全自動(dòng)全血采集分離機(jī)及配套的一次性使用采集分離裝置的制造方法
【專利說(shuō)明】全自動(dòng)全血采集分離機(jī)及配套的一次性使用采集分離裝置
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及一種衛(wèi)生領(lǐng)域的裝置，具體運(yùn)用于采供血技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003]成分輸血是隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在近二十多年發(fā)展起來(lái)的輸血新概念。成分輸血的出現(xiàn)和發(fā)展是現(xiàn)代輸血學(xué)進(jìn)步的一個(gè)里程碑。成分輸血明顯優(yōu)于全血輸注。當(dāng)今世界先進(jìn)國(guó)家已很少直接使用全血，成分輸血已是當(dāng)今世界輸血事業(yè)發(fā)展的方向。把全血作為制備各種血液成分的原料血，分離和制備成各種成分血，再用于臨床病人；新鮮血漿、懸浮紅細(xì)胞和冷沉淀是其中的三種成分血。
[0004]現(xiàn)行的全血采集和分離制備技術(shù)分別在兩個(gè)場(chǎng)所完成。
[0005]第一場(chǎng)所，采血室:全血采集，技術(shù)人員將采血器穿刺針刺入獻(xiàn)血者手臂的靜脈中，使全血經(jīng)導(dǎo)管流入存儲(chǔ)袋中，存儲(chǔ)袋中含有一定量的抗凝劑血液保存液，以防止收集的血液凝結(jié)。從獻(xiàn)血者收集固定體積的全血(例如，400ml、300ml或200ml)后，將全血放置2-6°C冰箱保存。技術(shù)人員重復(fù)上述過(guò)程，采集多名獻(xiàn)血者的血液，等采集工作完成后，移交成分分離制備場(chǎng)所。
[0006]第二場(chǎng)所，成分分離制備室:技術(shù)人員將全血袋放入大容量離心機(jī)中，其高速旋轉(zhuǎn)離心，將全血在袋內(nèi)分離成上層的血漿和下層的紅細(xì)胞等血液組分。然后將血袋從離心機(jī)中輕輕取出，并且將全血袋轉(zhuǎn)移至分漿夾或血液成分分離機(jī)等裝置中，將血袋中上層的血漿擠出，分離到血漿收集袋，紅細(xì)胞留在原血袋中，再將紅細(xì)胞保存液注入紅細(xì)胞中，制備成懸浮紅細(xì)胞。待上述一些處理后，然后將血漿和紅細(xì)胞懸液等單獨(dú)的血液成分分開(kāi)存儲(chǔ)在不同溫度中。
[0007]現(xiàn)行技術(shù)的方法，如以上所述:需多場(chǎng)所(采血和分離制備兩個(gè)場(chǎng)所)、多人工(全血采集人員和血液分離制備人員)、多設(shè)備(采血儀、大容量離心機(jī)、血液成分分離機(jī)或分漿夾)，同時(shí)，全血從采血室運(yùn)送至血液分離制備室，進(jìn)行分離制備之前，全血必須存儲(chǔ)長(zhǎng)達(dá)幾小時(shí)，影響血液成分的質(zhì)量，甚至超出制備新鮮冰凍血漿和冷沉淀的時(shí)機(jī)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明目的:為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種全自動(dòng)全血采集分離機(jī)及其配套的一次性使用全血采集分離裝置，保證全血離開(kāi)人體后，以最快速度分離出新鮮血漿，提高血漿質(zhì)量，為制備冷沉淀提供條件。
[0009]技術(shù)方案:為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
全自動(dòng)全血采集分離機(jī)及配套一次性使用采集分離裝置，包括全自動(dòng)全血采集分離機(jī)和一次性使用全血采集分離裝置，所述全自動(dòng)全血采集分離機(jī)包括蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器、閥、稱量臺(tái)定秤、加壓袖帶和控制系統(tǒng)，所述一次性使用全血采集分離裝置安裝在全自動(dòng)全血采集分離機(jī)上，其各部件分別與所述蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器、閥和稱量臺(tái)定秤對(duì)應(yīng)設(shè)置，所述光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器和稱量臺(tái)定秤的信號(hào)輸出端分別與控制系統(tǒng)的信號(hào)輸入端連接，控制系統(tǒng)的信號(hào)輸入端也接受外來(lái)輸入信息，所述控制系統(tǒng)的信號(hào)輸出端分別與蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、閥和加壓袖帶的信號(hào)輸入端連接。
