專利名稱:生產(chǎn)兔病毒性出血癥疫苗新工藝的制作方法
本發(fā)明涉及生物制品生產(chǎn)技術(shù)領域:
。適合于生產(chǎn)兔病毒性出血癥疫苗。
兔病毒性出血癥(俗稱兔瘟)是國內(nèi)新流行的一種兔急性傳染病。一九八四年,開始在江蘇、浙江一帶發(fā)生蔓延。爾后危害到上海郊區(qū),當年年底僅上海一地因感染此病死兔100多萬頭。1985年在華東、中南、西南、華北等12個省、市、自治區(qū)的200個縣(市)均有發(fā)生。據(jù)不完全統(tǒng)計,死兔300余萬只,直接損失約3億元。面對這種來勢猛、流行區(qū)域廣的兔病毒性出血癥,國內(nèi)不少單位相繼用傳統(tǒng)的福爾馬林滅活病毒制疫苗。江蘇省農(nóng)科院、江蘇農(nóng)學院、南京農(nóng)業(yè)大學制作疫苗起步較早,以后浙江省農(nóng)科院畜牧獸醫(yī)研究所、湖南省畜牧獸醫(yī)站、上海市農(nóng)業(yè)局獸醫(yī)站、奉賢縣獸醫(yī)站、嘉定縣獸醫(yī)站、上海生物制品所亦陸續(xù)制苗,來防治兔病毒性出血癥的流行危害。然而,上述單位均用傳統(tǒng)的常規(guī)法制苗,往往免疫期短,療效不穩(wěn)定,控制力較差。從獸醫(yī)微生物學、獸醫(yī)病理學、獸醫(yī)傳染病學、兔病等雜志和文獻的查新資料證實國外尚無此病,因此無人制備和研究本疫苗工藝。
本發(fā)明的目的旨在創(chuàng)建新工藝,制備安全、有效、產(chǎn)生免疫力早、免疫持續(xù)期長的預防兔病毒性出血癥的疫苗。
生產(chǎn)兔病毒性出血癥組織滅活苗的順序中有兩項工藝創(chuàng)新。一是篩選出AEI滅活劑。AEI學名稱為N-乙?;蚁﹣啺罚且环N作用于病毒核酸的病毒滅活劑。以往在國內(nèi)外用于口蹄疫等病毒滅活及疫苗制造工藝中,收到很好效果。本院應用滅活劑AEI滅活兔病毒性出血癥病毒,制備疫苗的新工藝在國內(nèi)外均無報道。二是以弗氏佐劑和滅活病毒液配制成油佐劑滅活組織苗。
依照本工藝所制造的上海市農(nóng)科院兔1號苗與江蘇、浙江、上海等地科技部門的十余種福爾馬林滅活法制的苗相比,有下列特點①免疫期早,36小時即呈現(xiàn)免疫性(福爾馬林制苗48小時才起作用),免疫力產(chǎn)生期2~3天;②最小免疫量低,1∶1000稀釋全保護或1∶6000 1/2保護仍有效。福爾馬林制苗只能達到1∶100或1∶200;③免疫持續(xù)期長,實驗室數(shù)據(jù)有效期8個月,保證期4~6個月。福爾馬林制苗免疫期6個月,實際效力3個月左右。
在本病流行危害高峰期中,采用本滅能劑滅能的滅能病毒液制備疫苗20萬ml,實際使用20萬ml,防治效果達100%。整個工藝設計簡單,投資省,適用性好,適應于中小型生物藥廠實施。
權(quán)利要求
本發(fā)明專利的特征是生產(chǎn)兔疫苗的生物制品工藝。應用AEI(N-乙?;蚁﹣啺?滅活兔病毒性出血癥病毒,并建立制苗程序。1、用AEI滅能劑,以萬分之二~八的濃度,在28~37℃作用10~20小時滅能兔病毒性出血癥病兔組織懸液,再終止滅活,制備滅能病毒液。
2.以弗氏佐劑與以上所制備的兔病毒性出血癥病兔的滅活病毒液,配制成油佐劑滅活組織苗。
專利摘要
本發(fā)明提供了生產(chǎn)兔病毒性出血癥(俗稱兔瘟)疫苗的新工藝。應用N—乙?;蚁﹣啺?AEI)滅活兔病毒性出血癥病毒,以及利用本程序法所生產(chǎn)的疫苗,具有安全、有效、產(chǎn)生免疫力早、免疫持續(xù)期長等特點。例如注射后36小時開始免疫,最小免疫量1∶1000稀釋全保護,保證免疫期4~6個月。同時工藝簡單、投資省、成本低、適用性好、便于中小生物藥廠實施。
文檔編號A61K31/13GK86100553SQ86100553
公開日1987年9月2日 申請日期1986年4月3日
發(fā)明者陳嘉棣, 陳誼, 黎濟申, 樊英遠, 余嗚, 王兆久, 趙洪興, 周智愛, 張賦平, 徐泉興, 楊惠萍 申請人:上海市農(nóng)業(yè)科學院畜牧獸醫(yī)研究所導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan