用于藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，包括外部套筒和至少部分位于外部套筒內(nèi)部的內(nèi)部套筒，其中，外部套筒連接到內(nèi)部套筒。本發(fā)明還涉及一種配備有相應(yīng)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的筆型注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置應(yīng)用于由沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人來(lái)實(shí)行定期注射的場(chǎng)合。這在具有糖尿病或者類(lèi)似疾病的患者中，是日益普遍的現(xiàn)象。自我治療可使這類(lèi)患者有效管理自身疾病。注射筆通常包括殼體，在殼體中定位有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。一些種類(lèi)的藥物輸送裝置還包括隔室，以容納其中接收藥劑的藥筒。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，藥筒中的筒塞移位，使得容納在藥筒中的藥劑正常地通過(guò)針?lè)峙洹?br>[0003]在注射之前，借助于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)設(shè)定需要的藥劑劑量。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的共同設(shè)計(jì)包括若干管狀或套筒狀元件(例如劑量撥選套筒)、數(shù)字或劑量指示套筒、驅(qū)動(dòng)套筒、或沿藥物輸送裝置的從近端到遠(yuǎn)端(注射)端的縱向方向延伸的棘齒套筒。這樣的套筒經(jīng)常彼此套在一起并且相互連接。
[0004]劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的一個(gè)替換例包括通過(guò)旋轉(zhuǎn)對(duì)扭轉(zhuǎn)彈簧進(jìn)行加載的劑量選擇器或劑量撥選元件，其中該彈簧的一端在旋轉(zhuǎn)方向固定到劑量選擇器。為了在劑量設(shè)定期間獲得聲音信號(hào)，棘齒套筒與劑量選擇器連接并且在第一方向上旋轉(zhuǎn)。為了取消劑量或減少劑量，棘齒套筒在相反的方向旋轉(zhuǎn)。在設(shè)定劑量或取消劑量期間，通過(guò)棘齒的柔性臂咔噠咔噠地越過(guò)定位在殼體中或者殼體處的對(duì)應(yīng)物(例如棘齒)，棘齒產(chǎn)生可由人耳檢測(cè)到的可聽(tīng)到和觸知的啪嗒聲。柔性臂和對(duì)應(yīng)物在下文被稱(chēng)為棘齒元件。然而，在某些情況下，產(chǎn)生的聲音對(duì)用戶而言是不愉快的經(jīng)歷，并且會(huì)被解釋為裝置的非正常運(yùn)行。
[0005]在文獻(xiàn)WO 2011/068531 Al中，導(dǎo)桿在旋轉(zhuǎn)方向被限制在驅(qū)動(dòng)器的通路中。驅(qū)動(dòng)器具有柔性腿，以減小導(dǎo)桿與通道的配合截面之間的游隙，以提高劑量準(zhǔn)確性。柔性腿專(zhuān)門(mén)設(shè)置用于引導(dǎo)導(dǎo)桿。導(dǎo)桿制動(dòng)器容納導(dǎo)桿，以防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)。在劑量輸送期間，導(dǎo)桿和主體之間的棘齒機(jī)構(gòu)產(chǎn)生啪嗒聲。通過(guò)劑量設(shè)定旋鈕的旋轉(zhuǎn)，劑量設(shè)定旋鈕旋出殼體，并在相同的方向帶動(dòng)后退元件，棘齒位于它們之間，這在劑量設(shè)定期間產(chǎn)生啪嗒聲。后退元件在旋轉(zhuǎn)方向固定到驅(qū)動(dòng)器，驅(qū)動(dòng)器通過(guò)止擋構(gòu)件相對(duì)于導(dǎo)桿軸向移動(dòng)，但不旋轉(zhuǎn)。在劑量設(shè)定期間，當(dāng)后退元件與驅(qū)動(dòng)器之間存在游隙時(shí)，來(lái)自劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的振動(dòng)產(chǎn)生令人不舒服的咔嗒聲。
[0006]在US2011/0054412A1所描述的注射裝置中，行進(jìn)器設(shè)置在聯(lián)接套筒和螺紋套筒之間并且通過(guò)螺紋接合螺紋套筒。棘齒設(shè)置在殼體和劑量設(shè)定按鈕之間。殼體包圍螺紋套筒，其中螺紋套筒可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。行進(jìn)器使聯(lián)接套筒與螺紋套筒互相連接，并且由于螺紋接合，行進(jìn)器和螺紋套筒可相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)。螺紋套筒或聯(lián)接套筒中的任一者都不具有棘齒元件，或不直接連接到棘齒元件，以使從棘齒產(chǎn)生的振動(dòng)激勵(lì)不被直接引入到這些部件之一。
