一種含雌二醇、土霉素懸浮劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸用藥及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種雌二醇、土霉素的懸浮劑的制備方法。
[0002]
技術(shù)背景
[0003]本發(fā)明的突出特征就是將雌二醇、土霉素利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用懸浮劑。用本方法制備的雌二醇、土霉素懸浮劑穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國(guó)獸醫(yī)臨床更好地利用雌二醇、土霉素提供了一種新的制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于研制一種雌二醇、土霉素口服懸浮劑，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長(zhǎng)效作用。
[0005]本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于制劑具體組成為:
(a)雌二醇、土霉素原料藥2-10%(W/V);
(b)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)；
(c)潤(rùn)濕劑5-20% (W/V)；
(d)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(e)絮凝劑0.1-1% (W/V)；
所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
[0006]所述的一種雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
[0007]所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于所述的潤(rùn)濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。
[0008]所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
[0009]所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于所述的絮凝劑為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。
[0010]所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取雌二醇、土霉素與純化水和防腐劑、潤(rùn)濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得懸浮劑。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面用實(shí)例予以說明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。
[0012]實(shí)例:5%雌二醇、土霉素水懸浮劑
【處方】雌二醇、土霉素5+15%(W/V)
西黃蓍膠0.8%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸鈉0.2%(W/V)
純水加至100% (V/V)
【制備】
取處方量取雌二醇、土霉素和上述各種輔料按照前述制備方法在無菌條件下制備，通過膠體磨，即制得雌二醇、土霉素懸浮劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于制劑具體組成為: (a)助懸劑0.1-2.0% (W / V)； (b)潤(rùn)濕劑5-20% (W / V)； (c)防腐劑0.05-0.50% (W / V)； (d)絮凝劑0.1-1% (W / V)。
2.按權(quán)利要求1所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
3.按權(quán)利要求1所述的一種雌二醇、土霉素的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
4.所述的一種含雌二醇、土霉素的混懸液，其特征在于所述的潤(rùn)濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)選泊洛沙姆。
5.按權(quán)利要求1所述的一種含雌二醇、土霉素的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
6.按權(quán)利要求1所述的一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑，其特征在于制備方法如下:按照處方量取雌二醇、土霉素與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠(或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等)加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸用藥的懸浮劑液及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種含雌二醇、土霉素的懸浮劑及其制備方法，制劑組成為(a)雌二醇、土霉素原料藥；（b）助懸劑；（c）潤(rùn)濕劑；（d）防腐劑；（e）防腐劑。本發(fā)明雌二醇、土霉素懸浮劑采用分散法制備，其性狀為類白色、稍粘稠的水混懸液。本發(fā)明研制的雌二醇、土霉素懸浮劑穩(wěn)定性好，適口性好，消除半衰期長(zhǎng)，生物利用度高，可作為獸用口服制劑。
【IPC分類】A61K9-10, A61K31-565, A61K31-65
【公開號(hào)】CN104721198
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310708346
【發(fā)明人】欒明娜
【申請(qǐng)人】青島康地恩藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月20日