葉）、榼藤子（豆 科植物榼藤子Entada phaseoloides (L)Merr.的種仁和藤）、文殊蘭（石蒜科植物文殊蘭 Crinum asiaticum L.var.sinicum(Roxb.ex Herb.)Baker 的葉、鱗莖及花蕾）、大葉千斤拔 (豆科植物大葉千斤拔Flemingia macrophylla(WalL)Merr·的根）、蜂蜜花（十字花科植 物蜂蜜花Iberis pectilata L.的種子）加工制成。所述大接骨草、白鶴靈芝、榼藤子、文 殊蘭、大葉千斤拔、蜂蜜花的重量配比為：以重量份數(shù)計(jì)，大接骨草4-6份、白鶴靈芝4-6份、 榼藤子2-4份、文殊蘭2-4份、大葉千斤拔1-3份、蜂蜜花1-3份。更優(yōu)選地，所述的重量配 比為：以重量份數(shù)計(jì)，大接骨草5份、白鶴靈芝5份、榼藤子3份、文殊蘭3份、大葉千斤拔2 份、蜂蜜花2份。
[0009] 本發(fā)明還提供了上述傣藥復(fù)方提取物的制備方法，所述傣藥復(fù)方提取物的制備方 法為：
[0010] (1)按照上述傣藥原料重量配比精確稱量大接骨草、白鶴靈芝、榼藤子、文殊蘭、大 葉千斤拔、蜂蜜花六種藥材；
[0011] (2)將大接骨草等六味藥材混合粉碎，過(guò)藥典2號(hào)篩，加入藥材質(zhì)量10-30倍的 70%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為1-3次；
[0012] (3)將提取得到的藥液減壓濃縮，濃縮時(shí)溫度不超過(guò)70°C，得到相對(duì)密度為 1. 15-1. 5的浸膏；
[0013] (4)將浸膏加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹(shù)脂混合拌勻，上 樣于D-101型大孔吸附樹(shù)脂柱中，上樣量以浸膏量與樹(shù)脂量之比計(jì)算為20-40倍，靜態(tài)吸附 30分鐘，然后依次用10個(gè)柱體積的水、10個(gè)柱體積的20%乙醇和10個(gè)柱體積的50%乙醇 進(jìn)行洗脫，收集50%乙醇洗脫液；
[0014] (5)將洗脫液減壓濃縮并干燥，濃縮和干燥時(shí)溫度不超過(guò)70°C，將干燥物粉碎即 得到本發(fā)明提供的傣藥復(fù)方提取物。
[0015] 本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防和治療阿爾茨海默病的藥物制劑或保健品，所述藥物 制劑或保健品的主要活性成分是上述傣藥復(fù)方提取物。所述藥物制劑或保健品是由上述傣 藥復(fù)方提取物配合常用的藥用輔料制備而成。
[0016] 本發(fā)明的上述藥物制劑或保健品可以是藥劑學(xué)上任何一種常用的內(nèi)服藥劑型，包 括但不限于，片劑：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑，膠囊劑：硬膠囊劑、軟膠囊劑，口服 液，糖漿劑，口含劑，顆粒劑，沖劑，丸劑，滴丸劑，散劑，膏劑，丹劑，混懸劑，粉劑，液劑，注射 劑。
[0017] 本發(fā)明提供了上述傣藥復(fù)方提取物的膠囊劑型、片劑劑型、顆粒劑劑型。
[0018] 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，將傣藥復(fù)方提取物制備成包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在 內(nèi)的常用劑型的制備方法是常用的藥劑學(xué)制備方法。
[0019] 本發(fā)明提供的用于預(yù)防和治療阿爾茨海默病的膠囊含有傣藥復(fù)方提取物和藥用 輔料，所述藥用輔料包括潤(rùn)滑劑和填充劑，填充劑選自乳糖、微晶纖維、蔗糖、山梨醇、甘露 醇、淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑選自十二烷基硫酸鎂、二氧化硅、滑石粉、硬 脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣中的一種或幾種。在本發(fā)明的一個(gè)具體的