[0007]在EP 2 060 288 Al中，彈簧布置在外部控制元件和保持彈簧的物件之間。彈簧布置成例如當(dāng)控制元件相對(duì)于外部控制元件旋轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生彈性變形時(shí)，并且具有為控制元件提供穩(wěn)定和限定位置的三個(gè)突出部分。對(duì)生成恢復(fù)力而言，外部控制元件相對(duì)于物件的旋轉(zhuǎn)是必要的。
[0008]WO 2011/154483 Al中所描述的驅(qū)動(dòng)組件包括具有殼體部分、位于其間的第一和第二驅(qū)動(dòng)部分的套筒組合體。彈性彈簧提供作用于驅(qū)動(dòng)部分的分離力。彈簧是單向離合器機(jī)構(gòu)的一部分，它僅在軸線方向作用。聯(lián)接構(gòu)件布置成使得產(chǎn)生啪嗒聲。由于彈簧沒(méi)有提供補(bǔ)償，振動(dòng)可以直接引入到內(nèi)部套筒組合體中。
[0009]在WO 88/08725 Al中，彈性密封環(huán)設(shè)置在外部殼體的左側(cè)端和作為滑動(dòng)聯(lián)接器的附接套筒之間。附接套筒固定地連接到棘齒，棘齒具有棘齒臂，其與調(diào)節(jié)套筒的外表面上的凹部相互作用。原則上，彈性密封環(huán)可以吸收振動(dòng)，但是它處于延伸通過(guò)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的振動(dòng)傳遞路徑的外側(cè)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的一個(gè)目的是降低這樣的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中的聲音反饋。
[0011]上述問(wèn)題是通過(guò)如權(quán)利要求1限定的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和如權(quán)利要求13限定的藥物輸送裝置解決的。具體地，至少一個(gè)中間元件至少部分地位于內(nèi)部套筒和外部套筒之間的間隙中，使得中間元件減少內(nèi)部套筒和外部套筒沿著內(nèi)部套筒和外部套筒之間的游隙的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
[0012]在劑量設(shè)定或劑量消除期間，棘齒套筒(內(nèi)部套筒)的棘齒臂的卡扣動(dòng)作產(chǎn)生啪嗒聲。本發(fā)明人現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)，棘齒套筒和例如通過(guò)凹槽或花鍵連接等在旋轉(zhuǎn)方向固定到棘輪套筒的另一個(gè)套筒(具體地是外部套筒)，由于公差變化而顯示出一定程度的相互之間的游隙。游隙可以表征為配接部件之間的一定程度的自由空間，或者與制造相關(guān)的移動(dòng)自由度，其中部件可以在裝配后相對(duì)于它的配接部件移動(dòng)。游隙出現(xiàn)在例如徑向方向上，使得套筒的縱軸線可相對(duì)于彼此移動(dòng)或傾斜。它也可以出現(xiàn)在圓周方向，如在凹槽或花鍵連接中，使得套筒可以相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)過(guò)一小的角度。在調(diào)查這種游隙期間，發(fā)明者得到的結(jié)論是:劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)所產(chǎn)生的不愉快的聲音是由游隙引起的。從棘齒產(chǎn)生的振動(dòng)激勵(lì)被引入到棘齒套筒中。至于外部套筒以管狀方式圍繞棘齒套筒的事實(shí)，當(dāng)兩個(gè)部件彼此抵靠時(shí)，各部件之間的游隙產(chǎn)生令人不舒服的咔嗒聲。另外，外部套筒也受到激勵(lì)而發(fā)生振動(dòng)，并產(chǎn)生強(qiáng)烈的反饋聲音。當(dāng)在棘齒上設(shè)置不同的牙角度時(shí)，聲音可能會(huì)更加強(qiáng)烈。不同坡形角根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向影響激勵(lì)的頻率和/或幅度。棘齒通常包括成角度的齒，其具有根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向而不同的坡形角。例如，與用于劑量取消的坡形表面相比，在劑量撥選期間接合殼體的對(duì)應(yīng)物的坡形表面，與藥物輸送裝置的縱向軸線以更平的角度對(duì)準(zhǔn)。
[0013]通過(guò)提供至少一個(gè)至少部分地在內(nèi)部套筒與外部套筒之間的間隙中的中間元件，內(nèi)部套筒和外部套筒沿著游隙的相對(duì)運(yùn)動(dòng)被最小化，有效降低了聲音傳遞和聲音放大。優(yōu)選地，內(nèi)部套筒是棘齒套筒，即包括棘齒元件的套筒，作為替換方式，外部套筒是棘齒套筒。振動(dòng)激勵(lì)被有效地衰減。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，已被證明有效的是，中間元件將棘齒套筒與數(shù)字套筒互連，其中數(shù)字套筒構(gòu)成外部套筒。
