專利名稱：一種保護(hù)飲酒者健康的組合物及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保護(hù)飲酒者健康的保健藥品及其制作方法。
肝臟是人體最重要的解毒器官，人體從外界攝人的有害物質(zhì)，都需要經(jīng)過(guò)肝臟進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，而這種生物轉(zhuǎn)化會(huì)給肝臟造成不同的損傷。飲酒在人們?nèi)粘Ｉ钪惺遣豢杀苊獾模凭珜?duì)人體的肝臟的損害是很嚴(yán)重的，尤其是飲酒過(guò)量。這種損害表現(xiàn)在，乙醇本身對(duì)肝臟細(xì)胞有損害作用，而乙醇形成的代謝物乙醛不但加重了肝臟的代謝負(fù)擔(dān)，而且又加深了對(duì)肝細(xì)胞的損害，多數(shù)飲酒者均有不同程度的脂肪肝，而這正是肝癌的危險(xiǎn)信號(hào)之一。另外，烈性的酒會(huì)不斷地刺激神經(jīng)系統(tǒng)和胃粘膜，引起神經(jīng)興奮和胃部不適等癥狀。如何降低飲酒對(duì)人體造成的肝臟及其它部位的損害，保護(hù)飲酒者健康是目前藥品及保健食品的重要研究課題之一。
本發(fā)明的目的是提供一種可以同時(shí)具有解酒、保肝等功能的保護(hù)飲酒者健康的組合物及其制作方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下設(shè)計(jì)一種保護(hù)飲酒者健康的組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成葛花 20-40份 綠豆 10-30份 綠茶 10-30份茵陳 5-15份茯苓 5-10份 山楂 3-10份木香 3-10份甘草 3-10份 五味子3-10份熟綠豆0-20份姜黃素0-30份其中葛花所取份數(shù)不應(yīng)低于其它原料的份數(shù)。
上述原料中可以選取熟綠豆8-20份，姜黃素5-30份。
上述一種保護(hù)飲酒者健康的組合物的制作方法，其特征在于1、選用下列無(wú)霉變，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)灰塵的優(yōu)質(zhì)原料葛花20-40份 綠豆10-30份 茵陳5-15份 茯苓 5-10份山楂3-10份 木香3-10份 甘草3-10份 五味子3-10份2、將所述原料中的葛花、綠豆、茵陳、茯苓、山楂、木香、五味子、甘草加水7-9倍，煎煮1小時(shí)，成提取液，過(guò)濾；3、將所述提取液減壓濃縮至密度為1-1.05的濃縮液，放冷；4、加入乙醇沉淀，使含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，成醇提液；5、將所述醇提液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3-1.35的浸膏；6、將所述浸膏真空干燥，溫度70-80℃，時(shí)間3-4天，成干膏；7、將綠茶10-30份加7-9倍80-90℃熱水，浸泡30-35分鐘，提取后再浸泡，共三次，成浸液；8、將所述浸液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3-1.35的浸膏；9、將所述浸膏真空干燥，溫度50-60℃，時(shí)間3-4天，成干膏；
10、將熟綠豆0-20份炒熟，磨粉，成熟綠豆粉；11、將所述葛花等原料制成的所述干膏和所述綠茶制成的所述干膏粉碎，與所述熟綠豆粉均過(guò)80目篩，成細(xì)粉；12、將姜黃素0-30份加入所述細(xì)粉中，加熱消毒，溫度80℃，時(shí)間1.5-2.5小時(shí)；13、將消毒后的細(xì)粉制成成品劑型。
所述成品劑型可以是下述各劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
本發(fā)明選用的原料配方中葛花具有散熱解表的作用，可以使乙醇加速?gòu)钠つw排出體外。綠豆具有解濕熱、益氣、解諸毒的作用，可以使酒毒迅速解除。綠茶具有明目醒神的作用，可以抵消乙醇對(duì)人腦的抑制作用，同時(shí)綠茶中的茶多酚及茶堿等還能起到加速排尿作用，使酒毒排出。茵陳具有清濕熱、利肝膽的傳統(tǒng)保肝作用。茯苓具有利水涔?jié)?、健脾寧心作用，可以加速排尿解毒，?zhèn)靜安神。山楂具有消食化積，行氣散瘀作用，可以緩解飲酒者胃中不適，保護(hù)肝臟和脾胃。木香具有健脾消食、和胃氣、行肝經(jīng)氣作用，對(duì)飲酒者的脾胃加以保護(hù)。五味子具有安神保肝作用。甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、調(diào)和諸藥的作用。姜黃素作為色素添加劑，熟綠豆粉作為輔料，其同時(shí)具有很好的解酒作用。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，以葛花、綠豆、綠茶為主藥解酒，以茵陳、五味子加強(qiáng)保肝，以山楂、木香養(yǎng)胃，以茯苓加強(qiáng)利尿排毒，以甘草中和諸藥，作為輔料的綠豆粉、姜黃素也有對(duì)整個(gè)配方有輔助作用。