一種芍藥苷的提取工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種芍藥苷的提取工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)歸芍藥散出自張仲景《金匱要略》婦人妊娠病及婦人雜病篇，全方由當(dāng)歸、芍藥、 茯苓、白術(shù)、澤瀉、川茍6味藥組成，用量為當(dāng)歸三兩、芍藥一斤、茯苓四兩、白術(shù)四兩、澤瀉 半斤、川茸半斤，原為治療婦人妊娠腹痛及雜病腹痛但是發(fā)明人發(fā)現(xiàn)張仲景之法，而不拘泥 于原方本意，將當(dāng)歸芍藥散用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療，有很好的療效是一種主要累及直腸、 結(jié)腸粘膜的慢性非特異性炎癥，以腹痛、腹瀉、粘液血便、里急后重為主要臨床表現(xiàn)。其病因 和發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明臨床沒(méi)有療效可靠的藥物而臨床以經(jīng)方當(dāng)歸芍藥散為主方加減 治療，其臨床總體療效明顯優(yōu)于西藥，當(dāng)歸芍藥散由六味藥物組成，具有肝脾同治，調(diào)氣和 血利水之功，古方今用，而向臨床，將其開(kāi)發(fā)為顆粒劑，本發(fā)明對(duì)當(dāng)歸芍藥散顆粒進(jìn)行了提 取工藝研宄。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足之處，提供一種篩選的最佳水提取工藝有效 成分提取率高，重現(xiàn)性好，穩(wěn)定可行的芍藥苷的提取工藝。
[0004] 一種當(dāng)歸芍藥散顆粒的提取工藝，包括如下重量份數(shù)的原料組分：
[0005] 當(dāng)歸3份、川考3份、白術(shù)4份，水50份。
[0006] 上述芍藥苷的提取工藝的制備方法是：
[0007] 按照比例稱取當(dāng)歸、川芎、白術(shù)置于圓底燒瓶中，在揮發(fā)油測(cè)定器中加入上述三種 組分總重量5倍量的水，調(diào)節(jié)電熱套加熱，沸騰后，保持藥材微沸狀態(tài)浸提4小時(shí)，得到芍藥 苷。
[0008] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：
[0009] 本發(fā)明根據(jù)多糖類(lèi)成分及阿魏酸等方中有效物質(zhì)也為水溶性物質(zhì)，故采用水提的 方法提取工藝中若只采用單一指標(biāo)評(píng)價(jià)則代表性較差。因此設(shè)計(jì)采用多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)方法 篩選最佳工藝條件。本發(fā)明研宄通過(guò)正交試驗(yàn)法對(duì)當(dāng)歸芍藥散顆粒的水提工藝進(jìn)行了優(yōu) 選，以芍藥苷出膏率作為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選最佳水提工藝。證試驗(yàn)結(jié)果表明優(yōu)選的水提工 藝穩(wěn)定可行口提取簡(jiǎn)便、易于操作口成本低，符合大生產(chǎn)的要求。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限 定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0011] 一種芍藥苷的提取工藝，包括如下重量的原料組分：
[0012] 當(dāng)歸 45g、川芎 45g、白術(shù) 45g、水 500g。
[0013] 上述當(dāng)歸芍藥散顆粒的提取工藝的制備方法是：
[0014] 按照比例稱取當(dāng)歸、川芎、白術(shù)置于圓底燒瓶中，在揮發(fā)油測(cè)定器中加入500g的 水，調(diào)節(jié)電熱套加熱，沸騰后，保持藥材微沸狀態(tài)浸提4小時(shí)，得到芍藥苷。
