植入體的輸送裝置及植入醫(yī)療器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種植入體的輸送裝置與包括該輸送裝置的植入醫(yī)療器械。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮介入技術(shù)是近年來發(fā)展很快的一種疾病治療方法，適用領(lǐng)域越來越廣泛。采用導(dǎo)管介入治療方法，可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動(dòng)靜脈血管。比如可以放置:血管支架、心臟瓣膜、心臟缺損封堵器、血管塞、血管濾器等。
[0003]目前，在通過導(dǎo)管介入方法放置這些器械到人體的心臟、動(dòng)靜脈血管中時(shí)，由于人體的心臟和動(dòng)靜脈血管的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，要保證器械準(zhǔn)確到達(dá)預(yù)定部位，必須利用輸送裝置，現(xiàn)在的輸送裝置包括導(dǎo)管、導(dǎo)絲和推送器。導(dǎo)管是在導(dǎo)絲的導(dǎo)引下，首先到達(dá)預(yù)定部位的。在進(jìn)行此類手術(shù)時(shí)，要求非常小的柔性的導(dǎo)管，同時(shí)導(dǎo)管和導(dǎo)絲要在X光下有很好的顯影性能。當(dāng)導(dǎo)管到達(dá)預(yù)定部位后，移除導(dǎo)絲，將器械納入導(dǎo)管內(nèi)，利用推送器通過由導(dǎo)管建立的通道把器械導(dǎo)向?qū)Ч艿哪┒?。?dāng)器械到達(dá)導(dǎo)管的末端時(shí)，將器械從導(dǎo)管內(nèi)釋放出來，釋放過程中如果經(jīng)過判斷發(fā)現(xiàn)器械的位置不佳后則又需要將器械再次回收回導(dǎo)管內(nèi)并重新釋放，最后器械要與推送器斷開。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，器械和推送器之間通過連接機(jī)構(gòu)連接，連接機(jī)構(gòu)通常采用插銷連接、螺紋連接等。例如如圖1和圖2所示，公開了一種采用插銷作為連接機(jī)構(gòu)連接器械和推送器的裝置。所述裝置包括器械1，輸送設(shè)備及其遠(yuǎn)端的瓣膜保持機(jī)構(gòu)2。瓣膜保持機(jī)構(gòu)2的內(nèi)尖頭5和外尖頭6，以及器械I的保持臂3上的開孔4共同組成一個(gè)插銷結(jié)構(gòu)，保持器械I和輸送系統(tǒng)的連接。將內(nèi)尖頭5向近端回縮時(shí)即可釋放輸送系統(tǒng)與器械I的連接。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)具有以下缺點(diǎn)和局限性:
[0006]1.器械從輸送導(dǎo)管釋放后不能再次回收入導(dǎo)管內(nèi)，不利于手術(shù)過程中對(duì)器械位置調(diào)整；
[0007]2.推送器和器械連接部分的柔順性不夠，容易造成人體組織損傷；
[0008]3.連接機(jī)構(gòu)復(fù)雜，操作過程繁瑣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，提供一種植入體的輸送裝置和植入醫(yī)療器械。
[0010]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0011]一種植入體的輸送裝置，其特征在于:包括:
[0012]用于收容植入體的鞘管；
[0013]位于所述鞘管內(nèi)、與所述鞘管相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)的推送機(jī)構(gòu)；
[0014]分散設(shè)置的多根連接絲，每根所述連接絲的第一端由所述推送機(jī)構(gòu)約束限位，第二端用于在所述推送機(jī)構(gòu)的軸向遠(yuǎn)端側(cè)對(duì)穿所述植入體后，與所述推送機(jī)構(gòu)可拆卸連接。
[0015]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述多根連接絲相對(duì)于所述推送機(jī)構(gòu)的中軸線均勻設(shè)置。
[0016]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推送機(jī)構(gòu)包括推管，所述推管的管壁上沿軸向設(shè)有多個(gè)第一容絲腔道，所述連接絲的第二端對(duì)穿所述植入體后，穿過所述第一容絲腔道再與所述推送機(jī)構(gòu)可拆卸連接。
[0017]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，在所述推管的圓周截面上，所述多個(gè)第一容絲腔道間隔開設(shè)置且任意兩個(gè)所述第一容絲腔道都不在同一徑向上分布；
[0018]或者，所述多個(gè)第一容絲腔道圍繞所述推管的中軸線均勻間隔開設(shè)置；
[0019]或者在所述推管的圓周截面上，所述多個(gè)第一容絲腔道位于同一圓周上。