本發(fā)明從兩個(gè)方面避免和降低乙醇對(duì)人體的損害，一是通過(guò)采用解表和利濕，迅速排出乙醇在體內(nèi)的存留，二是使用行肝經(jīng)氣中藥保肝。與此同時(shí)，本發(fā)明還針對(duì)乙醇對(duì)人體大腦和胃的刺激損害，給予協(xié)調(diào)治療。本發(fā)明擯棄了茶與其它中藥成份不能同時(shí)服用的傳統(tǒng)作法，選用綠茶作為原料，而在的制作過(guò)程中，將綠茶與其它原料分開(kāi)提取，既保證了綠茶中的茶多酚和茶堿等作為有效成份保留下來(lái)，在本發(fā)明組合物中起解毒作用，又保證了綠茶中的元素不與其它原料發(fā)生化學(xué)作用，破壞其它原料的有效成份。本發(fā)明由于采取以上原料配方，安全可靠，無(wú)毒副作用，可以使飲酒者在飲酒后，進(jìn)入體內(nèi)的乙醇迅速排出體外，減輕乙醇對(duì)人體大腦和胃的刺激，避免或降低乙醇造成的肝損傷，尤其對(duì)飲酒造成的肝臟損傷有極好的修復(fù)作用，從而有效地保護(hù)了飲酒者的健康，達(dá)到了本發(fā)明的目的。本發(fā)明可以廣泛用于飲酒者和經(jīng)常接觸化學(xué)毒物的人。
本發(fā)明組合物(也稱為“康飲”)通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)，證明其無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)副作用，適合于在實(shí)際使用中一、急性毒性半數(shù)致死量(LD50)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法霍恩氏法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠雄雌各20只，按劑量各分為四個(gè)組。
給藥途徑灌胃實(shí)驗(yàn)結(jié)果半數(shù)致死量(LD50,mg/kg)＞21.50g/kg；95％可信限，在實(shí)驗(yàn)期間，各組動(dòng)物活動(dòng)正常，毛色光澤度好，未發(fā)現(xiàn)任何癥狀，均未死亡。
結(jié)論送檢物以急性毒性半數(shù)致死量毒性分級(jí)屬實(shí)際無(wú)毒物質(zhì)。
二、微核試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠50只，按劑量分為五組。
實(shí)驗(yàn)方法連續(xù)給予受試物兩天，(間隔24小時(shí))，于末次給藥后6小時(shí)，動(dòng)物頸椎脫臼處死，取胸骨骨髓，按常規(guī)制片、染色、鏡檢。每只動(dòng)物觀察1000個(gè)PCE，記錄含微核PCE數(shù)，計(jì)算微核率。
統(tǒng)計(jì)方法泊松分布U檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果各劑量組與陰性對(duì)照組相比，均未發(fā)現(xiàn)有顯著性差異(P＞0.05)，陽(yáng)性對(duì)照組與陰性對(duì)照組相比有非常顯著的差異(P＜0.01)。
結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)劑量范圍內(nèi)，不誘發(fā)微核率的增加。
三、精子畸變?cè)囼?yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種雄性小鼠實(shí)現(xiàn)方法連續(xù)灌胃給予試物5天，于第一次給予后的第35天處死，取雙側(cè)附皋，按常規(guī)制片，染色和鏡檢。每組10只動(dòng)物，每只動(dòng)物觀察1000個(gè)精子，記錄精子畸變數(shù)，計(jì)算畸變率。
數(shù)據(jù)處理以秩和檢驗(yàn)檢測(cè)顯著性。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)秩和檢驗(yàn)各劑量組與陰性對(duì)照組之間比較，未發(fā)現(xiàn)有顯著性差別(P＞0.05)，也無(wú)劑量反應(yīng)關(guān)系。
結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)劑量范圍內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有對(duì)生殖細(xì)胞有畸變作用。
四、Ames Test實(shí)驗(yàn)結(jié)果選用了四株兩種突變類型的菌株對(duì)樣品進(jìn)行五個(gè)濃度的測(cè)試，在有或無(wú)代謝活化系統(tǒng)的條件下，被測(cè)物對(duì)四種突變株沒(méi)有明顯的誘導(dǎo)突變作用。
結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)條件下，選擇的劑量范圍內(nèi)，該樣品對(duì)四種菌株未見(jiàn)明顯的誘導(dǎo)突變作用。