[0015] 本發(fā)明人經(jīng)研宄，白芍為當(dāng)歸芍藥散方中主藥，當(dāng)由于各種原因?qū)е聦?shí)際生產(chǎn)中 各地藥材有效成分含量出現(xiàn)較大的變化時(shí)，可以適當(dāng)調(diào)節(jié)提取物重量，使得各個(gè)有效成分 含量符合正常含量，從而保證了有效成分含量的穩(wěn)定，進(jìn)而保證了臨床用藥的有效性。芍 藥苷為其主要活性物質(zhì)之一，其自身水溶性強(qiáng)，該提取物具有鎮(zhèn)痛、改善或調(diào)節(jié)學(xué)習(xí)記憶功 能低下、改善或調(diào)節(jié)子宮平滑肌的收縮功能紊亂、改善或調(diào)節(jié)衰老所致性腺軸功能低下或 平衡紊亂等作用，顯示了治療與疼痛、生殖內(nèi)分泌功能低下或紊亂相關(guān)的多種疾?。ㄌ貏e 是痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、流產(chǎn)、更年期綜合征、老年癡呆、卵巢功能低下等）等疾病的廣闊應(yīng)用前 景。其在常溫下水中溶解度為>1.2g/ml。多糖類(lèi)成分及阿魏酸等方中有效物質(zhì)也為水溶性 物質(zhì)，故采用水提的方法提取工藝中若只采用單一指標(biāo)評(píng)價(jià)則代表性較差。因此設(shè)計(jì)采用 多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)方法篩選最佳工藝條件。本發(fā)明研宄通過(guò)正交試驗(yàn)法對(duì)當(dāng)歸芍藥散顆粒的 水提工藝進(jìn)行了優(yōu)選，以芍藥苷出膏率作為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選最佳水提工藝。證試驗(yàn)結(jié)果 表明優(yōu)選的水提工藝穩(wěn)定可行口提取簡(jiǎn)便、易于操作口成本低，符合大生產(chǎn)的要求。
[0016] 本方組成藥物主要有效成分為皂普類(lèi)和多糖類(lèi)成分，均有較好的水溶性，所以本 實(shí)驗(yàn)采用傳統(tǒng)水煎煮提取法方中芍藥為主藥，芍藥苷，為其主要藥效成分之一，而且其含量 測(cè)定方法成熟穩(wěn)定，可用T. UP法測(cè)定提取物中芍藥苷的含量，因此本發(fā)明選擇以芍藥苷的 含量和干膏重量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，為了確定最佳的提取參數(shù)，采用正交試驗(yàn)對(duì)提取工藝中 所涉及的提取時(shí)間、浸泡時(shí)間及加水量三個(gè)影響因素條件進(jìn)行優(yōu)選。當(dāng)歸芍藥散顆粒提取 工藝因素水平見(jiàn)表1。
[0017] 表1當(dāng)歸芍藥散顆粒提取工藝因素水平表
[0018]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種芍藥苷的提取工藝，將如下重量份數(shù)的原料組分：當(dāng)歸3份、川芎3份、白術(shù)4 份，水50份置于圓底燒瓶中，在揮發(fā)油測(cè)定器中加入上述三種組分總重量5倍量的水，調(diào) 節(jié)電熱套加熱，沸騰后，保持藥材微沸狀態(tài)浸提4小時(shí)，得到芍藥苷。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種芍藥苷的提取工藝，將如下重量份數(shù)的原料組分：當(dāng)歸3份、川芎3份、白術(shù)4份,水50份置于圓底燒瓶中，在揮發(fā)油測(cè)定器中加入上述三種組分總重量5倍量的水，調(diào)節(jié)電熱套加熱，沸騰后，保持藥材微沸狀態(tài)浸提4小時(shí)，得到芍藥苷。本發(fā)明根據(jù)多糖類(lèi)成分及阿魏酸等方中有效物質(zhì)也為水溶性物質(zhì)，故采用水提的方法提取工藝中若只采用單一指標(biāo)評(píng)價(jià)則代表性較差。因此設(shè)計(jì)采用多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)方法篩選最佳工藝條件。本發(fā)明研究通過(guò)正交試驗(yàn)法對(duì)當(dāng)歸芍藥散顆粒的水提工藝進(jìn)行了優(yōu)選，以芍藥苷出膏率作為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選最佳水提工藝。證試驗(yàn)結(jié)果表明優(yōu)選的水提工藝穩(wěn)定可行口提取簡(jiǎn)便、易于操作口成本低，符合大生產(chǎn)的要求。
【IPC分類(lèi)】A61K36-884, A61P15-00, C07H17-04, A61P29-00, C07H1-08, A61K9-16, A61P1-00, A61K36-284
【公開(kāi)號(hào)】CN104523604
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410773266
【發(fā)明人】權(quán)超, 穆辰生
【申請(qǐng)人】天津宜耀科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月13日