[0010]自動(dòng)采集全血并分離制備成新鮮血漿和懸浮紅細(xì)胞，操作過(guò)程一次完成，不需再分采集和分離制備兩步完成。
[0011]進(jìn)一步的，所述光學(xué)傳感器，為一中間有凹槽，凹槽一邊發(fā)出光線，另一邊接收光線，使用時(shí)，將管路通過(guò)其凹槽。
[0012]進(jìn)一步的，所述全自動(dòng)全血采集分離機(jī)分為雙泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)或三泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)，所述一次性使用全血采集分離裝置分為雙泵一次性使用全血采集分離裝置或三泵一次性使用全血采集分離裝置。
[0013]進(jìn)一步的,所述雙泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)的螺動(dòng)泵包括抗凝劑泵和全血泵,所述三泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)的螺動(dòng)泵包括抗凝劑泵、全血泵和紅細(xì)胞保存液泵。
[0014]進(jìn)一步的，所述雙泵一次性使用全血采集分離裝置包括采血器、抗凝劑袋、懸浮紅細(xì)胞袋、去白懸浮紅細(xì)胞袋、離心杯、血漿袋和冷沉淀備用袋，所述采血器與四通一接口連接，所述四通另外三接口分別與一號(hào)管路、二號(hào)管路和三號(hào)管路連接，其中一號(hào)管路連接有采樣袋；所述二號(hào)管路先與抗凝劑泵管連接，所述抗凝劑泵管與一號(hào)滴斗連接，所述一號(hào)滴斗與抗凝劑袋連接；所述三號(hào)管路連接有血液過(guò)濾器，所述血液過(guò)濾器與第一三通管其中一接口連接，所述第一三通管的另外兩個(gè)接口分別與四號(hào)管路和五號(hào)管路連接，所述四號(hào)管路與所述懸浮紅細(xì)胞袋連接，所述懸浮紅細(xì)胞袋與白細(xì)胞過(guò)濾器連接，所述白細(xì)胞過(guò)濾器與去白懸浮紅細(xì)胞袋連接；所述五號(hào)管路先與第二三通管其中一接口連接，所述第二三通管的另外兩個(gè)接口分別連接六號(hào)管路和七號(hào)管路，所述六號(hào)管路與全血管壓力監(jiān)測(cè)器接頭連接，所述七號(hào)管路與全血泵管連接，所述全血泵管與所述離心杯連接，所述離心杯與第三三通管其中一接口連接，所述第三三通管的另外兩接口分別連接八號(hào)管路和九號(hào)管路，所述八號(hào)管路與血漿管壓力監(jiān)測(cè)器接頭連接，所述九號(hào)管路與血漿袋連接，所述血漿袋與所述冷沉淀備用袋連接。
[0015]進(jìn)一步的，所述三泵一次性使用全血采集分離裝置為在雙泵一次性使用全血采集分離裝置基礎(chǔ)之上替換了其中相應(yīng)的二號(hào)管路，和增加十號(hào)管路；所述二號(hào)管路替換為先與抗凝劑泵管連接，所述抗凝劑泵管與一號(hào)滴斗連接，所述一號(hào)滴斗與一號(hào)細(xì)菌過(guò)濾器連接，所述一號(hào)細(xì)菌過(guò)濾器與一號(hào)穿刺器連接；所述增加的十號(hào)管路為在第二三通管新增加的一條支路，所述十號(hào)管路先與紅細(xì)胞保存液泵管連接，所述紅細(xì)胞保存液泵管與二號(hào)滴斗連接，所述二號(hào)滴斗與二號(hào)細(xì)菌過(guò)濾器連接，所述二號(hào)細(xì)菌過(guò)濾器與二號(hào)穿刺器連接。
[0016]進(jìn)一步的，所述抗凝劑泵管與抗凝劑泵連接，所述全血泵管與全血泵連接，所述紅細(xì)胞保存液泵管與紅細(xì)胞保存液泵連接，根據(jù)全血泵的轉(zhuǎn)數(shù)確定采集獻(xiàn)血者全血的體積。
[0017]進(jìn)一步的，所述管路壓力監(jiān)測(cè)器包括全血管壓力監(jiān)測(cè)器和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器，所述全血管壓力監(jiān)測(cè)器和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器分別與全血管壓力監(jiān)測(cè)器接頭和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器接頭連接；所述稱量臺(tái)定秤上懸掛血漿袋，監(jiān)測(cè)一次性使用全血采集分離裝置中的血漿袋流入血漿的重量變化和最終分離出定量血漿的體積；所述離心杯，根據(jù)離心杯的容積大小設(shè)定采集獻(xiàn)血者目標(biāo)全血的體積為400ml、300ml和200ml。
[0018]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)如下:
1、主要解決現(xiàn)有全血采集到分離制備中，存在過(guò)程廢時(shí)、費(fèi)力，多場(chǎng)所，成本高；