五、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar種斷乳大鼠分四組，每組20只(雌、雄各半)給予途徑灌胃統(tǒng)計(jì)分析方差分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果各組動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)期間活動(dòng)正常，毛色光澤良好，攝食及排泄正常，未發(fā)現(xiàn)有癥狀出現(xiàn)。
結(jié)論由實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該受試物在本實(shí)驗(yàn)劑量范圍內(nèi)(1.34-10.75g/kgBw)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育、食物利用系數(shù)、血液系統(tǒng)、肝、腎功能、生殖系統(tǒng)、以及蛋白、脂肪、糖的代謝無(wú)明顯影響。
六、衛(wèi)生檢測(cè)北京市衛(wèi)生防疫站按國(guó)家有關(guān)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)后，均認(rèn)為復(fù)合標(biāo)準(zhǔn)，予以通過(guò)。
七、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)論送檢的康飲膠囊(生產(chǎn)時(shí)間為971101,971105,9711155)，在37-40,75％相對(duì)濕度下進(jìn)行三月保溫實(shí)驗(yàn)，經(jīng)理化，微生物檢驗(yàn)，所有指標(biāo)均符合國(guó)家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保健食品通過(guò)衛(wèi)生要求及企業(yè)申報(bào)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
下面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的描述。
實(shí)施例一1、選用以下無(wú)霉變、無(wú)雜質(zhì)的優(yōu)質(zhì)原料葛花20克綠豆 10克 綠茶 15克茵陳10克甘草 6克山楂 3克木香6克 茯苓 8克五味子10克熟綠豆粉10克姜黃素20克制作時(shí)，可以按以下步驟進(jìn)行1、將上述原料中的葛花、綠豆、茵陳、山楂、茯苓、木香、五味子、甘草加水8倍，煎煮1小時(shí)，成提取液，過(guò)濾。
2、將提取液減壓濃縮至1.05的濃縮液，放冷。
3、在濃縮液中加入乙醇沉淀，使含醇達(dá)70％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，成醇提液。
4、將醇提液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3的浸膏。
5、將所述浸膏真空干燥，溫度70℃，時(shí)間4天，成干膏。
6、將上述原料中的綠茶用8倍90℃熱水浸泡30分鐘，提取浸液，共提取三次合在一起。
7、將浸液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3的浸膏。
8、將浸膏真空干燥，溫度50℃，時(shí)間4天，成干膏。
9、將綠豆炒熟，磨粉，成熟綠豆粉。
10、將步驟1-5所成之干膏和步驟6-8所成之干膏合并，經(jīng)粉碎后，與所述熟綠豆粉一起過(guò)80目篩，成細(xì)粉。
11、在細(xì)粉中原料中所述的姜黃素(市場(chǎng)有現(xiàn)成產(chǎn)品出售)，然后加熱消毒，溫度80℃，時(shí)間1.5小時(shí)。
12、將消毒過(guò)的細(xì)粉通過(guò)常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液或含片等各種劑型中的一種。
實(shí)施例二選用以下無(wú)霉變、無(wú)雜質(zhì)的優(yōu)質(zhì)原料葛花30克綠豆 14克 綠茶 10克茵陳10克茯苓 9克山楂 5克木香5克 甘草 5克五味子5克熟綠豆粉15克姜黃素30克上述組合物的制作方法如下1、將上述原料中的葛花、綠豆、茵陳、山楂、茯苓、木香、五味子、甘草加水9倍，煎煮1小時(shí)，成提取液，過(guò)濾。
2、將提取液減壓濃縮至1.03的濃縮液，放冷。
3、在濃縮液中加入乙醇沉淀，使含醇達(dá)70％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，成醇提液。
4、將醇提液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35的浸膏。
5、將所述浸膏真空干燥，溫度80℃，時(shí)間3天，成干膏。
6、將上述原料中的綠茶用9倍80℃熱水浸泡35分鐘，提取浸液，共提取三次合在一起。
7、將浸液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35的浸膏。
8、將浸膏真空干燥，溫度60℃，時(shí)間3天，成干膏。
9、將綠豆炒熟，磨粉，成熟綠豆粉。
10、將步驟1-5所成之于膏和步驟6-8所成之干膏，分別經(jīng)粉碎后，過(guò)80目篩，并將熟綠豆粉過(guò)80目篩，成細(xì)粉。