[0014]為了提高藥物輸送裝置的振動(dòng)特性，中間元件可以是能夠彈性變形的，并彈性地互連外部套筒和內(nèi)部套筒。因此，可由中間元件有效補(bǔ)償公差和游隙偏差。這是特別有益的，因?yàn)閮?nèi)部套筒和外部套筒之間的游隙可能由于制造相關(guān)的因素而在縱向方向上變化。外部和內(nèi)部套筒的套筒組合體的振動(dòng)和聲音產(chǎn)生特性對(duì)公差是不太敏感的。
[0015]在本發(fā)明的意義上說(shuō)，內(nèi)部套筒或外部套筒均可受到激勵(lì)而振動(dòng)，其中，在每一種情況下，中間元件的中間位置提供有效衰減。在這樣的內(nèi)部和外部套筒組合體中，當(dāng)盡可能靠近振動(dòng)源進(jìn)行振動(dòng)吸收時(shí)，被證明是有效的是。
[0016]內(nèi)部棘齒套筒可直接包括棘齒元件或連接到棘齒元件，使得振動(dòng)被直接引入到內(nèi)部棘齒套筒中。類(lèi)似地，外部棘齒套筒可直接包括棘齒元件，或者可以連接到棘齒元件，使得振動(dòng)被直接引入到外部棘齒套筒。
[0017]用于藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可包括至少部分地定位于外部套筒中的內(nèi)部棘齒套筒，其中，內(nèi)部棘齒套筒和外部套筒在旋轉(zhuǎn)方向固定到一起。在劑量設(shè)定或劑量取消期間，從內(nèi)部棘齒套筒的棘齒元件產(chǎn)生的振動(dòng)激勵(lì)被直接引入到內(nèi)部棘齒套筒。至少一個(gè)可彈性變形的中間元件至少部分地位于內(nèi)部棘齒套筒和外部套筒之間的間隙中，并彈性地互連內(nèi)部棘齒套筒和外部套筒，并以振動(dòng)激勵(lì)被衰減的方式，減小內(nèi)部棘齒套筒和外部套筒之間的徑向和/或沿旋轉(zhuǎn)方向的游隙。
[0018]該動(dòng)作技術(shù)模式也由藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括至少部分地定位于外部棘齒套筒中的內(nèi)部套筒，內(nèi)部套筒與外部棘齒套筒在旋轉(zhuǎn)方向固定到一起。在劑量設(shè)定或劑量取消期間，從外部棘齒套筒的棘齒元件產(chǎn)生的振動(dòng)激勵(lì)被直接引入到外部棘齒套筒。至少一個(gè)可彈性變形的中間元件至少部分地位于內(nèi)部套筒和外部棘齒套筒之間的間隙中，并彈性地互連內(nèi)部套筒和外部棘齒套筒，并以振動(dòng)激勵(lì)被衰減的方式，減小內(nèi)部套筒和外部棘齒套筒之間的徑向和/或沿旋轉(zhuǎn)方向的游隙。
[0019]中間元件的主要優(yōu)點(diǎn)是，它一直互連內(nèi)部套筒和外部套筒，使得中間元件一直與兩個(gè)套筒相接觸?？捎芍虚g元件的彈性變形特性來(lái)補(bǔ)償內(nèi)部套筒與外部套筒之間的相對(duì)位置偏差。因此，當(dāng)內(nèi)部套筒與外部套筒之間的間隙減少或增加時(shí)，中間元件提供有效的衰減特性。
[0020]優(yōu)選地，中間元件具有衰減特性，并且可以被構(gòu)造成使它吸收套筒的大部分振動(dòng)。
[0021]根據(jù)另一實(shí)施例，中間元件是擠壓元件。中間元件可以以預(yù)應(yīng)力方式安裝在內(nèi)部套筒和外部套筒之間。換句話說(shuō)，在套筒組合體的組裝過(guò)程中，擠壓元件被壓縮而發(fā)生變形。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，在部件的組裝過(guò)程中，通過(guò)內(nèi)部套筒的外表面和外部套筒的內(nèi)表面，擠壓元件發(fā)生一次塑性變形。
[0022]中間元件可以附接到內(nèi)部套筒和外部套筒之一。它可被連接到外部套筒的內(nèi)表面或內(nèi)部套筒的外表面。
[0023]根據(jù)另一實(shí)施例，中間元件具有比內(nèi)部套筒和/或外部套筒更高的彈性。優(yōu)選地，中間元件和相應(yīng)的套筒由不同材料制成。根據(jù)另一實(shí)施例，中間元件由二次注射模制(2K模制)形成。二次注射模制包括利用不同的塑料化合物的兩步模制工藝。當(dāng)中間元件包括熱塑性彈性體時(shí)，被證明是有效的。由于這一事實(shí)，即熱塑性彈性體顯示出典型的橡膠材料和塑料材料兩者的優(yōu)點(diǎn)，其非常適用于振動(dòng)衰減和振蕩吸收。
[0024]還可以提供具有與相應(yīng)的套筒相同的材料的元件。因此，在制造期間，元件可以與相應(yīng)的套筒整體形成，這具有成本效益。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，中間元件被形成為肋。肋可以是細(xì)長(zhǎng)形狀的，并且可以被構(gòu)造成使得它在藥物輸送裝置的縱向方向上延伸。
[0026]為了改善劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的聲音特