[0020]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推送機(jī)構(gòu)還包括設(shè)于所述推管內(nèi)的內(nèi)管，所述內(nèi)管分別與所述鞘管和所述推管做相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)；所述連接絲的第一端與所述內(nèi)管固定連接。
[0021]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所有連接絲的第一端相對(duì)于所述內(nèi)管的中軸線分散固定在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端。
[0022]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端固定在所述推管的遠(yuǎn)端。
[0023]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端分散固定在所述推管的遠(yuǎn)端端面上，且任意兩個(gè)固定位置不在所述推管的圓周截面的同一徑向上分布。
[0024]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端在所述推管的遠(yuǎn)端端面上的固定位置在徑向上與所述第一容絲腔道一一對(duì)應(yīng)。
[0025]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推管的管壁上沿軸向設(shè)有多個(gè)第二容絲腔道，所述連接絲的第一端穿過所述第二容絲腔道后被約束限位。
[0026]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述第一容絲腔道和所述第二容絲腔道一一對(duì)應(yīng)設(shè)置，且所有所述第一容絲腔道和所有所述第二容絲腔道都不相互貫通。
[0027]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述多個(gè)第一容絲腔道和所述多個(gè)第二容絲腔道分別圍繞所述推管的中軸線均勻間隔分布，每組對(duì)應(yīng)設(shè)置的所述第一容絲腔道和所述第二容絲腔道在徑向上對(duì)應(yīng)。
[0028]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，在所述推管的圓周截面上，所述多個(gè)第一容絲腔道和所述多個(gè)第二容絲腔道各自在一個(gè)圓周上均勻間隔設(shè)置。
[0029]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述輸送裝置還包括鞘芯和導(dǎo)絲；所述鞘芯位于所述推送機(jī)構(gòu)內(nèi)，并分別與所述推送機(jī)構(gòu)和所述鞘管相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)；所述導(dǎo)絲收容于所述鞘芯內(nèi)。
[0030]一種植入醫(yī)療器械，包括具有通孔的植入體以及上述的植入體的輸送裝置；所述輸送裝置的連接絲通過所述通孔對(duì)穿所述植入體。
[0031]本發(fā)明中采用連接絲連接植入體與輸送裝置，連接絲為軟性結(jié)構(gòu)，不易造成人體組織損傷。釋放過程中，在植入體從鞘管內(nèi)釋放后，由于連接絲還與植入體保持連接，在經(jīng)過判斷發(fā)現(xiàn)植入體的位置不佳后，還可以通過推送機(jī)構(gòu)和連接絲將植入體再次回收至鞘管內(nèi)，調(diào)整合適位置重新釋放，直至釋放到理想位置，再解除連接絲和輸送裝置的連接。因此，本發(fā)明的輸送裝置為改善手術(shù)過程中植入體位置調(diào)整提供了便利。
【附圖說明】
[0032]下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，附圖中:
[0033]圖1為現(xiàn)有技術(shù)中植入體與連接機(jī)構(gòu)連接的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖2為現(xiàn)有技術(shù)中植入體與連接機(jī)構(gòu)解除連接后的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖3為本發(fā)明實(shí)施例的植入體自輸送裝置中釋放出的剖視圖；
[0036]圖4為本發(fā)明實(shí)施例的的植入體預(yù)裝在輸送裝置內(nèi)的剖視圖；
[0037]圖5為本發(fā)明輸送裝置第一種實(shí)施方式的橫截面示意圖；
[0038]圖6為本發(fā)明輸送裝置第二種實(shí)施方式的橫截面示意圖；
[0039]圖7為本發(fā)明輸送裝置第三種實(shí)施方式的橫截面示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0040]為了對(duì)本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】。為方便描述，此處將距離操作者相對(duì)近的一端稱為近端，相對(duì)遠(yuǎn)的一端稱為遠(yuǎn)端。