2、保證全血離體后，以最快速度分離出新鮮血漿，及時(shí)冷凍，盡可能降低血漿中的不穩(wěn)定因子的衰減速度，提高血漿質(zhì)量，為制備冷沉淀提供條件；
3、減少了分尚制備環(huán)節(jié)中的場(chǎng)所，大容量尚心機(jī)和血液成分分尚機(jī)等大型設(shè)備、設(shè)施，節(jié)約成本。
【附圖說(shuō)明】
[0019]附圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)框圖。
[0020]附圖2為雙泵一次性使用全血采集分離裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]附圖3為三泵一次性使用全血采集分離裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0023]如附圖所示，全自動(dòng)全血采集分離機(jī)及配套一次性使用采集分離裝置，包括全自動(dòng)全血采集分離機(jī)和一次性使用全血采集分離裝置，所述全自動(dòng)全血采集分離機(jī)包括蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器、閥、稱量臺(tái)定秤、加壓袖帶和控制系統(tǒng)，所述一次性使用全血采集分離裝置安裝在全自動(dòng)全血采集分離機(jī)上，其各部件分別與所述蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器、閥和稱量臺(tái)定秤對(duì)應(yīng)設(shè)置，所述光學(xué)傳感器、管路壓力監(jiān)測(cè)器和稱量臺(tái)定秤的信號(hào)輸出端分別與控制系統(tǒng)的信號(hào)輸入端連接，控制系統(tǒng)的信號(hào)輸入端也接受外來(lái)輸入信息，所述控制系統(tǒng)的信號(hào)輸出端分別與蠕動(dòng)泵、離心機(jī)、閥和加壓袖帶的信號(hào)輸入端連接。所述光學(xué)傳感器，為一中間有凹槽裝置，凹槽一邊發(fā)出光線，另一邊接收光線，根據(jù)接收光線強(qiáng)弱來(lái)判斷，使用時(shí)，將管路通過(guò)其凹槽。
[0024]具體涉及所述全自動(dòng)全血采集分離機(jī)分為雙泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)或三泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)，所述一次性使用全血采集分離裝置分為雙泵一次性使用全血采集分離裝置或三泵一次性使用全血采集分離裝置。
[0025]所述雙泵全自動(dòng)全血采集分離機(jī)的螺動(dòng)泵包括抗凝劑泵和全血泵,所述抗凝劑泵管3與抗凝劑泵連接，所述全血泵管3’與全血泵連接，根據(jù)全血泵的轉(zhuǎn)數(shù)確定采集獻(xiàn)血者全血的體積。所述管路壓力監(jiān)測(cè)器包括全血管壓力監(jiān)測(cè)器和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器，所述全血管壓力監(jiān)測(cè)器和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器分別與全血管壓力監(jiān)測(cè)器接頭7和血漿管壓力監(jiān)測(cè)器接頭V連接；所述稱量臺(tái)定秤上懸掛血漿袋9，監(jiān)測(cè)一次性使用全血采集分離裝置中的血漿袋9流入血漿的重量變化和最終分離出定量血漿的體積；所述離心杯8，根據(jù)離心杯8的容積大小設(shè)定采集獻(xiàn)血者目標(biāo)全血的體積為400ml、300ml和200ml。
[0026]所述雙泵一次性使用全血采集分離裝置包括采血器1、抗凝劑袋5、懸浮紅細(xì)胞袋11、去白懸浮紅細(xì)胞袋13、離心杯8、血漿袋9和冷沉淀備用袋10，所述采血器I與四通14一接口連接，所述四通14另外三接口分別與一號(hào)管路、二號(hào)管路和三號(hào)管路連接，其中一號(hào)管路連接有采樣袋2，所述采樣袋2用于留取樣本用的；所述二號(hào)管路先與抗凝劑泵管3連接，所述抗凝劑泵管3與一號(hào)滴斗4連接，所述一號(hào)滴斗4與抗凝劑袋5連接；所述三號(hào)管路連接有血液過(guò)濾器6，所述血液過(guò)濾器6與第一三通管15其中一接口連接，所述第一三通管15的另外兩個(gè)接口分別與四號(hào)管路和五號(hào)管路連接，所述四號(hào)管路與所述懸浮紅細(xì)胞袋11連接，所述懸浮紅細(xì)胞袋11與白細(xì)胞過(guò)濾器12連接，所述白細(xì)胞過(guò)濾器12與去白懸浮紅細(xì)胞袋13連接；所述五號(hào)管路先與第二三通管15’其中一接口連接，所述第二三通管15’的另外兩個(gè)接口分別連接六號(hào)管路和七號(hào)管