11、在細(xì)粉中加入原料中所述的姜黃素，然后加熱消毒，溫度80℃，時(shí)間2小時(shí)。
12、將消毒過(guò)的細(xì)粉通過(guò)常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液或含片等各種劑型中的一種。
實(shí)施例三選用以下無(wú)霉變、無(wú)雜質(zhì)的優(yōu)質(zhì)原料葛花40克綠豆 25克綠茶 30克茵陳15克茯苓 5克 山楂 10克木香10克甘草 10克五味子8克熟綠豆粉20克姜黃素10克制作方法與上述實(shí)施例一和實(shí)施例二可以大致相同。
從上述各實(shí)施例中可以看出，為保證藥效，葛花的用量一般不少于其它原料的用量。另外，葛花也可以用葛根代替。
上述各實(shí)施例中，熟綠豆粉作為輔料在制作不同劑型時(shí)可以放，也可以不放，比如制作針劑時(shí)就可以不放。同樣姜黃素作為色素添加劑在制作不同劑型時(shí)，也是可以放，可以不放，比如制作針劑時(shí)就可以不放。
本發(fā)明可以在飲酒前服用，也可以每日服用，服用量根據(jù)劑型不同有不同，以將制成的細(xì)粉裝入硬膠囊為例，一次服用量750-1500毫克，或每日三次，每次二至五粒。
權(quán)利要求
1.一種保護(hù)飲酒者健康的組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成葛花 20-40份 綠豆 10-30份 綠茶 10-30份茵陳 5-15份茯苓 5-10份 山楂 3-10份木香 3-10份甘草 3-10份 五味子3-10份熟綠豆0-20份姜黃素0-30份其中葛花所取份數(shù)不應(yīng)低于其它原料的份數(shù)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種保護(hù)飲酒者健康的組合物，其特征在于所述原料中熟綠豆8-20份，姜黃素5-30份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種保護(hù)飲酒者健康的組合物的制作方法，其特征在于(1)選用下列無(wú)霉變，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)灰塵的優(yōu)質(zhì)原料葛花20-40份 綠豆10-30份 茵陳5-15份 茯苓 5-10份山楂3-10份 木香3-10份 甘草3-10份 五味子3-10份(2)將所述原料中的葛花、綠豆、茵陳、茯苓、山楂、木香、五味子、甘草加水7-9倍，煎煮1小時(shí)，成提取液，過(guò)濾；(3)將所述提取液減壓濃縮至密度為1-1.05的濃縮液，放冷；(4)加入乙醇沉淀，使含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，成醇提液；(5)將所述醇提液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3-1.35的浸膏；(6)將所述浸膏真空干燥，溫度70-80℃，時(shí)間3-4天，成干膏；(7)將綠茶10-30份加7-9倍80-90℃熱水，浸泡30-35分鐘，提取后再浸泡，共三次，成浸液；(8)將所述浸液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.3-1.35的浸膏；(9)將所述浸膏真空干燥，溫度50-60℃，時(shí)間3-4天，成干膏；(10)將熟綠豆0-20份炒熟，磨粉，成熟綠豆粉；(11)將所述葛花等原料制成的所述干膏和所述綠茶制成的所述干膏粉碎，與所述熟綠豆粉均過(guò)80目篩，成細(xì)粉；(12)將姜黃素0-30份加入所述細(xì)粉中，加熱消毒，溫度80℃，時(shí)間1.5-2.5小時(shí)；(13)將消毒后的細(xì)粉制成成品劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的一種保護(hù)飲酒者健康的組合物的制作方法，其特征在于所述成品劑型為下述劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保護(hù)飲酒者健康的組合物及其制作方法,它由葛花、綠豆、綠茶、茵陳、茯苓、山楂、木香、甘草、五味子、熟綠豆、姜黃素作為原料,經(jīng)過(guò)適當(dāng)配伍制作而成,本發(fā)明同時(shí)具有解毒和保肝的作用,可以使飲酒者在飲酒后,進(jìn)入體內(nèi)的乙醇迅速排出體外,減輕乙醇對(duì)人體大腦和胃的刺激,避免或降低乙醇造成的肝損傷,從而有效地保護(hù)了飲酒者的健康,本發(fā)明組合物可以廣泛適合于飲酒者飲酒前服用或每日分次服用。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1221623SQ9812068
公開(kāi)日1999年7月7日 申請(qǐng)日期1998年10月23日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月23日
發(fā)明者趙昭亮, 徐健鈞, 王樹(shù)岐 申請(qǐng)人:趙昭亮, 徐健鈞, 王樹(shù)岐