[0041]如圖3-7所示，一種植入醫(yī)療器械，包括植入體10以及植入體的輸送裝置。植入體10具有通孔，植入體10包括但不限于血管支架、心臟瓣膜、心臟缺損封堵器、血管塞、血管濾器。該植入體10的輸送裝置包括連鞘管201、推送機(jī)構(gòu)以及多根連接絲302。所述輸送裝置的連接絲302通過所述通孔對(duì)穿所述植入體10。其中，鞘管201徑向壓縮并收容植入體10。推送機(jī)構(gòu)位于鞘管201內(nèi)，并可與鞘管201相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。該植入醫(yī)療器械通過連接絲實(shí)現(xiàn)植入體與輸送裝置的連接配合，能在釋放過程中回收植入體來改善手術(shù)過程植入體位置調(diào)整的便利性；同時(shí)連接絲使得連接柔順性更強(qiáng)，降低了植入體對(duì)人體組織造成的損傷。
[0042]本發(fā)明的輸送裝置中，包括:用于收容植入體10的鞘管201 ;位于所述鞘管201內(nèi)可與所述鞘管201相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)的推送機(jī)構(gòu)，、以及多根連接絲302。
[0043]多根連接絲302分散設(shè)置，例如，多根連接絲302可相對(duì)于推送機(jī)構(gòu)的中軸線均勻分布，以互不纏繞。每根連接絲302的第一端由推送機(jī)構(gòu)約束限位，第二端在推送機(jī)構(gòu)的軸向遠(yuǎn)端側(cè)通過植入體10的通孔對(duì)穿植入體10后，與推送機(jī)構(gòu)可拆卸連接，可拆卸連接的方式包括但不限于螺絲固定和鎖扣固定。連接絲302為長絲狀，可以采用適用于人體的并且具有高拉伸強(qiáng)度、可彎折的各種材料制成，例如:金屬絲、高分子材料絲等。
[0044]輸送裝置還包括鞘芯203和導(dǎo)絲204。鞘芯203位于推送機(jī)構(gòu)內(nèi)，并可分別與推送機(jī)構(gòu)和鞘管201相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)；導(dǎo)絲204收容于鞘芯203內(nèi)。
[0045]所述推送機(jī)構(gòu)包括中空的推管202，所述鞘管201、推管202和鞘芯203三者從外到內(nèi)依次同軸套裝，且三者遠(yuǎn)端和近端都不封閉，相互之間可沿軸向做相對(duì)移動(dòng)。
[0046]推管202的管壁上沿軸向設(shè)有多個(gè)第一容絲腔道2021，可設(shè)置第一容絲腔道2021的數(shù)量不少于連接絲302的數(shù)量，多根連接絲302的第二端對(duì)穿植入體10后，分別穿過第一容絲腔道2021再與推送機(jī)構(gòu)可拆卸連接，例如連接絲302可分別穿過不同的第一容絲腔道2021再與推送機(jī)構(gòu)可拆卸連接。在推管202的圓周截面上，第一容絲腔道2021間隔開設(shè)置且任意兩個(gè)第一容絲腔道2021都不在同一徑向上分布。進(jìn)一步地，第一容絲腔道2021可圍繞推管202的中軸線均勻間隔開設(shè)置。或者，在推管202的圓周截面上，所有第一容絲腔道2021位于同一圓周上。第一容絲腔道2021的內(nèi)徑稍大于連接絲302的直徑，方便連接絲302穿入。第一容絲腔道2021的橫截面可以為圓形、橢圓形、無棱角的不規(guī)則形狀等，優(yōu)選為圓形。
[0047]參見圖3-5，在本發(fā)明的第一種實(shí)施方式中，推送機(jī)構(gòu)還包括設(shè)于推管202內(nèi)的內(nèi)管301，內(nèi)管301可分別與鞘管201和推管202相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。連接絲302的第一端與推送機(jī)構(gòu)的約束限位通過與內(nèi)管301固定連接來實(shí)現(xiàn)，固定方式為焊接、膠粘或打結(jié)等；固定位置可以有多種選擇:固定在內(nèi)管301近端、遠(yuǎn)端和中部，連接絲302可以逐個(gè)固定，也可以成束固定。例如，所有連接絲302的第一端相對(duì)于內(nèi)管301的中軸線分散固定在內(nèi)管301的遠(yuǎn)端，還可均勾分散固定，以及固定在內(nèi)管301的遠(yuǎn)端端面上。
[0048]圖3、4示出的植入體10為具有通孔的血管支架，連接絲302的第二端可對(duì)穿植入體10近端處具有尖端101的通孔后，穿過如圖5-7示出的第一容絲腔道2021進(jìn)行可拆卸連接，圖3、4中未示出該可拆卸連接機(jī)構(gòu)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可基于本發(fā)明的啟示，采用任意適合的可拆卸連接機(jī)構(gòu)。多根連接絲302與植入體10的連接位置可圍繞植入體10的中軸線均勻分散設(shè)置，從而避免連接絲302之間的相互纏繞，并使植入體10受力均勻。
[0049]參見圖4，推送前將植入體10收入到鞘管